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3C认证基础知识培训教程,主讲：,主要内容：,1.名词解释 2.认证分类 3.认证程序 4.工厂质量保证能力要求 5.质量体系及内审,一、名词解释,1.OEM厂 按委托人提供的设计、生产过程控制及检验要求生产认证产品的工厂。 不同委托人，工厂应分别接受检查，体系要素不重复检查，但产品的生产过程控制及检验、产品的一致性检查不可免除。 2.ODM厂： 利用同一质量体系、设计、生产过程控制及检验要求为委托人生产认证产品的工厂。 在生产条件相同的情况下，对产品结构型式完全相同，仅商标或产品型号不同，经文件审核确认，可免于型式试验。,一、名词解释,3.质量特性 产品、过程或体系与要求有关的固有特性。 在产品认证领域，主要关注质量特性，安全认证主要关注与产品使用安全有关的质量特性。,一、名词解释,4.产品一致性： 批量生产的认证产品与型式试验合格样品的符合程度。 产品一致性的要求由产品认证实施规则规定。,一、名词解释,5.型式试验： 为评价申请认证产品的符合性，依据认证实施规则规定，对具有代表性的样品，按照标准的全部要求进行的检验。 “申请”包括初次申请和延长认证证书申请。在某些认证制度中，没有规定认证证书的有效期，也就不涉及延长认证证书的内容。 （3C认证证书自2009年以后颁发的证书，有效期为5年）,一、名词解释,6.例行检验 为剔除生产过程中偶然性因素造成的不合格品，通常在生产的最终阶段，对产品进行的100%检验。 实施规则规定了是否需要进行例行检验，需要的应规定例行检验项目。 例行检验适用于： 1）检验是非破坏性的。 2）检验费用低。 3）检验项目与产品的关键特性、重要特性有关。 必须有耐压和接地测试。,一、名词解释,7.确认检验 为验证产品是否持续符合标准要求进行的抽样检验（通常半年一次或一年一次） 实施规则规定了是否需要进行确认检验，以及检验内容、项目、频次。 确认检验通常应按照标准规定的条件进行，样品应随机抽取。,一、名词解释,8.目证试验 为评价产品的一致性，按检查员依据标准选定的项目进行的检验。 目证试验是检查产品一致性的方法之一。通常在工厂检查时，由检查员抽取样品，确定适当的检测项目，检查员见证工厂检验员的检测。,一、名词解释,9.返工 为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施。（目的是为了使不合格品符合要求，返工后的产品是合格品） 10.返修 为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施。（目的是为了使不合格品满足预期用途，返工后的产品是不合格品）,一、名词解释,11.运行（功能）检查 在校准周期内，为判定测量装置的预期功能是否适用于产品检验，对测量装置进行的检查。 通常使用样件对测量装置进行功能检查，样件可以是预先设定的故障条件，也可以是具备产品正常特性值的样品。也可以使用其他有效的方法进行功能检查。,二、认证分类,1.认证模式,二、认证分类,2.认证制度 （1）强制性产品认证制度； （2）自愿性产品认证制度，也称标志认证制度。 3.产品认证依据 （1）法律法规 （2）技术标准及规则 （3）合同 3C厂检依据：工厂质量保证能力要求，型式试验报告,三、认证程序,认证申请,受理申请,产品的初次检测（型式试验）,工厂质量保证能力的初次检查,综合评定,发证,产品质量保证监督（每年厂检）,三、认证程序,以下情况判厂检不通过： 1.乱用CCC标识。 2.一致性检查不通过。 3.整改项目第二年检查无效。,三、认证程序,图2-1,三、认证程序,认证变更 1.产品变更（供应商、材料、结构） 需要进行型式试验并提出变更申请。 2.工厂变更（申请工厂地址） 需要进行厂检并提出变更申请。,四、工厂质量保证能力要求,1.职责和资源（标识的管控） 2.文件和记录（保存期限为至少2年） 3.采购和进货检验（关键元器件清单、关键供应商） 4.生产过程控制和过程检验（关键工序） 5.例行检验和确认检验 6.检验实验仪器设备（运行检查：耐压仪、电阻盒必做） 7.不合格品的控制 8.内部质量审核 9.认证产品的一致性 10.包装、搬运和储存（仓库储存45%-75%，15-35）,五、质量体系及内审,1.质量体系 工厂质量保证能力要求中明确规定文件有四个部分： 质量手册 程序文件 作业指导书/规程类 质量记录,五、质量体系及内审,2.文件要求 编写文件时，文件的结构中一般包括： 目的 范围 职责和权限 活动描述 相关文件及记录 流程图 附页,五、质量体系及内审,3.必须要具有的程序文件（可将以下某些项目同时合并到一份文件中） 1.人员的职责及相互关系（手册） 2.产品变更控制程序 3.认证标志保管和使用控制程序 4.文件和资料控制程序 5.质量记录控制程序 6.供应商选择评定和日常管理程序 7.关键元器件和材料的检验/验证和定期确认检验程序 8.不合格品控制程序 9.内部质量审核程序 10.生产设备维护保养制度 11.例行检验和确认检验程序 12.一致性控制程序,五、质量体系及内审,4.必须要具有的作业指导书/规程类文件 1.生产工序中指导操作的作业指导书（需要时） 2.检验和试验仪器设备的操作规程 3.对自行校准的检验试验设备的自校规程,五、质量体系及内审,5.必须要具有的质量记录 1.供应商的选择、评价和日常管理记录 2.关键件检验或验证记录、定期确认检验记录及供应商提供的合格证明及有关检验数据等 3.例行检验和确认检验记录 4.检验设备的校准/检定记录 5.运行检查结果及采取的调整等措施记录 6.不合格品的处置记录 7.内部审核记录 8.对工厂投诉的记录 9.纠正和预防措施记录 10.标识使用保管记录（当小于2万个时，广州购买，大于则北京报备即可印刷）,五、质量体系及内审,6.编制质量管理体系文件的原则 1.与质量标准的结构保持一致 2.实事求是，既不要盲目大而全，也不能只图简单省事。 3.质量管理体系的结构可以采用自上而下的纵向结构。 4.质量管理体系文件可以采用任何载体。,五、质量体系及内审,7.内审准则 1.产品认证实施规则（特则）及补充要求 2.质检总局、认监委关于认证证书和认证标志的管理要求 3.工厂质量保证能力要求 4.相关产品标准及补充技术要求 5.一致性检查的相关文件（型式试验报告） 6.组织的质量体系文件 7.国家的法律、法规及其相关规定和要求,五、质量体系及内审,8.不符合报告需要注意的 1.不是所有不符合事实都用不符合项报告的方式提出。 2.同类不符合事实可选取有代表性的事例开具不符合项报告。 3.证据不足，依据不充分的不要开具不符合项报告，可用其他