隔山逍遥方配合针刺疗法对肠易激综合征患者生活质量影响的临床观察.doc

隔山逍遥方配合针刺疗法对肠易激综合征患者生活质量影响的临床观察 作者：刘启泉 王志坤 张纨 张晓利【摘要】 目的观察隔山逍遥方配合针刺疗法对腹泻型肠易激综合征患者生活质量的影响。方法采用“随机数字表法”将300例受试对象分为治疗组150例和对照13组各50例。治疗组予隔山逍遥方，同时配合针刺；对照1组给予丽珠肠乐口服；对照2组单纯口服隔山逍遥方；对照3组单纯予针刺治疗（同治疗组针刺）；四组疗程均为4周。记录治疗前后患者的临床症状及生活质量。结果治疗组总有效率为89.71%，对照1组为68.52%，对照2组为74.31%，对照3组为66.87%，治疗组与各对照组比较差异均有统计学意义。结论隔山逍遥方配合针刺治疗能有效改善IBS患者的生活质量。 【关键词】 隔山逍遥方；针刺治疗；腹泻型；肠易激综合征；生活质量Abstract：Objective To observe the therapeutic effect of diarrheapredominant irritable bowel syndrome patients life quality with Geshanxiaoyao decoction combining acupuncture.Methods 300 patients were randomly divided into therapeutic group （n=150） and control 1，2，3 groups （n=50）.150 cases were treated with Geshanxiaoyao decoction combined with pricking taichong，sanyinjiao，shaohai; control 1，2，3 groups were respectively treated with LiZhuChangLe，Geshanxiaoyao decoction and acupuncture，4 weeks a course.Clinical symptoms and life quality before and after treatment were recorded and analyzed.Results The total effective ratio in therapeutic group（89.71%） was higher than that in control 1，2，3 groups （68.52%，74.31%，66.87%） respectively.There was significant difference between therapeutic group and control groups.ConclusionGeshanxiaoyao decoction combining acupuncture can effectively improve the life quality of patients with diarrheapredominant irritable bowel syndrome.Key words：Geshanxiaoyao decoction；acupuncture；diarrheapredominant；irritable bowel syndrome；life quality 肠易激综合征（irritable bowel syndrome，IBS）是一种常见的以腹痛/腹部不适伴排便习惯改变为特征的功能性肠病。根据临床症状，可分为腹泻型、便秘型和腹泻便秘交替型3个亚型。在我国腹泻型肠易激综合征较为常见，在已确诊为IBS的病例中占74.1%1。目前，国外判断IBS临床疗效不单纯局限于对肠道方面的症状改变，而且注重治疗对精神心理及整体生活质量方面的影响，全面分析药物疗效。本文采用IBSQOL（ Irritable bowel syndrome quality of life questionnaire）自评问卷对隔山逍遥方配合针刺干预腹泻型IBS生活质量情况进行初步观察，报告如下。1 临床资料1.1 诊断标准（1）西医诊断标准：依据罗马IBS诊断标准（2006）2。反复发作腹痛或腹部不适，在最近3个月内每月至少3d，且伴有以下两条或两条以上：排便后缓解；发作时伴排便次数的改变；发作时伴排便性状的改变。同时符合下列各项中至少一项：排便每天多于3次；糊状或严重水样便；排便紧迫感，排便不尽感、或黏液便、腹胀。目前的症状持续至少3个月，且诊断前至少6个月前有过一次发作。（2） 中医诊断标准：参照中药新药临床研究指导原则3有关泄泻肝郁乘脾证及脾胃虚弱证的辨证标准拟定。1.2 纳入标准选择年龄在1870岁，符合上述诊断者，纳入试验前一个月内检查证实诊断。1.3 病例排除标准（1）经检查证实为痢疾、霍乱，以及全身性疾病、中毒、寄生虫感染、恶性肿瘤等引起的腹泻。（2）合并心脑血管、肝、肾、内分泌和造血系统严重原发性疾病，以及患有其他正在用药治疗影响试验药物观察的腹泻以外的疾病、精神病患者。（3）妊娠或准备妊娠妇女，哺乳期妇女。（4）对本药过敏者。1.4 一般资料选择2007年6月至2008年11月在河北省中医院消化门诊或内科住院的腹泻型IBS患者300例，其中男118例，女182例，按“随机数字表法”分为治疗组150例、对照13组各50例。治疗组男61例，女89例，年龄1870岁，平均（45.757.91）岁，病程（24.563.10）个月。对照第1组男19例，女31例，年龄1970岁，平均（46.168.13）岁，病程（23.792.92）个月。对照第2组男17例，女33例，年龄1969岁，平均（45.717.89）岁，病程（24.372.84）个月。对照第3组男21例，女29例，年龄1870岁，平均（46.088.07）岁，病程（25.132.89）个月。4组在性别、年龄、病程等方面比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。2 方法2.1 治疗方法治疗组：口服隔山逍遥方（隔山消15g，柴胡12g，白芍20g，当归12g，白术10g，茯苓15g，合欢皮20g，合欢花12g，夜交藤20g，由本院煎药室用煎药机煎取300ml，分为2袋，每袋为150ml），每次1袋，2次/d温服（9：00、21：00），同时针刺太冲、三阴交、少海，1次/d。对照1组：口服丽珠肠乐（丽珠集团丽珠制药厂，国药准字S10960040），每次2粒，早晚各服1次。对照第2组：单纯口服隔山逍遥方（用法用量同治疗组）。对照第3组：单纯针刺治疗（同治疗组针刺取穴）。4组疗程均为4周。2.2 观察指标（1）临床证候疗效：根据中药新药临床研究指导原则3分为临床痊愈、显效、有效和无效。（2）生活质量疗效评定指标35：采用IBSQOL生活质量表，内容为情绪状态，精神状态，睡眠状态，是否早起，精力情况，体力情况，食欲及饮食情况，对社会角色影响，对工作影响。每个项目最高积分为100，最低为0，每个项目包括46个提问。（3）安全性指标：肝肾功能、血常规等治疗前后各做1次。2.3 统计学方法采用SPSS11.0统计处理软件分析，计量资料以xs描述，组内治疗前后比较用配对t检验，计量资料组间比较用单因素方差分析（两组间可用两样本t检验），多个样本率的比较用x2检验，单向有序RC表资料用KW秩和检验。3 结果3.1 临床疗效比较 4组总有效率，治疗组为89.71%；对照第1组为68.52%；对照第2组为74.31%；对照第3组为66.87%。经KW秩和检验，治疗组与各对照组比较差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。表1 4组临床证候疗效比较例 （略）3.2 治疗前后生活质量比较治疗组在情绪状态、睡眠状态、精力情况、饮食情况、对工作影响方面均较前改善（P<0.05）；对照第1组在情绪状态、精力情况方面比治疗前改善（P<0.05）；对照第2组在情绪状态、精力情况、饮食情况、对工作影响方面较前改善（P<0.05）；对照第3组在睡眠状态、精力情况方面比治疗前改善（P<0.05）。且治疗组在情绪状态、精力情况、对工作影响方面与对照1组比较有统计学意义（P<0.05）；而对照2组在精力情况方面、对照第3组在睡眠状态方面分别与对照1组比较有统计学意义（P<0.05）。见表2。表2 4组治疗前后生活质量各观察指标积分比较（略）3.3 安全性评估 治疗前后4组病人血、尿、便常规，心电图、肝肾功能均无明显变化，提示治疗组和对照组均无明显的毒副作用。4 讨论 目前，公认IBS是由于胃肠道感觉和或运动功能紊乱而导致一系列症状的疾病。IBS作为一种胃肠功能性疾病，发病率高，严重影响患者的健康状况6。许多研究均表明与器质性疾病及其他功能性疾病相比，IBS患者的生活质量更差，几乎影响到生活的各个方面7。因此，对生活质量的影响在IBS的研究中具有重要意义。IBSQOL生活质量表是一项考察IBS患者生活质量变化及药物干预情况的工具。国外研究证实本问卷对IBS有一定的特异性、有效性及可靠性。困扰IBS患者最主要的因素是精力、工作干扰、社会角色及对精神影响。而对患者影响较小的因素是对睡眠、体力、饮食及早起的影响。 我们经过大量临床观察，认为本病的病机为肝脾失调、心神失养，即在“肝脾论治”的基础上结合近年来的“脑肠轴学说”，提出了“从心论治”的观点，以“调肝和脾、养心安神、解郁理肠”为治则，运用隔山逍遥汤配合针刺的方法治疗IBS。方中隔山消养阴补虚，健脾消食；柴胡疏肝解郁，条达气机；当归、白芍养血活血，柔肝止痛；加白术、茯苓增强隔山消健脾助运之功，并奏利湿止泻之效；合欢花、合欢皮、夜交藤养心安神解郁，全方心肝脾同调，使气机得畅，脾运恢复。同时配合针刺治疗，其中太冲为肝经之输穴、原穴，可泄肝解郁；少海乃心经合穴，清心育神；以及足三阴经之交会穴“三阴交” 健脾胃、益肝肾，使诸脏安和。我们的观察结果表明，通过4周治疗后，治疗组在情绪状态、睡眠状态、精力情况、饮食情况、对工作影响方面均较前明显改善；对照1组在情绪状态、精力情况方面比治疗前改善；对照2组在情绪状态、精力情况、饮食情况、对工作影响方面较前改善；对照3组在睡眠状态、精力情况方面比治疗前改善。且治疗组在情绪状态、精力情况、对工作影响方面与对照1组存在显著性差异；而对照2组在精力情况方面、对照3组在睡眠状态方面分别与对照1组存在显著性差异。提示几种不同疗法均可在某些方面提高IBS患者的生活质量，但隔山逍遥方配合针刺的疗法能明显改善IBSQOL观察项目，疗效优于各对照组，说明针药并用更能有效改善患者的生活质量。【参考文献】 1 中华医学会.第一届全国肠易激综合征学术会议纪要J.中华消化杂志，2003，23（7）：428.2罗马委员会.功能性胃肠病罗马诊断标准S.胃肠病学，2006，11（12）：762.3郑筱萸.中药新药临床研究指导原则S.北京：中国医药科技出版社，2002：140143.4Drossman DA，Patrick DL，Whitehead WE.Further validation of the IBSQOL：A diseasespecific quality of life questionnaireJ.Am J Gastroenterol，2000，95：999.5Hahn B A，Kirchdoerfer L J.Evaluation of a new quality of life questionnaire for patients with irritable bowelsyndr