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文档简介

西双版纳佛鑫药业有限公司中药傣药饮片厂中药饮片GMP补充试题姓名: 性别: 年 月 日 分数:1、 填空:(每题5分)1、 GMP是指: QA是指: QC是指: 2、 从事药材炮制人员应具有 。3、 厂房与设施应按照生产工艺流程合理布局,并设置与其生产规模相适应的 、 、 、 、等车间。4、 直接入药(包括口服、用于非创面的)中药饮片的粉碎、过筛、内包装等生产厂房的门窗应能密闭,有良好的 ,人员、物料进出口及生产操作应参照洁净区管理。5、 中药材与中药饮片应分别设库, 6、 厂房地面、墙壁、天棚等内表面应 。7、 、 、 等操作间应有相应的通风、 、 、 、 等设施。8、 筛选、切制、粉碎等易产生尘的操作间应安装 。9、 生产过程中产生的 、 、 等应经处理后排放,应符合国家环保要求。10、 根据 、 的不同特性及炮制工艺的需要,选用能满足工艺参数要求的设备。11、 与中药材、中药饮片直接接触的设备、工具、容器应表面清洁,易 ,不易 ,不与中药材、中药饮片发生 ,不吸附中药材、中药饮片。12、 中药饮片必须按照 炮制。13、 购入的中药材应有详细的记录,包装上应有明显标签,注明 、 、 、 、 、 。14、 中药材经净选后不得 ,不同的中药材不得在 。15、 进入生产区人员应按规定 、 。16、 生产过程中关键工序应进行 和 。17、 生产工艺规程内容包括 、 、 的操作要求和技术参数 、 、 的质量标准及储存注意事项,物料平衡的 、 规格的要求。18、 应按生产工艺规程编写 和 记录。19、 生产用水的质量标准应 。中药材的侵润应做到 ,炮制后的中药饮片

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