XY-CPM-IB关节康复器使用指导说明书.doc

使用前请认真阅读说明书智能关节康复器-XY-CPM-IB型使用说明书产品标准编号：YZB/豫0030-2009生产、注册地址：内黄县帝喾大道中段生产企业许可证编号：豫食药监械生产许20110085号（更）安阳市翔宇医疗设备有限责任公司企业简介翔宇医疗成立于2002年，是一家致力于康复理疗设备和创伤治疗设备的研发、生产、销售为一体的高新技术企业，公司现有员工600人，注册资金6200万元。翔宇医疗目前产品已经获得授权的专利93项，产品在业内通过了CMD认证、ISO13485、ISO9001和YY/T0287医疗器械质量管理体系认证，部分产品通过了欧盟CE认证。主要产品涵盖：声疗、光疗、电疗、磁疗、冷疗、热疗、蜡疗、汽疗、音乐疗法、压力疗法、按摩疗法、牵引疗法、PT运动疗法、OT作业疗法、ST语言疗法、康复评测产品及进口高端康复产品，共有产品630多种型号，所有产品均为卫生部康复中心建设要求配置的品种；产品遍布全国各级医疗单位，并已出口到欧洲、非洲、澳洲、中东及东南亚等国家。翔宇医疗竭诚为康复治疗中心、疼痛治疗中心提供整套的规划设计方案及技术支持。翔宇医疗被国家行政工商局评为国家级守合同、重信用企业，被河南省发改委认定为河南省省级企业技术研发中心和河南省十佳科技型最具成长力企业，安阳市五十高企业，河南省最佳（先进）单位，河南之星最佳企业等称号，并被河南省科技厅认定为国家高新技术企业，河南省智能康复设备工程技术研究中心，被河南省工信厅认定为河南省技术创新示范企业，河南省百强民营企业；是河南省博士后研发基地，翔宇商标被河南省工商局评为河南省著名商标。翔宇医疗受国家中医药管理局的委托，起草了国家中医诊疗设备生产示范基地的标准，2012年9月份，翔宇医疗首家通过了国家中医药管理局的国家级中医诊疗设备生产示范基地的评审，被正式认定为国家中医药管理局中医诊疗设备生产示范基地建设单位。2012年翔宇医疗投资3.6亿元，总占地面积达500亩，12万平方的标准化车间已经交工使用，致力打造国内最大的康复理疗设备制造中心和全国最大的中医诊疗设备生产示范基地。“国内向我看齐，我向世界看齐”一直是翔宇人孜孜不倦追求的目标！公司遵照翔宇宣言，以人类健康事业为己任，不懈努力，注重技术开发及良好的售后服务，赢得了用户的信赖；通过在国内外中心城市设立分销商及国外代理的分支机构，为数万家医院提供优质的产品和服务。翔宇医疗奋斗目标国内向我看齐,我向世界看齐 ！翔宇医疗企业使命 打造世界级康复航母，为生命和祖国奉献！目 录一、产品简介3二、主要性能及要求3三、产品结构及组成4四、产品适用范围5五、禁忌症5六、注意事项、警示性及提示性说明5七、标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释5八、安装方法5九、使用说明6十、维护保养6十一、贮存及运输要求7十二、产品有效期7十三、环保及其它7十四、电路图、元器件清单7十五、简单故障排除8十六、附件9 感谢您惠顾本公司产品在使用本产品之前，请务必仔细阅读本说明书。请将本说明书与治疗仪放在一起，以便使用者或操作者在任何时刻都可以阅读本说明书。如果损坏或遗失本说明书请及时与本公司联系。 本产品电击防护分类属于I类B型应用部分。前 言衷心感谢您购买翔宇公司产品！追求卓越，把健康和成功带给您，是翔宇公司的经营宗旨，为使您能正确使用本产品，请您认真阅读使用说明书。若有配件缺失及坏损，请及时联系XIANG-YU经销商或与公司直接联系。使用说明一、产品简介 XY-CPM-IB 型智能关节康复器（手腕专用）是本公司自行研制开发的新一代产品，该产品在本公司原有产品的基础上借鉴了国外同类产品的先进技术，在产品的机械结构设计和原材料使用上，尤其是电子电路和软件程序上做了较大的改进，进一步地提高了产品结构的合理性、使用的方便性和产品质量的可靠性。该型产品主要技术特点如下：1、微特电机驱动，机械结构设计、选材合理，精度高，运行平稳，噪音低，寿命长久。2、微特电脑数码控制设计，并采用进口集成元器件，内设大容量进口CPU中央处理器,智能化软件编程，并具有超力矩过载保护等功能。3、大屏幕液晶背光显示，所有参数一览无遗，方便了医疗临床研究。4、大范围关节活动度，活动范围适应性增大，充分考虑了医疗治疗需要。5、采用最优化结构设计，关节角度速度变化分布合理。6、安全护手板设置,可保障手掌不会因机器故障受到伤害.二、产品性能及要求1、工作环境：a）环境温度范围：1040；b）环境湿度范围：3075； c）大气压力范围：700hPa1060hPa。2、使用电源：交流电压220V22V，频率50Hz1Hz。3、主机外形尺寸：370mm370mm300mm；允差为5%。4、额定输入功率：40W25；5、训练器固定支架与活动支架之间的夹角调整范围为0125，数字调整，级差3，允差为25%。2训练器夹角运动的最小角速度为0.5/s，最大角速度为3/s ，允差25%。可分8档调节,级差为0.3/s。训练器运动时间可在0240min范围内每隔10min为一档，任意设置，时间允差1min，时间到有提示音。 肩关节活动支架长度可调范围190mm400mm，肘关节活动支架长度可调范围280 mm800mm.指夹杆长度调整范围30mm110mm：数量可根据需要14根自由组合.三、产品结构及组成该设备由主机、线控开关、肢体支架、皮垫等组成。如下图所示：四、产品适用范围主要对上肢关节（手指关节）功能患者的肌肉进行训练，使其肌肉力量得到加强或恢复，作为康复辅助治疗或锻炼用。五、禁忌症中度糖尿病以上患者、身体部位神经无知觉者、偏瘫肢体无感觉者等禁用。六、注意事项、警示性及提示性说明1、使用本产品之前，务必仔细阅读说明书，并按所述要求进行操作。2、建议在医生指导下使用本产品。3、本机使用电源为220Vac,50HZ。4、本机的电源插座必须有可靠的接地线。5、不使用本机时，请由电源插座拔下插头，拔取时，请手握电源插头部分，切勿拉拔电源线本身。6、机器表面请勿使用汽油和含苯类等挥发性溶剂，可用一般家用中性清洁剂，用软布轻擦。7、本产品如需长距离运输，必须用结实可靠的外包装，内衬4 mm以上厚度泡沫软垫。8、本产品应贮存于相对湿度不超过80%，无腐蚀气体和通风良好的清洁室内。七、标签、标识、图形、符号等说明该产品无特殊的标签、标识、图形、符号等八、安装方法1、产品开箱时切勿野蛮拆卸，注意对包装及设备的保护。2、拆箱后按照产品装箱单对产品及其附件进行核对。如有错误请及时联系翔宇经销商或与翔宇公司直接联系。3、本产品出厂前已调试完毕，为整机包装。货到无需安装。九、使用说明1、插上电源，打开电源开关，机器应自动走到初始位置，并处于参数可设定状态，显示右下角显示“SETUP”。2、根据病人实际情况设置前角度、后角度、速度、定时。按相应键后，显示器上相应参数（字符显示，相应为“EXT”、“FLEX”、“S”、“T”）字符后的“.”闪动，可按 或 键作相应调整。3、确认显示屏上各参数设置正确，可按启动/暂停键开机显示“RUN”和即时运行角度，观察机器运行两个来回后，感觉参数设置合适，机器正常后，暂停机器运行，并固定患者手臂和手指。否则按启动/暂停键暂停，重新设置各参数。4、注意患者手指CPM 运动时，指夹固定杆及座需根据运动方向确定初始角度并固定（如图示）。5、将患者手指伸入指夹固定。6、指夹杆在运行中可依据患者手指长短自动调整，并根据需要确定指夹杆的数量（如二指、三指）。7、经过上述操作步骤后，可以对患者开始CPM运动，一般以低速、小角度运动范围开始为易，随患者的承受度增加速度和角度运动范围。8、手控器主要作作用是安全保护，其中一键为停机键，另一键为伸展键，在机器异常时，任按一键均可起保护作用。十、维护保养1、停止工作时，应拔掉电源线。2、本仪器应注意外壳的清洁, 可用一般家用中性清洁剂,用软布轻抹轻擦，电镀件建议每月使用中性家具蜡予以打蜡保养一次。3、本仪器表面请勿使用汽油和含苯类等挥发性溶剂,尤其是皮垫表面,以防非正常老化或损坏。4、出现故障要请专业维修人员维修，需要本公司提供服务时请及时与经销商或与本公司服务部直接联系，切不可随意拆修。十一、贮存与运输要求1、贮存与运输条件a）环境温度：4070；b）相对湿度：595；c）大气压力：500hpa1060hpa。2、运输：本产品如需长距离运输，必须用结实可靠的外包装，内衬4 mm以上厚度泡沫软垫。3、贮存：包装后的训练器应贮存在干燥、清洁，相对湿度不大于80，无腐蚀性气体的库房内。十二、产品有效期产品有效期：6年生产日期见产品合格证或产品标签。十三、环保及其他治疗仪及其相关附件在使用寿命末期的处理过程中，要考虑到焊锡中有少量铅的成分，处理时应遵守当地政府的环保政策。切不可随意丢弃。十四、电路图、元器件清单如有需要，请联系厂家可将按要求提供电路图、元器件清单、图注、校正细则，或其它技术资料。十五、简单故障排除1、若机器出现不运作，首先检查电源，看电源开关指示灯是否正常，再检查显示屏有无显示，如确定机器电源未通，可检查电源插座下侧的保险丝盒内保险丝（1A，延迟型）是否完好。如保险丝完好，而电源不通，请速与本公司联系。2、若机器有电源，但显示屏无显示，则有可能是内部接线（基本为多芯排线接插件）接触有问题。此虽然是小故障，但如无确定把握排除，还请和本公司联系。3、如显示屏有显示，机器不工作但控制键正常，请检查是否数据设置有误，如后角度未大于前角度10以上，运行时间显示值为零等，也可能是电脑芯片锁机，此时可每隔10秒，反复三次。如无法自动排除，请速与本公司联系。4、如显示屏有显示，但控制键均不正常，则应为控制键贴膜开关的印刷排线接触有问题，可打开机壳重新接插，一般即可排除故障。十六、附件（详见装箱单）型 号类 别数 量 XY-CPM-IB 1主机附件主机壹台手控器壹只电源线壹条保险管两个2随机文件使用说明书壹份合格证