内部审核检查表体系6月.doc

内部审核检查表受审核部门最高管理者、管理层审核员：时间：主控过程审核内容记 录评价Q12范围公司的质量管理体系对标准是否剪裁？如有，所阐述的理由是否确凿？Q/H4.1总要求1、是否按照质量和食品安全管理体系要求建立了公司的一体化管理体系？2、企业质量管理体系过程是否被确定和管理？是否确定了体系中所涉及的产品或产品类别、加工和生产场地？3、是否能在食品链范围内沟通与食品安全有关的信息？4、企业质量管理体系关键过程所需资源和信息是否充分，足以支持过程有效运行和监控？5、企业质量管理体系过程监控点是否确定并有效？对测量和监控结果是否有分析、改进活动？6、企业是否存在对产品质量有影响的外包过程，如有，在企业质量管理体系文件中是否明确？并实施了有效控制？ Q/H421总则是否形成了食品安全管理体系所要求的文件：食品安全方针和目标、食品安全管理体系手册、程序文件、支持性文件、记录？Q/H51管理承诺1、是否明确了在企业内建立质量、食品安全管理体系的目标?2、是否做出了为顾客提供放心食品的承诺?3、企业确定的适用法律法规有哪些？这些法律法规分管部门是否清楚并得到有效执行？4、最高管理者是否亲自制定了企业的质量方针和质量目标。5、最高管理者是否确保质量管理体系所需的资源？Q5.3/H5.2质量、食品安全方针1质量和食品安全方针是否与企业的宗旨相适应，与企业总方针相一致，与顾客等对食品安全的要求相关？2 质量、食品安全方针是否包含满足顾客和法律法规要求的承诺，是否包含持续改进质量管理体系的承诺？3质量、食品安全方针是否为目标的制定提供了框架？4质量、食品安全方针在企业各层次员工中是否得到了充分沟通、正确理解？5质量、食品方针是否定期进行了评审？在何时进行的？Q5.4.2/H5.3质量、食品安全管理体系策划1.对食品安全管理体系的策划是否包括了对4.1总要求和食品方针目标的要求?2.食品安全管理体系的策划是否完整?Q52 以顾客为中心1“以顾客为关注焦点”的经营理念是否在企业中得到树立？企业关注焦点是否放在顾客身上？2顾客的要求通过什么方式得到确定转化？在确定顾客的需求和期望时企业是否已考虑了有关的法律法规要求？3 如何确保顾客要求得到实现？Q551/H5.4职责和权限1. 是否对各类人员的职责和权限进行了规定，并进行沟通？2. 企业内所有员工是否清楚本职范围内的事职责并落实？ H5.5食品安全小组组长最高管理者是否已任命了HACCP小组组长?对其规定职责和权限,其本人是否清楚?H5.7突发事件准备和响应1.是否考虑了可能影响公司有关食品安全的潜在紧急情况和事故?2.是否将对应急预案的评审作为管理评审的输入?Q5.6/H5.8管理评审1、最高管理者是否按计划进行了管理评审？评审时间间隔是否适宜？ 2、是否进行了管理评审，并评审了质量和和食品安全管理体系的适宜性和有效性？ 3、是否保存了相关管理评审的记录？4、管理评审输入的信息是否全面符合标准要求？5管理评审结果是否形成记录？是否对企业质量管理体系的适宜性有效性、充分性作出评价，同时确定了过程改进的机会和措施？Q541/H5.2质量目标1在企业的相关职能和各层次上是否已建立质量、食品安全目标？是否与方针相一致？2所建立的质量、食品安全目标是否包括了产品要求所需的内容？3 所建立的质量、食品安全目标是否可测量？目标之间是否协调一致相互保证？4企业质量管理体系变化时？是否进行了重新策划？并保证质量管理体系的完整性？Q552管理者代表1最高管理者是否已指定管理者代表并对其授权？2 管理者代表是否清楚自己的职责和权限，并被有并行履行？Q553 /H5.6沟通1在企业内部沟通过程中，有哪些沟通方式？。2是否按确定的沟通方式进行了有效沟通？3各部门是否能够确保将有关食品安全的信息及时传递至企管部或主管领导?Q/H6资源管理1、企业是否能够及时确定并提供所需的资源，关键过程的资源是否足够？Q/H61资源提供2 企业对资源的确定、提供、使用是否进行管理、验证，不断提高资源利用率？受审核部门办公室审核员：Q5.5.1/H5.4职责和权限1. 是否对各类人员的职责和权限进行了规定，并进行沟通？2. 员工对于自己与管理体系有关的的责任是否清楚？Q5.6/H58管理评审1、管理评审是否由最高管理者主持？2、管理评审输入的信息是否全面且符合标准要求的内容？3、管理评审过程所形成的记录是否保存？有哪些？4、管理评审输出是否形成文件及其有关的产品的改进？Q6.2.1总则是否制定了岗位资格要求形成的文件？Q/H 6.2人力资源1、从事影响质量、食品安全工作的人员的能力是否得到确定？。1、是否提供培训或其他措施来满足这些需求？2、是否对所采取措施的有效性进行了评价？4、是否确保人员的质量、食品安全意识得到提高？5、是否保持教育、培训、技能和经验的记录？Q8.2.3/H8.2过程的监视和测量1、是否对质量管理体系过程进行监视。并测量？规定了方法？2、当测量结果不满足要求时。3、是否采取了必要的纠正措施。Q5.4 .1质量、食品目标1本部门的质量、食品安全目标是什么?是否可测量?其结果是什么?受审核部门采购部审核员：Q7.4采购1 供方选择和评价的准则是否确定?Q7.4.1采购过程2是否按照供方选择评价准则进行供方的选择评价.?3 是否形成了合格供方名录?名录是否得到批准后实施?采购是否依此目录进行?4供方供货业绩是否有记录?是否对供方进行了定期评价?是否保存了定期评价记录?5供方更新条件是否确定并实施?Q7.4.2采购信息1采购文件是否充分可靠?采购产品的要求是否明确适宜.2 组织是否按照规定过程实施采购?3 是否提供必要的采购计划资料和采购承诺.Q7.4.3 采购产品的验证1是否依据供方质量信誉和采购产品对最终产品的影响程度制定了产品入厂验收制度.2是否按制度的要求对产品进行了使用前验收?3当顾客要求对采购产品进行验收时如何进行?顾客验收的结论能否作为产品合格依据?Q7.5.3/H7.9可追溯性系统1、是否制定了可追溯性控制程序？2、是否已确保识别产品年批次及其相关原料和加工记录？3、追溯记录是否包括批代码和分销记录？4、是否在考虑顾客和相关法规对该产品要求的基础上确定记录保存期？Q54 .1/H5.2质量、食品安全目标1本部门的质量、食品安全目标是什么?是否可测量?其结果是什么?Q5.5.1/H5.4职责、权限和沟通1部门内所有员工是否清楚本职范围内的职责并落实？Q823/H8.2过程的监视和测量对所承担的主控过程的能力是否进行了必要的监视和测量？当测量的结果不满足要求是否采取了必要的纠正措施？受审核部门质检部审核员：Q7.6监视和测量装置的控制1 是否按监视和测量要求配置了适宜的监视和测量设备?2监视和测量设备在使用前或周期进行了检定/校准?检定和校准的方法是否能追溯到国家检定基准上.当国家无此检定依据时,是否控制了必要的检定规程并实施.3检定校准结果是否形成了记录?并予以保持?4测量设备是否规定了调整再调整的方法和要求,防止调整过程使测量结果失效?5当测量设备失效时,是否对以往的测量结果进行了重新评价记录?Q8.2.4产品的监视和测量1采购产品的验收制度和准则是否确定?并被有效实施?2 生产过程中产品质量特性的验收要求及检验点是否确定?验收准则是否明确?并被有效实施?3 检验记录上是否指明有权力放行产品的人员(签名)。4、针对成品出厂前是否进行了检验，检验记录是否有保存。Q8.3/H7.10.1/7.10.3不合格品的控制/纠正/潜在不安全产品的处理1是否识别了在检验过程中发现的不合格产品？2处置的方法是否符合要求?处置后是否重新进行了验证?3对不合格品重新检验的记录是否保持?Q54 .1/H5.2质量、食品安全目标1本部门的质量、食品安全目标是什么?是否可测量?其结果是什么?Q5.5.1/H5.4职责、权限和沟通1部门内所有员工是否清楚本职范围内的职责并落实？Q823/H8.2过程的监视和测量对所承担的主控过程的能力是否进行了必要的监视和测量？当测量的结果不满足要求是否采取了必要的纠正措施？受审核部门生产部审核员：H5.7应急准备和响应1、是否编制应急准备和响应控制程序？2、特别是在事故或紧急情况发生后，就评审和修订应急准备和响应程序。3、是否应定期演练这个程序。Q/H6.3基础设施1企业有些生产设备及设施? 是否建立了管理台帐？2在设备在使用过程中是否进行了日常的维护和保养?3是否对设备实施了维修并有维修计划和记录？4设备的运行状态如何？是否进行了监督检查？Q/H641、生产现场的环境是否适宜产品的生产，如温度和湿度等？工作环境2、环境卫生是否有检查记录？Q71产品实现过程的策划1在产品及安全产品实现之前是否进行了策划？2产品实现策划的结果是否能够确保检验项目、所需文件和资源等得到规定？ H7.2前提方案/7.5 操作性前提方案1. 前提方案包括哪些文件？这些文件是否得到了食品安全小组的批准？2. 所编制的前提方案的文件是否考虑了有关法规和操作规范及行业标准。3是否形成了维护方案文件？4所形成的维护方案文件是否包含了标准所要求的内容？5现场设施的配置情况是否能满足要求？6是否编制了操作性前提方案？7操作程序是否已保持和实施？8对操作程序的有效性是否进行了评价？9是否制定了其他能显示交叉污染的线性流程图，如气流、人流、设备布置、物流和工厂布置图。H7.3.5流程图、过程步骤和控制措施1、是否编制了产品工艺流程图，并在现场确认了工艺流程图？2、流程图的内容是否规定的要求？3.是否形成了表明原料、中间产品、返工和循环点及排放点？4.是否编制了工艺描述，对于各步骤防止出现引入危害及应用控制措施要求描述是否详尽？ H7.6HACCP计划的设计和再设计1、HACCP小组是否已根据危害分析的结果制定了HACCP计划？7.6.1-7.6.52、计划中是否规定了显著危害、显著危害控制点、针对关键参数需监视的关键限值、监视方法和监视频次、纠正、各个关键控制点监视和控制的责任人、必要的引用文件、监视和控制记录点等要求？3、HACCP计划的实施情况如何？H7.6.3关键限值1、对于为每个关键控制点选择的监视参数，应确定其关键限值，是否在 “HACCP计划”中规定？2、选定的关键限值对危害的防止、消除或降低是否能得到证实？3、基于主观信息的关键限值，如对产品的感官检验，是否有指导书、规范和教育及培训的支持？Q8.2.4产品的监视和测量1采购产品的验收制度和准则是否确定?并被有效实施?2 生产过程中产品质量特性的验收要求及检验点是否确定?验收准则是否明确?并被有效实施?3 检验记录上是否指明有权力放行产品的人员(签名)。4、针对成品出厂前是否进行了检验，检验记录是否有保存。Q8.3/H7.10.1/7.10.3不合格品的控制/纠正/潜在不安全产品的处理1是否识别了在检验过程中发现的不合格产品？2处置的方法是否符合要求?处置后是否重新进行了验证?3对不合格品重新检验的记录是否保持?Q751生产和服务提供过程752生产和服务提供过程的确认1、是否获得了有效的生产信息，如生产指令等？2、生产过程所需的资源包括人力、设备是否充足？3、是否规定了实现过程验证、确认活动？4、生产过程所使用的作业指导书是否编制并发放至相关使用人？5、检验过程所需的监视和测量装置是否齐全？6、是否确定了关键过程？ 以关键过程的控制要求有哪些？是否实施？如人员的上岗证，生产监控记录等。Q7.5.3/H7.9可追溯性系统1、是否制定了可追溯性控制程序？2、是否已确保识别产品年批次及其相关原料和加工记录？3、追溯记录是否包括批代码和分销记录？4、是否在考虑顾客和相关法规对该产品要求的基础上确定记录保存期？Q54 .1/H5.2质量、食品安全目标1本部门的质量、食品安全目标是什么?是否可测量?其结果是什么?Q5.5.1/H5.4职责、权限和沟通1部门内所有员工是否清楚本职范围内的职责并落实？Q823/H8.2过程的监视和测量对所承担的主控过程的能力是否进行了必要的监视和测量？当测量的结果不满足要求是否采取了必要的纠正措施？受审核部门销售部审核员：H791、追溯记录是否完善,是否原材料的相关记录?可追溯性2、是否在考虑顾客和相关法规对该产品要求的基础上确定记录保存期?H7.10.4撤回1、是否已规定了产品撤回控制程序?2、最高管理者是否已指定负责启动和执行撤回的人员？3、是否制定了产品撤回计划，并进行了演练？4、对已发生的撤回是否已通知有关的相关方和实施产品撤回的情况？是否保持了相关记录？Q7.2与顾客有关的过程1 组织的顾客范围有哪些?Q7.2.1与产品有关要求的确定2 顾客规定的要求组织是否已确定并被充分理解?3顾客没有规定,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求有哪些?是否被确定并理解 ?4与装饰行业有关法律法规要求是否已被收集并得到确定?5为满足顾客要求,确保组织利益提出了哪些与产品要求有关的附加要求?Q7.2.2与产品有关要求的评审1顾客的质量要求的表现形式是什么?2采取了哪些评审方式?这些评审方式是否有效?3评审内容是否包括了顾客的产品要求和组织有关的附加要求?4组织在体系运行以来接收了多少合同?是否都在投标前和合同签定前进行了评审?Q7.2.2与产品有关要求的评审5通过评审得出哪些评审结果?由评审引发的纠正和预防措施是否实施并记录?6当产品要求变更时,是否得到顾客认可?是否及时通知了相关部门?必要时是否进行了重新评审?Q7.2.3顾客沟通1是否确定了有效的沟通渠道和方式?并能及时沟通?2 沟通是否包括事前事中事后的沟通?3发生顾客投诉后,是否立即沟通处理解决顾客当前的不满意?4 是否对沟通中顾客的问题进行了及时解决和答付.Q8.2.1顾客满意1采取哪些措施对顾客满意度进行监视和测量?2 企业对顾客满意度的评价是否来自顾客的意见感受?3对顾客满意度是否进行了统计分析?对不满意之处是否采取了必要纠正措施?Q5.4 .1/H5.2质量、食品安全目标1本部门的质量、食品安全目标是什么?是否可测量?其结果是什么?Q5.5.1/H5.4职责、权限和沟通1部门内所有员工是否清楚本职范围内的职责并落实？Q823/H8.2过程的监视和测量对所承担的主控过程的能力是否进行了必要的监视和测量？当测量的结果不满足要求是否采取了必要的纠正措施？受审核部门HACCP小组审核员：Q4.2.1/4.2文件要求1、质量、食品安全管理体系文件中是否包括了文件化的食品安全方针和目标？2、质量、食品安全管理体系标准所要求形成的程序和记录是否齐全？Q4.2.2质量手册1质量、食品安全手册是否保存完好？是否做过细节的删减？2手册在使用实施期间各部门是否有修改？作修改是否提交文件更改申请表。Q4.2.3/H4.2.2文件控制1、文件发布前是否得到批准？对文件进行评审与更新是否再次批准？2、文件的更改和现行修订状态是否得到识别？3、在使用处是否有适用文件的有关版本？4、文件是否清晰，易于识别？5、外来文件是否得到识别并控制其分发？6、作废文件的非预期作用是否得到控制和标识？Q4.2.4/H4.2.3记录控制1、是否编制了相关程序文件？2、记录是否清晰、易辨，且其保存期满足产品寿命、法规和相关方的要求？3、记录的保存环境是否适宜，并易于检索？H5.5HACCP小组1、是否建立了HACCP小组，小组成员是否具备了与食品安全管理有关的知识和经验？Q542质量管理体系的策划1、是否进行了质量管理体系策划？策划的结果是什么？2、 企业质量管理体系变化时？是否进行了重新策划？并保证质量管理体系的完整性？H7.3.2食品安全小组1.所成立的小组成员，是否具备了有关的知识和经验？2.相关文件是否保持？3.是否请外部专家，并对其的职责和权限的规定已形成文件？H5.7应急准备和响应1、是否编制应急准备和响应控制程序？2、特别是在事故或紧急情况发生后，就评审和修订应急准备和响应程序。3、是否应定期演练这个程序。H71安全产品实现过程的策划1在产品及安全产品实现之前是否进行了策划？2、策划是否形成了标准要求所需的前提方案、HACCP计划等。H7.2前提方案/7.5 操作性前提方案1. 前提方案包括哪些文件？这些文件是否得到了食品安全小组的批准？2. 所编制的前提方案的文件是否考虑了有关法规和操作规范及行业标准。3是否形成了维护方案文件？4所形成的维护方案文件是否包含了标准所要求的内容？5现场设施的配置情况是否能满足要求？6是否编制了操作性前提方案？7操作程序是否已保持和实施？8对操作程序的有效性是否进行了评价？9是否制定了其他能显示交叉污染的线性流程图，如气流、人流、设备布置、物流和工厂布置图。H7.3实施危害分析的预备步骤是否以受控文件的形成收集了所有实施危害分析所需的相关信息，并保持了记录？7.3.1总则H7.3.3产品特性1、产品描述中是否包含了对原料及原料种类的描述，是否符合标准所要求的各方面？2、产品描述中对各种终产品特性和产品种类的描述是否符合规定的要求？3、是否识别了有关的食品安全法定的要求？ H7.3.4预期用途1、是否规定的产品的预期用途即使用者和消费者？及敏感人群？2、是否识别了非预期但可能会出现的产品错误处理的和误用？H7.3.5流程图、过程步骤和控制措施1、是否编制了产品工艺流程图，并在现场确认了工艺流程图？2、流程图的内容是否规定的要求？3.是否形成了表明原料、中间产品、返工和循环点及排放点？4.是否编制了工艺描述，对于各步骤防止出现引入危害及应用控制措施要求描述是否详尽？ H7.4危害分析1、对于HACCP管理体系范围内所有可能发生的潜在危害，是否识别度记录了与产品、过程类别和实际生产设施相关的所有合理预期发生的食品安全危害？ 2.按照其对食品安全的严重性以及发生的可能性对其进行识别和评估？并形成记录？3.是否通过识别确定关键控制点，对显著危害应由其进行控制？4、潜在危害是否可由操作性前提方案进行控制？H7.6HACCP计划的设计和再设计1、HACCP小组是否已根据危害分析的结果制定了HACCP计划？7.6.1-7.6.52、计划中是否规定了显著危害、显著危害控制点、针对关键参数需监视的关键限值、监视方法和监视频次、纠正、各个关键控制点监视和控制的责任人、必要的引用文件、监视和控制记录点等要求？3、HACCP计划的实施情况如何？H7.6.3关键限值1、对于为每个关键控制点选择的监视参数，应确定其关键限值，是否在 “HACCP计划”中规定？2、选定的关键限值对危害的防止、消除或降低是否能得到证实？3、基于主观信息的关键限值，如对产品的感官检验，是否有指导书、规范