如何降低使用方希阿维A胶囊引起的不良反应及其使用手册.doc

一、方希药品信息2二、方希用药常见问答61. 男性服用阿维A胶囊能要小孩吗？62. 阿维A要怎么服用呢？63. 在服用阿维A的同时可以服用其它药物吗？64. 口服方希在饮食上需要注意什么吗？65. 方希可以长时间服用吗？66. 口服阿维A胶囊出现嘴唇干裂怎么办？6三、方希相关文章71、方希阿维A胶囊治疗银屑病引起不良反应的护理72、方希胶囊治疗银屑病29例疗效观察93、方希胶囊治疗38例银屑病临床分析104、阿维A(方希)治疗寻常性银屑病疗效观察125、方希阿维A胶囊联合NB-UVB治疗银屑病的临床研究146、方希治疗银屑病、毛周角化病临床疗效分析15资料来源：百济新特药房官方网在网络上，很多人都说方希（阿维A胶囊）副作用大，用完以后不良反应极多，以致很多正在用药的患者都在担心、害怕。首先，已经用药的患者们或者准备用药的患者都应该要清楚，方希是一个含有激素的药物，如果长期或者大量服用会产生一定的副作用，这是肯定的。但是，这不能否定方希（阿维A胶囊）就只有副作用而没有疗效。而且，副作用大是因为很多患者都是大量而且长期服用，没有一个有效的服用方案或者专业的药师长期指导用药，因此副作用才会被放大。如果在用药的过程中能够配合专业药师或者医师的合理指导，不良反应将会被大大降低。然而，事实上没有药物是没有副作用的，能将副作用降到最低就已经是最合理的用药。因此，希望给位银屑病患者都要谨慎用药，无论任何药物都应该在专业的药师或者医师的指导下才能服用，切勿贪于一时的效果而影响一生。以下为大家详细介绍一下有关方希（阿维A胶囊）的详细情况。一、方希药品信息【药品名称】通用名称：阿维A胶囊 商品名称：方希英文名称：Acitretin Capsules 汉语拼音：Awei A Jiaonang【成份】本品主要成份为阿维A，化学名称：全反式-9-（4-甲氧基-2，3，6-三甲基苯基）-3，7-二甲基-2，4，6，8-壬四烯酸。【性状】本品为胶囊剂，内容物为黄色颗粒或粉末。【适应症】阿维A适用于治疗以下疾病：1、严重的银屑病，其中包括红皮病型银屑病、脓疱型银屑病等。2、其它角化性皮肤病。【规格】10mg【用法用量】本品个体差异较大，剂量需要个体化，才能取得最大的临床治疗效果，同时不良反应最小。开始治疗：开始阿维A治疗应为每天25或30mg，作为一个单独剂量与主餐一起服用。如果经过4周治疗效果不满意，又没有毒性反应，每天最大剂量可以逐渐增加至每天75mg，如果需要把副作用减至最小，此剂量还可减少。维持治疗：治疗开始有效后，可给予每天25mg至50mg的维持剂量。维持剂量应以临床效果和耐受性作为根据。一些病例，增加剂量至最大每天75mg，可能是必要的。一般来说，当皮损已充分消退，治疗应该停止。复发可按开始治疗的方法再治疗。其它角化性疾病：角化性疾病的维持剂量为每天10mg，最大为每天50mg。【不良反应】本品主要和常见的不良反应为维生素A过多综合症样反应，主要表现为：（1）皮肤：瘙痒、感觉过敏、光过敏、红斑、干燥、鳞屑、甲沟炎等。（2）粘膜：唇炎、鼻炎、口干等。（3）眼：眼干燥、结膜炎等。（4）肌肉骨胳：肌痛、背痛、关节痛、骨增生等。（5）神经系统：头痛、步态异常、颅内压升高、耳鸣、耳痛等。（6）其它：疲劳、厌食、食欲改变、恶心、腹痛等。（7）实验室异常：可见谷草转氨酶、谷丙转氨酶、碱性磷酸酶、甘油三酯、胆红素、尿酸、网织红细胞等短暂性轻度升高；也可见高密度脂蛋白、白血球及磷、钾等电解质减少。继续治疗或停止用药，改变可恢复。【禁忌】1、孕妇、哺乳期妇女及两年内有生育愿望的妇女禁用。2、对阿维A或其它维甲酸类药物过敏者禁用。3、严重肝肾功能不全者、高脂血症者，维生素A过多症或对维生素A及其代谢物过敏者禁用。【注意事项】 1、育龄妇女在开始阿维A治疗前2周内，必须进行血液或尿液妊娠试验，确认妊娠试验为阴性后，在下次正常月经周期的第2天或第3天开始用阿维A治疗。在开始治疗前，治疗期间和停止治疗后至少2年内，必须使用有效的避孕方法。治疗期间，应定期进行妊娠试验，如妊娠试验为阳性，应立即与医生联系，共同讨论对胎儿的危险性及是否继续妊娠等。 2、在阿维A治疗期间或治疗后2个月内，应避免饮用含酒精的饮料，并忌酒。 3、在服用阿维A前和治疗期间，应定期检查肝功能。若出现肝功能异常，应每周检查。若肝功能未恢复正常或进一步恶化，必须停止治疗，并继续监测肝功能至少3个月。 4、对有脂代谢障碍、糖尿病、肥胖症、酒精中毒的高危患者和长期服用阿维A的患者，必须定期检查血清胆固醇和甘油三酯。 5、对长期服用阿维A的患者，应定期检查有无骨异常。 6、正在服用维甲酸类药物治疗及停药后2年内，患者不得献血。 7、治疗期间，不要使用含维生素A的制剂或保健食品，要避免在阳光下过多暴露。【孕妇及哺乳期妇女用药】本品有生殖毒性，孕妇和哺乳期妇女禁用。【儿童用药】阿维A在儿童中应用的疗效和安全性尚未确认，因而阿维A只用于患有严重角化异常性疾病，且无有效替代疗法的那些儿童。【老年用药】对老年患者用药，未见报道需作特殊对待。【药物相互作用】本品不能与四环素、氨甲喋呤、维生素A及其它维甲酸类药物并用，以避免副作用。【药物过量】如发生过量服用，应立即停药，采取将本品从体内排出的措施，并密切监视颅内压升高的体征。【药理毒理】本品具有调节表皮细胞分化和增殖等作用，但其对银屑病及其它角化性皮肤病的作用机理尚不清楚。【药代动力学】 健康志愿者单剂口服50mg的阿维A后，阿维A的最大血浆浓度范围为196728ng/ml（平均416ng/ml），达峰时间为25小时（平均2.7小时）。多剂服用后，血浆浓度在2周内达稳态。银屑病患者服用阿维A（1050mg/d）8周，其平均稳态浓度的低值在625ng/ml之间，且与给药剂量有关。患者多剂口服阿维A 9个月以上，清除半衰期（t1/2）为3392小时（平均48小时），而顺式异构体为28123小时（平均64小时）。 在健康青年和老年受试者的多剂研究中发现老年受试者的血浆阿维A浓度较青年受试者高。其终末清除半衰期在老年受试者中为3796小时（平均54小时），在青年受试者中为3970小时（平均53小时）。口服吸收后，阿维A经代谢及简单的同分异构化互变为13-顺式异构体。阿维A及其13-顺式异构体主要通过代谢成短链的降解产物和结合物从体内清除。98%以上的阿维A与血浆蛋白结合，其中主要为血浆白蛋白。患者服用阿维A后，在血浆样本中检测出阿维A酯（体卡松）的存在（阿维A为阿维A酯的活性代谢产物），其原因可能与饮酒有关。在对健康志愿者进行的双向交叉研究中，受试者摄入酒精（1.4g/kg）3小时后，单剂口服100mg阿维A，在所有的10名受试者体内均检测到阿维A酯的存在，其峰浓度在22105ng/ml之间（平均为55ng/ml）。受试者在未摄入酒精的情况下单剂口服阿维A，体内阿维A酯的浓度则未达检测水平，但是不能排除在无酒精作用下阿维A转化为阿维A酯。阿维A酯的清除期较长，当阿维A酯用作主要治疗药物时，在中止治疗2.9年后仍可在患者血中发现阿维A酯的存在。240名银屑病患者在未严格限制酒精使用的情况下接受阿维A治疗（560mg/天），其中有7.5%的患者血中检测出阿维A酯（562ng/ml），有27%的患者体内有极微量阿维A酯的存在，但浓度低于定量检测限。 阿维A与食物同服，口服吸收最佳。【贮藏】密封、阴凉（不超过20）处保存。【包装】铝塑泡罩包装，310粒/板/盒。【有效期】24个月【执行标准】国家药品标准WS1-（X-216）-2003Z 【批准文号】国药准字H20010126【生产企业】企业名称：重庆华邦制药股份有限公司二、方希用药常见问答1. 男性服用阿维A胶囊能要小孩吗？答：目前临床上所用的内服维A酸类药物均可导致婴儿先天畸形，因此服用维A酸类药物的女性在治疗前、治疗期和治疗后的较长一段时间内均应避免妊娠。这主要是针对女性而言，至于男性影响生育的情况没有报道，只要你夫人没用此类药物，你就可以考虑要小孩。2. 如何降低服用方希阿维A胶囊引起的不良反应？答：鉴于阿维A（方希胶囊）的药理毒理特点，本着安全、有效、经济的用药原则，重庆华邦制药的专家们在大量临床试验的基础上总结出以下服用方法，简称183-232方案，总疗程12周，分三个阶段：第一阶段为耐受阶段，每天服用方希胶囊2粒，晚饭后一次性服用，服用一周。（防止一开始高剂量的阿维A给机体带来不良反应，提高机体耐受性，为进一步用药做准备）；第二阶段为冲击阶段，每天服用方希胶囊3粒，晚饭后一次性服用，服用八周。（在一个星期的耐受阶段以后，机体对阿维A已经有了一定的耐受性，因此，把用药量提高到治疗剂量，此过程属于冲击治疗过程）；第三阶段为维持阶段，每天服用方希胶囊2粒，晚饭后一次性服用，服用三周。（经过冲击治疗阶段以后，身上皮损基本消失。此时如果马上停药，机体有可能不适应而造成病情反跳。因此，此时应该减少用药量，让机体有个适应过程。防止高剂量以后马上停药而造成的病情反跳）。由于个体差异，应用方希阿维A胶囊治疗过程中会出现不同程度的毒副反应，因此，医护人员会对其采取相应的治疗和护理措施，避免病人对用药后不良反应产生恐慌，从而不利于治疗措施的及时落实。3. 在服用阿维A的同时可以服用其它药物吗？答：方希不能与四环素、甲氨喋呤、维生素A及其它维甲酸类药物并用，以避免副作用。4. 口服方希在饮食上需要注意什么吗？答：在服用阿维A期间及2个月内应该避免饮用含有酒精的饮料，并忌酒。5. 方希可以长时间服用吗？答：由于方希副作用比较大，不建议长时间服用（连续半年以上）。如果因为疾病原因需要长时间服用，请定期检查肝功能和有无骨异常。6. 口服阿维A胶囊出现嘴唇干裂怎么办？答：阿维A是中重度银屑病的首选药物。皮肤粘膜干燥、唇炎等是阿维A的不良反应，发生率可达90%左右，应当适当采取措施来减轻这方面的症状，主要的措施有多喝水、适当用点润肤露，嘴唇干裂严重的可以用红霉素眼膏适当涂于嘴唇上来防止唇炎。还有，由于人体对阿维A这个药物的耐受性个体差异大，所以用药应从小剂量开始，建议采用183-232方案用药，坚持按疗程用药。三、方希相关文章1、方希阿维A胶囊治疗银屑病引起不良反应的护理阿维A是第2代芳香族维A酸类药物，是阿维A 酯的游离酸与活性代谢产物，具有影响细胞的增殖与分化，调节表皮角质形成细胞的终末分化，抑制淋巴细胞的增殖，产生抗炎及免疫调节作用，能针对银屑病的多个环节发挥作用，临床用于治疗各种类型中重度银屑病。随着临床应用的日趋普及，病人在治疗过程中均伴有多种程度不一的不良反应，为保证病人治疗的顺利进行，针对应用方希阿维A胶囊治疗期间出现的不良反应实施有效的护理对策，收到了较好的效果。维A酸类药物主要的副反应有：口唇干燥、皲裂，鼻、颊、眼黏膜干燥，皮肤与甲脆性增加，皮肤瘙痒，脱发，甲沟炎，部分病人肝酶和血脂升高，最大的副反应是致畸胎。 护理 1 用药前履行告知义务由于个体差异，应用方希阿维A胶囊治疗过程中会出现不同程度的毒副反应，因此，治疗前医生或药师要从不同的角度向病人履行用药告知义务，得到病人的签字认可和配合后方能使用。药师在进行告知的过程中应当使用通俗易懂的语言，耐心细致地为病人讲解使用药物的必要性、常见的不良反应以及治疗过程中的注意事项。在讲解过程中注意沟通技巧与方法，让病人能够接受与认可该项治疗措施，使病人了解治疗中如何减少或避免不良反应的发生。指导病人如何及时向医护人员反馈治疗效果和治疗中出现的不适，并告知病人针对治疗过程中出现的各种不良反应，医护人员会对其采取相应的治疗和护理措施，避免病人对用药后不良反应产生恐慌，从而不利于治疗措施的及时落实。 2 心理护理银屑病是一种病因不明的皮肤病，到目前为止仍无彻底治愈的方法。病人常因病情反复发作，久治不愈，自认治疗无望，从而失去治疗信心。在对银屑病病人进行治疗时辅以适当的心理干预治疗，疗效将会提高。因此，在应用方希阿维A胶囊治疗期间，药师与病人要建立良好的医患关系，取得病人的信任。与病人交流过程中多倾听病人的表述，了解病人的思想动态和心理需求，针对其不同的心理特点采取不同的心理干预措施，体现个性化护理。另外，也可以鼓励病友之间的沟通与交流，通过现身说法增加病人治疗的信心。 3 饮食护理银屑病病人在应用方希阿维A胶囊治疗期间饮食要特别注意以下几点： 银屑病本身可以造成大量的鳞屑脱落，口服方希阿维A胶囊治疗后，脱屑量增加，故应指导病人饮食中增加蛋白质的摄入量，多食豆制品、骨头汤等。 指导病人饮食中的禁忌有度，不可盲目忌口，从而造成营养摄入不足，不利于疾病康复。告知病人疾病处于进展期时，要绝对忌食辛辣刺激及鱼腥发物。教会病人在疾病稳定期和日常生活中使用饮食排除法找出自己的忌口食物，以保证营养摄入量充足。 由于方希阿维A胶囊可以引起血脂异常，且银屑病病因可能与脂质代谢障碍有关，因此治疗期间进食低脂肪饮食。 方希阿维A胶囊常见的不良反应为维生素A过多综合征样反应，所以治疗期间应忌食或少食富含维生素A 的食物、制剂和保健品等，以免造成维生素A 中毒。 由于方希阿维A胶囊在乙醇的存在下可再酯化为阿维A酯，且阿维A能够引起肝酶升高，因此方希阿维A胶囊治疗期间或治疗后2个月内应避免饮用含乙醇的饮料，并忌酒。 维A 酸类药物脂溶性较高，因此指导病人方希阿维A胶囊要与食物同服，以促进药物吸收，增加其生物利用度，充分发挥药物疗效。 4 对症护理针对不良反应的类型采取相应的护理措施。 41 皮肤干燥、瘙痒、脱屑 指导病人多饮水，注意新鲜蔬菜与水果的补充。接触身体的衣物以棉质、宽松肥大为宜，减少对皮肤的刺激。禁热水烫洗皮肤，尽量不用或少用皮肤洗涤物品，特别是各种皂类，以免加重皮肤干燥症状，必要时可外用硼酸氧化锌软膏，软化和保护受损皮肤。瘙痒时嘱咐病人避免过度搔抓，以拍打为宜，并采取分散注意力的方法，必要时遵医嘱加服抗组胺类药物或外用药膏。对于大片脱屑应让其自然脱落，不可硬剥，必要时使用剪刀去除。脱屑后的新生皮肤变薄，注意保护，预防皮肤继发感染。 42 唇炎、口干 此项不良反应发生率较高，通过多年临床经验的积累，在治疗开始时即指导病人使用无色的润唇膏或香油涂抹口唇，以减轻不适。43 眼干、结膜炎 眼角干裂时使用红霉素眼药膏外涂，缓解干裂症状。合并结膜炎时遵医嘱应用抗感染眼药水滴眼，并做好眼部护理和用眼卫生的指导。44 血脂与肝功能异常 遵医嘱定期进行抽血化验检查，操作前向病人说明化验的目的与重要性，取得病人的配合。应用降血脂与保肝药物治疗期间做好相应的药物护理。45 脱发 告知病人减少洗发次数，边洗边按摩，忌染发、烫发、卷发。鼓励病人采用适当方法遮盖脱发，可戴帽子等，并向病人说明因其脱发为可逆性，在停药或减药时可完全恢复正常，以减轻病人的心理负担。46 甲沟炎 治疗期间注意保护指甲周围皮肤，指甲不宜修剪过短，更不能硬性拔除倒刺，避免甲周围皮肤受到损伤而引发感染。发生甲沟炎时，局部采取消炎药物湿敷，抬高患肢，必要时予切开引流或拔甲治疗。47 肌肉痛、关节痛 病人出现肌肉痛或关节痛，为药物累及肌肉骨骼系统所致。指导病人劳逸结合，注意保暖，对受累部位或关节进行按摩，保持患处功能位，同时说明随着药物的停用此种不良反应可以消失，消除病人的焦虑、恐惧心理。如病人对疼痛不能耐受，及时通知医生给予减量。48 头痛 治疗期间病人出现头痛，首先观察头痛的性质、程度和伴随症状，以便与其他疾病鉴别同时确定为方希阿维A胶囊引起时，指导病人注意休息，保证睡眠，保持情绪稳定。指导病人家属为病人提供安静的休养环境，减少外界不良刺激。49 中耳炎 病人出现耳痛、耳鸣或外耳道有脓性分泌物流出，提示中耳炎的发生。此时协助病人到专科诊治，同时进行专科健康教育指导，指导病人不可运动过度，保持口腔清洁，严禁挖耳，保证耳道清洁，防止水或异物进入耳道，侧卧休息时病耳应朝下。 5 出院指导方希阿维A胶囊在达到临床效果满意而副反应又小的原则，可维持治疗3个月6个月，病人出院后还应继续口服，因此必须重视出院指导，增加病人的自护知识，以减少或避免院外发生严重的不良反应。指导病人定期进行肝功能与血脂的化验，监测各种化验指标有无异常。如出现化验指标异常或以前没有发生过的症状与体征，应及时复诊，以免引起不可逆的不良反应。有研究证明口服方希阿维A胶囊两年内仍在尿中可测得此药，因此育龄妇女在停药后的两年之内应采取避孕措施，并且告知病人严禁献血。总之，方希阿维A胶囊对治疗银屑病的卓越临床疗效已得到广泛认可，在应用方希阿维A胶囊期间，药师应掌握方希阿维A胶囊治疗的优点、作用机制、注意事项以及可能出现的不良反应，配合医生在治疗的基础上采取有针对性的护理措施，减轻药物不良反应，充分发挥方希阿维A胶囊的最佳治疗效果，保证治疗过程中病人的用药安全。（文章来自百济新特药房官方网）2、方希胶囊治疗银屑病29例疗效观察我科2003年5月l2月应用重庆华邦制药有限公司生产的方希胶囊(主要成分为阿维A发球第二代维A酸类药物)治疗29例寻常型银屑病，取得较好疗效，现报告如下： 1 资料和方法 1.1 临床资料 银屑病患者29例均符合试验入选标准。男20例，女9例。其中寻常型银屑病27例，红皮病型银屑病1例，关节型银屑病1例。育龄女患者均已采取避孕措施，年龄2366岁。其中2330岁5例，3140岁13例，4150岁7例，5160岁3例，6166岁1例；病程2年27年。 1.2 治疗方法 方希胶囊(阿维A)初始剂量平均为2030mg/d，起效后减至维持量，平均维持剂量1O30mg/d，用药12周。 1.3 疗效判断标准 根据皮损部位范围及严重进行PASI评分，于治疗前、后进行评分比较，以评价疗效。 基本痊愈或痊愈：评分下降90； 显效：评分下降60，90； 有效：评分下降20，60； 无效：评分下降20，或无改变或升高； 作疗效评价时，将显效病例+痊愈病例计算出有效率。治疗前、治疗中每个月及治疗后均检查血尿常规，丙氨酸转氨酶(ALT)、尿素氮(BUN)、肌酐(Cr)、三酰甘油和总胆固醇等。 2 结果 治疗效果见表1（略）。29例中均产生轻中度的不良反应，其中皮肤干燥29例，粘膜干燥10例，皮肤瘙痒10例，皮肤脱屑10例。对于口干、皮肤干燥和唇炎，采用硅油霜、抗口炎甘油外涂，皮肤瘙痒采用止痒药和口服抗组胺药，经上述对症处理，不良反应消失，实验室检查各项指标正常。 3 讨论方希胶囊(阿维A)在国内外治疗严重类型的银屑病以及角化不良性皮肤病方面已取得了显著的疗效。其活性成份为依曲替酸，它是依曲替酸结构上的终末基团由酯变为酸，从而具有更高的生物利用度，更短的半衰期，无体内蓄积作用。因此具有低剂量、高疗效的作用。它影响细胞的增殖和分化，调节表皮角质形成细胞的终末分化，并具有免疫调节作用。本组病例中对27例寻常型银屑病有效率92。因治疗关节型银屑病及红皮病型银屑病各1例，病例太少，仍需多做临床研究。本组试验总有效率89.66，副作用不明显，病人治疗中基本可以耐受。因此临床上对于严重类型银屑病可考虑选用阿维A治疗。（文章来自百济新特药房官方网） 3、方希胶囊治疗38例银屑病临床分析 2004年，在我院皮肤科住院的各型银屑病患者中有38例接受阿维A(商品名：方希，重庆华邦制药股份有限公司)治疗，取得了较好的疗效，现总结分析如下。 临床资料38例均为符合各型银屑病诊断标准的住院病人，其中寻常型5例(男4例，女l例)、红皮病型l4例(男l3例，女1例)、关节病型4例(男2例，女2例)、脓疱型l5例(男8例，女7例)。年龄l778岁，平均45.5岁，病程2月40年，平均9.3年。入院前均联合使用红霉素、丹参针、普鲁卡因静封、雷公藤、甘草甜素、糖皮质激素及甲氨蝶呤、中药等治疗，疗效均不够满意。 38例中有家族遗传史者l例，本次加重与感染有关3例，与疲劳、饮酒有关4例，停用糖皮质激素1例，服用“中药”l例。入院检查：高尿酸血症3例(红皮病型、关节病型、脓疱型各1例)；低蛋白血症l8例(寻常型1例，红皮病型9例、关节病型1例、脓疱型7例)；创面渗液、疱液细菌培养阳性4例(红皮病型l例为金黄色葡萄球菌，脓疱型3例、金黄色葡萄球菌2例、奥斯莫雅菌1例)。肝、肾功能、血脂均未见异常。 治疗方法寻常型、红皮病型和关节病型银屑病单用方希胶囊治疗，初始剂量为0.6 mg/kg，一般以2030 mg/d为基础调整至有效剂量维持。红皮病型可略低，以20mg/d起。38例患者中最大剂量为40 mg/d，红斑、鳞屑消退后2周减l0mg/d。 l5例脓疱型银屑病分为2组，单用方希胶囊组治疗同前，方希胶囊加甲泼尼龙组：方希胶囊联合甲泼尼龙3040mg/d，脓疱消退、体温正常后先减甲泼尼龙，再减方希胶囊。 38例患者在治疗期间均以抗炎、白蛋白等对症及支持疗法，外用凡士林、中药药浴等治疗。 疗效判定标准：痊愈为红斑、鳞屑或脓疱等病灶消退9o以上；显效为红斑、鳞屑或脓疱等病灶消退6090；有效为红斑、鳞屑或脓疱等病灶消退2059；无效为红斑、鳞屑或脓疱等病灶消退20以下。有效率为痊愈加显效计算。 结果经方希胶囊治疗后最先出现体温下降，而后红斑变淡、鳞屑减少，关节症状改善最慢。方希胶囊组的3l例患者中29例在治疗310天红斑、鳞屑、脓疱有不同程度的改善，伴发热者l5天(平均7天)体温降至正常；另2例中1例治疗l5天皮损好转不明显，改方希胶囊30mg/d为40 mg/d起效，1例治疗20天无效改用其它治疗。 方希胶囊加甲泼尼龙组的7例脓疱型银屑病患者红斑、鳞屑、脓疱的改善与方希胶囊组相似，但体温在7天(平均4天)降至正常，全身症状亦同时减轻。 38例患者住院天数948天，平均25.7天，其中寻常型932天，平均20天，红皮病型l036天，平均27.3天，关节病型l248天，平均40.2天，脓疱型方希胶囊组l030天，平均l7天，方希胶囊加甲泼尼龙组l235天，平均l9天。出院时总有效率为65.8。其疗效对比结果(见表1略)。 不良反应：38例患者在方希胶囊治疗期间除干燥症状外出现血甘油三酯升高6例(寻常型1例，红皮病型4例，脓疱型1例)，其中方希胶囊合用雷公藤多甙治疗的4例患者中2例出现血甘油三酯升高。6例患者经降血脂药治疗均收到良好效果。 讨论阿维A为第二代芳香维A酸类药物，能改善角质形成细胞的异常分化，抑制角质形成细胞的过度增生，并有抗炎作用。治疗银屑病可使其角化过度的表皮正常化，控制病变部位的炎症反应和免疫反应是银屑病单一治疗中最好的药物之一。方希胶囊为国产阿维A相对价格低，但本组部分病例因为经济等原因，在体温正常，红斑、脓疱无新发、鳞屑变厚、部分皮岛出现后即出院，门诊继续治疗，这类好转病例在统计学上不作为计算有效率的病例。即使这样经平均住院治疗25.7天仍能达到65.8的有效率，这与杨雪源等用进口阿维A治疗银屑病的疗效(有效率68.9)相近。方希胶囊疗效确切，价格较进口同类药品低，是治疗重型银屑病值得推荐的药品。 方希胶囊对脓疱型银屑病的疗效最优，有效率74，红皮病型、寻常型次之，关节病型较差，有效率为50。 在l5例脓疱型银屑病患者的治疗中，方希胶囊组(8例)与方希胶囊加甲泼尼龙组(7例)比较，两者在红斑、鳞屑、脓疱的消退时间上并无统计学差别，但在体温恢复正常、全身情况的改善上方希胶囊组在l5天内平均7.1天，方希胶囊加甲泼尼龙组在7天内平均4天。考虑到糖皮质激素的副作用及减量过程中的反跳往往会诱发或加重脓疱型银屑病，故非全身症状严重情况下应避免与糖皮质激素联合应用。 血中甘油三酯升高为方希胶囊治疗的主要不良反应，约占16，尤以方希胶囊与雷公藤多甙联合应用者4例中2例甘油三酯升高应引起关注，当然只要及时检测，降血脂药物往往还是可以收到良好效果的。（文章来自百济新特药房官方网） 4、阿维A(方希)治疗寻常性银屑病疗效观察银屑病（psoriasis）是一种常见的慢性复发性炎症性皮肤病。所有皮损均有特征性的白色鳞屑和点状出血,好发于头皮、甲、四肢伸侧、肘、膝、脐和骶部，可对称出现，发展缓慢,也可突然发生。有时患者出现有瘙痒、灼热等主观症状并感不适。2004年3月2006年9月，我们对103例寻常型银屑病患者服用阿维A（方希 重庆华邦制药厂生产）治疗并进行了系统观察，现将结果报道如下。 1 临床资料和方法1.1一般资料：103例均为我科门诊和住院的银屑病患者，病情均呈进展期，其中男68例，女35例，平均年龄45.68岁（2465岁）；病程548年，平均17.9年；皮损面积体表面积的30%。所有患者治疗前3个月内均未系统使用过糖皮质激素/和免疫抑制剂；未服用维生素A、四环素、氨甲喋呤；无光敏感病史；对维A酸制剂不过敏。治疗前分别对患者血、尿常规，肝、肾功能，血脂及电解质等进行检查，结果均在正常范围。 1.2治疗方法：阿维A治疗剂量开始为10mg/天，服用1周后，如果皮损无变化，可用10mg/天，第二天用20mg/天，再用1周，有效继续服用，无效隔日加10mg，依次类推，共用812周，最大剂量30mg/天，显效后逐渐减药，最后用10mg/天维持，痊愈后继续服用12周。对所有患者治疗前、治疗中的每个月及治疗后均检查血、尿常规，肝、肾功能，血脂和电解质。 2 疗效观察及判定标准 根据皮损部位、范围及严重程度进行PASI评分，于治疗前、后进行评分比较，以评价疗效。病情严重程度按无、轻、中度、重度、极重度分别计04分。PASI积分下降指数=（治疗前PASI积分-治疗后PASI积分）/治疗前PASI积分100%。每2周评估疗效一次，并记录不良反应。 基本痊愈或痊愈：PASI积分下降指数90%；显效：PASI积分下降指数60%89%；有效：PASI积分下降指数20%59%；无效：PASI积分下降指数20%。有效率以基本痊愈或痊愈加显效计。 3 结果 3.1 治疗结果:所有患者均经过812周的治疗，且接受了3个月的随访。103例患者，基本痊愈30例，显效53例，有效16例，无效4例，有效率80.58%。 3.2不良反应:在治疗过程中，患者不同程度出现口鼻干燥、眼干、口角炎、唇炎、皮肤干燥，其中皮肤瘙痒82例，皮肤脱屑75例，皮肤粘汗67例，甲脆性增加63例，皮肤湿疹样变42例，胃肠道反应32例，关节痛25例，头痛21例，皮肤紫癜样变1例，血胆固醇轻度升高8例，12例患者出现丙氨酸转氨酶轻度升高（5092U/L）。上述不良反应经对症处理后，均减轻或消失，对治疗未产生影响。 4讨论 阿维A属于第二代维甲酸，是依曲替酯的代谢物1，具有调节表皮角质形成细胞和其他细胞的增殖和分化功能，调节表皮角质形成细胞的终末分化，使其平均体积减少，降低角质层的粘聚力，损伤其渗透屏障作用，使皮肤失水增加，同时可抑制角质形成细胞的增殖。抑制皮脂分泌作用，可使皮脂腺的基底细胞成熟过程延长，皮脂腺细胞数目减少，皮脂腺中增殖细胞的比例下降，导致皮脂合成减少。对体液免疫及细胞免疫均有影响，低剂量有免疫刺激作用，高剂量有免疫抑制作用，可辅助抗体产生，增强同种异体移植反应，增加皮肤中郎格罕氏细胞数目，并能抑制淋巴细胞增殖。抗炎作用可使中性粒细胞游走受到抑制，能损伤单核细胞的功能，抑制花生四烯酸及其代谢物的产生，抑制中性粒细胞产生白三烯及氧化物阴离子，阻碍溶酶体的释放，并能抑制皮肤中胶原酶及明胶酶的产生。可以使银屑病及角质化疾病表皮细胞的增殖、分化及异常角化趋于正常化，不良反应相对阿维A酯较轻，容易耐受。 在临床观察中我们发现，阿维A的起效时间为12周，如果服用2周无效，即逐渐加量，最大量为30mg/天，维持4周以后，逐渐减量，最后1020mg/天维持。本组103例寻常性银屑病患者，均发病在5年以上，发病初均经过各种办法治疗，疗效不佳，病变进行性加重,采用阿维A经过812周治疗后，痊愈29例，显效50例，有效15例，无效4例，有效率80.61%，与国内杨雪源，王爱民等2-3报道的结果相似。 在不良反应方面，以口、眼干燥、皮肤瘙痒最为常见，头痛、关节痛，胃肠反应及皮肤粘汗、转氨酶及血脂升高均有不同程度出现，经对症处理后，对治疗未产生影响。如果肝酶水平大于正常上限3倍以上1，需立即停药，直至恢复正常可在监护下小剂量应用。而本组患者仅轻度升高，所以未停药。我们在临床应用中发现，如果按药品说明所推荐0.75mg/(Kgd)的量应用，口、眼干燥、皮肤瘙痒明显加重，患者不易耐受，如果缓慢加量，相对上述反应较轻，因本组所观察病例有限，具体结果有待于在以后的临床工作中进行验证。总之阿维A治疗寻常型银屑病疗效肯定、安全。（文章来自百济新特药房官方网） 【参考文献】1邵长庚.银屑病防治研究及合理治疗M.北京：中国协和医科大学出版社,2006:154-156. 2杨雪源，陈志强.阿维A治疗严重类型银屑病临床疗效观察J.临床皮肤科杂志，2003，32（10）：57-58.3王爱民，黎 雯，杨 斌,等.阿维A治疗重症银屑病临床疗效观察J.临床皮肤科杂志，2007，36（3）：179.5、方希阿维A胶囊联合NB-UVB治疗银屑病的临床研究现阶段对于中重度银屑病治疗较为棘手，采用单一种方法治疗往往存在效果不满意或疗效与安全性呈反比的情况。近年来采用联合疗法治疗使疗效和安全性明显提高。本科自2007年1月2008年12月采用窄普中波紫外线照射联合方希阿维A胶囊及单独应用方希阿维A胶囊共治疗中重度寻常型银屑病72例，并对两种疗法的疗效及安全性进行了比较。 研究目的 观察评价窄普中波紫外线(NB-UVB)联合方希阿维A胶囊治疗中重度寻常型银屑病的疗效及安全性。 研究方法 将72例中重度寻常型银屑病患者随机平分为两组，对照组单用方希阿维A胶囊治疗，治疗组在此基础上加用NB-UVB治疗。 研究结果 总有效率方希阿维A胶囊联合NB-UVB治疗组为88.9，方希阿维A胶囊对照组为69.4，2组比较，差异有显著性意义(PO.05)，提示治疗组疗效优于对照组；且治疗疗组的不良反应发生率也低于对照组。 研究结论 窄普中波紫外线联合方希阿维A胶囊治疗中重度寻常型银屑病疗效好，副作用少，值得临床推广。 研究讨论 银屑病的病因不清，目前主要对其发病机制的某些环节进行治疗。对于中重度银屑病，如果单独使用环孢素、甲氨喋呤等，可能因为不良反应不能维持长远疗效。目前多数学者建议选用紫外线照射以及药物联合治疗，可减少单独用药的剂量及副作用的发生。 阿维A 属于第二代维A 酸类药物，其活性成分为依曲替酸，生物利用度高，半衰期较短，为两天，无体内蓄积作用。其具有调节皮肤增生和分化的作用，可以使银屑病角化不全的表皮正常化，还可促进淋巴细胞和单核细胞分化，激活巨噬细胞和表皮郎格汉斯细胞，调整病变部位的炎症反应和免疫反应。主要副作用有皮肤黏膜刺激症状，致畸作用，血清甘油三脂升高，肝功能异常。本研究方希阿维A胶囊组的疗效为69.4 与陈军秀等人的研究结果75.56比较接近，不良反应仅表现为口干、皮肤干燥、瘙痒感，未出现明显的系统性损伤。 UVB照射可以导致DNA合成下降，能够抑制银屑病表皮细胞的DNA合成增加，不但影响细胞周期而且可以诱导前列腺素释放和改变细胞因子的表达和分泌，还可以通过直接影响T 淋巴细胞的功能来改变皮肤的免疫反应，从而抑制银屑病的活性而达到治疗目的。对于窄普中波紫外线治疗银屑病，与普通紫外线相比，其穿透性较强，不易灼伤皮肤，主要通过诱导银屑病皮损中浸润的T淋巴细胞的凋亡，并增加抗炎因子的分泌，抑制表皮郎格汗斯细胞等抗原递呈细胞的活性，减轻表皮的炎症反应。现在公认：中波紫外线治疗寻常型银屑病的初始照射剂量十分关键，由于该项技术在国内尚处于起步阶段，目前无统一标准，而中国人皮肤类型主要为、型，因而参照国外标准，国内多数临床工作者将初始照射剂量定为5070MED。本组根据患者皮肤类型按以上标准确定初始照射剂量为0.3-0.5 J/cm2，我们临床观察未发现红斑反应，证实此剂量的标准安全有效。中波紫外线治疗寻常型银屑病最常见的不良反应是皮肤干燥、瘙痒、红斑，采用外涂润肤剂或减少照射剂量可缓解上述症状，本组有2例患者出现皮肤红斑、瘙痒、烧灼感，经减量和外涂维生素E 霜剂后上述症状消失。文献报道，王长亮等人使用NB-UVB治疗寻常型银屑病的有效率为85.4，显示出较高的有效率。 NB-UVB联合应用方希阿维A胶囊可以产生协同作用，可增加患者对光疗的敏感性，减少光疗的量和缩短治疗的时间， 同时减少方希阿维A胶囊的副作用发生。本研究NB-UVB联合应用方希阿维A胶囊总有效率为88.9、比文献报道的