2008年北京地区实验动物相关单位监督检查记录表.doc

2008年北京地区实验动物相关单位监督检查记录表被检单位： 被检单位有关负责人（签字）： 联系电话：检查组成员： 检查组组长（签字）： 日期：类别检 查 内 容符合不符合无此项问 题 与 建 议 一、组织机构现状1、目前是否有负责科研或科研条件工作的领导主管本单位实验动物工作。2、现主管领导是否熟悉国家、行业和北京市的有关法律和法规，有无上岗证或考试是否合格。3、单位实验动物管理机构组成人员有无变动，变动后是否及时进行了调整。（管理委员会总人数 人，其中科研人员 人，管理人员 人，非本单位人员 人。）4、是否专门组建了伦理审查委员会，有无单位之外人士参与。（伦理委员会总人数 人，其中科研人员 人，管理人员 人，非本单位人员 人。）5、单位管理机构是否在开展工作，是否定期召开会议，有无工作或会议记录。6、目前有无相应技术管理部门负责本单位的实验动物管理工作。7、目前是否设有配备科技人员的实验动物专门机构（如实验动物中心、场、处、室、科等）具体开展实验动物工作。8、有无实验动物业务人员负责本单位实验动物信息工作，信息是否及时、准确9、有无专、兼职实验动物执法档案收集、整理、保存人员，实验动物工作档案及时保存 二、从业人 员现况10、现有从业人员中取得“北京市实验动物从业人员岗位证书”的人数 / 无岗位证书人数。11、设施现场发现的无证从业人员数量。12、从业人员每年接受法制、职业道德和专业技术继续教育的培训计划和培训记录。13、有无从业人员一年内的体检记录，未按要求参加体检的人数。14、目前从业人员中有无患有不适宜从事直接接触实验动物工作疾病的。15、单位是否重视从业人员的健康与安全及福利待遇。16、锅炉工、电工、高压容器操作工等是否经过劳动部门培训并考核合格。17、从业人员是否具有劳动保护和生物安全防护措施。18、单位是否对从业人员按期进行技术考核和评定、晋升专业技术职务。19、现设施负责人是否具有实验动物相关专业（如生物医学、畜牧兽医学等专业）大专以上学历。20、现有实验动物屏障设施管理人员是否参加过屏障设施管理培训。21、实验动物从业人员是否严格执行法规、管理文件及本单位制定的各种管理制度。有证 人无证 人 三、许可证管理22、实验动物许可证登记的许可范围是否与单位实际开展工作情况相符合。23、实验动物单位许可证登记项目如果有变更，目前是否已经履行了相应的变更手续。24、是否存在转让或变相转让实验动物许可证的行为。25、单位是否存在未经许可的实验动物工作行为。26、生产单位有无代销其他生产单位实验动物及相关产品的行为，是否合法代销。27、生产许可单位实验动物种子来源：l 来源于国家实验动物种子中心的主要品种品系有：l 从国外引进的主要品种品系有：l 自主培育的主要品种品系有：28、2007年实验动物生产单位销售去向及数量：科研院所 只，企业 只，其他单位 只。 29、使用单位是否存在向无许可证单位和个人购买实验动物的行为，非法使用的数量和品种（ 只/ 种）。30、实验动物使用单位动物主要来源：北京有许可证生产单位 只，北京无许可证生产单位 只，其他省市有许可证生产单位 只，其他省市无许可证生产单位 只。31、实验动物使用单位是否存在买不到动物的情况：否 / 是，列出品种品系：32、单位实验动物管理部门是否为在不合格设施内开展的动物实验开具证明。33、无许可证单位委托的实验有无协议。 四、设施运行现状和问题34、设施周围有无影响实验动物的污染源、噪声源等，有无有效的防制措施。35、设施室外环境是否整齐、卫生，无积水、杂草、垃圾积土及蚊蝇滋生地。36、人员、车辆进入动物实验设施前有无消毒措施，防疫措施是否可行，防疫服装是否消毒。37、现有设施的人流、物流、气流是否可以避免交叉感染。38、有无温度、湿度调控系统的损坏和缺失，设备是否工作正常。39、火警、故障、温湿度、压差报警系统工作是否运行正常。40、清洗、消毒、灭菌设备是否处在整洁、安全和性能完好状态。41、消防设备是否在有效期内。42、设施的饲养间、实验室、值班室、监控室、机房、库房、卫生间、走廊等是否整洁、无杂物。43、各种运行设备记录完整、规范。44、使用的各仪器、仪表等是否具有当年计量检定合格征，45、消毒设备及其它管道有无跑、冒、滴、漏、生锈、腐蚀现象，设施地面是否有积水。46、动物笼具上的标牌、卡片是否齐全，记录是否规范。47、在普通环境中饲养犬、猴等动物，其饲养设施、设备是否安全牢固，有防止动物逃逸措施。48、动物废弃物是否存放在特定的暂存间或设备内，有无交叉污染的危险。49、动物尸体是否存入冷冻储存设备，该设备工作是否正常。50、目前是否坚持对动物废弃物与动物尸体进行无害化处理，有无记录。51、委托处理动物废弃物与动物尸体的，有无协议和记录。52、设施内墙面、地面是否保持完好、整洁、卫生、干净。53、屏障设施的粗效滤器是否做到每1-2周更换一次，有无记录。54、设施内天花板有无渗漏，房门是否变形，房间气密性是否良好，压差是否保持正常。55、设施应配备应急电源或双路供电工作是否正常。56、环境设施内的各种必备设备工作是否正常，有无维修或保养记录。57、进风、排风是否正常，室外进、排风口的防雨、防鸟、虫及防逆风装置是否处在完好状态。58、设施内外通话设备是否正常。59、设施屏障内使用的无菌水是否定期检测，检查结果是否符合国家标准，有无动态检查记录。60、设施是否进行动态指标的检查，有无动态检查的记录。五、规章制度及其执行情况61、单位组织管理框架是否制度化，各部门的责任和分工是否明确并符合实验动物工作的要求。62、各类管理制度和操作规程是否完善，是否符合国家和北京市的有关规定和技术标准要求。63、实验动物的饲养和动物实验是否通过实验动物福利伦理机构的审查。64、动物福利伦理审查制度是否健全，审查是否规范。65、实验动物相关的生物安全保障措施是否完善。66、该单位是否具有重大实验动物突发事件的应急预案，该预案是否合理。67、设施环境指标和设施设备运行、检修记录真实和完整。68、各类人员是否按规定进出设施，并记录完整。69、实验动物生产记录是否规范，谱系是否完整。70、动物实验项目是否完整登记，所用动物合格证明是否完整保存。71、不同品种和不同微生物分类级别的动物是否在不同的设施（设备）中饲养或动物实验。72、是否在实验动物设施内开展剧毒和放射等特殊类型的动物实验，如有是否报批。73、是否在实验动物设施内开展生物安全性实验，如有是否向有关部门备案、报批。 六、实验动物及用品情况74、生产单位的实验动物种子是否来源国家规定的实验动物种源单位。75、生产单位出售的实验动物是否按规定进行质量检查。76、实验动物生产车间内是否放置了哨兵动物。77、生产单位出售实验动物时是否按规定出具实验动物质量合格证。78、使用的实验动物是否来源于具有“实验动物生产许可证”的单位生产的相应等级的实验动物，并保存有实验动物质量合格证。79、实验动物运输和包装笼具是否符合国家标准的要求。80、动物实验中或动物实验后是否进行动物质量检测或有动物质量跟踪措施。81、动物实验室有无哨兵动物。82、使用的垫料是否具有良好吸湿性、粉尘少、无异味、杂质和消毒灭菌后使用。83、是否提供给实验动物充足的饲料和饮水。84、饲料是否来源于“实验动物生产许可证”的单位生产的饲料，并保有质量合格证。85、提供给屏障设施内使用和清洁级及以上动物饮用的是否是符合标准的无菌水。86、进入实验动物设施的所有物品是否进行相应的消毒灭菌处理。87、目前使用的笼具是否符合国家标准，是否无毒、耐腐蚀、耐高温，耐冲击并整洁、卫生。88、实验动物的实际饲养密度