质量管理体系中PPAP生产件批准程序的具体内容.doc

质量管理体系中PPAP（生产件批准程序）的具体内容一、名词解释：APQP：（Advanced Product Quality Planning） 中文意思是:产品质量先期策划（或者产品质量先期策划和控制计划）是QS9000/TS16949质量管理体系的一部分。是用顾客的期望和产品的需要来确定自身工作任务、目标、计划、步骤的活动。ISO/TS16949：是国际汽车推动小组（IATF）根据ISO9001对汽车产业供应商草拟的特定质量系统要求。该标准的版权归意大利ANFIA、法国CFA/FIEV、德国VDA以及美国的戴姆勒克莱斯勒、福特与通用汽车厂所持有。PPAP：生产件批准程序 规定了包括生产和散装材料在内的生产件批准的一般要求。目的是用来确定供应商是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，以及其生产过程是否具有潜在能力，在实际生产过程中按规定的生产节拍满足顾客要求的产品。QS9000/TS16949：美国（汽车行业标准）VDA 6.1： 德国（汽车工业标准）AVSQ： 意大利（汽车工业标准）EAQF： 法国（汽车工业标准）FMEA： 失效模式及后果分析CPK： 过程能力指数PPK： 过程性能指数MSA： 测量系统分析SPC： 统计过程控制PPAP：在ISO/TS16949的7.3.6.3产品批准过程中有要求。FMEA：在ISO/TS16949的7.3.3.1产品设计输出补充中有要求设计的FMEA。二、按PPAP 的要求所需的过程产品的生产实现过程为：接到产品项目进行设计开发设计开发结果输出进行试生产调整设计开发输入输出试生产产品生产过程确认输出生产过程能力数据提交PSW零件提交保证书申批批准（再提交PSA、再申批后批准）正常生产生产件批准流程图为：PPAP资料收集PPAP资料提交PPAP资料批准批准采取纠正措施修订PPAP资料正常供货三、PPAP资料收集阶段：输入：顾客要求、市场需求 产品技术要求、产品标准、技术标准、产品图 与产品有关的法律法规 原材料及辅料要求对合格供方要求 生产过程所需工艺流程、工序布置 产品实现过程所需设备及精度要求 产品实现过程所需计量器具及要求设计过程失效模式及后果分析FMEA输出：1.初始产品图纸、初始加工工艺规程及工艺过程图纸2.设计目标；3.识别顾客要求；识别顾客的特殊要求，供方必须有与所有适用的顾客特殊要求相符合的记录。 对于散装材料，在散装材料要求检查清单上必须对所有的顾客特殊要求形成文件。4.制订项目进度计划（如甘特图）5.工艺路线（安排加工设备和工序）6.场地平面图（设备布置、物料运转、人机工程学设计等）7.初始材料清单：（产品原材料、辅料、辅具等）8.初始过程流程图；供应商必须以特定格式设计一份过程流程图，并能清晰地描绘出生产工艺步骤和顺序，且满足特定顾客的需求和期望。（包含过程名称、关键产品特性、关键过程特性、测量控制手段等）9.产品/过程 特殊特性初始清单；产品特性 如：尺寸、外观、性能等过程特殊特性 如：热处理、造型等如：特性矩阵图10.包装规范11.试生产控制计划（列PC表 它的组成：控制对象，所属工步，是否关键特性SC/特殊特性CC，采用设备、工装，控制方法，检测频率，备注等。）12.过程指导书 包括内容：操作规范-控制参数；设备、工装的选用；量具，检验方法；工序简图；材料标准;检验标准；零件号；试验检验规范；操作者的检验频次，原始数据的记录要求过程指导书包括了：Who What Why Where When 13.检验记录（包含原材料供方材质证明书、原材料入厂验收及化验记录、产成品全尺寸检测记录） 注：任何不符合要求的检测结果都会成为供应商不得提交零件、文件/或记录的理由。 PPAP的检验和试验必须由有资质格的实验室完成。所使用的商业性/独立的实验室必须是获得认可的实验室机构。尺寸检验结果：（1）提供尺寸验证已经完成，以及其结果符合规定要求的证据。（2）标明设计记录的日期、更改等级和全尺寸结果清单、经批准的工程更改文件。（3）在所测量的零件中指定一件为标准样件。（4）在所有的辅助文件上记录更改的等级、绘图日期、供应商名称和零件编号。（5）必须提供每个独立的加工尺寸结果。（6）尺寸检测报告中的序号需在图纸上标注出来。标准样品：（1）供方应保存一件，并对其进行标识。（2）在样品上标出顾客批准的日期。（3）保存时期与生产件批准记录保存的时间相同。材料试验结果：设计纪录或控制计划规定有化学、物理、金相要求时，供应商必须对所有的零件和产品材料进行试验。性能试验结果：设计纪录或控制计划规定有性能和功能要求时，供应商必须对所有的零件和产品材料进行试验。14.初始能力研究计划及CPK、PPK数据的输出：试生产30件以上样品后进行的过程能力指数计算（CPK）初始研究接收准则CPK 供方必须采用下面接收准则评价稳定过程初始过程研究结果： （1）指数值1.67 该过程目前满足顾客要求。批准后开始生产并执行控制计划。 （2）1.33指数值1.67 该过程目前可接受,但可能还需要一些改进。与顾客联系并评审结果。如果在开始批量生产之前没有改进，则需要更改控制计划。 （3）指数值1.33 该过程目前没有达到满足顾客要求的接收准则。评审分析结果请与相关的顾客代表联系。15. MSA计划、测量系统分析报告（MSA）：对所有用于生产的新量具、修正量具、试验设备进行适当的测量系统分析研究，如量具的稳定性等。量具和有关试验设备要求如何提出？（1）根据新产品的测量要求；光谱分析、探伤、长度、深度、角度、圆锥度等测量要求；（2）新测量工具的进度和总进度一致；计划、购买、外部资源等16.FMEA：设计失效模式及后果分析(DFMEA)和过程失效模式及后果分析17.零件提交保证书（PSW） 首次提交PPAP，都应按“等级3”提交文件。18.产品/过程质量体系评审19外观批准报告(AAR) （在汽车外部被人们所能看到的）如果在设计记录上某一要求提交的零件或零件系列有外观要求，则必须完成该产品零件一份单独的外观批准报告（AAR）。 20. 不稳定过程 根据不稳定的性质，不稳定过程可能不满足顾客的要求。供方必须进行鉴定和评价，尽可能在提交PPAP前消除引起波动的明显原因。供方必须通知顾客不稳定过程的情况，必须在提交PPAP前提供一份纠正措施计划。 21. 检查辅具：如果顾客提出要求，则必须在提交PPAP时同时提交零件特殊装配辅具或部件检查辅具。（1）供应商需提交一份检具清单。（2）如果检具是委托第三方加工，需把第三方对检具的认可报告、合格证及检具图纸附在检具清单后面。（3）如检具为本单位加工的，也需要把本单位对检具的认可报告、合格证及检具图纸附在检具清单后面。四、PPAP资料提交阶段：1.顾客通知和提交要求 （提交时机）：在下列情况下，供方必须在首批产品发运前提交PPAP批准，除非负责产品批准部门放弃了该要求。不论顾客是否要求正式提交，供方必须在需要时对PPAP文件中所有适用的项目进行评审和更新，以反应生产过程的情况。 （1） 新的零件或产品（例如：以前未曾提供给某顾客的一种特定的零件、材料、或颜色）； （2） 对以前提交零件的不符合进行纠正； （3） 关于生产产品/零件编号的设计记录、技术规范、或材料方面的工程更改； （4） 只对散装材料：对于供应商来讲，在产品上采用了以前未曾用过的新的过程技术。 2. 顾客提交要求证明的等级（提交等级）供应商必须按照顾客要求的等级，提交该等级规定的项目和或记录； 等级1只向顾客提交保证书（对指定的外观项目，还应提供一份外观批准报告）； 等级2向顾客提交保证书和产品样品及有限的支持数据； 等级3向顾客提交保证书和产品样品及完整的支持数据； 等级4提交保证书和顾客规定的其它要求； 等级5在供应商制造厂备有保证书、产品样品和完整的支持性数据以供评审。 如果顾客负责产品批准部门没有其它的规定，则供应商必须使用等级3作为默认等级，进行全部提交。只供应散装材料的供应商必须使用等级1作为默认等级，提交所有散装材料的PPAP文件，除非顾客负责产品批准部门另有规定。 3.保存/提交要求表 下表列出了要求提交和保存的要求，PPAP所要求的强制性和适用性记录在PPAP手册中被定义，除非顾客另有规定。供方PPAP资料保存/提交要求序号要 求提交等级等级1等级2等级3等级4等级51可销售产品的设计记录对于专利部件/详细资料对于所有其它部件/详细资料RSS*RRRR*RRSS*R2工程更改文件,如果有RSS*R3顾客工程批准,如果有RRS*R4设计FMEARRS*R5过程流程图RRS*R6过程FMEARRS*R7控制计划 RRS*R8测量系统分析研究 RRS*R9全尺寸结果RRS*R10材料、性能试验结果RRS*R11初始过程研究RRS*R12具有资格的实验室文件RSS*R13外观批准报告（AAR）,如果适用RSS*R14生产件样品RSS*R15标准样品 RRR*R16检查辅具RSR*R17符合顾客特殊要求的记录RRS*R18零件提交保证书（PSA）SSSSR19散装材料要求检查清单（仅适用于散装材料的PPAP）SSSSRS供方必须向公司提交，并在适当的场所，包括制造场所，保留一份记录或文件项目的复印件。R供方必须在适当的场所，包括制造场所保存，公司要求时应易于得到。*供方必须在适当的场所保存，并在有要求时向公司进行提交。五、获得生产件批准后获得生产件批准后，供应商必须保证将来生产继续满足顾客的要求。1.顾客PPAP状态 (1)完全批准是指零件满足顾客的所有技术规范和要求。因此，供应商要根据顾客计划部门定货计划按量发运零件。 (2)临时批准允许按限定时间或零