农药企业核准及批件申报有关资料要求(修改稿).ppt

农药企业核准及批件申报有关资料要求,叶秉海 2016年7月1日,工信部农药行政许可事项,开办农药生产企业 有关农药生产批准证书,开办农药生产企业,（一）开办农药生产企业 （二）农药生产企业新增生产地址 （三）农药生产企业升级（含制剂生产企业升级为原药生产企业、卫生制剂生产企业升级为农用制剂生产企业） （四）农药企业生产资格延续核准 （五）农药企业兼并重组,开办农药生产企业（二）,（六）农药生产企业原址更名（含企业农药生产整体剥离的资质变更） （七）农药企业省内迁址 （八）农药生产企业省内迁址更名（企业农药生产整体剥离的资质变更） （九）农药生产企业跨省迁址更名（含企业农药生产整体剥离的资质变更） （十）农药企业帮退手续,（一）开办农药生产企业（核准）审批,1.省级工业和信息化主管部门上报文件及审核意见 2.农药企业核准申请表 3.开办农药生产备案文件复印件 4.工商营业执照复印件 5.土地使用权证或签订5年期以上并明确环保责任的土地租赁合同（协议）及出租方土地使用权证复印件；土地使用类型需明确为工业用地 6.人力资源条件：主要管理、技术、质检、安全、环保、特殊岗位操作人员一览表,（一）开办农药生产企业（核准）审批（二）,7.生产条件：厂房、生产设备（设施）和检测仪器一览表 8.企业所在地环境保护部门的批复意见 9.劳动安全卫生条件： 安全生产管理制度，涉及危化品生产的企业必须提供安全生产许可证 劳动保护、工业卫生管理制度 劳动保护、工业卫生及安全设施情况 10.产品质量管理制度，产品质量标准和编制说明 11.项目可行性研究报告及项目投资备案文件复印件 12.反映企业现场情况的影像资料（光盘） 13.申报材料真实性声明（法人签字并加盖企业公章） 14.工业和信息化部规定的其他材料,政策说明,“十三五”期间，除特殊情况外，原则上不再新增农药生产企业数量，鼓励优势企业（产能）通过兼并重组、搬迁、帮退等方式进入农药生产行业。通过帮退方式取得开办农药生产企业备案的，制剂生产企业需帮退1家制剂生产企业、原药生产企业需帮退1家原药生产企业或2家制剂生产企业。,（二）农药生产企业新增生产地址审批申报材料清单,1.省级工业和信息化主管部门上报文件及审核意 2.农药生产企业新增生产地址核准申请表 3.新增生产地址备案文件复印件 4.工商营业执照复印件 5.土地使用权证或5年以上并明确环保责任的土地租赁合同（协议）及出租方土地使用权证复印件（土地使用类型需明确为工业用地） 6.人力资源条件：主要管理、技术、质检、安全、环保、特殊岗位人员一览表,（二）农药生产企业新增生产地址（二）,7.生产条件：厂房、生产及环保设备（设施）、检测仪器一览表 8.企业所在地环境保护部门同意项目建设的环评批复意见 9.劳动安全卫生条件： （1）安全生产管理制度（涉及危化品生产的企业应提供安全生产许可证） （2）劳动保护、工业卫生管理制度 （3）劳动保护、工业卫生及安全设施情况 10.产品质量管理制度，产品质量标准和编制说明 11.项目可行性研究报告及项目投资备案文件复印件 12.反映企业现场情况的影像资料（光盘） 13.申报材料真实性声明（法人签字并加盖企业公章） 14.工业和信息化部规定的其他材料,（三）农药生产企业升级（含制剂生产企业升级为原药生产企业、卫生制剂生产企业升级为农用制剂生产企业）审批,1.省级工业和信息化主管部门上报文件及审核意见 2.农药企业升级核准申请表 3.农药企业升级备案文件复印件 4.工商营业执照复印件 5.土地使用权证或签订5年期以上并明确环保责任的土地租赁合同（协议）及出租方土地使用权证复印件；土地使用类型需明确为工业用地 6.人力资源条件：主要管理、技术、质检、安全、环保、特殊岗位操作人员一览表,（三）农药生产企业升级（含制剂生产企业升级为原药生产企业、卫生制剂生产企业升级为农用制剂生产企业）（二）,7.生产条件：厂房、生产设备（设施）和检测仪器一览表 8.企业所在地环境保护部门同意项目建设的环评批复意见 9.劳动安全卫生条件： （1）安全生产管理制度，涉及危化品生产的企业必须提供安全生产许可证 （2）劳动保护、工业卫生管理制度 （3）劳动保护、工业卫生及安全设施情况 10.产品质量管理制度，产品质量标准和编制说明 11.项目可行性研究报告及项目投资备案文件复印件 12.反映企业现场情况的影像资料（光盘） 13.申报材料真实性声明（法人签字并加盖企业公章） 14.工业和信息化部规定的其他材料,政策说明,“十三五”期间，除特殊情况外，原则上不再新增农药原药生产企业数量，制剂生产企业升级原药生产企业的，需帮退1家制剂生产企业，方可取得开办农药原药生产企业备案。,（四）农药企业生产资格延续核准,1.省级工业和信息化主管部门上报文件及审核意见 2.农药企业生产资格延续核准申请表 3.工商营业执照复印件 4.土地使用权证或签订5年期以上并明确环保责任的土地租赁合同（协议）及出租方土地使用权证复印件；土地使用类型需明确为工业用地 5.企业简介并附五年来企业生产、销售和财务状况 6.企业近五年来“三废”排放是否达标、是否出现环保事故的声明，企业法人签字并加盖公章,（四）农药企业生产资格延续核准（二）,7.人力资源条件：主要管理、技术、质检、安全、环保、特殊岗位操作人员一览表 8.生产条件：厂房、生产设备（设施）和检测仪器一览表 9.劳动安全卫生条件： （1）安全生产管理制度（涉及危化品生产的企业应提供安全生产许可证） （2）劳动保护、工业卫生管理制度 （3）劳动保护、工业卫生及安全设施情况 10.产品质量管理制度，产品质量标准和编制说明 11.同一个农药产品有效期内的“三证”复印件 12.反映企业现场情况的影像资料（光盘） 13.申报材料真实性声明（法人签字并加盖企业公章） 14.工业和信息化部规定的其他材料 （注：制剂企业延续核准需出具5年所生产制剂产品的原药使用情况说明及来源情况证明材料）,（五）农药企业兼并重组,1.省级工业和信息化主管部门上报文件及审核意见 2.兼并重组方企业提出将被兼并重组方企业或被兼并重组方企业的农药生产整体并入兼并重组方的申请报告 3.兼并重组双方的营业执照复印件 4.兼并重组双方的协议书或合同复印件 5.被兼并重组方企业不再生产农药的承诺（原件、企业法人签字并加盖公章） 6.双方关于明确被兼并重组方企业重组前的产品及质量、环境保护等责任承担主体的协议 7.兼并重组双方分别提供一个农药产品有效期内的“三证”复印件 8.申报材料真实性声明（法人签字并加盖企业公章） 9.工业和信息化部规定的其他材料,（六）农药生产企业原址更名（含企业农药生产整体剥离的资质变更）,1.省级工业和信息化主管部门批复文件及审核意见 2.农药生产企业原址更名（含企业农药生产整体剥离的资质变更）的申请报告 3.原企业股东大会关于同意企业原址更名（含企业农药生产整体剥离的资质变更）的决议 4.新旧营业执照复印件 5.企业农药生产整体剥离资质变更的,需提供资产划转协议及入账凭证复印件 6.同一个农药产品有效期内的“三证”复印件 7.申报材料真实性声明（法人签字并加盖企业公章） 8.工业和信息化部规定的其他材料,（七）农药企业省内迁址,1.省级工业和信息化主管部门批复文件及审核意见 2.农药生产企业省内迁址的申请报告 3.原企业股东大会关于同意企业迁址的决议 4.新旧营业执照复印件 5.迁入地土地使用权证或5年以上并明确环保责任的土地租赁合同（协议）及出租方土地使用权证复印件（土地使用类型需明确为工业用地）,（七）农药企业省内迁址（二）,6.迁入地环境保护主管部门同意项目建设的环评批复意见 7.企业原生产地址环保责任承担主体的承诺函（企业法人签字并加盖企业公章） 8.同一个农药产品有效期内的“三证”复印件 9.申报材料真实性声明（法人签字并加盖企业公章） 10.工业和信息化部规定的其他材料,（八）农药生产企业省内迁址更名（企业农药生产整体剥离的资质变更）,1.省级工业和信息化主管部门批复文件及审核意见 2.农药生产企业省内迁址更名（含企业农药生产整体剥离的资质变更）的申请报告 3.原企业股东大会关于同意企业迁址更名（含企业农药生产整体剥离的资质变更）的决议 4.新旧营业执照复印件 5.企业农药生产整体剥离资质变更的,需提供资产划转协议及入账凭证复印件,（八）农药生产企业省内迁址更名（企业农药生产整体剥离的资质变更）（二）,6.迁入地土地使用权证或5年以上并明确环保责任的土地租赁合同（协议）及出租方土地使用权证复印件（土地使用类型需明确为工业用地） 7.迁入地环境保护主管部门同意项目建设的环评批复意见 8.企业原生产地址环保责任承担主体的承诺函（企业法人签字并加盖企业公章） 9.同一个农药产品有效期内的“三证”复印件 10.申报材料真实性声明（法人签字并加盖企业公章） 11.工业和信息化部规定的其他材料,（九）农药生产企业跨省迁址更名（含企业农药生产整体剥离的资质变更）,1.迁入地省级工业和信息化主管部门同意迁入文件及审核意见 2.迁出地省级工业和信息化主管部门同意迁出文件 3.农药生产企业跨省迁址更名（含企业农药生产整体剥离的资质变更）的申请报告 4.原企业股东大会关于同意企业迁址更名（含企业农药生产整体剥离的资质变更）的决议 5.新旧营业执照复印件 6.企业农药生产整体剥离资质变更的,需提供资产划转协议及入账凭证复印件,（九）农药生产企业跨省迁址更名（含企业农药生产整体剥离的资质变更）（二）,7.迁入地土地使用权证或5年以上并明确环保责任的土地租赁合同（协议）及出租方土地使用权证复印件（土地使用类型需明确为工业用地） 8.迁入地环境保护主管部门同意项目建设的环评批复意见 9.企业原生产地址环保责任承担主体的承诺函（企业法人签字并加盖企业公章） 10.同一个农药产品有效期内的“三证”复印件 11.申报材料真实性声明（法人签字并加盖企业公章） 12.工业和信息化部规定的其他材料,（十）农药企业帮退手续,1.被帮退企业所在地省级工业和信息化主管部门上报文件 2.被帮退农药企业自愿放弃农药生产资质的申请报告 3.双方帮的退合作协议 4.双方的营业执照复印件 5.被帮退企业生产地址环保责任承担主体的承诺函（企业法人签字并加盖企业公章） 6.被帮退企业自愿放弃农药生产资质前已生产产品及质量责任承担主体的承诺函（企业法人签字并加盖企业公章） 7.被帮退企业同一个农药产品有效期内的“三证”复印件 8.被帮退企业所有有效期内的农药产品生产批准证书原件 9.申报材料真实性声明（法人签字并加盖企业公章） 10.工业和信息化部规定的其他材料,办事流程,企业向当地（县级以上）经信主管部门提出申请 当地经信部门初审后行文上报省经信委 省经信委组织专家资料审核和现场审查 企业整改合格后行文报工信部审核或备案 工信部组织专家资料审核和现场审查 公示 公告,有关农药生产批准证书,（一）颁发农药产品生产批准证书 （二）换发农药产品生产批准证书 （三）农药产品生产批准证书更名、变更 （四）农药产品生产批准证丢失补办,（一）颁发农药产品生产批准证书,农药原药 1.农药生产批准证书申请表 2.工商营业执照复印件 3.产品标准及编制说明 4.新增原药产品备案文件 5.项目可行性研究报告及项目投资备案文件复印件 6.环境保护部门同意项目建设的环评批复意见 7.申报材料真实性声明（法人签字并加盖企业公章） 8.专家现场审查表（免考核除外，免考核情况见备注） 9.工业和信息化部规定的其他材料,（一）颁发农药产品生产批准证书,农药制剂 1.农药生产批准证书申请表 2.工商营业执照复印件 3.产品标准及编制说明 4.新增剂型农药制剂产品，需要提供环境保护部门同意项目建设的环评批复意见（有相同剂型农药制剂产品或新增剂型对环境影响小于原有剂型的，则提供相关说明） 5.两年内原药来源证明（或购货合同和发票复印件） 6.申报材料真实性声明（法人签字并加盖企业公章） 7.专家现场审查表（免考核除外，免考核情况见备注） 8.工业和信息化部规定的其他材料,农药分装产品 1.农药生产批准证书申请表 2.工商营业执照复印件 3.产品标准及编制说明 4.有效期内的分装授权协议书 5.申报材料真实性声明（法人签字并加盖企业公章） 6.专家现场审查表（免考核除外，免考核情况见备注） 7.工业和信息化部规定的其他材料,2019/6/11,领证流程,（二）换发农药产品生产批准证书,农药原药 1.农药生产批准证书申请表 2.工商营业执照复印件 3.产品标准及编制说明 4.有效期内的农药原药产品生产批准证书复印件 5.申报材料真实性声明（法人签字并加盖企业公章） 6.专家现场审查表（免考核除外，免考核情况见备注） 7.工业和信息化部规定的其他材料,（二）换发农药产品生产批准证书,农药制剂 1.农药生产批准证书申请表 2.工商营业执照复印件 3.产品标准及编制说明 4.两年内原药来源证明（或购货合同和发票复印件） 5.原证书有效期内原药来源情况说明 6.有效期内的农药制剂产品生产批准证书复印件 7.申报材料真实性声明（法人签字并加盖企业公章） 8