vitalabselectraE中文手册.doc

目 录1. 序言 1-1 1.1 安全注意事项 1-2 1.2 安装 1-4 1.3 系统介绍 1-5 1.3.1分析仪 1-6 1.3.2 计算机控制 1-10 1.3.3 制冷单元 1-11 1.3.4 条码读取器（任选） 1-12 1.3.5 操作条件 1-13 1.3.6 移动仪器 1-14 1.4 工作的准备 1-15 1.4.1 手册结构和使用 1-15 1.4.2 系统操作 1-17 1.4.3 操作说明和键盘功能 1-19 1.5 系统的启动 1-21 1.5.1 分析仪的准备 1-21 1.5.2 分析仪的启动 1-22 1.5.3 系统参数的设置 1-24 1.5.4 设置测量方式 1-27 1.5.5 系统参数，测量方式的设置 1-28 1.5.6 制冷单元的安装 1-31 1.5.7 系统液的充满和排空 1-32 1.5.8 操作条件 1-34 1.5.9 常规操作一览表 1-36 2. 常规工作 2-1 2.1 输入样品信息和实验申请单 2-2 2.1.1样品申请单的功能 2-2 2.1.2手工输入样品实验申请单 2-6 2.1.3 用重复方式申请连续的实验 2-8 2.1.4 申请实验组合 2-9 2.1.5 用条码输急诊样品 2-10 2.1.6 申请微量（儿科）样品 2-11 2.1.7 申请质控、定标和试剂空白样品 2-12 2.1.8 清除实验申请单 2-14 2.1.9 打印工作列表 2-14 2.2 样品盘装载，实验的起动和停止 2-15 2.2.1 样品装载功能 2-15 2.2.2 样品盘的装载 2-18 2.2.3 用条码读取器装样品 2-19 2.2.4 检查和重新充满试剂 2-20 2.2.5 启动测量和更新显示 2-22 2.3 检查和确认结果 2-23 2.3.1 样品评估功能 2-23 2.3.2 自动打印结果 2-41 2.3.3确认一个结果 2-423. 扩展的常规功能 3- 1 3.1质量控制 3- 2 3.1.1 质量控制功能 3- 2 3.1.2 质量控制的图示 3- 4 3.2 质控编程 3- 8 3.2.1质控编程的功能 3- 8 3.2.2 质控编程举例 3-10 3.2.3 westgard 规则 3-11 3.3 定标液编程 3-12 3.3.1 定标液编程 3-13 3.4 实验参数编程 3-14 3.4.1 实验参数的功能 3-14 3.4.2 动力学实验功能 3-16 3.4.3 两点法实验功能 3-29 3.4.4 终点法实验功能 3-31 3.5 定义定标液参数 3-34 3.5.1定标液编程功能 3-34 3.5.2 两点定标 3-36 3.5.3 临界值实验参数 3-37 3.5.4 定标曲线 3-39 3.6 探针/比色皿不兼容性 3-41 3.6.1 探针/比色皿不兼容性 3-41 3.6.2 实验不兼容性的显示 3-42 3.6.3 实验不兼容性的定义 3-44 3.7 组合实验的编程 3-46 3.7.1 组合实验的功能 3-46 3.7.2 组合实验的显示 3-47 3.7.3 组合实验的编程 3-48 3.8 试剂位置 3-49 3.8.1 试剂位置的功能 3-49 3.8.2 试剂位置的显示 3-52 3.8.3 试剂在盘上的定位 3-54 3.9 计算结果 3-56 3.9.1计算结果的功能 3-57 3.10 保养 3-61 3.10.1 用户保养 3-62 3.10.2 更换比色皿 3-63 3.10.3 手工测量比色皿空白值 3-65 3.10.4 更换灯泡 3-67 3.10.5 更换注射器密封头 3-69 3.10.6 冲洗探针和比色盘 3-71 3.11 常见故障信息 3-72 3.11.1 出错标志 3-744. 特殊功能 4- 1 4.1打印机和主机的连接 4- 2 4.2 实验报告的设置 4- 3 4.2.1 实验报告设置功能 4- 3 4.2.2 报告设置举例 4- 5 4.3 故障的排除 4- 6 4.3.1 搅拌轮皮带失效 4- 6 4.3.2 样品针堵塞 4- 6 4.3.3 更换比色盘 4- 7 4.3.4 出错记录 4- 7 4.3.5 错码一览表 4- 95. 安装 5- 1 5.1 硬件的安装 5- 2 5.2 软件的安装 5- 2 5.2.1 简介 5- 2 5.2.2 计算机的准备 5- 3 5.2.3 第一次分步安装 5- 6 5.2.4 安装文件 5- 9 5.3 设置打印机和通讯处理器 5-10 5.3.1 分析仪打印处理器的设置 5-10 5.3.2 分析仪通讯处理器设置 5-11 5.3.3 主计算机通讯处理器设置 5-13 5.4 备份操作方法 5-14附录 A- 1 A.1 接口描述 A- 2 A.1.1 RS-232接口描述 A- 2 A.2 “988- VS”ISE（任选） A-18 A.2.1 ISE单元 A-18 A.2.2 操作前的准备 A-20 A.2.3 ISE参数的设置 A-21 A.2.4 ISE常规操作检查表 A-22 A.2.5 ISE的保养 A-23 A.2.6 ISE单元的定标 A-28 A.2.7 ISE出错一览表 A-30 A.2.8 ISE单元的安装和关机 A-31 索引 I 手册中的关键词 II 序 言 Introduction 1.1安全事项 该分析仪和ISE单元按照现行标准设计与制造，适合国际安全规则，即对于在生产时已知的所有可能的危险因素将尽量予以避免或降低。然而仍有一些危险因素不可避免，请参阅下列说明：-分析仪和选配的ISE单元当操作VITALAB SELECTRA-E分析仪和ISE单元时，应遵守所有国家和国际有关实验室安全方面的规定和说明。电源线和插座应按安全要求安装，用户应知道如果该仪器未按厂家指定的方式使用，那么仪器所提供的保护作用将被削减。! 警告信号本节所显示的警告信号同样能在仪器上看到，表示有电击危险。为此，用户在接近这些标志的地方操作时应十分小心。！ 样品和试剂臂当仪器正在运行时请不要碰那些正移动着的部件（如比色盘，加样臂等），特别是样品针和试剂针。尽管十分注意，这些部位仍具有潜在危险性。好在当针被碰撞时，系统会自动中断操作而无大碍。如果做系统复位，则系统会继续测定中断的实验，以免数据丢失。比色盘盖除非进行装卸总要盖在比色仓上。这些盖子可以使样品和试剂免受污染。！ 外接设备只有符合安全要求的设备才予连接。！ 光源灯泡在操作期间灯泡很热，更换灯泡时应关机等到灯泡冷却后再换。清洁用柔软的布和清洁剂清洁塑料外壳。在清洁仪器时应确保拔下电源插头，并注意不要将水溅入仪器内。维护保养（注意高压击伤！）保养和修理仪器（更换比色皿或灯泡）应按维修手册所印说明进行。不要用不合适（如不绝缘）的工具进行修理。 样品材料/试剂所有病人样品（含质控血清）都具潜在传染性，应予以特殊处理（如戴手套，飞溅保护等）。应绝对避免皮肤和粘膜与这些液体接触，这些事项同样适用于处理过体液，废液和质控血清的Vitalab SELECTRA-E装置的所有部件。 1.2安装运输Vitalab SELECTRA-E分析仪装在两个箱子中。该箱在装卸时应十分小心，一旦出现破损应及时与供应商联系，缺少的部件应立即向VITAL SCIENTIFIC N.V.或代理商报告。拆箱拆箱和安装工作应由受过培训的人员完成，用户不能尝试拆箱。仪器外型和重量宽度： 115 厘米深度： 56 厘米高度： 49 厘米重量： 约85 公斤仪器的安置电源要求电压： 110/240 V ，10%频率： 50/60 Hz 功率： 320 VA安装标准： II 级（符合IEC664标准）仪器只能在关闭的室内操作，并被放在水平无振动的平面上。应避免邻近磁场（如离心机）或直接光照，其后面板与墙的距离应不小于10厘米。本仪器在110/240V市电范围下稳定。保险位于仪器后面板电源开关块下方，更换保险时将保险盒拉出，用新的替换旧的，再将保险盒推入即可。对于110/240V的电压，需要5A保险两枚，而250VAC则需快速HBC型保险，参见IEC127标准。请使用随仪器提供的保险丝！环境要求环境温度： 15 32 C相对湿度： 温度31 C时为80%；32 C时为65%。污染程度： 2级（符合IEC664标准）仪器的连接电源线应接固体地线以保证安全和仪器的正常使用。RS-232串口用于连接外接计算机。1.3 仪器介绍VITALAB SELECTRA-E 是一台具有良好性能价格比、中等处理能力（240Tests/h）、用途广泛的分析仪系统。灵巧的台式设计使其适用于各种类型的实验室。该系统主体为分析仪，用于完成所有液体处理和实验测定。外部计算机控制分析仪并提供数据处理和用户操作界面。制冷装置为分析仪提供了在空调环境下工作的条件，这样也保证了所有工作参数的精度。环境条件和经济因素均可保证。由显示器提供的菜单提示式操作，缩短了培训时间，条码扫描器录入样品和实验数据，减少了工作负荷。(详见原文第1-5页图示)性能： 处理功能： 单试剂方式下240项/h 双试剂方式下180项/h可编程实验： 60个可装载实验： 32个质控： 每实验3种QC，可编程15种样品处理： 样品定向随机选择型样品量： 每实验1到30ul，0.1ul步进 1.3.1分析仪Vitalab SELECTRA-E是一台用于血清、血浆、脑脊液和尿液的随机进入式程控分析仪。在单试剂方式下最大处理能力达240项实验/小时，双试剂方式下处理能力达180项实验/小时。每一份病人样品可选择性地测定多达32个实验项目。试剂盘可在线装载32种试剂，在双试剂模式下可使用第二试剂或起动剂。可预编60项实验参数和15种质控物程序，每实验可带3种QC，为样品定向随机选择型。样品系统： 样品位置：51个病人样品急诊位置：3个位置定标液： 含空白10个位置+51个样品位儿科样品：6个位置质控样品：4个位置+51个样品位清洗位置：1个样品管：原始管/试管，直径13-16mm,高78mm。样品针：带液面传感器，并当搅拌器。加液量：1-30ml ，每0.1ml 步进注射器：100ml适配器： 6个(儿科样品用)所需试剂由试剂臂加入。R1加入量能从110ml到399ml，R2则从10ml到180ml。包括样品在内，总反应体积(R1+R2+样品)允许在220ml 到400ml之间。当使用冷却试剂时试剂臂上的加热元件可以将其加温。试剂针在每次加液后做内壁和外壁的冲洗。随后样品针将样品加到已加有试剂的比色皿中，由样品针搅拌液体。每次加样后样品针的内，外壁同样要进行冲洗。用加入第二试剂后，试剂针将完成一次新的搅拌。然后试剂针同上述那样清洗。 ！ 注意事项： 在实验过程中为保证最佳的制冷效果，未使用的试剂位置应用附件盒中提供的黑盖盖上，以避免冷气的消耗。盖上试剂瓶盖子可以避免不使用的试剂瓶中的试剂蒸发。在一次装盘操作中可将51个病人样品定位。样品只能装在空的样品位上。样品的所有实验被完成后，样品能从样品盘上拿走，腾出的空位置又能装新的样品。系统自动提供结果和样品评估的打印输出。标准规格的原始采血管和样品管均可使用。6个适配器用于儿科样品(同样用于普通样品)。另有3个位置装急诊样品。最多可装4种质控物。一个空白管位置。共有9个标准液位置，如果需要更多位置的话，可以将样品位置扩充成标准位，即951共60个位置。在试剂盘上最多放32种试剂，可容纳24个25ml和8个5ml试剂瓶。5个适配器用来在25ml试剂位放置5ml试剂瓶。一些25ml试剂位还可放选配件50ml试剂瓶。 试剂系统 试剂盘： 32位置，2425ml ，85ml 可选配550ml试剂瓶 每个实验用量： R1 ：110-399ml R2 ：10 - 180ml 制冷温度： 低于环境温度15c以下 加液针： 可预热，带液面传感功能 加样的容量： 400ml(步进1ml) 注射器： 1000ml 适配器： 8个(在25ml试剂位置放5ml 的试剂瓶)保温和测量在反应/比色盘中完成。48个比色皿(光径7mm，最小容量220ml)可以完成37C的保温。保温时间最长11.5分钟。注意在实验编程期间显示的数值均为光径1cm的值。仪器已将7mm光径的值自动进行了校正。 测量站 反应： 48个比色皿的比色盘 光径： 7mm 最小容量： 220ml 冲洗站： 全自动，带液面溢流探测 比色皿冲洗： 4500ml系统液 光源： 卤素灯12V 20W 波长： 340 620 nm 测量范围： -0.1到3.0 Abs 温度： 37C 0.1C 测定周期时间： 单试剂方式15秒 双试剂方式20秒在单试剂方式下的反应周期为15秒，双试剂方式下的反应周期为20秒。单试剂方式下有22个动力学读点(双试剂方式下为21个)，在一个反应周期中一个终点和一个试剂空白将被测定。在测定中可选择8个波长中的某一个进行测定。在单试剂方式中，第一个动力学读点在12.5秒后测得，最后读点在7分钟后(双试剂方式分别为6秒和8.5分钟后)测得。在每个实验完成后，用过的比色杯被自动冲洗干净，并立即注满蒸馏水以防比色杯干涸。 ！ 注意： 在屏幕上显示的信息中，将用水代替系统液。所有测定类型均基于光度法。8位滤光片轮自动选择波长，波长分别为340nm，376nm，405nm，505nm，546nm，578nm和620nm。光谱半带宽为8-12nm。可选择动力法，两点法，双波长终点法(带/不带试剂空白和样品空白)。所有测量结果以图形方式显示。一旦结果超出指定的范围，仪器将对指定的样品、实验自动进行稀释重测处理。SELECTRA-E可有两种不同的测定方式供选择。在MONO方式中只用一种试剂，在DAUL方式中可加入双试剂。这样就扩展了实验范围，增加了试剂的稳定性，也提高了实验结果的准确性。使用本软件，用户可以根据需要切换单/双试剂测定方式，然后完成当前分析。注意这种切换将使样品申请中止，但现存的实验结果仍然被储存。注意：当比色盘空白测量后，8个波长中的任意一个打印出SD.ERR提示时，比色盘必须被更换，如果不做更换，将不能保证测量的准确度和精密度的可信性。测定方式：单试剂方式： 每小时240个实验双试剂方式： 每小时180个实验1.3.2 计算机控制外接计算机提供了控制分析仪的用户界面。为使操作更简捷，软件为菜单控制方式。实验和样品数据由键盘或条码读数器输入。 ！ 注意当仪器正在运行时，除了支持仪器运行的软件外不能运行其它软件，否则将会导致计算机与分析仪之间通讯错误，进而导致实验数据的丢失。同时应关闭所有屏幕保护功能。所有结果将存入外接计算机，并由打印机自动打印输出。驱动打印机的设置按F5-F2-COMMUNICATION菜单中提示的内容进行。软件已提供了标准打印方式，用户也可根据需要自行定义打印输出格式。实验参数、质控结果和定标结果同样存贮于计算机中，供用户随时调用。可与数据处理系统连接实现外部计算机对仪器的控制。软件在Microsoft Windows TM操作系统下运行（WIN95或WIN98第二版），应满足系统运行的最低要求（CPU 大于133MHz，内存大于32M）。制冷装置重量（排空）： 19.6Kg重量（充满）： 22.6Kg占用空间： 84Cm2外形体积(Cm)：24(W)37(H)35(L)制冷剂： 3.5 L 50% glycol水溶液种类：封闭环路水的供应：2条软管开关：ON-/OFF式开关连接：线插头功率消耗：最大180VA操作电压：110或230VAC(与仪器有关)线频率：50/60HZ1.3.3 制冷装置本仪器配置一套外接制冷装置，它为放在试剂盘上的试剂提供恒定的温度，保证了试剂的质量。如果其发出声音信号则制冷液必须充满。控制板面显示了制冷液的实际温度。试剂的实际温度要略高些。用户不能改变制冷装置上的设置。见原文1-10页制冷装置图示。条码读数器样式：立式装置技术：CCD条码：UPC-A2 ,5 UPC-E2 ,5 EAN-132 ,5 EAN-82 ,5 Code 39，Code 93，Code128， Code bar，Code 2 out of 5 Code 2 out of 5 Interleaved MSI/Plesse1.3.4条码读数器(任选件)用已装好的条码阅读器，可以读普通条码。它是一种用来读取病人申请单、样品管上的标签的装置，也用于实验参数条码表的读取。标准条码读数器由9600波特的传输率，8位数据，无校验和1位终止位进行操作。阅读窗口宽度为60mm。见原文1-11页条码装置图示。 ！ 注意：条码读数器只能在仪器关机时才能安装！1.3.5操作条件 尺寸/操作条件重量： 85Kg面积： 6325cm2尺寸： 115(W)/49(H)/56(L)电压： 110/240VAC，10% 保险： 5A，250VAC，（F） 符合IEC 127标准预热时间： 30 分钟功率： 320 VA频率： 50/60 Hz 接口(串)： RS -232接口(并)： Centronics本分析仪应放在转运箱中寄发并由专业技术人员开箱和安装。安装时仪器应进行验机，确认可以使用后再交给用户。仪器只能在关闭的室内操作，并被放在水平无振动的面上。应避免邻近磁场（如离心机）或直接光照，其后面板与墙的距离应不小于10厘米。环境温度在10C和32C之间，最大相对湿度不超过85(32C，无凝固水珠)。该仪器符合2级污染，按IEC 664标准设计。在海拔3000m时仍能进行操作。将已按装的保险丝从开关座中拉出，可以更换保险丝。保险丝位于机器背面线缆插座的下面，只要用合适的保险丝更换即可。将保险丝插座复位。电源插头应有固体接地联线，以保证安全和在操作Vitalab SELECTRA-E时少出麻烦。地线的连接应符合EMC和GSM标准。1.3.6 移动分析仪移动分析仪须注意下列事项：- 首先关闭主机，计算机和制冷装置的电源，拆下所有线路和管路；- 打开注射器仓门并升起它；- 抬起加样臂套上保护托以免加样臂损坏；- 由两人以上移动仪器，要抬仪器金属底盘而非外盖；- 安放到新位置后重新连接好线路和管路。 1.4 工作准备在对SELECTRA-E开始操作和常规工作之前应认真阅读本操作手册的各个章节，这将使你了解和学习所需要的知识，减少培训的时间。为了防止事故发生应常复习安全注意事项。1.4.1 手册的结构和用法该手册将回答有关分析仪系统操作的所有问题。了解了下列信息，可以在手册中快速找到需要的信息，本手册共分下列几部分：第一章：包括了注意事项、安装信息、系统性能(技术数据，系统特定方法)和仪器的操作条件(1.1、1.2和1.3章)等信息。这里提供了手册结构和系统操作的一般信息(软件结构和使用，数据存储等)(1.4章)。第一部分最后有仪器操作基本条件的描述和帮助记忆的一览表(1.5章)。 第二章：每天常规工作信息。这里所有记录实验和样品数据的功能键和字段被描述，(2.1章)。同时还给出了样品盘装载和释放（2.2章）以及实验结果的评价和确认的信息(2.3章)。第三章：含有质控功能和定标信息(3.1、3.2和3.3章)。测量原理和实验程序的所有内容列于3.4章。还提供了实验不兼容性(3.6章)，组合实验(3.7章)和试剂位置(3.8章)等信息。此外，这章还有系统保养和维修的必要信息。同时还提供了一些虽已申请但未能完成工作的情况(3.9、3.10和3.11章)。第四章：提供了分析仪的特殊功能(如分析仪与打印机的连接功能)(4.1和4.2章)。在4.3章中提供了排除故障的详细说明。第五章：包含有关计算机和软件安装的信息。附 录：介绍接口的定义（A.1）和ISE的描述(A.2)每一章节在介绍仪器操作时都分为功能介绍和举例说明两部分。功能介绍放在每章的第一部分，包括在相应菜单中功能键和字段功能介绍，举例部分以样品申请记录的方式说明：样品号：输入样品号。可输入12位置(字母或数字)。如果在“特殊功能/安装/系统参数”菜单中选定了“样品号自动增加”字段，系统将自动在下一个样品号后面加1。F2 STAT：在显示器上显示的申请单标有“急诊样品(Stat)”。举例部分在每章第二部分，含有操作方法的描述等。本节中用于记录病人样品或申请实验的必要的记录被解释和说明：见原文1-15页样品申请单图示。例如： 总是从样品号的输入来开始记录样品。如果这个号不被输入，则仪器不能开始测定。可以输入更多的病人数据或用Tab键直接进入实验申请区域。1.4.2 系统操作本仪器软件为菜单定向结构，从主菜单可以进入到所有子菜单。下列图示显示了各个菜单之间的关系，操作可通过键盘或鼠标来完成。详见原文1-17页程序框图。1.4.3 程序结构和键盘功能通过键盘或鼠标来完成命令的输入，选配件条码读取装置只用于样品标签和实验编码的录入。详见原文1-18页图示。使用功能键F1到F10或鼠标能将菜单从一页翻到另一页， 所有功能键的指定功能信息被固定地显示在屏幕上。所有显示都有命令说明，在显示的下方总能看到一些提示信息如哪一个菜单，有什么功能。每个屏幕基本分为三个区域：上部为状态条，包括仪器状态(Analyzer Status)，测定方式(RUN Mode)， 缓冲区占用情况显示(Request Buffer/Tray Buffer)，通讯系统状态显示和当前菜单内容；中部为功能显示和信息输入区域；显示器的下部为功能键显示区域， 用来完成指定的功能。在不同板面功能键的作用也不相同。在上述功能键的左侧常显示一些控制键，多为箭头键或控制键，利用它们可以将光标在字段之间移动。使用Tab键可以将光标在屏幕左右切换。使用PaUp，PaDn，Home和End键可以翻动一系列表格。所有可用的键均被显示在屏幕上，如果功能键被条码器激活，则屏幕上显示（B）标志，按Enter键确认并将光标移到下一个字段。屏幕的中间部分显示大量信息，如字段，实验和结果等。ENTER键的作用是确认输入内容并使光标移至下一字段。注意：仪器在按下Alt+F10键之后将立即停止操作，不管当前操作和屏幕显示如何这个操作总是强行执行。在主菜单下运行复位操作即可使仪器从停机状态恢复为等待工作状态（STAND-BY）。（然后“重新测试”？）提示信息： 如果在系统或常规操作中发生问题，系统立即给出相应信息提示，该信息显示在屏幕上并伴随鸣信号。这些信息显示了问题的来源和解决方法。故障排除后如无进一步的要求，仪器将继续做被中断的工作。例如： “ E 12 WATER RUNNING OUT”该信息提示水用空了，此时应将水桶重新充满水，仪器将继续做被中断的工作。详见第四章。（是否需要“复位”？然后“