慢性乙型肝炎中医临床研究的几个问题.ppt

慢性乙型肝炎 中医临床研究的几个问题,山东中医药大学附属医院 尹常健,一 、概况,1.深厚的学术积淀 2.丰富的经验积累 3.丰硕的研究成果 4.难能替代的治疗方法 5.众多的接受中医药治疗患者,1.整体调控的优势 2.灵活辨证的特色 （阶段性治疗和环节治疗） 3.最好的对症治疗,二、优势与特色,4.独特的疗效优势 5.鲜明的方法学优势 6.卫生经济学优势 7.治疗依从性优势,三、应当明确的若干问题,1.明确中医临床研究的问题与困惑, 肝病中医研究的逻辑悖论； 方法学上的可行性与局限性； 疗效学的肯定性与不确定性； 现代医学方法一方面必须借鉴， 一方面又未必恰当。, 抗肝损伤 抗肝纤维化 调控免疫失衡 抗脂肪变性 改善症状体征,2. 明确中医药的作用领域,3 .明确中医药的作用目标, 关于主导治疗作用 关于辅助治疗作用 关于善后治疗作用,4. 明确中医药的疗效定位, 减轻和消除症状体征(有肯定疗效) 减轻肝组织炎症（有一定疗效） 阻抑肝维化发展（有一定疗效） 调节免疫功能（有一定疗效） 调节脂质代谢（有一定疗效）,5. 明确中医药的疗效目标, 生活质量改善 客观指标复常 收效迅速快捷 作用巩固持久,6. 明确中医药的作用途径,如抗肝损伤，途径如下： 减轻肝组织炎症 改善肝脏微循环 改善肝细胞周围酸碱环境 调节脂质代谢 调节免疫失衡,6. 明确中医药的作用机制, 对机体生物膜有直接保护作用； 促进机体肾上腺分泌糖皮质激素； 改变肝细胞膜机能降低膜通透性； 促进肝细胞内蛋白质肝糖原合成 促进肝细胞的修复与再生； 增强肝脏解毒功能。,以抗肝损伤为例：,一般性作用机制, 减少致炎和凋亡相关介质的产生； 对白介素的调节是中医药抗肝损 伤的主要机制； 抑制介导细胞凋亡的膜蛋白Fas 和Fasl的表达； 抗自由基损伤；,分子生物学机制：,7. 关于明确病毒性肝炎 中医药研究总体目标,提高临床疗效， 改善生存质量， 延缓病情进展， 预防病情复发， 改善整体预后。,8.关于明确病毒性肝炎研究思路与方法,临床研究,总结证治规律，创立新的治法， 筛选有效方药，认知疗效特点。,实验研究,阐明疗效机制，认知作用途径， 印证临床结论，进行科学评价， 为规范用药提供药理学依据。,四.建立对症治疗学框架,发挥中医药疗效优势特色，与现代医学对病毒性肝炎病因治疗互相配合，发挥增效、减毒等作用。 如对胁痛、腹胀、食少、发热、乏力、失眠、黄疸、腹水、肝脾肿大等症状体征分别建立起相 对固定的治法学框架与方药范围。,原则,五.建立科学统一的疗效评估标准,方 法,整体疗效与局部疗效相结合,长期疗效与近期疗效相结合,证候疗效与客观指标相结合,治疗作用与善后作用相结合,体现中医疗效特色,借鉴现代医学模式,制定适当疗程,明确用药剂量,规定调方标准,制定停药指征,六. 建立慢性乙型肝炎新的理论体系, 关于明确病毒性肝炎的中医病因学归属 我们认为以“杂气”作为病因较准确，因其作为 致病因子具备：物质性、致病性、传染性、潜 伏性和致病的特异性。 关于病毒性肝炎病机转归的阶段性规律 确定阶段性治疗方案, 确定环节用药方案 （单环节、多环节、分清主次先后） 关于实现病毒性肝炎防治的中西医理论互融 认识肝与肝脏在生理病理方面的一致性、相 关性和相近性，为中医药防治病毒性肝炎建 立理论基础，克服尚存在的理论悖论，这是 中医药防治病毒性肝炎科研的第一步和首要 问题。,七. 开展证型标准化研究,1. 科学划定证候学范围 2. 科学制定证型标准 3. 突出中医证候要素 4. 合理纳入客观指标,八.开展规范用药研究,途 径,1.中医理论指导 2.现代医学成果借鉴 3.临床经验总结,原 则,1.辨证辨病相结合 2.宏观辨证与微观研究相结合 3.临床研究与实验研究相结合,