欧蒙免疫知识

1、针对百白破疫苗接种效果监测：检测百日咳特异性IgG抗体、白喉IgG抗体、破伤风IgG抗体；2、针对麻腮风疫苗接种效果监测：检测麻疹病毒IgG/IgM抗体、流行性腮腺炎病毒IgG/IgM抗体，风疹病毒IgG/IgM抗体；3、针对水痘疫苗接种效果监测：检测水痘带状疱疹病毒IgG/IgM抗体；4、针对乙脑疫苗接种效果监测：检测乙脑病毒IgG/IgM抗体； 欧蒙抗dsDNA RIA法检测可完善SLE检测范围为了检测抗dsDNA抗体，常采用几种不同的方法以保证诊断可靠，尤其对于怀疑为SLE的患者。欧蒙公司除了绿蝇短膜虫或抗dsDNA-NcX ELISA 方法外开发了新的dsDNA放射免疫测定法（Farr RIA）。在放射免疫测定法中认为Amerlex/Trinity Farr RIA是金标准。欧蒙抗dsDNA RIA与该系统具有良好的相关性(r = 0.97) ，而竞争产品的相关性相当差(r = 0.79)。 与其他产品相比较，欧蒙抗dsDNA RIA具有更多的优势： 该试剂盒已经包含了所有标准品不需要额外订购。 要求的样本量仅20 l（比普通用量少20%）更适合少量标本的检测。 仅需要150 l同位素标记物（比普通用量少25%）这意味着只处理少量放射性物质。 同位素标记物用PH值指示剂染成红色加入硫酸铵时变为红色，很容易识别已吸入的试管。 可以立即辨认染色的小球可作为上清倾析/除尘后的控制。 参考范围（质控品基于WHO参考血清Wo/80）与其它商品化Farr RIA试剂盒一致该试验容易被接受。 试剂盒很小有利于节省实验室冰箱空间。 试剂盒储存时间长（3个月）。抗疏螺旋体EUROLINE-RN-AT：一种采用重组合天然疏螺旋体抗原的线性印迹法，新型广谱抗原检测目前为止，尚未获得重组形式的OspC（25kDa）疏螺旋体新近感染的重要IgM反应抗原。培养的疏螺旋体表达系统不能产生OspC抗原表位。应用更多抗原可以提高重组OspC的敏感性，但这样会导致特异性过低：有五分之一的献血员在膜条检测中出现阳性反应这通常会使临床医生忽略这些条带而只关注强反应条带。但未能实现很多真正的阳性反应，为了这个原因进行实验。我们不能接受。用于风湿病血清学检测的欧蒙检测系统我们勤奋工作的研究团队一直致力于开发最优质的检测系统。风湿疾病的诊断是对我们最重要的领域之一。在下文中，我们将介绍一些欧蒙提供的用于风湿疾病血清学诊断的检测系统。 作为一个在世界范围内引入抗CCP诊断的先驱，欧蒙是为数不多的提供与Walter van Venrooij et al的专利相一致的抗CCP-ELISA的公司中的一个。在疾病特异性方面，欧蒙的检测系统显著优越于其它任何商业检测（N. Bizzaro et al., 2006, 5th International Congress on Autoimmunity, Sorrent, Italy）；而一些生产厂商使用未达到最佳标准的抗原以规避专利。然而抗CCP ELISA是风湿性关节炎的血清学检测的最佳选择。 抗dsDNA-NcX ELISA是系统性红斑狼疮（SLE）诊断中一个新的里程碑。现在DNA是通过高度纯化的核小体超薄粘合层连接到基质表面，而不像在过去是通过多聚左旋赖氨酸或硫酸鱼精蛋白连接那样有时会引起非特异性反应。由于这一新的包被技术，新的抗dsDNA-NcX ELISA比传统抗dsDNA检测拥有更高的敏感性：在一个对大规模SLE群体的研究中（R. Biesen et al., 2008, Lupus 17(5): 506-507），该检测在保持98%的特异性的情况下达到了60.8%的敏感性（Farr氏法抗dsDNA放免法：53.1%，传统抗dsDNA ELISA: 35.4%, 绿蝇短膜虫间接免疫荧光法：27.4%）。 欧蒙的“欧蒙印迹法（EUROLine）”产品包含有若干不同的抗原印迹条，这一系统可以确定自身免疫疾病，传染性疾病和变态反应性疾病的抗体谱。欧蒙的研究者使用欧蒙印迹法的抗体谱考察了抗Ro-52抗体的疾病特异性：在与德国柏林Charit大学和中国北京佑安医院的合作中，我们确定了抗Ro-52抗体并不与一个特定疾病相关，而是在许多不同的自身免疫疾病甚至感染性疾病中出现（Meyer et al., 2008, Annals of the Rheumatic Diseases 67 (Suppl. II): 146）。因此，我们推荐在干燥综合症和SLE的诊断中检测抗SS-A抗体时不要使用任何基于SS-A（60kDa）和Ro-52混合物的检测系统，因为这会导致非特异性反应！高效的变应原诊断：使用欧蒙EUROLine一步完成相关抗原的广谱检测不要再让变应原诊断结果的可靠性放任自流！通过平行进行欧蒙印迹检测，您可以仅用与检测10个变应原单项相同的试剂消耗，完成至少40 项检测。 欧蒙变应原谱印迹条带的显著优点： 广泛的变应原谱：吸入谱，食物，特应性，儿科谱和昆虫毒液 所需样本量小： 200 l血清可以完成40项变应原检测 具有同其它欧蒙印迹系统相同的自动化（实验操作，结果判读）体系 抗CCD（交叉反应多糖抗抗原决定簇）抗体：这是我们的变应原谱印迹膜条上的一个附加的创新点，可以测定CCD活性。而不表现临床相关症状但体外诊断阳性的结果正是由CCD引起ANCA诊断快览间接免疫荧光法被认为是检测抗中性粒细胞胞浆抗体的金标准（ANCA）。到目前为止，为了使诊断的敏感性最高可用间接免疫荧光法和特异性靶抗原（主要为PR3和MPO）包被的ELISA试剂对患者标本同时检测。现在，EUROPLUS 技术可在一个检测反应区组合中性粒细胞和特异性单抗原PR3和MPO，用间接免疫荧光法检测。 通过同时检测的单特异性基质PR3和MPO的结果，ANCA荧光模型的判读将极大地简化，在10秒钟中即可判断结果。然而出于成本考虑，可先用免疫荧光法初筛；若结果为阳性，随后用特异性ELISA法定量检测。 更多信息回页首印迹法自动操作仪EUROBlotMaster 免疫印迹记膜条的标准化精密度和重复性更好 所有欧蒙免疫印迹膜条（EUROLINE, EUROLINE-WB, Westernblot ）实现自动化 超过65种有效参数（16种自身抗体、28种传染原和21种变应原） 最多每次可检测30条膜条 操作简单 一次实验可联合使用不同的标记物 无人值守功能上样之后，自始至终完全自动化 与先进的分析系统（例如EUROBlotCamera和EUROLineScan）兼容回页首抗CCP抗体检测 抗CCP抗体由于对类风湿关节炎(RA)的高度特异性和预后提示意义，已替代类风湿因子在诊断中的作用（特异性：抗CCP抗体 97%, 类风湿因子 62%, A. Vasishta, Am. Clin. Lab. 21:34, 2002）。5年来，欧蒙公司作为主要倡导者，在全球学术界积极推广该项检查。但并不是所有市场上销售的抗瓜氨酸抗体ELLISA试剂均有较高的特异性，通过比较研究：用其它瓜氨酸化的肽段代替优化的第2代CCP抗原的检测试剂，其结果经常较差（W. van Venrooij et al. (2002) Neth. J. Med. 60:383）。欧蒙抗CCP抗体 ELISA，以其高度的特异性，在抗瓜氨酸抗体检测中排名第一（N. Bizzaro et al. (2006) 第5届国际自身免疫学大会, 索灵, 意大利）。而所谓的第3代检测试剂特异性相对显著降低，但敏感性并没有提高。 更多信息回页首Anti-dsDNA-NcX ELISA用于SLE诊断: 高度特异且敏感性优于Farr法抗双链DNA (dsDNA)抗体是系统性红斑狼疮（SLE）血清学诊断的主要检测项目。根据疾病活动度的不同，60%90%的患者中可检测到该抗体。抗核小体抗体也是SLE特有的标志性抗体，但前提是测定抗核小体抗体的检测系统的靶抗原不应包含组蛋白H1、Scl-70和其它非组蛋白。 欧蒙研究人员采用新型生物化学制备方法开发了一种全新的检测系统(Anti-dsDNA-NcX ELISA)，其检测性能远远超过目前所有传统抗dsDNA ELISA。 该检测系统的创新之处在于使用高纯度的核小体作为连接基质。由于核小体具有很强的黏附力，很小浓度即可将一对dsDNA连接到微孔板表面。由于不再使用多聚左旋赖氨酸和硫酸鱼精蛋白可以防止许多假阳性结果的产生，因此该ELISA检测系统的特异性与采用绿蝇短膜虫为基质的间接免疫荧光法基本相当！ 对378名风湿性疾病患者（其中209名为SLE患者）进行了临床对比研究，结果显示抗dsDNA-NcX ELISA 明显优于抗dsDNA RIA (Farr法)，敏感性提高了8%。 抗dsDNA-NcX ELISA实验可手工操作或采用欧蒙全自动酶免分析仪自动化操作(EUROIMMUN Analyzer I)。Farr法和间接免疫荧光法（绿蝇短膜虫为基质）等其它检测系统仍是阐明血清学和临床结果不符方面的重要手段。 更多信息回页首抗麦胶蛋白(GAF-3X) ELISA:麸质过敏性肠病血清学诊断的新里程碑 近来，仅在乳糜泻患者检测到针对麦胶蛋白区域的抗体，而在健康人群中未检测到该抗体。欧蒙通过分子生物学方法将这些抗原区融合表达(实验免疫学研究所,吕贝克,德国)，构成重组的类麦胶蛋白融合肽，研制了新型抗麦胶蛋白 (GAF-3X) ELISA检测试剂。ELISA敏感性特异性敏感性（特异性95%） IgA抗麦胶蛋白 (天然)69%86%62%抗麦胶蛋白 (GAF-3X)83%96%85%抗组织转谷氨酰胺酶97%98%96%IgG抗麦胶蛋白 (天然)91%87%33%抗麦胶蛋白(GAF-3X)85%98%94%抗组织转谷氨酰胺酶32%100%64%在多中心的研究中，与国内外著名专家合作对试剂的高特异性进行了评估。检测血标本900多例：活检确诊的乳糜泻患者（139例），非乳糜泻患者（活检确诊,145例）和风湿性疾病患者（626例）。患者的检测结果表明，新型抗麦胶蛋白(GAF-3X) ELISA试剂比传统的ELISA检测试剂敏感性显著提高（特异性为95%时,计算）。 乳糜泻的最佳诊断方案是对可疑病例应平行检测抗组织转谷氨酰胺酶(tTG)抗体(IgA) 和抗麦胶蛋白抗体 (GAF-3X) (IgG)。这样检测有3个主要优点： 抗tTG的IgA抗体的阳性结果可得到另一高特异性检测系统的确认 提高血清学命中率因为在部分患者体内中检测不到抗tTG抗体 用抗麦胶蛋白 (GAF-3X) ELISA检测乳糜泻特异性IgG自身抗体，要比用抗tTG抗体ELISA检测更为可靠（敏感性：抗麦胶蛋白(GAF-3X) ELISA (IgG): 85%, 抗组织转谷氨酰胺酶ELISA (IgG): 32%）。传统的抗麦胶蛋白抗体检测现认为不再是完美无瑕。 更多信息回页首诊断韦格纳肉芽肿的新标准: 欧蒙 抗-PR3-hn-hr 抗体ELISA 4年前，欧蒙推出的抗-PR3-捕获法ELISA被认为是韦格纳肉芽肿血清学诊断的最佳检测系统。近年来，欧蒙实验免疫学研究所的科学家在人细胞系成功重组表达了PR3，并已具备生产规模。与传统的异源性表达体系（如昆虫细胞或大肠杆菌）不同，重组的PR3经过了翻译后修饰；通过一个氨基酸的替换，使原有的酶活性丧失。这样既提高了蛋白的稳定性，又保留其抗原性，并可大规模生产。 以此为基础，欧蒙研发了抗PR3抗体检测的新系统：抗-PR3-hn-hr抗体 ELISA。抗原基质是人中性粒细胞的天然(hn)蛋白酶3和重组(hr)蛋白酶3的混合物，抗原谱完全。在与Maastricht 大学ANCA参考实验中心(Cohen-Tervaert教授)的合作研究中，混合抗原被证明是检测抗PR3抗体的理想抗原基质甚至远超过捕获法ELISA：参照间接免疫荧光法试验，在94% 的 cANCA阳性血清中检测到抗PR3抗体(传统的抗-PR3-ELISA:78%， 抗-PR3-捕获法 ELISA:88%)。更多信息回页首生物薄片马赛克 用于热带和特殊感染性疾病的血清学诊断 随着越来越多的人出国旅游，也给医生提出了挑战：例如，每年德国有400百万人到热带或亚热带旅游，回来时差不多有五分之一的人有腹泻或发热症状；而其中约15%的人可检测到典型的热带感染。这种从其它地区引进的病毒感染（如登革热）表明：问题越来越严重。Robert Koch 研究所估计，德国每年许多待确诊的病例中这样的患者有数百例。由于许多热带发热疾病的主要症状相似且发病区相互重叠，因此检测特异性病原体和自身抗体将有助于查明病因，排除危险性的感染性疾病。欧蒙研发了一系列间接免疫荧光法诊断试剂，可帮助实验室做出可靠、标准的血清学诊断。 欧蒙可提供如下病原体检测系统 (单独检测或客户定制的生物薄片马赛克 组合): SARS冠状病毒，登革热病毒 (1-4型)，西尼罗河病毒，黄热病毒，日本脑炎病毒，白蛉热病毒(西西里岛、尼泊尔、托斯卡纳、塞浦路斯等型)，汉坦病毒(汉坦、普马拉、汉城、Dobrava、Saaremaa、辛诺博、安第斯等型)和切昆贡亚热病毒。欧蒙还提供检测SARS冠状病毒，登革热病毒2型和西尼罗河病毒的ELISA试剂。根据IVD指针98/79/EC (CE注册)，产品已获得认证。并与著名研究所合作，对检测系统进行了科学评估。 更多信息回页首专业性自身免疫诊断试剂: 欧蒙放射免疫分析法欧蒙为完善诊断用抗体谱，通过提供如下高性能的放射免疫分析试剂，拓展核医学领域诊断产品： 甲状腺疾病：抗甲状腺过氧化物酶(TPO)抗体，抗甲状腺球蛋白(TG)抗体，抗TSH受体(TRAb) 抗体；抗原：甲状腺球蛋白 (TG)；激素检查：游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)，游离甲状腺素 (FT4)，促甲状腺素(TSH)，降钙素 糖尿病：抗谷氨酸脱羧酶(GAD)抗体，抗酪氨酸磷酸酶 (IA2)抗体，抗胰岛素抗体(IAA) 肌无力综合症：抗乙酰胆碱受体(ACHR)抗体，P/Q 钙离子通道(VGCC)抗体 系统性红斑狼疮：抗双链DNA(dsDNA)抗体回页首血清学诊断大疱性类天疱疮:欧蒙新型抗BP180-4X ELISA 大疱性类天疱疮（BP）是一种最常见的自身免疫性皮肤病，发病率为十万分之0.7-1.8；该病与年龄相关，在60岁以上的老年人中发病率显著升高。除了临床症状，患者皮肤（直接免疫荧光法）