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#药业集团冻干粉针剂车间主要设备一览表设备名称规格/型号数量生产厂家名称超声波粗洗机XCQ-IV1上海旭发制药机械公司超声波精洗机XCQ-VI1上海旭发制药机械公司隧道式灭菌烘箱GMSU-400W1上海旭发制药机械公司液体半加塞罐装机HGS2上海旭发制药机械公司真空冷冻干燥机LYO-7.52上海东富龙科技公司全自动湿法超声波胶塞清洗机KJCS-41温州亚光机械公司铝盖清洗机LGQX-II1哈尔滨中意制药公司轧盖机ZG-12上海旭发制药机械公司脉动真空灭菌器XG1.DWE-0.6B1山东新华医疗器械厂对开门电烘箱DMH-21南京鑫长江制药设备厂冻干粉针剂主要过程控制点及控制项目工 序质量控制点质量控制项目频 次制 水纯化水电导率、酸碱度、氯化物1次/2小时全项1次/月注射用水电导率、PH值、氯化物、氨1次/2小时全项1次/周理洗 瓶、塞、盖西林瓶、塞、盖检验报告单、清洁度、外观1次/批洗净后的瓶、塞、盖清洁度1次/批烘干灭菌后瓶、塞、盖清洁与干燥程度1次/班过滤后的纯化水、注射用水澄明度1次/批配制、过滤称 量品名、批号、规格、检验报告1次/批药 液主药含量、PH值、澄明度、色泽1次/批滤 膜起泡点1次/批灌 封半加塞后中间产品装、量、澄明度、加塞率随时/批冻 干冻干后中间产品澄明度、外观1次/每批轧盖、目检轧盖后中间产品铝盖圆整性、轧盖紧密度随时/批包 装批 号准确核对1次/批贴 签内容、数量、使用记录随时/班装
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