散剂、颗粒剂与胶囊剂.ppt

为营造和维护药剂课良好的课堂纪律，特制订以下要求： 1、上课10分钟后，学生不再进出教室。 2、上课时，师生手机全部调振动。手机一旦铃响，立即 上缴任课老师，交任课老师或班主任保管一天。 3、上课讲话三次，经任课老师提醒，仍不改正者，要求 立即离开教室，前往班主任处接受处理（离开前，由任课教师 电话通知班主任）。 4、如学生出现违纪行为不接受任课老师处理，全班当即 停课，改上自习，下课铃响后，师生离开，授课内容不补。,药剂学课堂纪律要求,2,常用粉碎器械 研钵（乳钵）适用对象：少量 研钵（乳钵）材质及特点、适用： 瓷：粗糙、吸附性大，结晶型、脆性 玻璃、玛瑙：量小、毒性、贵重 研钵（乳钵）承载药量要求：1/4 研钵（乳钵）研磨方法：螺旋向外，再向内 球磨机转速要求：适中 球磨机特点2、适用：密闭、粉尘少，贵重、毒刺激、吸湿 惰性气体、氧化爆炸，无菌 结晶、硬脆 万能粉碎机适用： 用于不同性质、不同粒度 不用于挥发、黏、遇热发黏 万能粉碎机分类：锤击式、冲击柱式 流能磨特点2、适用：密闭、低温，低熔点、对热敏感,3,第一节,基本操作,4,二、粉碎,（二）粉碎的方法与器械 2、粉碎器械 （1）研钵（乳钵） 粉碎少量药物时使用。 材质：瓷、玻璃、玛瑙、铁、铜，常见：瓷和玻璃。 瓷制研钵内壁粗糙，适于结晶型、脆性药物研制； 吸附性大，量小、毒性、贵重药品使用玻璃、玛瑙乳钵 每次药量不超过研钵体积1/4，防止溅出，尤其毒性、刺激性及贵重药物避免粉尘飞扬 研磨方法：杵棒从研钵中心，按螺旋式向外，再向内研磨,5,二、粉碎,（二）粉碎的方法与器械 2、粉碎器械 （2）球磨机 转速适中 特点：密闭、粉尘少，用于毒性、贵重、吸湿性强、刺激性强药物的粉碎；可在惰性气体条件下粉碎易氧化、爆炸性药物；可作无菌粉碎；结晶性、硬而脆的药物效果最好,6,二、粉碎,（二）粉碎的方法与器械 2、粉碎器械 （3）万能粉碎机 特点：用于粉碎不同性质、不同粒度要求的药物； 发热，不用于粉碎挥发性、黏性、遇热发黏物料 分类：锤击式、冲击柱式 （4）流能磨：密闭、低温，用于粉碎低熔点、对热敏感的药物,7,常用粉碎器械 研钵（乳钵）适用对象：少量 研钵（乳钵）材质及特点、适用： 瓷：粗糙、吸附性大，结晶型、脆性 玻璃、玛瑙：量小、毒性、贵重 研钵（乳钵）承载药量要求：1/4 研钵（乳钵）研磨方法：螺旋向外，再向内 球磨机转速要求：适中 球磨机特点2、适用：密闭、粉尘少，贵重、毒刺激、吸湿 惰性气体、氧化爆炸，无菌 结晶、硬脆 万能粉碎机适用： 用于不同性质、不同粒度 不用于挥发、黏、遇热发黏 万能粉碎机分类：锤击式、冲击柱式 流能磨特点2、适用：密闭、低温，低熔点、对热敏感,8,粉碎过程注意事项6：适宜机械、开机空转、及时筛粉、 防护、安全（伸手）、清洁保养 过筛：粉状物料通过网孔工具，使粗粉与细粉分离 筛：网孔性的工具 过筛目的：分离粗细粉、均匀、利于混合 药剂用筛种类：药筛、工业用筛 药筛/标准筛含义：全国统一用于药剂生产的筛， 国标R40/3 药筛分类标准：筛孔内径 工业用筛分类标准：单位长度每吋(2.54cm) 或 面积内筛孔数（目数） 目数与粉粗细的关系：目数大，粉细 筛的分等 粉末的分等,9,二、粉碎,（三）粉碎过程注意事项 1、选择适宜机械 2、开机空转，待转速稳定后再加物料 3、粉碎过程中应及时筛去细粉以提高效率 4、粉碎毒性、刺激性药物，注意劳动保护，以免中毒； 粉碎易燃易爆药物时，注意防火防爆 5、操作时注意安全，严格遵守操作规程， 严禁开机时向机器伸手 6、使用后，及时对设备进行清洁和保养,10,三、过筛,过筛：粉状物料通过网孔工具，使粗粉与细粉分离 筛：网孔性的工具。 (一) 过筛的目的 1、将物料按粒度大小分等，以获得较均匀的粒子， 适应药剂制备和医疗需要。 2、可使粗粉再粉碎，细粉及时分离 3、可使种类不同、粗细不均的药粉混合均匀。,11,三、过筛,(二) 筛的分等 实际药剂生产使用：药筛和工业用筛 药筛：全国统一用于药剂生产的筛，选用国家标准的 R40/3系列，又称“标准筛” 实际生产中也会使用其他标准的工业用筛 筛的分类方法： 药筛分类：以筛孔内径为根据划分筛号 工业用筛分类：以单位长度(或面积)内所含筛孔的数目 来表示。 即：每吋(2.54cm)长度上筛孔数来表示 100目筛，每吋筛网上有100个孔 目数越大，筛出的粉越细,12,三、过筛,(二) 筛的分等,13,三、过筛,(三) 粉末的分等 药粉的分等是通过相应规格的药筛而定的。,14,粉碎过程注意事项6：适宜机械、开机空转、及时筛粉、 防护、安全（伸手）、清洁保养 过筛：粉状物料通过网孔工具，使粗粉与细粉分离 筛：网孔性的工具 过筛目的：分离粗细粉、均匀、利于混合 药剂用筛种类：药筛、工业用筛 药筛/标准筛含义：全国统一用于药剂生产的筛， 国标R40/3 药筛分类标准：筛孔内径 工业用筛分类标准：单位长度每吋(2.54cm) 或 面积内筛孔数（目数） 目数与粉粗细的关系：目数大，粉细 筛的分等 粉末的分等,15,冲眼筛定义、特点，用途：金属板上冲出筛孔，坚固， 高速旋转粉碎机 编织筛定义、材料：金属或非金属线编织， 尼龙丝、钢丝、不锈钢丝 过筛方法：手动/手摇筛、机械/电动筛 手摇筛(套筛)特点、用途：密闭、避免细粉飞扬， 小量、轻、毒刺激、粒度分析 过筛操作注意事项5：加强振动、干燥、控制料量、 防止粉尘飞扬，粉碎、筛粉联动化 混合含义：将两种以上组分的物质均匀分散的操作。 混合目的：均匀 混合方法：搅拌混合、混合筒混合、研磨混合、过筛混合 槽型搅拌混合机用途：粉料，片剂、丸剂、软膏剂的软材 容器旋转型(混合筒)种类、用途：密度相近 研磨混合适用：用于小量、结晶性药物 不用于引湿、爆炸成分,16,三、过筛,(四) 过筛器械 冲眼筛：在金属板上冲出筛孔， 坚固，不易变形 用于高速旋转粉碎机的筛板和药丸等粗颗粒的筛分 编织筛：金属或非金属线编织 材料：尼龙丝、钢丝、不锈钢丝 过筛方法：手动/手摇筛、机械/电动筛 1、手摇筛(套筛) 密闭，可避免细粉飞扬 用于小量、质轻、毒性、刺激性的药粉，粉末粒度分析 2、电动筛 旋涡式振动筛：无黏性的植物药、化学药物、 毒性、刺激性、易风化、潮解的药物 振动筛粉机(筛箱)、悬挂式偏重筛粉机、电磁簸动筛粉机,17,三、过筛,(五) 过筛操作注意事项 1、加强振动 2、粉末干燥 3、控制料量 4、防止粉尘飞扬 5、粉碎、筛粉联动化,18,四、混合,混合：将两种以上组分的物质均匀分散的操作。 （一）混合的目的 使处方中各组分分布均匀，以保证制剂中药物含量准确、色泽一致。 （二）混合的方法和器械 混合方法：搅拌混合、研磨混合、过筛混合 1、搅拌混合 容器固定型 槽型搅拌混合机：混合粉料， 制备片剂、丸剂、软膏剂的软材 容器旋转型(混合筒)：密度相近的组分混合 a.水平圆筒型混合机 b.V型混合机 c.双锥形混合机：较细的粉料、凝块、含一定水分的物料,19,四、混合,（二）混合的方法和器械 2、过筛混合 3、研磨混合 适用：小量、结晶性药物 不适用：引湿性、爆炸性成分,20,冲眼筛定义、特点，用途：金属板上冲出筛孔，坚固， 高速旋转粉碎机 编织筛定义、材料：金属或非金属线编织， 尼龙丝、钢丝、不锈钢丝 过筛方法：手动/手摇筛、机械/电动筛 手摇筛(套筛)特点、用途：密闭、避免细粉飞扬， 小量、轻、毒刺激、粒度分析 过筛操作注意事项5：加强振动、干燥、控制料量、 防止粉尘飞扬，粉碎、筛粉联动化 混合含义：将两种以上组分的物质均匀分散的操作。 混合目的：均匀 混合方法：搅拌混合、混合筒混合、研磨混合、过筛混合 槽型搅拌混合机用途：粉料，片剂、丸剂、软膏剂的软材 容器旋转型(混合筒)种类、用途：密度相近 研磨混合适用：用于小量、结晶性药物 不用于引湿、爆炸成分,21,影响混合均匀性的因素7：组分比例、密度、低共熔、 吸附性、带电性、液体或吸湿组分、 颗粒大小、形状、混合时间 等量递加混合法/配研法组分适用：比例差异大，毒、贵重 套色法适用：色泽差异大 组分密度大小与放入容器先后关系：质轻先放 低共熔含义：熔点降低，润湿与液化 常见低共熔药物：樟脑、薄荷脑、 苯酚、麝香草酚、对乙酰氨基酚、 萨罗(水杨酸苄酯)、阿司匹林、 咖啡因、水合氯醛 混合时是否选择低共熔：是否影响药效 共熔液的吸收：其他固体组成，溶解再吸收 组分比例、吸附性大小与放入容器先后关系：量大且不易吸附垫底 消除摩擦带电的方法：表面活性剂、润滑剂 液体的吸收：其他固体组成、吸收剂 常用吸收剂：磷酸钙、白陶土、蔗糖、葡萄糖,22,四、混合,(三) 影响混合均匀性的因素 组分的比例 组分比例差异大、毒性、贵重药物，采用等量递加混合法/配研法 药物色泽差异大，用“套色法” 组分的密度 组分密度差异大，先将密度小(质轻)者放入容器，再放密度大(质重)者， 避免密度小者浮于上面或飞扬,密度大者沉于底部 含可形成低共熔混合物的组分 低共熔：将二种或二种以上药物按一定比例研磨混合， 在室温条件下，产生熔点降低，出现的润湿与液化现象 常见低共熔药物：樟脑、薄荷脑、苯酚、麝香草酚、萨罗(水杨酸苄酯)、 阿司匹林、对乙酰氨基酚、咖啡因、水合氯醛 (1) 药物共熔后，药理作用较单独混合好，采用共熔法 (2) 药物共熔后，药理无变化，且处方中其他固体成分较多 共熔组分先共熔，用其它成分吸收混合，使分散均匀 (3) 共熔成分用处方中其他液体(如挥发油)溶解 再喷雾到其他固体成分中吸收并混合,23,四、混合,（三）影响混合均匀性的因素 组分的吸附性与带电性 量大且不易吸附的物料垫底，量少且易吸附者后加。 混合摩擦带电的粉末阻碍均匀混合，加入少量表面活性剂、润滑剂抗静电。 含液体或易吸湿性的组分 液体组分用处方中其它组分吸收， 若液体组分太多，用吸收剂吸收至不显润湿为止，常用吸收剂：磷酸钙、白陶土、蔗糖和葡萄糖 吸湿性强的药物，迅速混合，密封防潮包装,24,影响混合均匀性的因素7：组分比例、密度、低共熔、 吸附性、带电性、液体或吸湿组分、 颗粒大小、形状、混合时间 等量递加混合法/配研法组分适用：比例差异大，毒、贵重 套色法适用：色泽差异大 组分密度大小与放入容器先后关系：质轻先放 低共熔含义：熔点降低，润湿与液化 常见低共熔药物：樟脑、薄荷脑、 苯酚、麝香草酚、对乙酰氨基酚、 萨罗(水杨酸苄酯)、阿司匹林、 咖啡因、水合氯醛 混合时是否选择低共熔：是否影