日立LST008全自动生化分析仪携带污染率性能评价

日立LST 008全自动生化分析仪携带污染率性能评价【摘要】目的 探讨使用3年后的日立LST 008全自动生化分析仪的携带污染率。方法 取ALT、AST、ALP、GGT、TBIL等35项常规项目的高值和低值标本各一份，按低值高值低值高值低值的顺序连续测定3次，分别为A1、A2、A3、B1、B2、B3、A4、A5、A6、B4、B5、B6、A7、A8、A9,根据 低对高=(B4-B6）/(B6-A6)100%,高对低=(A7-A9)/(B6-A9)100%,计算携带污染率。结果 各测定项目的携带污染率都较低，都低于2%，属于可接受范围。结论 日立LST 008全自动生化分析仪具有携带污染率低的特点，可以适应实验室的常规检验需求。【关键词】日立LST 008 携带污染率 全自动生化分析仪【中图分类号】R197.39 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085（2014）20-0104-01随着现代医学科学技术的发展，临床诊断水平的不断提高，对仪器的性能评价也提出了更高的要求，其中包括仪器携带污染率的性能评价。全自动生化分析仪是临床实验室必备的检验设备，具有高准确性、高精密度和高效率的特性，使用中如出现携带污染现象，将会影响检测结果的准确性和重复性，导致检测结果失真、误导临床的诊断和治疗1。本科购进的一台日本产的日立LST008，无接触智能调速搅拌使分析更加精准,全程监视的样品针自动检堵功能杜绝误判，提高工作效率保证测定准确，可选择性条码专用组合试剂方便操作保证检验数据万无一失，精准的免介质概念测光系统，保证测光万无一失，测试速度2000-9800 T/H，具有试剂用量少，分析速度快等功能，且拥有不同于其他生化分析仪的一套超声清洗系统，清洗彻底。为了进一步了解该仪器的性能，我们参照美国临床实验室标准化委员会NCCLS的仪器性能验证方法，参照美国临床实验室改进修正法案CLIA88法案为评价标准，对该仪器进行携带污染率评价测试。现将方法、结果报告如下。1 材料与方法1.1 材料1.1.1 样品来源 2012年9月30日至2013年11月30日由我科全自动生化仪（奥林巴斯AU 2700）检测的70份血液标本（ALT、AST、ALP等35项检测结果的高值和低值患者血液标本标本各一份）。1.1.2 仪器和试剂 日本日立LST 008全自动生化分析仪及配套试剂。1.2 方法分别取ALT、AST、ALP、GGT、TBIL、DBIL、TBA、ADA、LDH、HBDH、CK、CK-MB、UREA、CREA、UA、cys C、TC、TG、HDL、LDL、ApoA1、ApoB、GLU、Na、K、CL、TP、ALB、AFU、Ca、CHE、CO2、PA、Mg、P的高值和低值标本各一份，先重复测定低浓度血清3次，分别为A1、A2、A3，并计算均值，在测高浓度血清3次，分别为B1、B2、B3，再用以上方法继续测定低值，高值，低值3次，分别为A4、A5、A6、B4、B5、B6、A7、A8、A9,根据 低对高=（B4-B6）/(B6-A6)100%,高对低=(A7-A9）/(B6-A9)100%计算携带污染率2。2 结果携带污染率结果如表1。表1 35项常规生化项目携带污染率测定结果3 讨论携带污染率指不同浓度样品间连续测定的相互影响，主要是高浓度样品对低浓度样品的污染。对于一些检测范围较宽的检测项目，临床上可能出现极高检测值的标本，较小的携带污染也可对后面的低值标本产生较大的影响，携带污染率越低，说明检测项目间的携带污染越低，检测结果越准确3。携带污染率已成为检测项目结果准确稳定的必要条件，携带污染率越小越好，应小于厂商估计的携带污染率4。日立LST 008全自动生化分析仪的各测定项目的携带污染率都较低，都低于2%，属于可接受范围。这和仪器本身的超声清洗系统有关，清洗效果是全自动生化分析仪检测的质量保证，以往大多数生化分析仪都使用试剂清洗，说明该仪器对样本针和比色杯冲洗彻底，避免了每个项目间的交叉污染，这是保证检测结果准确和稳定的必要条件之一，并且该仪器较新，使用不到3年时间，测试速度快，更加为仪器的稳定、避免交叉污染奠定了基础。要保证交叉污染率低，必须作好日常工作中对仪器的正确保养和维护，仪器应由持上岗证的专人负责保管、使用和维护，并严格按照操作规程进行操作和保养，定期请维修工程师维护保养，清洗比色杯等，这样才能得到有效的保证5。坚持做好日保养，周保养，月保养，每年进行一次全面的保养维护，定期进行仪器性能评价，以确保仪器正常运行，检验结果准确可靠。若新增试验。应做携带污染试验评估，以免影响其他项目的检测结果。做好仪器维护的经验包括：(1)严格设置维护规范，专员培训，定期考核，全面确保专人负责的可靠程度，(2)日常维护包括清洗和易损部件的更换，以及以下性能的检查，比如比色杯的清洗和更换、灯泡等清洗与更换等，应根据仪器自身的要求行特定保养，(3)对一些技术性较强的维护工作，由厂方派专人进行，由维护工程师定期检修并提出保养意见。携带污染率是评价生化分析仪的关键指标，实验证明日立LST 008全自动生化分析仪在使用3年后，仍具有携带污染率低的特点，可以适应实验室的常规检验需求。参考文献1张智慧，汤菲，王宪灵等全自动生化分析仪携带污染的原因及对策J临床误诊误治，2009，22(12)：18-92董永新，高建国，卫红英，等国产BS-300全自动生化分析仪性能评价J医疗装备，2005，9：17-183高光强，刘刚，等贝克曼LX-2