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药物不良反应173例报告分析【摘要】 目的了解传染性疾病防治医院药物不良反应(ADRs)的发生情况。方法对收治173例ADRs病例进行回顾性分析。结果ADRs共涉及药物10类63种药物或生物制剂，其中以抗感染药物比例最高;静脉滴注比例较其他给药途径多;临床表现以致皮肤及其附件损害比例最高，其次为胃肠系统。结论ADRs可发生在任何年龄段人群，重视药品的合理应用，减少不良反应的发生，以保证用药安全。 【关键词】 传染病医院;药物不良反应药物具有两重性，既具有防病治病的作用，同时也具有一定的与治疗目的无关的药品不良反应(adverse drug reactions，ADRs)。随着临床药物应用的增多，发生ADRs的情况呈上升趋势，这给患者的健康和生命安全造成严重影响。为了解我院ADRs的特征，发现和防止严重药害事件的发生，指导临床合理用药，对我院ADRs监测小组2007年6月2009年5月收集到的符合世界卫生组织(WHO)ADRs报告因果关系判断标准的173例ADRs报告进行统计、分析。1资料与方法以2007年6月2009年5月收到的173例ADRs报告为研究对象，采用描述性研究方法，分别对这些ADRs涉及到的病人情况、用药情况及不良反应进行分类统计。2结果2.1一般资料173例ADRs病例中，男72例，女101例;年龄最小150天，最大87岁。其中<12岁39例(22.54%)，1259岁97例(56.07%)，60岁37例(21.39%)。不良反应级别一般的166例(95.95%)，新的3例(1.73%)，严重的4例(2.31%)。因果关系评价肯定的146例，很可能的21例，可能的6例。不良反应结果治愈154例，好转19例。2.2ADRs涉及药物涉及药物均以怀疑药品通用名进行统计，并根据新编药物学(第15版)药品分类方法对所涉及药物进行分类，中药制剂单独归为一类。173例ADRs所涉及的药物共10类63个药品品种。其中，以抗微生物药物发生ADRs频次最高，其次为中药制剂，第三为生物制剂。给药途径静脉滴注91例，口服给药50例，肌内注射28例，阴道给药4例。具体药物分类及主要品种见表1。173例ADRs报告中，我院发生ADRs发生例次最多的药物为注射用双黄莲、甲硝唑及百白破联合疫苗，主要表现为皮疹、发热、注射部位疼痛及呕吐，见表2。表1发生不良反应的药物分类表2发生不良反应前5位药物及其临床表现2.3ADRs累及系统-器官及主要临床表现根据国家ADRs监测中心编写的WHO药品不良反应术语集中规定的ADRs累及系统-器官进行统计。发生的ADRs累及最多的是皮肤及附件损害，其次是胃肠系统及全身性损害。发生ADRs累及的系统-器官及主要临床表现，见表3。2.4严重、罕见ADRs及有关药物严重、罕见ADRs及有关药物见表4。从表4可见，发生的严重ADRs例次最多的是过敏性休克，其主要引起药物为抗生素及中药制剂。表3不良反应累及系统及主要临床表现表4严重的及罕见的药物不良反应3讨论3.1173例药品不良反应报告中，抗微生物药物发生ADRs频率最高，主要是甲硝唑和大环内酯类药物。其次为中药制剂，第三为生物制剂。主要的ADRs品种是注射用双黄连、甲硝唑、百白破联合疫苗及阿奇霉素。这与我院主要面对传染性疾病用药、用量情况有关，我院肩负着南宁市及周边地区的传染病防治工作，主要面对的是呼吸道及肠道感染性疾病，用量越大发生ADRs的概率就越高。3.2在药物使用方式上，使用注射剂的共91例，占总例数的52.60%。静脉给药相对于其它给药方式更易引发ADRs，主要由于该方式将药物直接输入血液，同时静脉注射液pH值、渗透压、微粒、内毒素等均可能成为引发ADRs的因素1。3.3从不良反应的临床表现来看，最多见是皮肤及其附件损害，其次是胃肠道反应，这可能与以下原因有关：一是皮肤反应的临床表现易于观察和诊断，不易与其他疾病相混淆;二是我院目前临床上的一些常用药物如注射用双黄连、百白破联合疫苗、甲硝唑、阿奇霉素等，其临床不良反应较为明确，但是病情较轻，一般予以停药或治疗症状即消失，这两者均利于临床医务人员识别ADRs，不易漏报。3.4中药注射剂所致不良反应。过去人们普遍认为中药制剂安全，但随着近年来中草药制剂广泛使用，国家ADRs中心病例报告数据库中的数据显示由其引起的ADRs逐渐增多2，3，中药尤其是注射剂的不良反应与含有有害物质、杂质、植物蛋白、致热原、污染等因素有关，尚存在提取方式较原始、加工较粗糙、成分难以确定、质量不稳定等问题4。本组有1例患者因使用丹参注射粉针致过敏性休克，停药后做脱敏处理后，恢复正常。这是可能与中药成分复杂、所含蛋白质或生物大分子作为过敏原导致过敏反应发生有关5,6。随着ADRs监测制度在我国不断深入开展，ADRs给人类健康和生命安全带来的危害日益受到普遍重视。近年来，新药不断涌现，有关ADRs的报道也不断增多，及时发现、正确处理ADRs是降低病死率和医药费用的重要方式，这需要我们临床医师纠正忌讳心理，担心由于ADRs造成医疗纠纷从而忽略不报或少报告。只有及时、准确判断、报告ADRs，才有安全、有效的药物治疗疾病。【参考文献】 1牟苒苒,张学顺.我院488例药品不良反应报告分析J.齐鲁药事杂志,2007,25(4):250-251.2张力,杨晓晖,曹立亚,等.关于我国中药不良反应监测工作现状和发展的思考J.中国中西医结合杂志,2005,25(7):581-584.3刘滔滔,陈龙英,杨玉芳,等.542例药品不良反应报表分析J.广西医学杂志,2006,28(8):1292-1294.4张力,杨晓晖,张世臣.中药不良反应发生的原因及其相关对策J.中国医药学报,20