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文档简介
选修课(2014年),主讲人: 胡久梅,药品与健康,学习目的:,了解药品方面的基础知识; 了解药品研究生产流通和使用; 学习合理用药,增强日常自我保健和自我用药(非处方药)的能力。,主要内容:,药品及定义 现代药与传统药 处方药与非处方药 国家基本药物 医疗保险药品 中药 特殊管理的药品,主要内容:,新药的研究 药品的标识物与包装 药品专利及医药知识产权的保护 药品的生产与经营 合理用药与药品不良反应监测,学习方法,上课-入门学习 上网-训练能力 实践-丰富经历 作业-提高水平 考试-收获成果,第一节 药 品,一、药品的概念 (一)什么是药品?,第一节 药 品,定义 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或者功能与主治、用法和用量的物质。 -中华人民共和国药品管理法,中药材及饮片,中成药,化学原料药及其制剂,抗生素,放射性药品,碘131I马尿酸钠注射液(肾功能测定) 碘131I玫瑰红(黄疸梗阻部位测定),药物的发现,一、经验积累: 神农尝百草,-一日遇七十毒。 偶然发现:青霉素 临床发现:茶苯海明 老药新用:阿斯匹林,药物的发现,二、研究新药 天然产物提取: 临床用药有很多是天然产品及其衍生物。 吗啡 奎宁 麻黄素、 利血平 阿托品 化学合成: 定向合成(寻找新药的重要方法),药物的发现,药理筛选: 定向筛选 综合筛选 高通量筛选 阳性率5/1000 筛选出来的化合物能批准上市的只有5%. 新药-是从几万个化合物中筛选出来的。,药物的发现,代谢启迪:左旋咪唑(驱肠虫药) 利用毒性: 长春花 副反应:米索前列醇片 机制研究:抗高血压药、治疗冠心病药,药物的制备,制 药: 中药材及饮片(植物、动物、矿物) 中成药 植物提取-天然药物(中药、西药) 化学(半)合成 (西药),药物的制备,生物制药: 人体来源的药物: (血液、胎盘、尿、发毛) 动物来源的药物:药用动物1500种 海洋生物来源药物:藻类、微生物、海绵、腔肠动物、软体动物、鱼类(数千种海洋天然产物),药物的制备,生物技术制药(正在改变制药工业) 基因工程制药 抗体制药 动物细胞制药 植物细胞制药 酶工程制药,药品的重要性,药品像食品一样重要,伴随着我们生老病死,是人类不可缺少的必需品。 药品与健康-是我们每个人的必修课.,虫鸟识药,豆苗鹿嚼解鸟毒 ,艾叶雀衔夺燕巢。 鸟兽不曾看本草 ,谙知药性是谁教? -白居易,人类向动物界学习“药物知识”,传说一:紫苏 有一年夏天,华佗正在江南的一条河边采药。忽然看见-,人类向动物界学习“药物知识”,传说二:川芎 药王孙思邈和徒 弟到四川青城山上采 药,-,川芎,川西青城天下幽 , 神仙洞府第一流。 神草仙鹤巧衔递, 来自穹苍顶上药。 -药王孙思邈,药品相关的质量管理规范,GAP- Good Agricultural Practice 中药材生产质量管理规范 GLP- Good Laboratory Practice 药品非临床研究质量管理规范 GCP- Good Clinical Practice 药品临床试验质量管理规范,药品相关的质量管理规范,GMP-Good Manufacturing Practice 药品生产质量管理规范 GSP-Good Supplying Practice 药品经营质量管理规范,作业(1),上网查询:,川芎及速效救心丸,速效救心丸
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