生药学复习题答案.doc

中国医科大学网络教育学院生药学复习题 1. 何谓药物、生药、中药、中药材、草药、道地药材、生药学？药物：凡用于预防、治疗、诊断人类的疾病，并规定有适应证、用法和用量的物质成为药物。生药：来源于天然的、未经加工或只经简单加工的植物类、动物类和矿物类药草，统称为生药。中药：指中医用以治病的药物，是根据中医学的理论和临床经验用于医疗保健的药物。中药材:指中医使用的药材，既可以是炮制后供调配中医处方并煎服的饮片，也可以是供药厂生产中成药或提取有效成分（生产化学药物）的原料药。草药：一般指局部地区民间草医用以治病或地区性口碑相传的民间药，其中也有本草书上记载的药物。道地药材：指来源于特定产区的货真质优的生药，是中药材质量控制的一项独具特色的综合判别标准的体现。生药学：是应用本草学、植物学、动物学、化学（包括植物化学、药物分析化学、生物化学等）、药理学、中医学、临床药学和分子生物等学科的理论知识和现代科学技术来研究生药的基源、鉴定、有效成分、生产、采制、品质评价及资源可持续性开发利用等的一门学科。2. 简述生药学研究的内容及任务？一）准确识别、鉴定生药基源的种类二）调查、考证生药资源三）制定生药或其他制剂的质量标准，并对其进行品质评价四）为中药材生产规范化服务1.生药的分类有哪些方法？常用的是什么方法？ 1）按自然分类系统分类 根据生药的原植（动）物在分类学上的亲缘关系，按门、纲、目、科、属和种类分类排列。2）按天然属性及药用部分分类 先分为植物药、动物药和矿物药，植物药再依不同的药用部分分为根类、根茎类、茎木类、皮类、叶类、花类、果实类、种子类和全草类等。3）按化学成分分类 根据生药中所含有的有效成分或主要成分的类别来分类。4）按功效或药理作用分类 根据生药的功效或药理作用来分类5）其他分类法 古代本草文献钟神农本草经按药物毒性和用药目的的不同以上、中、下三品分类。2.生药的拉丁名通常是怎样组成的？通常有两部分组成。第一部分是来自动植物学名的词或词组，第二部分是药用部分的名称，。1何谓生药的鉴定，生药的鉴定的主要意义是什么？生药的鉴定是综合利用传统和现代的检测手段，依据国家药典、有关政策法规及有关专著、资料等对生药进行真实性、纯度及品质优良度的评价，最终达到确保生药的真实性、安全性和有效性。生药的鉴定在判断生药的真伪、评价生药质量的优劣、发觉新药源、保证生药的可持续性利用以及药品应用的安全、有效等方面，具有十分重要的意义。2 举例说明什么是中药的同名异物，同物异名？有的生药，在不同的地区，或同一地区叫不同的名称。如三百草科的植物虃菜，有地方称“侧耳根”，有地方称“鱼腥草”。大血藤科植物大血藤的茎，有地方称“红藤”，有地方称“鸡血藤”而豆科类植物鸡血藤，有地方称“大血藤”。3. 生药鉴定的一般程序是什么？主要方法有哪些？一般包括原植（动）物的确认，以及性状、显微、理化鉴定等项目，有条件则应与标准生药作对照比较，以判断商品生药或检品的真实性、纯度及品质优良。中国药典附录部分收载的药材取样法、药材鉴定通则、药材炮制通则、药材及成方制剂显微鉴别法、杂质检查法、水分测定法、灰分测定法、浸出物测定法、挥发油测定法、重金属检查法、砷盐检测法、有机氯类农药残留量检查法，以及各种光谱、色谱法等，都是生药鉴定方法的依据。4. 简述原植物鉴定、性状鉴定、显微鉴定、理化鉴定的定义及常用方法。原植物鉴定是利用植（动）物分类学的基础知识与方法，对生药的基源进行鉴定，确定物种，写出原植（动）物正确的学名。性状鉴定是指通过我们的感官，对生药进行包括形状、大小、色泽、表面、质地、气、味等特征进行鉴定的方法。1）形状2）大小3）色泽4）表面特征5）质地6）断面7）气8)味显微鉴定是利用显微镜来观察生药的细胞、组织构造以及细胞后含物。进行显微鉴定，一般用徒手、滑走或石蜡切片法制片理化鉴定是利用物理的或化学的分析方法，对生药及其制品中所含有有效成分或主要成分进行定性和定量分析，以鉴定其真伪和品质优劣程度的一种方法。一般是用少量的生药粗粉、切片、浸出液或浸出液经适当萃取法分离后进行分析。1）呈色反应2）沉淀反应3）泡沫反应和溶血指数的测定4）微量升华5）显微化学反应6）荧光分析5. 生药鉴定中常用的三种色谱法及各自应用特点是什么？1.薄层色谱法 在薄层色谱鉴别中，一般选用已知主成分的对照品或对照生药的相同提取物相对比，经薄层展开后，用一定的方法显色，样品色谱应与对照色谱在相应的位置上，有相同颜色的斑点或主斑点。2气相色谱法 含发挥油及其他挥发性组成的生药及其制品最适用于气相色谱法进行分析。3高效液相色谱法 是将具有不同极性的单一溶剂或不同比例的混合溶剂、缓冲剂等作为流动相压入装有固定相的色谱柱，注入样品，被流动相带入柱内，在固定柱相上分离后，各成分先后进入检测器，用记录仪记录色谱图。6分光光度法常用有哪几种方法，应用特点是什么？1紫外分光广度法 此法不仅能测定有色物质，对有共（）双键等结构的无色物质也能测定，具有灵敏、简便、准确等特点，既可作定性分析又可作含量测定。2.可见分光光度法 是比较溶液颜色深度以确定物质含量的一种技术。3.红外分光光谱法 因为红外光谱的专属性强，几乎没有两种单体的红外光谱完全一致，所以红外光谱对生药成分的定性鉴别可得到较准确的结论。4原子吸收分光光度法 特点为专属性强，检测灵敏度高，测定快速，是目前用于测定生药和生药制品中微量元素的最常用方法之一。7. DNA分子标记鉴定所具有的特点是什么？1遗传稳定性2.遗传多样性3.化学稳定性1.如何确定生药的最佳采收期？生药的合理采收，与药用植（动）物的种类、药用部分、采收季节密切相关。药用植（动）物有效成分在其体内的积累尚与个体的生长发育、居群的遗传变异、生长环境因素密切相关，因此合理的采收应视品种、入药部位的不同，把有效成分的积累动态与药用部分的产量变化结合起来考虑以药材质量的最优化和产量的最大化为原则，确定最佳采收期。【生药采收期是指药用部分或器官已符合药用要求，达到采收标准的收获期。根据收获期年限长短，生药分为一年收获、二年收获、多年收获的生药。1.采收期与产量 2.采收期与质量 3.适宜采收期的确定：1）有效成分含量有显著的高峰期而药用部分产量变化不显著，则含量高峰期即为适宜采收期。2）有效成分含量高峰期与药用部分产量高峰期不一致时，要考虑有效成分的总含量，即有效成分的总量=单产量*有效成分百分含量，总量最大值时，即伟适宜采收期。】2.采收中应注意些什么？1、在生药采收中要注意保护野生药源，计划采药，合理挖掘。凡用地上部分者要留根；凡用地下部分者要采大留小，采密留稀，合理轮采；轮采地要分区封山育药。动物药如锯茸代砍茸，活麝取香。野生药用动物如虎、麝、羚羊穿山甲等严禁滥捕。2、同一植物有多个部分入药时要兼顾各自的适宜采收期。如枸杞、崧蓝。3、为了更好地保护资源的可持续利用，在确定生药采收适宜期时应适当兼顾其繁殖器官的成熟期，以保证种群的繁荣生长，如甘草、桔梗、黄芪。3.药材贮藏中应用了哪些新的技术？1）气调贮藏 2）应用除氧剂养护中药厂3)核辐射灭菌1.中药炮制的目的是什么？1）提高净度 2）增强药物疗效 3）消除或降低药物毒性或副作用的4）改变或缓和药物性能 5）改变或增强药物作用的部位和趋向 6）矫味矫臭 7） 便于调剂制剂 8）利于贮运2.简述炒法、灸法的种类及操作方法，并举例说明。炒：一般将药材放在铁锅钟翻动加热1）清炒【净炒】将药材直接放在锅中翻炒。分炒黄如炒苍术、炒黄芪、炒焦如焦大黄、炒炭如荆芥、陈皮3种2）麸炒利用蜜灸过的麸皮来拌炒药材，并利用麸皮冒烟将药材熏黄，如（木只）壳、白术。3）盐粒炒 食盐拌炒药材，可谓“烫”的一种，如牛膝4）米炒 通常炒到米粒与药材皆显黄色，如沙参、党参5）土炒 用灶心土（伏龙肝）拌炒。如土炒白术、白芍。灸 将药材用其他的液体辅料来拌炒 蜜灸：将药材以蜜拌炒，先把蜜放入锅中加热熔化，使变黄色，加适量的水调和均匀后，将药材加入拌炒到稍干，如款冬花、远志醋灸：用米醋来炒药材，将药材加醋拌匀闷透炒至干时为度，如甘遂、延胡索酒灸 其方法同醋灸，用黄酒、也有用烧酒，如常山、黄岑。姜汁灸 将鲜姜捣烂，加水适量榨汁，与药材拌匀，然后炒干，如竹茹、黄连。盐水灸 将药材与盐水拌匀或喷洒均匀，炒到微带焦黄为度，如杜仲。油灸 古代又称为蝶，通常用麻油或豆油加热到高温后，放入药材灸至酥黄取出沥尽油，再用纸将油吸干，如马钱子羊油灸 用羊脂温熔成油，与药材用小火加热拌匀，取出放冷，待油吸入内部，如淫羊霍。3.简述煮法、蒸法、复制法的操作方法及炮制目的。煮 将药材与水或其他液体或其他药材共煮1）清水煮 主要用于含淀粉多的药材，煮时最好用铜锅。一般用适量的水，先将水煮沸再把药材加入，煮到内部无白心，即使药材内外部淀粉糊化程度均匀一致为度。如白芍。2）酒煮 先将酒为药材吸收，然后放入锅中加水煮，以煮干为度，如何首乌，也可以把药材与酒、水同煮至干。3）醋煮 ：方法同上，如香附子。此外，有用豆腐同制的，如乌头，有用山羊血同煮的，如藤黄蒸 指用水蒸气直接加热，多用于滋补类生药，如地黄、女贞子、五味子。清蒸 不加辅料蒸，如女贞子酒蒸 用酒拌匀吸收后蒸，如地黄醋蒸 用醋将药材拌匀吸收后蒸，如五味子复制法 将净选后的药物加入一种或数种辅料，按规定程序，反复炮制的方法，如复制半夏、复制天南星。1.生药质量控制的依据是什么?简述三级标准的主要内容。1）国家药典2）局（部）颁标准3）地方标准 各省、直辖市、自治区卫生厅（局）审批的药品标准简称地方标准，此标准系收载中国药典及局（部）颁标准中未收载的本地区经营、使用的药品，或中国药典及局（部）颁标准虽有收载但规格有所不同的本地区生产的药品，具有地区性的约束力。现行的中华人民共和国药品管理法取消了中成药的地方标准，规定：“药品必须符合国家药品标准”。由于中药材、中药饮片品种很多，规格不一，各地方用药习惯、炮制方法不统一，全部纳入规范化、标准化管理有现实困难，故中药材的地方标准目前仍然存在，但药品管理法原则规定：实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。上述三个标准，以中国药典为准，局（部）颁标准为补充。凡是在全国经销的药材或生产中成药所用的药材，必须符合中国药典和局（部）颁标准。凡是不符合以上两个标准或使用其他地方标准的药材可鉴定为伪品。地方标准只能在本地区使用。市场上经销的药材必须经各省、市、县药检所鉴定方有效。2.了解生药质量的限量控制、定量控制的主要内容及方法。限量控制：生药的鉴定，要达到对其进行品质评价的目的，一般情况下，先要对生药样品进行包括杂质、水分、灰分、浸出物等的常规检查（1杂质检查、2水分测定、3灰分测定、浸出物测定5、挥发油测定）为了保证临床用药安全，首先必须保证药品安全，因此要对生药中有害物质作限量检查、。生药中有害物质的主要来源：生境的污染（土壤、地质背景、水源、大气等）;栽培和仓储过程中施用农药、驱虫剂；包装过程有毒物质的污染等。常见对人体有害元素主要有：砷、汞、铅、镉等，以及有机氯和有机磷化物等农药残留物质。另外，还包括一些生药本身的内源性有害物质，如马兜铃酸等。（1砷盐的检查2重金属的检查3农药残留量的检查4其他有害物质的检查）定量控制：生药含有多种成分，这些成分常共同发挥临床疗效，有的还具有双向调节作用。虽然很难确定某一些化学成分即是中医用药的唯一有效成分，有些尚不一定能中医用药疗效完全吻合，或与临床疗效直观比比较，然而药物有效必定有其他物质基础。以中医理论为指导，结合现代科学研究择其具生理活性的主要化学成分，作为有效或指标性成分之一，建立含量测定项目，评价药物的内在质量，并衡量其商品质量是否达到要求产品是否稳定，是非常重要的。1以化学成分为对象2化学成分的定量分析（含量测定方法选择、含量测定方法考察）3生物检定3.生药化学成分的指纹图谱的定义及具有的特点是什么？生药化学成分的指纹图谱系指生药经适当处理后，采用一定的分析手段，得到的能够标定该生药特性的共有化学成分峰的图谱。指纹图谱比较全面地反映了生药所含内在化学成分的种类和数量，更加有效的体现了生药成分的复杂性，从而能更好地评价生药的内在质量。生药化学成分指纹图谱必须同时具有系统性、特征性、重要性。1. 生药资源开发的途径主要有哪些？1）利用生物的亲缘关系寻找新资源2）从历代医书、本草记载中发掘新药源和开发新药3）从民族药、民间药中开发新药资源4）提取生药的有效成分、有效部位开发新药5）以某些药用植物成分作为新药的半合成原料，或改造其化学结构开发出高效、低毒的新药物。6）利用生物技术开发新药和活性物质2. 中药、天然药物研究，注册的程序及要求都有哪些？1）立项 包括文献查询、立项前的相关基础研究、论证咨询、主要对是否具有优势或特色、是否具有知识产权、新药类型等关键问题进行充分论证，判断能否成为新药，确定研究方案及研究方法。始终坚持需要性、创新性、科学性、可行性、效益性的指导原则。2）临床前研究 从事药物研究开发的机构必须具有与试验研究项目相适应的人员、场地、设备、仪器和管理制度所用试验动物、试剂和原材料应当符合国家有关规定和要求，并应当保证所有试验数据和资料的真实性。3）临床实验的申报及审批 1.完成临床前研究后，填写药品注册申请表，向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理局提出，并报送有关资料及药物实样。2.省、自治区、直辖市药品监督管理局对申报资料进行形式审查，组织对研制情况及条件进行现场考察，抽取检验用样品，并由指定药品检验部门对抽取的样品进行检验，对申报的药品标准进行复核，并在规定的时限内报送国家食品药品监督管理局（SFDA）。完成上述工作后将审查意见、考察报告、检验报告书、复核意见及申报资料报送SFDA。3 SFDA对报送的新药临床研究申请资料组织药学、医学和其他技术人员，对新药进行技术审评，以药物临床研究批件的形式，决定是否批准其进行临床研究。4）临床研究 包括临床试验和生物等效性试验，药物临床研究被批准后应当在2年内实施。5）新药生产的申报和审批 1完成药物临床研究后，向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理局报送临床研究资料及其他变更和补充的资料，并详细说明依据和理由，同时向中国药品生物制品检定所报送制备标准品和原材料。2省、自治区、直辖市食品药品监督管理局对申报资料进行形式审查；组织对生产情况及条件进行现场考察；在规定的时限内将审查意见、考察报告及申报资料报送SFDA；抽取符合药品生产质量管理规范生产的连续3个生产批号的样品，由指定的药品检验部门进行检验，并在规定时限内将检验报告书送SFDA。3 SFDA对所报资料进行全面审评，以药品生产许可证的形式，决定是否予以批准。4 SFDA在批准新药申请的同时，发布该药品的注册标准和说明书。 5为申请新药所生产的3批药品，在持有药品生产许可证和药品生产质量管理规范认证证书的车间生产的，经SFDA指定的药品检验所检验合格并取得药品批准文号后，可以在该药品的有效期内上市销售。6）新药检测期的管理 SFDA根据保护公众健康的要求，对批准生产的新药设立监测期，对该新药的安全性继续进行监测。新药的监测期自批准该新药生产之日起计算，一般不超过5年。1. 藻类、菌类的定义及分类是什么？藻类为自养性的原始低等生物，植物体构造简单，没有真正的根、茎、叶的分化，通常含有能进行光合作用的色素和其他色素，因此能呈现不同的颜色。藻类供药用的主要分为红藻类和褐藻类。菌类 菌类植物不是一个具有自然亲缘关系的类群，是一群没有根、茎、叶分化、一般无光合总用色素、并依靠现存的有机物质而生活的一类低等植物。菌类可分为细菌门、粘菌门和真菌门，生药菌类均为真菌门植物。2. 解释菌核和子实体。真菌的菌丝在正常的生长时期通常是疏松的，但在繁殖期或不良环境条件下，菌丝互相紧密地交织在一起，形成各种形态的菌丝组织体，常见的有跟状菌索和菌核，如密环菌菌索和茯苓菌核。某些高等真菌在繁殖时期能形成产生孢子的结构，称为子实体。3. 解释寄生、腐生和共生。真菌是一类典型的异养性植物。异养方式有寄生（从活的动物、植物吸取养分）、腐生（从动、植物尸体或无生命的有机物质吸取养料），也有以寄生为主兼腐生的。共生（commensalism）是指两种不同生物之间所形成的紧密互利关系。动物、植物、菌类以及三者中任意两者之间都存在“共生”。在共生关系中，一方为另一方提供有利于生存的帮助，同时也获得对方的帮助。 4. 药材昆布、冬虫夏草、灵芝的鉴别特征。昆布：本品由海带科植物海带或翅藻类植物昆布的干燥叶状体。藻体深褐色，革质；药材呈卷曲皱缩成不规则的团状。全体成黑色，较薄。用水浸软则膨胀或扁平的叶状，长、宽约为1626cm，厚约1.6cm两侧成羽状深裂，裂片成长舌状，边缘有小齿或全缘。质柔软。冬虫夏草：本品由麦角菌科真菌冬虫夏草菌，寄生在蝙蝠蛾科昆虫幼虫上的子座及幼虫尸体的复合物。由虫体及其头部长出的真菌自座组成。通常子座为单个，上部膨大，在表层埋有一层子囊壳，壳内生出许多长形的子囊，每个子囊具8个细长而有许多横隔的子囊孢子。灵芝：本品为多孔菌科赤芝或紫芝的干燥子实体。赤芝外形呈伞状，菌柄肾形、半圆形或近圆形，直径1018cm，厚12cm。皮壳坚硬，黄褐色至红褐色，有光泽，具环状棱纹和辐射状皱纹，边缘薄而平截，常稍内卷。菌肉白色至淡棕色。菌柄圆柱形，侧生，少偏长，长715cm,直径13.5cm，红褐色至紫褐色，光亮。孢子细小，黄褐色。紫芝皮壳紫黑色，有漆样光泽。菌肉锈褐色。菌柄长1723cm栽培品子实体较粗壮、肥厚，直径1222cm，厚1.54cm。皮壳外常被有大量粉尘样子的黄褐色孢子。1. 何为蕨类植物？蕨类植物是高等植物中具有维管组织的较低级的一类群；是介于苔藓植物和种子植物之间的一类植物，是较高等的孢子植物，又是较原始的维管植物。2 药材绵马贯众鉴别特征本品为鳞毛蕨科植物粗茎鳞毛蕨的干燥根茎及叶柄残基。呈长倒卵形，略弯曲，上端钝圆或截形，下端狭尖，有的常纵剖为两半，长720cm，直径49cm,表面呈黄棕色至黑褐色，密布整齐的叶柄残基和膜质鳞片，并有弯曲的须根。叶柄残基呈扁圆形，长35cm，直径0.51.0cm，表面有纵棱线，质硬而脆，断面略平坦，棕色，有黄白色维管束513个，环列；每个叶柄残基的外侧有时条须根。鳞片条状披针形，全缘，常脱落。质坚硬，断面略平坦，深绿色至棕色，有黄白色维管束513个，环列，其外散有较多的叶迹维管束。气特异，味初淡而微涩，后渐苦、辛。裸子植物的特征是什么？1、 植物体（孢子体）发达2、 胚珠裸露，常缺少花被3、 裸子植物的孢子体占优势，配子体微小，非常退化，完全寄生于孢子体上。4、 大多数裸子植物具有多胚现象麻黄药材的鉴别特征？本品为麻黄科植物草麻黄、中麻黄或木贼麻黄的干燥草质茎。草麻黄：细长圆柱形，少分枝，直径12mm,有时带少量灰棕色木质茎。表面淡绿色至黄绿色，有细纵棱1820条，触之微有粗糙感；节明显，节间长26cm节上有膜质鳞叶，长34mm，基部约1/2合生，