福建省福清市某蛋品有限公司质量手册

福建省福清市东阁华侨蛋品有限公司质量手册QM-01-2001受控状态： 分 发 号： 持 有 者： 实施日期： 质 量 手 册QM-01-2001福建省福清东阁华侨蛋品有限公司章 节：0.1标题: 目 录修订次: 0第 1 页 共 2 页0.1 目 录章节号 标题 页数0.1 目录 20.2 公司简介 10.3 颁布令 10.4 授权书 10.5 质量手册的管理 10.6 质量手册更改一览表 10.7 质量管理原则适用 11.0 范围 12.0 引用标准 13.0 定义和缩写语 14.0 质量管理体系4.1 总要求 14.2 文件要求 24.2.1 总则4.2.2 质量手册4.2.3 文件控制4.2.4 质量记录的控制5.0 管理职责5.1 管理承诺 15.2 以顾客为中心 15.3 质量方针 15.4 策划 25.4.1 质量目标5.4.2 质量管理体系策划5.5 职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限5.5.2 管理者代表5.5.3 内部沟通 15.6 管理评审5.6.1 评审输入5.6.2 评审输出6 资源管理6.1 资源的提供 16.2 人力资源 16.2.1 总则质 量 手 册QM-01-2001福建省福清东阁华侨蛋品有限公司章 节：0.1标题: 目 录修订次: 0第 2 页 共 2 页6.2.2 人力、意识和培训 16. 3 基础设施 16. 4 工作环境 17 产品实现7. 1 产品实现的策划 1 7. 2 与顾客有关的过程 17.2.1 与产品有关的要求的确定7.2.2 与产品有关的要求的评审7.2.3 顾客沟通 7. 3 设计和开发 17. 4 采购 17.4.1 采购过程7.4.2 采购信息7.4.3 采购产品的验证7. 5 生产和服务的提供 37.5.1 生产和服务提供的控制7.5.2 生产和服务提供控制过程的确认7.5.3 标识和可追溯性7.5.4 顾客财产7.5.5 产品防护7. 6 监视和测量装置的控制 1 8 测量、分析和改时 8. 1 总则 18. 2 监视和测量 28.2.1 顾客满意8.2.2 内部审核8.2.3 过程的监视和测量8.2.4 产品的监视和测量8. 3 不合格控制 18. 4 数据分析 18. 5 改进 18.5.1 持续改进8.5.2 纠正措施8.5.3 预防措施质 量 手 册QM-01-2001福建省福清东阁华侨蛋品有限公司章 节：0.2标题: 公 司 简 介修订次: 0第 1 页 共 1 页0.2 公司简介 福建省福清东阁华侨农场蛋品有限公司地处福建省农业、畜牧业发达的福清市。公司座落在福清东阁华侨农场二区，农场周围湖泊星罗棋布，养鸭业尤其发达，为公司提供丰裕的新鲜鸭蛋，为公司生产优质再制蛋品提供可靠的保障。公司成立于1994年，经过七年的发展，公司已成为国内最大的再制蛋的生产厂家之一，福建省粮油食品进出口集团公司，再制蛋的出口生产基地。目前公司已具备年产3770万枚（近2670吨）的生产能力。公司在成立之初，就通过福建省出入境检验检验局出口食品厂、库登记注册，并获准在美国农业部注册登记。被评为福州市农业产业化的“重点企业”和“龙头企业”，交通银行福清支行“AAA信用企业”。1998年1月被中共福清市委福清市人民政府授予“1997年度先进单位”的称号。公司生产的“鸭嫂”牌、“东阁”牌、“金银花”牌、“Good Duck”（好鸭）牌咸蛋和皮蛋，远销美国、加拿大、东南亚各国，香港、澳门特区，以及省内各地，产品深受广大消费者的青睐。“鸭嫂”牌皮蛋荣获2001年福建省农业名特优新产品展销会“金奖”。公司在“诚实经营、热情服务”的基础上，在传统工艺生产中导入现代科学管理，公司必将获得突飞猛进的发展，将为国内、外广大消费者提供更多、更好的产品。总经理： 地址：福建省福清市东阁华侨农场二区 电话：0597- 传真：0591- 质 量 手 册QM-01-2001福建省福清东阁华侨蛋品有限公司章 节：0.3标题: 颁 布 令修订次: 0第 1 页 共 1 页0.3 颁布令 为了进一步健全和完善公司的质量管理体系，不断提高产品质量，公司组织有关人员，按照ISO9001：2000标准的要求，结合本公司的实际情况编写了本质量手册。它是本公司质量管理的纲领性文件，现予批准颁布，自即日起实施。本质量手册适用于福清东阁华侨有限公司咸蛋、皮蛋的所有质量管理领域。本质量手册发布后，全体员工必须认真学习，积极贯彻、严格执行，以确保本公司产品质量满足顾客和运用的法律法规的要求，为公司取得更好信誉和最佳效益。总经理： 年 月 日质 量 手 册QM-01-2001福建省福清东阁华侨蛋品有限公司章 节：0.4标题: 授 权 书修订次: 0第 1 页 共 1 页0.4 授权书 授权本公司陈遵太先生为本公司管理者代表，负责建立、健全、实施和保持与ISO9001：2000标准相一致的质量管理体系；负责在公司内部不断提高满足顾客要求的意识；领导开展内部审核组织协调、检查、指导和监督质量管理体系的有效运行；定期向总经理报告质量管理体系业绩，包括任何改进的需求，负责有关质量管理体系的对外联络工作。总经理： 年 月 日质 量 手 册QM-01-2001福建省福清市东阁华侨蛋品有限公司章 节：0.5标题: 质量手册的管理修订次: 0第 1 页 共 1 页0.5 质量手册的管理 0.5.1 质量手册由管理者代表组织编制和审核，总经理批准发布。质量手册的解释权归总经理，总经理不在时，授权管理者代表解释。 0.5.2 质量手册的编号为QM-XX-XXXX，分别表示为质量手册代号、版本制定年份。版本号为阿拉伯数字，依序编订。 0.5.3 质量手册分为受控本和非受控本，在质量手册封面应标明受控状态、分发号、手册编号、实施日期等。0.5.4 办公室依照文件控制程序的规定负责质量手册的印制、标识、编号、发放和记录。受控本发至部门经理以上管理人员和管理者代表确认的持有者，作为向外部或第三方审核提供的质量手册均为“非受控本”，由管理者代表批准，办公室办理领取登记手续，并声明不得复印，摘录和转手。0.5.5 质量手册的更改/换版，办公室按文件控制程序的有关规定实施。0.5.6 质量手册持有者应妥善保存质量手册。若遗失，应及时报告；公司人员调离工作岗位或公司时，应将持有的质量手册主动交办公室并办理注销手续。0.5.7 本手册应同程序文件配合贯彻实施。质 量 手 册QM-01-2001福建省福清东阁华侨蛋品有限公司章 节：0.6标题: 质量手册更改一览表修订次: 0第 1 页 共 1 页0.6 质量手册更改一览表序号审批单号更改章节批准人日期备注质 量 手 册QM-01-2001福建省福清东阁华侨蛋品有限公司章 节：0.7标题: 质量管理原则修订次: 0第 1 页 共 1 页0.7 质量管理原则公司为了成功地领导和运作，需要采用一种系统透明的方式进行管理，针对所有相关的需求实施并持续改进公司的质量管理体系，为促进质量方针、质量目标的实现，明确以下八项质量管理原则：、以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的决策方法、与供方互利的关系质 量 手 册QM-01-2001福建省福清市东阁华侨蛋品有限公司章 节：1.0标题: 适 用 范 围修订次: 0第 1 页 共 1 页1. 0 适用范围1. 1 总则本质量手册由管理者代表组织、有关部门负责人编制，包括以下方面：) 本公司的质量方针和总的质量目标。) 本公司质量管理体系的范围，包括裁减的细节与合理性的说明。) 对程序文件的引用。) 对质量管理体系过程的相互作用的表述。1. 2 适用范围本质量手册运用于本公司咸蛋、皮蛋产品的质量管理领域。1. 3 裁减：由于本公司所生产的咸蛋、皮蛋均按照以往的工艺进行生产，故其产品实现过程不存在 7.3 设计和开发。质 量 手 册QM-01-2001福建省福清市东阁华侨蛋品有限公司章 节：2.0标题: 引 用 标 准修订次: 0第 1 页 共 1 页2. 0 适用范围本手册引用下列标准中的内容：ISO9000：2000 质量管理体系 基本原理和术语ISO9001：2000 质量管理体系 要求质 量 手 册QM-01-2001福建省福清市东阁华侨蛋品有限公司章 节：3.0标题: 定义和缩写语修订次: 0第 1 页 共 1 页3. 0 定义和缩写语3. 1 定义3.1.1 本质量手册引用的术语和定义采用ISO9000：2000和ISO9001：2000中的术语和定义。3.1.2 受控本：质量文件的副本，其发放、修订或更换均须按书面规定的控制程序进行，保证文件始终反映现行要求。3.1.3 非受控本：质量文件的副本，其发放须按书面规定的程序进行，其修订、更换不受到控制，不保证其完全反映现行要求。3. 2 缩写语3.2.1 公 司：福建省福清市东阁华侨蛋品有限公司3.2.2 手 册：质量手册3.2.3 测量设备：监视和测量装置3.2.4顾客:指向公司订购产品的经销商3.2.5消费者:指使用公司产品的直接用户质 量 手 册QM-01-2001福建省福清市东阁华侨蛋品有限公司章节：4.0/4.1标题: 质量管理体系/总要求修订次: 0第 1 页 共 1 页4. 0 质量管理体系4. 1 总要求：本公司依据ISO9001:2000标准的要求建立了文件化的质量管理体系，加以实施和保持，并予以持续地改进。本公司通过：) 识别质量管理体系所需要过程及其在公司的应用；) 确定这些过程的顺序和相互作用；) 确定为确保这些过程有效运作和控制所需要的准则和方法；) 确保可以获得必要的信息和资源，以支持这些过程的有效运作和对这些过程的监控；) 测量、监控和分析这些过程；) 实施必要的措施，以实现所策划的结果和持续改进；以实施质量管理体系，按照ISO9001：2000标准的要求管理这些过程。质 量 手 册QM-01-2001福建省福清市东阁华侨蛋品有限公司章 节：4.2标题: 文 件 要 求修订次: 0第 1 页 共 2 页4. 2 文件要求4. 2.1 总则本公司的质量管理体系文件包括：) 质量方针和质量目标；) 质量手册；) 程序文件；) 作业指导书（包括质量计划）；) 质量记录。4. 2.2 质量手册管理者代表组织各有关部门负责人按照ISO9001：2000标准的要求结合本公司的实际情况编制质量手册并保持实施，质量手册的内容包括：) 本公司质量管理体系的范围及裁剪的细节和说明；) 对形成文件的程序的引用；) 对本公司质量管理体系所包括的过程的相互作用的描述。4. 2.3 文件控制 管理者代表组织办公室制订并组织实施文件控制程序，对所有质量管理体系有关的文件进行有效的控制。以便：) 文件在发布使用前得到批准，以确保文件是充分的；) 必要时对文件进行评审、更新并再次经过批准；) 确保文件的更改和现行修订状态得到识别；) 确保在使用时可获得有关版本的适用文件;) 确保文件保持清晰，易于识别；) 确保外来文件得到识别，并控制其分发；) 对于作废的文件，由文控中心文件管理人员从所有发放或使用场所及时收回作废的文件，以防止误用。对需要保留的任何作废文件均应加盖“参考”印章，并进行有效的控制。4. 2.4质量记录的控制：管理者代表组织办公室编制并组织实施质量记录控制程序，对质量记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置作出明确的规定。质 量 手 册QM-01-2001福建省福清市东阁华侨蛋品有限公司章 节：4.2标题: 文 件 要 求修订次: 0第 2 页 共 2 页办公室是质量记录的综合管理部门，负责质量记录标识、归档后的质量记录的贮存，各相关部门负责本部门所使用的质量记录的制定，各相关部门文件管理人员负责本部门的质量记录的贮存。责任人员按照有关的规定填写相应的记录，并签名。质量记录应保持清晰、易于识别。质量记录的保管方式应便于存取和检索，应为质量记录提供适宜的贮存环境，以防止质量记录损坏、变质或丢失。在质量记录控制程序中应规定质量记录的保存期限，保管人员应定期清理超期的质量记录。相关文件QP-02-01 文件控制程序QP-03-01 质量记录控制程序质 量 手 册QM-01-2001福建省福清市东阁华侨蛋品有限公司章节：5.0/5.1标题: 管理职责/管理承诺修订次: 0第 1 页 共 1 页5.2 管理职责5. 1 管理承诺公司通过以下活动对建立和改进质量管理体系的有效性的承诺提供证据。) 经过在公司内部传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性；) 制订质量方针的质量目标，确保各级人员理解并贯彻执行，保证产品质量和工作质量；) 提供必要的人力资源、设施和工作环境；) 进行管理评审，确保质量管理体系有效运行和持续改进。公司承诺在保质期内的产品质量公司负责包退、包换并承担运输费用。质 量 手 册QM-01-2001福建省福清市东阁华侨蛋品有限公司章 节：5.2标题: 以顾客为中心修订次: 0第 1 页 共 1 页5. 2 以顾客为中心公司始终坚持以增强顾客满意为目标，通过确定顾客的需要和期望并把其转化为要求，通过建立和实施质量管理体系使顾客的要求得到满足，最终获得顾客满意。质 量 手 册QM-01-2001福建省福清市东阁华侨蛋品有限公司章 节：5.3标题: 质 量 方 针修订次: 0第 1 页 共 1 页5. 3 质量方针传统工艺、科学管理、质量第一、顾客满意。释义：传统工艺： 传统腌制方法，无铅生产加工。 科学管理： 贯彻 ISO9001：2000国际先进质量管理标准和出口食品厂、库登记卫生要求，保持公司质量管理体系持续改进。质量第一： 质量第一是企业生产的最高宗旨，保证产品质量安全卫生、清爽可口、老少咸宜。顾客满意： 顾客满意是企业追求的永恒目标，通过高品质的产品和热忱周到的服务，赢得国内外顾客的信赖。质 量 手 册QM-01-2001福建省福清市东阁华侨蛋品有限公司章 节：5.4标题: 策 划修订次: 0第 1 页 共 2 页5. 4 策划5.4.1 质量目标公司根据质量方针和实际情况建立公司质量目标，并确保在公司的各相关职能和层次上建立质量目标。公司质量目标： 1、建立符合ISO9001：2000标准的质量管理体系,通过认证并持续有效运行。2、产品出厂批检合格率98%。各部门质量目标： 办公室：文件发放差错率1%（半年检查一次） 培训计划率95%（1年检查一次） 供销部：原辅材料进货检验合格率95%（1月检查一次） 顾客满意度80%（半年调查一次） 生技部：出厂产品批检合格率98%（1月检查一次） 品管部：检验漏项率1%（1月检查一次）质 量 手 册QM-01-2001福建省福清市东阁华侨蛋品有限公司章 节：5.4标题: 策 划修订次: 0第 2 页 共 2 页5. 4 .2 质量管理体系策划公司按照ISO9001：2000标准的要求，结合公司的实际情况，对公司所建立的质量体系进行策划，所策划的结果必须满足质量目标以及ISO9001：2000标准4.1条款的要求。在对质量管理体系变更进行策划和实施时，应保持质量管理体系的完整性。质 量 手 册QM-01-2001福建省福清市东阁华侨蛋品有限公司章 节：5.5标题: 职责、权限与沟通修订次: 0第 1 页 共 5 页5. 5 职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限公司最高管理者根据实际工件的需要设立组织机构，规定各部门的职责、权限及相互关系。5.5.1.1总经理管理者代表内审组副总经理办公室供销部品管部生 产 技术 部 部财务部腌制组敲蛋组照蛋组包装组仓管组质 量 手 册QM-01-2001福建省福清市东阁华侨蛋品有限公司章 节：5.5标题: 职责、权限与沟通修订次: 0第 2 页 共 5 页5.5.1.1A、总经理) 负责公司质量管理体系的总体策划与管理；) 向公司全体员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性；) 制定公司的质量方针并确保质量目标的制定及批准质量手册；) 进行管理评审，保证质量管理体系的适宜性、充分性和有效性；) 提供足够的资源，为实现质量方针和目标提供保证；) 任命管理者代表，并赋予权责；) 负责同顾客的沟通；) 对产品质量负全面责任。B、副总经理) 协助总经理建立、健全质量管理体系；) 负责分管部门的质量管理工作；) 完成总经理交办的其它工作。C、办公室) 负责公司体系文件综合管理；) 负责公司质量记录综合管理；) 负责公司新员工的招聘、在职员工的调配和员工的档案管理；) 负责组织员工的健康检查，确保生产、检验人员符合食品卫生法的有关规定；) 制订员工教育培训计划并组织实施，做好培训记录的管理工作；) 负责厂区环境卫生管理、行政后勤、安全保卫工作；) 负责报关报检工作；) 负责公关接待工作。D、供销部质 量 手 册QM-01-2001福建省福清市东阁华侨蛋品有限公司章 节：5.5标题: 职责、权限与沟通修订次: 0第 3 页 共 5 页) 负责原料、辅助材料的采购；) 负责对合格供方的评定工作，建立合格供方档案；) 负责产品市场信息的收集与分析；) 负责产品销售，组织销售合同评审工作；) 负责产品运输与交付工作；) 负责售后服务；) 负责顾客投诉，妥善处理顾客提出的意见。E、生产技术部) 制订生产计划，合理安排生产，对生产进度进行有效控制；) 负责公司工艺技术文件的制订、生产过程的技术指导和工艺监督；) 负责基础设施的管理与维护；) 协助有关部门做好不合格品的评审和处置；) 负责现场安全生产、文明生产工作。E1、各生产组（敲蛋、腌制、照蛋、包装）：) 按时、保质、保量完成生产任务；) 自学按照相关工艺技术文件进行操作，保证对所有的半成品均进行自检控制，防止批量不合格品的产生；) 负责车间内定置管理，正确做好产品标识和测量状态标识；) 负责指导操作人员的技术培训和考核工作，以保证其具备胜任本职工作所需的足够的技能；) 负责生产现场、人员、产品的质量卫生控制，确保生产过程的产品质量、卫生符合有关要求。) 负责生产过程控制，配合有关部门对出现的不合格品进行原因分析，并采取纠正和预防措施；) 负责生产现场产品的防护。质 量 手 册QM-01-2001福建省福清市东阁华侨蛋品有限公司章 节：5.5标题: 职责、权限与沟通修订次: 0第 4 页 共 5 页E2、仓管组：) 负责仓库（原辅助材料和成品仓库）综合管理，确保贮存产品质量；) 负责仓库的产品的定量管理，正确做好产品标识和测量状态标识；) 负责产品进出仓工作，做到帐、物、卡一致。F、品管部：) 协助管理者代表推行ISO9001:2000标准，协调处理质量管理体系建立和运行过程中出现的问题；) 负责组织开展内部审核工作，保管有关审核记录；) 负责制订原辅材料产品的检验或验证技术文件；) 负责原辅材料、半成品、成品的监视和测量工作；) 负责公司质量、卫生管理工作，协调处理各部门出现的有关质量问题；) 负责对其监视和测量的产品进行产品状态标识；) 负责对不合格品的评审，并监督责任部门采取有效的纠正和预防措施；) 负责测量设备的管理。G、财务部：负责公司财务管理和质量成本控制。H、各部门主管、组长a） 理解并执行公司质量方针和质量目标;b） 组织编写本部门详细的作业文件或工艺规程;c） 对本部门员工开展卫生质量教育,提高员工满足顾客要求和法律法规要求的意识,做好岗位培训,提高人员素质;d） 为完成本部门的质量职责,提供必要的资源或向公司提出需要资源计划;质 量 手 册QM-01-2001福建省福清东阁华侨蛋品有限公司章 节：5.5标题: 职责、权限与沟通修订次: 0第 5 页 共 5 页e） 明确内部分工,规定岗位职责和工作质量要求,并指导、检查、督促其按计划要求完成。I、全体员工a） 积极参加质量教育,不断提高满足顾客和法律法规要求重要性的认识;b） 认真学习、贯彻执行公司质量方针和质量目标；c） 认真执行工艺规程或工作管理文件，自学遵守工艺纪律和劳动纪律；d） 做为生产过程产品质量的自检、自控工作，出现不合格品要及时记录、隔离并报告，上道工序不合格不加工，本道工序不合格不转序，防止不合格品的产生。e） 做为有关质量记录，参加对不合格品的原因分析和纠正措施活动。5.5.2 管理者代表公司总经理在其管理层中任命一名管理者代表，授权其：) 负责建立、健全实施和保持质量管理体系；) 负责在公司内部不断提高满足顾客要求的意识；) 领导开展内部审核，组织协调、检查、指导和监督质量管理体系的有效运行；) 定期向总经理报告质量管理体系业绩，包括任何改进的需求；) 负责有关质量管理体系的对外联络工作。5.5.3 内部沟通公司根据实际工作的需要，在公司内部不同职能部门之间、不同层次的人员之间通过内部会议，口头或书面的通知、质量记录表/单等方式就质量管理体系的有效性进行内部沟通。质 量 手 册QM-01-2001福建省福清市东阁华侨蛋品有限公司章 节：5.6标题: 管 理 评 审修订次: 0第 1 页 共 1 页5. 6 管理评审5.6.1 总则总经理每年组织一次管理评审。管理评审一般安排在每年内部审核结束之后，在内部审核的基础上，以会议的形式进行。通过管理评审对质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性作出评价，并评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。管理评审过程中由管理者代表指定专人负责会议记录，会议结束后，由管理者代表进行整理，形成完整的管理评审报告，报总经理审批。审理评审报告与管理评审会议记录及有关资料由办公室归档管理。5.6.2 评审输入管理评审的输入应包括以下方面的信息：) 审核结果；) 顾客反馈；) 过程业绩的产品符合性；) 纠正/预防措施的情况；) 以往管理评审的跟踪措施；) 可能影响质量管理体系策划的变更；) 改进的建议。5.6.3 评审输出管理评审的输出应包括以下方面有关的任何决定的措施：) 质量管理体系及其过程有效性的改进；) 与顾客要求有关的产品的改进；) 资源需求。相关文件QO-01-01 管理评审程序质 量 手 册QM-01-2001福建省福清市东阁华侨蛋品有限公司章节：6.0/6.1标题: 资源管理/资源提供修订次: 0第 1 页 共 1 页6. 0 资源管理6. 1 资源提供 6.1.1 各部门根据实际工作的需要提出资源配置要求，公司根据需要及时确定并提供所需的资源，包括：人员、信息、基础设施、工作环境、财务资源等，以：) 实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；) 通过满足顾客要求，增强顾客满意。质 量 手 册QM-01-2001福建省福清市东阁华侨蛋品有限公司章 节：6.2标题: 人 力 资 源修订次: 0第 1 页 共 1 页6. 2 人力资源6.2.1 总则公司指派具有相应能力的人员从事质量管理体系规定职责的活动,对人员能力的判断应从教育、培训、技能和经历等方面考虑。6.2.2 培训、意识和能力管理者代表组织办公室制订并实施教育培训控制程序，以便对员工的培训、意识和能力进行控制。) 办公室对从事影响质量活动的人员进行分类，各部门对各类人员所需的教育、培训、经历及技能提出要求，并对从事各类工作的人员进行评价；) 对不满足能力要求的人员，办公室应组织进行培训或采取其他措施以满足这些要求；办公室每年初综合各部门的培训建议，制订培训计划，经管理者代表批准后，组织实施并负责检查指导。各部门负责按培训计划对所属人员进行培训；) 负责实施培训的部门/人员应对所实施的培训或所采取的措施的有效性进行评价，评价经过培训的人员是否已经具备了所需的能力或所采取的措施是事符合要求；) 各部门应对员工进行意识方面的培训，使员工意识到满足法律法规要求的重要性和自己所从事工作和公司发展的相关性，以及如何为实现质量目标作贡献；) 办公室负责保持各类人员有关教育、培训、技能和经历的适当记录。相关文件QP-04-01 教育培训控制程序质 量 手 册QM-01-2001福建省福清市东阁华侨蛋品有限公司章 节：6.3标题: 基 础 设 施修订次: 0第 1 页 共 1 页6. 3 基础设施为实现产品的符合性的要求，公司确定并提供相应的基础设施，使用部门负责对这些设施进行日常的维护，生产技术部负责对这些设施进行维修。这些设施包括：) 建筑物、工作场所和相关的设施；) 过程设备，包括硬件和软件；) 支持性服务，如运输、通讯器材、水电气的供应等。管理者代表组织生产技术部制定并有效实施基础设施的维护程序。相关文件QP-05-01 基础设施维护程序质 量 手 册QM-01-2001福建省福清市东阁华侨蛋品有限公司章 节：6.4标题: 工 作 环 境修订次: 0第 1 页 共 1 页6. 4 工作环境) 品管部负责确定为实现产品符合性所需的工作环境，管理者代表组织品管部制定卫生控制程序，各有关部门负责制定相应的卫生作业指导书；) 各有关部门应按照卫生控制程序要求管理工作环境，品管部负责监督其实施。相关文件QP-12-01 卫生管理程序质 量 手 册QM-01-2001福建省福清市东阁华侨蛋品有限公司章节：7.0/7.1标题: 产品实现/实现过程的策划修订次: 0第 1 页 共 1 页7. 0 产品实现7. 1 实现过程的策划7.1.1 管理者代表组织各相关部门负责人策划和开发咸蛋、皮蛋实现所需的过程，在策划中应确定以下方面的内容：) 产品的质量目标和要求；) 确定过程、文件和资源的需要；) 产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品验收准则；) 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。通过策划，形成相应的文件。对于新产品或特定的合同，当原有的过程无法满足要求时，由管理者代表组织相关部门负责人就满足产品实现所需的过程进行策划，并形成质量计划。质 量 手 册QM-01-2001福建省福清市东阁华侨蛋品有限公司章 节：7.2标题: 与顾客有关过程修订次: 0第 1 页 共 1 页7. 2 与顾客有关过程管理者代表组织有关部门制定并组织有效实施顾客对产品要求的确定与评审程序，对与产品有关要求的确定，与产品有关要求的评审，及与顾客的沟通进行控制。) 顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；) 顾客虽然没有要求，但规定用途或已知的预期用途所必须的要求；) 与产品有关的法律法规要求；) 公司确定的任何附加要求。7.2.2 与产品有关的要求的评审在接受合同或定单及接受合同或定单的更改之前，供销部进行或组织有关部门进行与产品有关要求的评审，以确保：) 产品要求得到规定；) 与以前表述不一致的合同或定单的要求以予解决；) 公司有能力满足规定的要求。供销部负责记录并保持评审的结果、评审过程中提出问题的处理措施。对于顾客提出非书面的产品要求时，供销部应进行记录，并在接受顾客的要求之前对顾客的要求进行确认。当产品的要求发生变更时，供销部应对合同或定单的有关要求进行修改，并把修改的内容通知各相关人员。7.2.3 顾客的沟通供销部负责对以下几个方面与顾客进行沟通，以满足顾客要求：) 产品信息；) 问询、合同或订单的处理，包括对其的修改；) 顾客反馈，包括顾客投诉。相关文件QP-06-01 顾客对产品要求的确定和评审程序质 量 手 册QM-01-2001福建省福清市东阁华侨蛋品有限公司章 节：7.3标题: 设 计 和 开 发修订次: 0第 1 页 共 1 页7. 3 设计和开发本公司没有设计和开发这个过程，本手册设立这一过程的目的只是为了同ISO9001:2000标准的7.3条款相对应。质 量 手 册QM-01-2001福建省福清市东阁华侨蛋品有限公司章 节：7.4标题: 采 购修订次: 0第 1 页 共 1 页7. 4 采购7.4.1 采购过程管理者代表组织供销部制定并执行采购控制程序和供方评价程序以确保采购的原辅材料符合规定的采购要求。供销部可以根据采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响的不同，选择不同的控制方式对供方和采购的产品进行控制。 供销部根据供方按照公司的要求提供产品的能力来评价和选择供方，并规定选择、评价和重新评价供方的准则。供销部应记录评价的结果及其跟踪措施，记录的控制按照质量记录控制程序执行。7.4.2 采购信息采购信息表述拟采购的产品：如品名、规格、数量、质量要求、交付情况等，适当时包括：) 产品、程序、过程和设备的批准要求；) 人员资格的要求；) 质量管理体系的要求。在与供方沟通前，采购信息应经过审批，以确保所规定的采购要求是充分与适宜的。7.4.3 采购产品的验证公司制定原辅材料检验和试验程序和相关的检验作业指导书，品管部按照规定进行检验，以确保所采购的产品满足规定的采购要求。当公司或顾客拟在供方的现场对采购的产品实施验证时，供销部应在采购信息中规定验证的安排和产品放行的方法。相关文件QP-07-01 采购控制程序QP-08-01 供方评价程序质 量 手 册QM-01-2001福建省福清市东阁华侨蛋品有限公司章 节：7.5标题: 生产和服务的提供修订次: 0第 1 页 共 4 页7. 5 生产和服务的提供7.5.1 生产和服务的提供的控制管理代表组织各相关部门对生产和服务的提供进行策划，并组织相关部门制定和实施生产和服务控制程序、卫生管理程序、交付控制程序并确保生产和服务的提供在受控条件下进行。受控状态包括：) 获得表述产品特性的有关信息；) 获得相应的作业指导书；) 使用适宜的设备；) 获得和使用监视和测量装置；) 实施监视和测量；) 放行、交付和交付后活动的实施。7.5.2 生产和服务提供过程的确认当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证时，公司应以任何这样的过程实施确认。这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。公司应对这些过程作出安排，适用时包括：) 为过程的评审和批准所规定的准则；) 设备的认可和人员资格的鉴定；) 使用特定的方法和程序；) 做好质量记录；) 再确认。以确认这些过程实现所策划的结果的能力。7.5.3 标识和可追溯性管理者代表组织相关部门制定并组织实施标识和可追溯性程序， 质 量 手 册QM-01-2001福建省福清东阁华侨蛋品有限公司章 节：7.5标题: 生产和服务的提供修订次: 0第 2 页 共 4 页以便在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品，以防止不同的产品混用，同时根据监视和测量要求识别产品的状态以防止不合格品的误用。生产技术部的仓管组负责原辅材料仓库和成品库贮存产品的标识，各生产组负责产品加工过程的半成品、成品的标识。品管部负责采取不同的方式如：区域、标牌/签、容器、检验记录、检验报告等对监视和测量的产品进行状态识别，各有关部门配合品管部实施产品状态识别。公司规定以印在成品包装箱上的生产日期、检验记录、检验报告、生产过程有关记录等，实现咸蛋、皮蛋的可追溯性。产品的标识和产品的状态标识应保持清晰，有关