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文档简介
锅炉压力容器 制造安装维修改造单位 行政许可鉴定评审程序与评审技术 2005.9北京,中国特种设备检测研究中心 管 坚 E-mail: Tel:讨论的主要内容,一、特种设备行政许可及鉴定评审的程序 1、特种设备行政许可实施程序 2、鉴定评审程序 二、鉴定评审相关工作 三、鉴定评审技术,讨论的主要内容,一、特种设备行政许可及鉴定评审程序,1、特种设备行政许可实施程序,申请单位提出申请,特种设备监察机构受理,型式试验,制作试制产品,约请并进行鉴定评审,特种设备监察机构审核鉴定评审报告,发证,一、特种设备行政许可及鉴定评审程序,2、鉴定评审程序,鉴定评审首次会议,现场巡查,评审组内部会议,分组评审,鉴定评审末次会议,编制评审组评审报告,对整改结果进行确认,编制整改确认报告,编制评审机构鉴定评审报告,接受约请,组成评审组,评审前准备会议,一、特种设备行政许可及鉴定评审程序,首次会议内容 双方介绍人员 介绍评审组组成及分工 说明评审目的、范围和依据 说明评审方式、方法 说明评审日程安排 声明评审组遵守评审机构公正性和保密规定 向申请单位提出有关配合要求 对鉴定评审过程中的不同意见提出解决的方式 征求申请单位对评审工作安排的意见 申请单位介绍单位基本情况及质量体系建立、运转和试制产品情况 确认评审中所需的资源 确认各评审组联络人员,一、特种设备行政许可及鉴定评审程序,现场巡查 对申请单位的生产全貌形成直观印象 巡查申请单位的材料库房,生产现场,检验/试验现场,技术档案室,设计、检验等部门 验证预先计划需要核实的某些问题,可能发现新的情况 现场巡查应按评审计划在规定的时间完成,防止拖延巡查时间,一、特种设备行政许可及鉴定评审程序,分组评审 评审内容 法人资格 + 注册 资源条件 质量管理体系 能力 产品安全性能 规范 标准 评审组分组 资源条件组 产品质量组(焊接、无损检测等) 质量管理组(注重管理要素),一、特种设备行政许可及鉴定评审程序,资源条件组(核实) 申请单位的法人资格,工商营业执照; 申请单位名称及地址(营业执照及生产地址); 申请单位的锅炉压力容器许可的级别,典型产品及相关参数和规格; 申请单位生产资源条件 申请单位生产设备、场地和技术设施 申请单位人力资源条件 焊工、无损检测、质量管理等各类技术人员和专业人员的资格及数量情况 产品型式试验报告,一、特种设备行政许可及鉴定评审程序,产品质量组 结合“许可条件要求”和产品涉及的法规、标准对申请单位生产技术能力进行评价 1、检查试制产品安全质量,评价质量控制及生产技术能力 2、检查试制产品和已完工产品技术资料的审查,评价申请单位质量管理体系运转情况,一、特种设备行政许可及鉴定评审程序,质量管理组 结合“许可条件要求” 对质量管理体系的符合性和运行有效性进行评价 确认质量管理体系是否科学、完善;该质量管理体系与申请许可范围的特种设备生产是否相适应 质量方针、质量目标能否适应申请单位的实际情况 质控系统责任人员配备,职责 质量管理17个要素能否满足“许可条件要求” 质量管理体系能否按规定运行,保留运转见证记录,一、特种设备行政许可及鉴定评审程序,评审组内部会议 交流评审情况,讨论确定评审中发现的问题 评审组长组织、调控评审进程、调整工作任务 评审组长对出现的问题提出处理意见 讨论评审初步结论,斟酌需要整改的内容(备忘录),一、特种设备行政许可及鉴定评审程序,鉴定评审末次会议 会前与申请单位交换意见,确认需整改内容(备忘录) 末次会议由评审组长主持,参加末次会议的人员与见面会相同 介绍评审工作情况 正式向申请单位反馈评审意见,评审报告初步结论和整改内容,提出整改确认的方式 重申保密,申请单位申诉的权利 末次会议签到,二、鉴定评审相关工作,1、评审组成员职责 2、评审前准备工作 3、评审采用的方式方法 4、评审中有关问题的处理 5、整改问题确认的方式与方法 6、评审报告的内容与要求,1、评审人员的职责,评审组组长职责 负责制订鉴定评审计划 组织现场鉴定评审工作,负责与申请单位、安全监察机构的沟 通,对鉴定评审机构负责 负责编写评审组的评审报告、整改确认报告、鉴定评审报告, 对报告的完整性、准确性以及评审结论的正确性负责 评审组成员职责 按预定的鉴定评审计划实施鉴定评审 认真完成评审组长所安排的评审工作,服从评审组长的领导, 在发现重要问题,及时向组长汇报 认真填写评审记录,对负责的评审记录的真实性、完整性、 准确性负责 严格遵守评审人员纪律,鉴定评审人员行为规范,(1)不准接受申请单位赠送的任何的有价证券、礼品和 现金: (2)不准要求申请单位报销应当由个人支付的票据: (3)不准参加任何由申请单位付费的经营性娱乐活动: (4)不准以个人名义向约请的申请单位提供有偿咨询: (5)不准泄露申请单位的商业秘密: (6)不准参与申请单位的特种设备生产、销售等经营性 活动: (7)不准借评审之机推销产品。,2、评审前准备工作,资料审查内容:申请书、质量体系文件及相关资料 组织评审组,确定评审日期 确定评审时间和评审员人数 按申请的级别、范围选择专业合适的评审员 避免利益冲突 评审员应确保按期参加评审 在约定的期限内与申请单位、评审组成员协商,确定现场鉴定评审日期。 审查型式试验报告及结论 确认试制产品的代表性及其生产进度,评审前准备工作,评审日程安排 1.评审组长制定现场评审日程表,在现场评审前通知申请单位,明确每一位评审员的任务分工,以便评审员提前设计现场评审方案,做好有关评审的必要准备。 2.评审组长负责准备各种评审工作文件,与申请单位、评审组成员沟通。,1.评审组分组情况,各组的工作任务; 2.评审组内部会议、首次会议、末次会议的安排; 3.每段评审活动的时间、要素和区域; 4.现场检查/试验计划。,3、鉴定评审的方式方法,查 产品检查 技术资料审查 看 巡查 问 现场提问 考 考核人员能力,4、评审中有关问题的处理,问题处理原则及方式 评审发现问题的判定 评审发现问题的描述 整改意见(备忘录)的编制 现场鉴定评审结论种类及适用情况,问题处理原则及方式,评审中发现的问题应及时记录下来 评审中发现的问题需得到申请单位陪同人员确认 在评审组内部会上,提出、讨论并判定评审中发现的问题 评审组讨论判定其严重程度,确定是否作为整改内容 必要时,评审组长还要求评审员回现场对某些情况进一步调查、核实 发现实际情况与申请资料严重不符,停止鉴定评审,报告许可实施机构 注意:评审组确认之前,不要先向申请单位提出整改要求 评审过程中,不要对所发现问题提建议,评审发现问题的判定,评审发现问题是指评审中通过抽样调查发现的申请单位偏离规定要求的问题 “规定的要求”可能是:法规标准要求,许可条件要求,申请单位质量手册、程序文件、管理制度和作业指导文件等。 是在鉴定评审过程和评审范围内所发现的事实 问题可能存在于 质量管理体系文件不符合要求 实际操作未按规定的要求进行 产品安全质量不符合规定的要求 质量活动结果不能达到预期的效果 问题的提出应有确切的客观事实为证明,依据现行有效 客观证据已经记录,而且得申请单位陪同人员确认,评审发现问题的描述,表达应准确、清晰明了,不能笼统含糊,使申请单位能清楚明白所叙述的事实 对事不对人,不能回避时,不指名道姓 用非指责性的口吻陈述,整改意见(备忘录)的编制,整改内容评审组内部应意见统一 整改内容的归纳 资源条件 质量体系的建立 质量体系的运转 产品安全质量 整改内容的描述 描述客观事实 用词准确 陈述语气 不以建议形式提 整改期限和确认方式,编写备忘录应注意避免的问题,不符合事实描述不清楚,表现有以下几种情况: 读者看不明白 未找出关键点 对评审中发现的问题未作进一步了解,没有找准真正的问题事实 所对照的标准依据或申请单位有关文件要求不恰当 存在几方面不符合时,未找出主要者 仅依据某一事实,进而推断得出结论 仅依据某一现象,就武断下某项结论,就强加于人 直接写出人名,备忘录举例,焊材一、二级库条件应予以完善 应按194号文配齐无损检测人员 应加强压力容器专业技术力量 补充完善质量管理体系文件(包括质量手册、管理制度、工艺文件) 应健全焊接管理制度,加强对焊接质量的控制 质量管理体系文件中部分要素与其支持性文件的接口关系不清晰。 焊机电流电压表未经校验,不能保证焊接质量 加强焊接试板管理,5、整改结果的确认方式方法,组织评审组重新评审 存在较严重问题 现场确认 不到现场难以确认 如:资源条件、产品安全质量等存在严重问题 整改见证资料确认,6、评审报告的内容与要求,评审报告和鉴定评审报告 评审报告内容 1、申请单位概况; 2、评审情况和主要内容; 3、评审中发现的主要问题及整改意见; 4、评审结论 鉴定评审报告内容 1、鉴定评审的基本信息 2、评审组成员 3、评审组评审意见 4、鉴定评审机构意见 5、评审组确认的设备种类、类别及级别明细,三、鉴定评审技术,1、现场评审的基本方法 2、有效收集客观证据的方法 3、鉴定评审技巧,三、鉴定评审技术,1、现场评审的基本方法 现场扫描评审方法 逐项评审方法 追踪评审方法 重点发散评审方法 综合评审方法,现场扫描评审方法,以全面观察现场现象为主 涉及申请单位质量管理与控制的各个方面 要求评审员具有较高的职业敏感性,注意观察,发现可疑情况作好记录 必要时,为防止观察到的情况发生改变,可以及时向陪同人员提出询问,进行深入检查。 要特别注意申请单位的一些隐秘之处。 涉及面广、信息量大 带有相当的随机性,也容易受被评审方主观隐视性影响而带有局限性, 一般作为辅助手段,仅在现场巡查和评审间隙中采用。,逐项评审方法,对照评审表内容,围绕一个项目(一项资源条件、一个质量管理要素或受检产品的一部分内容)逐项对申请单位的实际工作进行评审、查实、取证 适于经验不多的评审员 “横向逐项评审” 可以较清楚地了解各部门对同一要素的控制情况 适合在规模不大的申请评审时采用 “纵向逐项评审”是围绕一个部门,检查申请单位质量管理体系各要素在该部门的运行效果,适合对规模较大、部门较多的申请单位进行评审 “逐项评审”比较方便,但相互之间的验证少,缺少灵活性,追踪评审方法,由制造、安装、维修和改造某一过程的起点、终点或过程中某一点(评审员发现的有可疑的事实)开始,追查所关心的相应要素之间的联系是否合理,运作是否符合程序规定 “顺向跟踪” :按规定的流程向后进行跟踪检查到过程的终点,对过程中涉及的相关要素也要检查。比较全面,但针对性不强 “逆向跟踪”:向前追溯检查到过程的始端 对验证记录的可追溯性方面特别有效,重点发散评审方法,以某个重点评审项目为中心,辐射扩大评审范围,对与其有关的诸环节进行追查 对申请单位质量管理体系文件的审核时,将体系的某些薄弱之处或疑点、有可能在关键时刻出现问题的部分作为评审的重点 要求评审员经验较丰富,反应敏感,随时能够确定下一步追查的方向,综合评审方法,将以上几种评审技巧有机地组合应用 要求评审员有较强的调控能力,对评审中发现的新情况快速反应,及时决策,既不偏离评审范围,又不受评审记录表的局限。 便于发挥评审员的创造性,也便于评审员较全面、真实地了解申请单位质量管理体系各个方面的控制程度和整个质量管理体系运行的状况。在现场评审中应用最多,方法比较灵活,效果最好 对产品检查/试验、焊接、无损检测、材料等方面进行评审时,尤其适宜采用该方法。 要随时作好评审记录,焊接,焊接质量控制程序,焊接及返修控制要求,检查焊材一、二级库 库房温湿度记录 焊材烘干、保温记录 焊材摆放位置 焊材发放、回收记录,焊材库房条件要求 焊材存放要求 焊材烘干、保温要求 焊材发放、回收要求,查焊接试板(管) 力学性能试验报告,查力学性能试样,焊材质量证明书 焊材复验报告,核查焊材台帐,焊接设备档案,焊机电流电压表校验,查图纸确认焊接节点,焊接工艺评定试样,焊接工艺指导书WPS,工艺评定记录PQR,焊接工艺及审批手续,查 材 料 代 用,查施焊和返修记录,查焊工资格,查返修审批手续,焊工业绩档案,检查产品焊缝 外观质量,无损检测,NDT质量控制程序,分包质量控制要求 人员资格管理规定 射线底片档案管理要求 射线底片标识规定,NDT工艺及审批手续,射线爆光室条件,NDT设备配置,射线底片评片室条件及配置,NDT检测报告 NDT部位图 检测及审核人员资格 NDT的时机,NDT方法的确定 标准规范的选用,检测部位 焊缝交叉、拼缝 覆盖焊缝、开孔区域 拼接补强板、250接管,射线底片,底片标记 如: 产品编号、焊缝代号 拍片日期、返修标记 搭接标记等,底片质量 如: 黑度、灵敏度、划伤 伪缺陷、污染、发黄,评片质量 如: 评松、评严、漏评等,检测和扩探比率,NDT通用工艺及专用工艺,三、鉴定评审技术,2、有效收集客观证据的方法 向被评审方提问,获得信息 审查文件,核对记录,取得客观证据 观察申请单位生产现场,寻找客观证据 现场检查/试验,寻找客观证据,三、鉴定评审技术,3、鉴定评审技巧 始终不偏离评审目标 严格控制评审范围 准确采用评审依据 适时控制评审进度 保持良好的评审气氛,始终不偏离评审目标,鉴定评审从策划开始到整改确认、提交评审报告都应坚持预定目标。 除了明确总体目标外,还要注意每一步骤的目的不被偏离。 现场评审时,可能遇到因申请单位有意或无意而产生的各种干扰,评审组长应随时掌握动态,把握方向,及时协调、调整; 评审员应保持清醒头脑,清楚自己正在评审、了解的问题,不要因某些干扰而轻易转移评审视线或偏离评审目标。,严格控制评审范围,评审计划明确规定了评审的范围 对试制产品及产品技术资料的抽查要具有充分的代表性,能覆盖到申请范围各类代表性产品 当现场评审需要扩大抽样范围和抽样数量,需经评审组长的同意,但不可超越规定的评审范围 不能把在申请许可范围以外可能见到的其它情况作为整改问题提出。,准确采用评审依据,涉及鉴定评审的有关法规、标准,以及通过文件审核合格的申请单位质量管理体系文件是整个现场鉴定评审过程的依据 在评审中应坚持事实与依据规定核对的原则,评审中发现的问题必须是在规定范围内经过与评审依据核对的、建立在客观证据上的观察结果。 树立评审组公正、准确的工作形象。,适时控制评审进度,现场评审应在评审计划的宏观指导下进行,各阶段的工作应按照预定时间完
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