标准解读

《GB/T 15670.15-2017 农药登记毒理学试验方法 第15部分：体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验》与它部分代替的《GB/T 15670-1995》相比，主要在以下几个方面进行了更新和调整：

  1. 试验范围与目的明确化：新标准更详细地界定了试验的目的，即评估农药或其他化学物质对哺乳动物骨髓嗜多染红细胞（PCE）产生的遗传毒性，特别是通过检测微核形成率来评价其诱导染色体损伤的能力。这体现了对试验目标的精确化描述。

  2. 技术方法的更新：GB/T 15670.15-2017引入了更先进的技术和分析方法，包括但不限于更精确的细胞计数技术和微核识别技术，提高了试验的准确性和重复性。同时，对实验动物的选择、饲养条件、以及给药方式等也给出了更具体的要求，确保试验过程的标准化和规范化。

  3. 安全性和伦理考量增强：新标准强调了实验过程中对动物福利的保护，要求遵循相关的国际和国内动物伦理准则，确保实验设计尽可能减少动物的痛苦和数量。此外，对于化学品剂量的选择，也更加注重安全性，避免过度暴露造成不必要的伤害。

  4. 结果判定标准细化：相比于旧版标准，新标准对试验结果的判定依据和标准进行了细化，提供了更具体的微核率阈值和统计分析方法，有助于更准确地判断受试物的遗传毒性潜力。

  5. 质量控制与数据管理：GB/T 15670.15-2017加强了对实验室质量控制的要求，包括人员培训、仪器校准、试剂质控等方面，确保试验数据的可靠性和可追溯性。同时，对数据处理和记录保存也有更为严格的规定。

  6. 适用性与国际接轨：新标准在制定时参考了国际上相关领域的最新研究成果和标准，如OECD（经济合作与发展组织）的相关测试指南，提高了我国农药登记毒理学试验方法与国际标准的一致性，便于国际间的数据互认与交流。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2017-07-12 颁布
  • 2018-02-01 实施
©正版授权
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