标准解读

《YY 0671.2-2011 睡眠呼吸暂停治疗 第2部分：面罩和应用附件》是中国医药行业标准之一，该文件详细规定了用于睡眠呼吸暂停综合症治疗的面罩及其相关配件的设计、制造、测试要求。其主要目的是确保这些产品能够安全有效地服务于患者，提高他们的生活质量。

根据标准内容，首先明确了适用范围，指出本部分适用于所有类型的面罩及与之配套使用的附件，包括但不限于鼻罩、全脸面罩等。接着对术语进行了定义，为后续章节中出现的专业词汇提供了一致的理解基础。

在材料选择方面，标准强调了所用材料必须对人体无害，并且需要具备良好的生物相容性。此外，还特别提到了对于直接接触皮肤部位的材料要求更加严格，以减少过敏反应或刺激的可能性。

关于设计与构造的要求，则是围绕着如何保证产品的舒适度与密封性能展开。例如，在不影响治疗效果的前提下，尽量减轻面罩重量；合理安排排气孔位置，避免呼出气体直接吹向使用者的眼睛等细节都被纳入考量之中。

安全性考量也是本标准的重要组成部分。除了基本的物理强度测试外，还包括电气安全（如果设备涉及电子元件）、耐久性评估以及清洗消毒方法指导等内容。特别是针对那些可能通过非专业人员操作而影响到患者健康的因素给予了特别关注。


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  • 被代替
  • 已被新标准代替，建议下载现行标准YY/T 0671-2021
  • 2011-12-31 颁布
  • 2013-06-01 实施
©正版授权
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