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文档简介

农药正式登记申请表APPLICATION FORM FOR FULL REGISTRATION OF PESTICIDE 适用于农药原药或母药农 药 名 称: 临时登记证号: 申 请 人: 中华人民共和国农业部农药检定所制PUBLISHED BY INSTITUTE FOR THE CONTROL OF AGROCHEMICALS,MINISTRY OF AGRICULTURE,P. R. CHINA填 表 说 明1. 本表适用原药正式登记申请,不适用于制剂、扩大使用范围和方法等正式登记的申请。2. 表中“申请人”是指申请登记的农药生产企业名称,即在工商行政部门注册批准的企业名称(全称)。3. 本表中农药类别按农药用途分类(如:杀虫剂、杀菌剂、除草剂、植物生长调节剂、杀鼠剂、杀线虫剂等);农药通用名称(中文)是指GB 4839规定的农药通用名称;农药国际通用名称(英文)是指国际标准化组织(ISO)批准的农药名称,农药暂无规定的通用名称或国际通用名称的,可使用备案的建议名称。4. 本表中产品登记类别根据农药登记资料要求确定。申请人必须填写此栏,并按所填写的产品登记类别和相应的农药登记要求提交资料。申请人因产品登记类别判断错误所产生的损失,由自己承担。5.“产品化学”中,其他成分名称及含量是指原药产品中所含的杂质名称及含量。6. 表内项目中,申请人在已提交的资料项目括号内打“”;没有提交资料的,可写“无”;具体填写项目,根据农药登记资料要求确定;如填写内容较多,可另附页。7. 本表一律用墨水笔填写或打印,请勿使用圆珠笔填写。8. 本表由农业部农药检定所负责解释。联系地址:北京市朝阳区麦子店街22号邮政编码:100125联系电话:01059194015,传真:01059194063。网址:填表前请详细阅读填表说明农药正式登记申请表申请人名称(公章)通信地址法人代表邮 编联系电话传 真经 办 人电 话农药类别( ) 杀 虫 剂 ;( ) 杀 菌 剂 ; ( ) 除 草 剂 ;( ) 植 物 生 长 调 节 剂 ;( ) 卫 生 杀 虫 剂 ;( ) 杀 鼠 剂 ;( ) 其他 : 。 农药有效成分通用名称(中文)国际通用名称(英文)含 量境外申请人在我国的办事处或代理机构名称(公章):联系地址: 邮政编码: E-Mail: 电话: 传真: 负责人姓名: 申请人法人代表签名:申请日期: 农药登记类别 新农药或新农药登记保护期内原(母)药; 新农药保护期外正式登记保护期内原(母)药; 正式登记保护期外质量无明显差异的相同原(母)药:企业认定与 (企业名称)的 (产品名称及正式登记证号)相同。 登记保护期内质量无明显差异相同原(母)药 (授权环境、毒理等资料登记的)。授权企业相应产品正式登记证号 。 正式登记保护期外非质量无明显差异的相同原(母)药。一、产品化学1.化学名称(IUPAC)中文名称英文名称2.分子结构式3.经验式4.相对分子质量5. 试验代号6.有效成分理化性质(纯品)(1)外观(2)熔点(3)沸点(4)溶解度(明确温度和溶剂)(5)密度或堆积度(6)分配系数(正辛醇/水)(7)蒸汽压(明确具体温度)(8)稳定性(对光、热、酸、碱)(9)水解(10)水解(11)爆炸性(12)闪点(13)燃点(14)氧化性(15)腐蚀性(16)比旋光度(对有旋光性的)(17)其他7. 原药理化性质(1)外观(2)熔点(3)沸点(4)爆炸性(5)闪点(6)燃点(7)氧化性(8)腐蚀性(9)比旋光度(对有旋光性的)8.原药质量控制项目及其指标外观有效成分含量(含异构体比例)相关杂质含量其他添加成分名称、含量酸碱度(以 计)/ PH范围固体不溶物(具体溶剂名称)水分/加热减量比旋光度其他9. 原药产品组成(产品中含有的各组分名称及含量,包括有效成分、相关杂质、其他主要杂质、安全剂、稳定剂等)10. 原药生产工艺简述:11. 原药分析方法(摘要)12.产品贮存运输要求:13.质量检验报告(含验证试验报告)出具单位名称及报告编号:原药全组分分析试验报告出具单位名称及报告编号:二、毒理学1. 急性毒性染毒途径试验动物性别LD50mg/kg,LC50mg/m3毒性等级1) 经口雄/雌2) 经皮雄/雌3) 吸入雄/雌4) 眼睛刺激性:5) 皮肤刺激性:6) 致敏试验:7) 致病性(微生物农药):8) 细胞培养试验(微生物农药):2. 亚慢(急)性毒性: 染毒周期:染毒途径试验动物性别无作用剂量(mg/kgbw/d)1) 经口雄/雌2) 经皮雄/雌3) 吸入雄/雌3. 致突变性:(1)Ames试验(2)微核或骨髓细胞染色体畸变:(3)显性致死或生殖细胞染色体畸变:(4)体外哺乳动物细胞基因突变试验(5)体外哺乳动物细胞染色体畸变试验4. 生殖毒性:5.致畸性:6.慢性毒性: 染毒周期:染毒途径试验动物性别无作用剂量(mg/kgbw/d)雄/雌致癌性: 染毒周期:染毒途径试验动物性别无作用剂量(mg/kgbw/d)雄/雌慢性毒性和致癌性(合并)试验: 染毒周期:染毒途径试验动物性别无作用剂量(mg/kgbw/d)雄/雌7.迟发性神经毒性(有机磷类农药):8.在动物体内代谢:9.人群接触毒性调查:10.相关杂质毒性:11.每日允许摄入量(ADI)或临时每日允许摄入量(TADI)三、环境影响(一)环境行为1.挥发性(申请减免此项应写明蒸气压): 2.土壤吸附:3.淋溶:4.土壤降解:5.水解:6.水中光解:7.土壤表面光解:8.水沉积物系统降解:9.生物富集(申请减免此项应写明log pow):10.其他:(二)环境毒理1. 鸟类急性经口毒性:2.鸟类短期饲喂毒性:3. 鸟类慢性毒性(杀鼠剂):4. 畜禽毒性(杀鼠剂):5.鱼类急性毒性:6. 水蚤急性毒性7. 藻类毒性:8. 蜜蜂急性经口毒性:9蜜蜂急性接触毒性:10天敌赤眼蜂急性毒性:11.天敌两栖类急性毒性:12家蚕急性毒性:13蚯

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