标准解读
《GB/T 36757-2018 M-MLV反转录酶》是一项由中国国家标准委员会发布的技术标准,主要针对M-MLV(Moloney Murine Leukemia Virus)反转录酶的特性、检测方法及质量控制进行了详细规定。该标准适用于以M-MLV为基础或其衍生物为原料制备的反转录酶产品的生产和质量控制过程。
根据标准内容,M-MLV反转录酶是一种能够催化RNA合成互补DNA(cDNA)的酶,在分子生物学研究中具有重要作用,尤其是在基因表达分析、cDNA文库构建等领域。标准首先定义了M-MLV反转录酶的基本物理化学性质,包括但不限于活性单位定义、最适反应条件等,并对如何测定这些参数给出了具体指导。
此外,《GB/T 36757-2018》还列出了用于评价M-MLV反转录酶性能的关键指标及其测试方法,比如热稳定性、特异性、产量等。通过一系列标准化实验设计,可以客观准确地评估不同批次或来源的M-MLV反转录酶之间的差异性以及是否符合既定的质量要求。同时,对于影响酶活性的因素如pH值、温度等也做了相应说明,有助于用户在实际应用过程中选择合适的实验条件。
最后,该标准强调了M-MLV反转录酶产品标签信息的重要性,要求必须清晰标注产品名称、规格型号、生产日期/批号、保存条件等内容,确保使用者能够获取到完整准确的产品信息。
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- 现行
- 正在执行有效
- 2018-09-17 颁布
- 2019-04-01 实施
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文档简介
ICS07080 C27 . 中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准 GB/T367572018 M-MLV 反转录酶 M-MLVreversetranscriptase2018-09-17发布 2019-04-01实施 国 家 市 场 监 督 管 理 总 局 发 布 中国国家标准化管理委员会 GB/T367572018 目 次 前言 引言 范围1 1 规范性引用文件2 1 术语和定义3 1 技术要求4 1 检验方法5 1 包装 运输及贮存6 、 2 保质期7 2 附录 规范性附录 反转录酶酶活力检测 A ( ) M-MLV 3 附录 规范性附录 核酸外切酶检测 B ( ) 7 附录 规范性附录 核酸内切酶检测 C ( ) 9 GB/T367572018 前 言 本标准按照 给出的规则起草 GB/T1.12009 。 本标准由全国工具酶标准化工作组 归口 (SAC/SWG11) 。 本标准起草单位 中国科学院微生物研究所 厦门致善生物科技股份有限公司 福建华灿制药有限 : 、 、公司 福建南生科技有限公司 安琪酵母股份有限公司 上海博仕生物医学服务中心 北京化工大学 、 、 、 、 。 本标准主要起草人 李晶 宋娜杰 黄 发 灿 刘 文 军 詹 学 雄 郑 登 忠 李 庆 阁 赵 晶 章 丽 丽 姚 鹃 : 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、邢志刚 陈劲春 、 。 GB/T367572018 引 言 反转录酶 是以 为模板指导三磷酸脱氧核苷酸合成 M-MLV (M-MLV ReverseTranscriptase) RNA 互补 的酶 可用于合成第一链 制作 探针 转录 测序和 的逆转 DNA(cDNA) , cDNA、 cDNA 、RNA 、 RNA 录反应 制定 反转录酶国家标准 用以推动该类工具酶的产业化 对于 反转录酶的 。 M-MLV , , M-MLV 生产和使用具有重要意义 。 GB/T367572018 M-MLV 反转录酶1 范围 本标准规定了 反转录酶的技术要求 检验方法 包装 运输和贮存 M-MLV 、 、 、 。 本标准适用于通过基因重组表达中提取的 反转录酶 M-MLV 。2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文 。 , 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改单 适用于本文件 。 , ( ) 。 包装储运图示标志 GB/T191 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件 。31 . M-MLV 反转录酶 M-MLVreversetranscriptase 以 为模板指导三磷酸脱氧核苷酸合成互补 的酶 RNA DNA(cDNA) 。32 . M-MLV 反转录酶活性单位 activityunitofM-MLVreversetranscriptase 以合成的发夹型寡核苷酸序列作为模板 引物 在 内 将 脱氧核苷酸 / , 37 ,18.67 min , 0.105nmol 聚合成双链 中所需的酶量为 活力单位 DNA 50 。4 技术要求 41 外观 . 澄清透明的液体 无沉淀 , 。42 酶活力 . 200U/L。43 杂质
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