中药的配方、偏方、古方申请专利程序流程

呱呱知道网 商标注册专利免费查询，商标专利在线注册申请，版权登记,一站式知识产权服务平台中药的配方、偏方、古方申请专利程序流程中药可以申请专利吗？中药专利申请流程是怎样的？接下来有关中药的配方、偏方、古方申请专利程序流程的相关内容就由呱呱知道网小编为您详细介绍!药品专利，也称药物专利、医药专利。药品专利对于促进新药的出现很重要，美国著名经济学家曼斯菲尔德研究分析得出结论：如果没有专利保护，60%的新药品就不会被发明出来。医药发明具有投资大、难度高、周期长、市场广、意义重等几大特点，药品专利是保护医药发明的最强的手段，通常可按领域分为中药专利、化药专利、生物药专利，也可以按类型分为化合物专利、组合物专利、制备方法专利、医药用途专利、医疗器械专利等。中华人民共和国专利法于1985年4月1日实施，开始对药品领域的方法发明给予专利保护，并在修订后于1993年1月1日开放了药品的产品专利保护;中华人民共和国商标法于1982年8月23日由人大常委会通过，于1983年1月1日起施行，此后又于1993年和2001年进行了修订;中华人民共和国药品管理法于1984年9月20日通过，并在2001年修改后于12月1日起施行;与之配套的新药审批办法和新药保护和技术转让的规定曾经于1999年5月1日起施行，并于2002年12月1日起废止;此外，国务院还于1992年10月14日和12月12日通过和发布了中药品种保护条例和药品行政保护条例，这两个条例均于1993年1月1日起施行。另外，作为对知识产权立法的补充，人大常委会1993年9月2日还通过了中华人民共和国反不正当竞争法。实践证明，以上法律及法规的实施，都在一定程度上对我国的药品开发和市场管理起到了积极的作用。部分行政规章增设知识产权保护条款。加入世贸组织前后，国家食品药品监督管理局曾经在短期内收到大量突击性的拟仿制药品申请，但由于2002年12月1日起废止了原来的新药审批办法和新药保护和技术转让的规定，这些申请基本上没有得到批准;另外，国家食品药品监督管理局还于2002年12月20日出台了新的药品注册管理办法，其中引入了专利保护的链接条款。例如：“第十一条：申请人应当对所申请的药物或使用的处方、工艺等，提供在中国的专利及其权属状态说明，并提交对他人的专利不构成侵权的保证书，承诺对可能的侵权后果负责。第十二条：药品注册申请批准后发生专利纠纷的，当事人应当自行协商解决，或者按照有关法律、法规的规定，通过司法机关或者专利行政机关解决。第十三条：已获得中国专利保护的药品，其他申请人在该药品专利保护期满前2年内可以提出注册申请。国家药品监督管理部门按照本办法予以审查，符合规定的，在专利期满后批准生产或者进口。”此外，中药品种保护条例也正在进行修订，各种意见的争论比较激烈，预计可能要进行比较大的修改。与此相应，中药品种保护的申请数量近年来也呈现出下降的趋势。中药的配方、偏方、古方申请专利只能申请发明专利，和其他申请发明专利的流程大概是一样的，只是需要注意几点与其他不同。1、自己准备交底资料；新药（中药制剂）申请生产申报资料生产用药品原料（药材）和成品的质量标准及起草说明，并提供对照品及资料（留作初审单位审核用）。药品的稳定性试验资料、结论和该药品使用期限的有关研究资料及文献资料。连续生产的样品至少3批（中试产品）及其质量检验和卫生标准检验报告书（样品每批数量至少应为全检需要量的3倍）。临床研究负责单位整理的临床研究总结资料，并附各临床研究单位的临床报告等资料。药品包装材料的性能、规格及标签的设计样稿和说明。产品使用（试用）说明书样稿，包括药品名称、规格、主要组分（成分）、中医药理论或基础实验阐述、功能与主治、用法和用量、不良反应、禁忌、注意、贮藏、使用期限、生产企业、产品批号。特殊药品和外用药品的标志必须在包装及使用说明书上明显表示。从第一类至第五类新药（制剂）要求申报以上全部资料。2、专利申请前检索专利申请前，最好进行检索，以便确定哪些发明内容属于“现有技术”。如果待申请的内容在检索到的专利文献或者其他公开出版物上已有记载，则有可能影响申请的授权前景。此外，即使没有文献记载，如果他人能够确定这是本领域的公知常识，也会导致专利申请被驳回。3、自己准备申请文件或委托代理机构准备申请文件；结合交底资料检索后，认为该技术或药品具有专利所要具备的三性“新颖性、创造性、实用性”，则可着手进行专利申请文件的撰写。4、将申请文件递交给国家专利局，拿到受理通知书，确认申请日和申请号5、自申请日起大概4-6个月，通过初审并公开6、进入实质审查，专利局会发审查意见通知书，需要写答复意见7、如果实质审查没有发现驳回理由的，就会发授权通知书，通知缴纳授