标准解读
《WS/T 500.31-2016 电子病历共享文档规范 第31部分：其他知情同意书》是中华人民共和国卫生行业标准之一，该部分特别针对医疗机构在处理患者时除常规医疗操作外的其他特定情况下所需获取的知情同意过程进行了规范。它旨在通过标准化的方式促进不同医疗机构之间电子病历信息的有效交换与利用，同时确保患者的权益得到保护。
本标准规定了其他知情同意书的基本结构、内容要求及表达形式等细节。其中，“其他”主要指的是除了手术、特殊检查或治疗等已有专门文件规定的项目之外的情况，例如参与临床试验、器官捐献意愿声明、使用个人健康信息用于科研目的等情况下的同意记录。
根据此标准制定的要求，每份知情同意书都应包含但不限于以下几方面信息：
- 患者基本信息（如姓名、性别、年龄等）；
- 医疗机构名称及其联系信息；
- 同意事项的具体描述，包括但不限于将要进行的操作、可能的风险与收益分析；
- 执行该项操作的理由说明；
- 患者或其法定代理人对于上述信息的理解确认；
- 签署日期以及签名/电子签名。
此外，《WS/T 500.31-2016》还强调了电子版知情同意书的安全性和隐私保护措施，比如采用加密技术保证数据传输安全、限制访问权限以防止未授权人员查看敏感资料等。
该标准适用于所有涉及患者个人信息收集和使用的医疗卫生机构，并鼓励这些机构按照统一格式生成并存储相关文档，以便于跨机构间的信息共享与互认。
如需获取更多详尽信息，请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。
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- 现行
- 正在执行有效
- 2016-08-23 颁布
- 2017-02-01 实施
©正版授权
文档简介
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犮 狅 犿 狆 狅 狀 犲 狀 狋 犗 犳犲 狀 犮 狅 犿 狆 犪 狊 狊 犻 狀 犵 犈 狀 犮 狅 狌 狀 狋 犲 狉犲 犳 犳 犲 犮 狋 犻 狏 犲 犜 犻 犿 犲犾 狅 犮 犪 狋 犻 狅 狀犺 犲 犪 犾 狋 犺 犆 犪 狉 犲 犉 犪 犮 犻 犾 犻 狋 狔狊 犲 狉 狏 犻 犮 犲 犘 狉 狅 狏 犻 犱 犲 狉 犗 狉 犵 犪 狀 犻 狕 犪 狋 犻 狅 狀犪 狊 犗 狉 犵 犪 狀 犻 狕 犪 狋 犻 狅 狀 犘 犪 狉 狋 犗 犳犮 犾 犪 狊 狊 犆 狅 犱 犲 犘 犃 犚 犜 ！ 犇 犈 ? 狑 犺 狅 犾 犲 犗 狉 犵 犪 狀 犻 狕 犪 狋 犻 狅 狀犮 犾 犪 狊 狊 犆 狅 犱 犲 犗 犚 犌 犱 犲 狋 犲 狉 犿 犻 狀 犲 狉 犆 狅 犱 犲 犐 犖 犛 犜 犃 犖 犆 犈 犻 犱狉 狅 狅 狋 犲 狓 狋 犲 狀 狊 犻 狅 狀 ！ 犇 犈 ? 犪 狊 犗 狉 犵 犪 狀 犻 狕 犪 狋 犻 狅 狀 犘 犪 狉 狋 犗 犳犮 犾 犪 狊 狊 犆 狅 犱 犲 犘 犃 犚 犜 狑 犺 狅 犾 犲 犗 狉 犵 犪 狀 犻 狕 犪 狋 犻 狅 狀犮 犾 犪 狊 狊 犆 狅 犱 犲 犗 犚 犌 犱 犲 狋 犲 狉 犿 犻 狀 犲 狉 犆 狅 犱 犲 犐 犖 犛 犜 犃 犖 犆 犈 犻 犱狉 狅 狅 狋 犲 狓 狋 犲 狀 狊 犻 狅 狀 ！ 犇 犈 ? 犪 狊 犗 狉 犵 犪 狀 犻 狕 犪 狋 犻 狅 狀 犘 犪 狉 狋 犗 犳犮 犾 犪 狊 狊 犆 狅 犱 犲 犘 犃 犚 犜 犠犛犜 狑 犺 狅 犾 犲 犗 狉 犵 犪 狀 犻 狕 犪 狋 犻 狅 狀犮 犾 犪 狊 狊 犆 狅 犱 犲 犗 犚 犌 犱 犲 狋 犲 狉 犿 犻 狀 犲 狉 犆 狅 犱 犲 犐 犖 犛 犜 犃 犖 犆 犈 犻 犱狉 狅 狅 狋 犲 狓 狋 犲 狀 狊 犻 狅 狀 狀 犪 犿 犲? 狀 犪 犿 犲！ 犇 犈 ? 犪 狊 犗 狉 犵 犪 狀 犻 狕 犪 狋 犻 狅 狀 犘 犪 狉 狋 犗 犳犮 犾 犪 狊 狊 犆 狅 犱 犲 犘 犃 犚 犜 狑 犺 狅 犾 犲 犗 狉 犵 犪 狀 犻 狕 犪 狋 犻 狅 狀犮 犾 犪 狊 狊 犆 狅 犱 犲 犗 犚 犌 犱 犲 狋 犲 狉 犿 犻 狀 犲 狉 犆 狅 犱 犲 犐 犖 犛 犜 犃 犖 犆 犈 犻 犱狉 狅 狅 狋 犲 狓 狋 犲 狀 狊 犻 狅 狀 狀 犪 犿 犲? 狀 犪 犿 犲！ 犡 犡 犡? 犪 狊 犗 狉 犵 犪 狀 犻 狕 犪 狋 犻 狅 狀 犘 犪 狉 狋 犗 犳犮 犾 犪 狊 狊 犆 狅 犱 犲 犘 犃 犚 犜 狑 犺 狅 犾 犲 犗 狉 犵 犪 狀 犻 狕 犪 狋 犻 狅 狀犮 犾 犪 狊 狊 犆 狅 犱 犲 犗 犚 犌 犱 犲 狋 犲 狉 犿 犻 狀 犲 狉 犆 狅 犱 犲 犐 犖 犛 犜 犃 犖 犆 犈 犻 犱狉 狅 狅 狋 犲 狓 狋 犲 狀 狊 犻 狅 狀 狀 犪 犿 犲犡 犡 犡? 狀 犪 犿 犲 狑 犺 狅 犾 犲 犗 狉 犵 犪 狀 犻 狕 犪 狋 犻 狅 狀 犪 狊 犗 狉 犵 犪 狀 犻 狕 犪 狋 犻 狅 狀 犘 犪 狉 狋 犗 犳 狑 犺 狅 犾 犲 犗 狉 犵 犪 狀 犻 狕 犪 狋 犻 狅 狀 犪 狊 犗 狉 犵 犪 狀 犻 狕 犪 狋 犻 狅 狀 犘 犪 狉 狋 犗 犳 狑 犺 狅 犾 犲 犗 狉 犵 犪 狀 犻 狕 犪 狋 犻 狅 狀 犪 狊 犗 狉 犵 犪 狀 犻 狕 犪 狋 犻 狅 狀 犘 犪 狉 狋 犗 犳 狑 犺 狅 犾 犲 犗 狉 犵 犪 狀 犻 狕 犪 狋 犻 狅 狀 犪 狊 犗 狉 犵 犪 狀 犻 狕 犪 狋 犻 狅 狀 犘 犪 狉 狋 犗 犳 狑 犺 狅 犾 犲 犗 狉 犵 犪 狀 犻 狕 犪 狋 犻 狅 狀 犪 狊 犗 狉 犵 犪 狀 犻 狕 犪 狋 犻 狅 狀 犘 犪 狉 狋 犗 犳 狊 犲 狉 狏 犻 犮 犲 犘 狉 狅 狏 犻 犱 犲 狉 犗 狉 犵 犪 狀 犻 狕 犪 狋 犻 狅 狀 犺 犲 犪 犾 狋 犺 犆 犪 狉 犲 犉 犪 犮 犻 犾 犻 狋 狔 犾 狅 犮 犪 狋 犻 狅 狀 犲 狀 犮 狅 犿 狆 犪 狊 狊 犻 狀 犵 犈 狀 犮 狅 狌 狀 狋 犲 狉 犮 狅 犿 狆 狅 狀 犲 狀 狋 犗 犳！ 犫 狅 犱 狔 犮 狅 犿 狆 狅 狀 犲 狀 狋狊 狋 狉 狌 犮 狋 狌 狉 犲 犱 犅 狅 犱 狔！ ? 犮 狅 犿 狆 狅 狀 犲 狀 狋狊 犲 犮 狋 犻 狅 狀犮 狅 犱 犲犮 狅 犱 犲 犮 狅 犱 犲 犛 狔 狊 狋 犲 犿 犮 狅 犱 犲 犛 狔 狊 狋 犲 犿 犖 犪 犿 犲 犔 犗 犐 犖 犆 犱 犻 狊 狆 犾 犪 狔 犖 犪 犿 犲 犇 犻 犪 犵 狀 狅 狊 犻 狊 犠犛犜 狋 犻 狋 犾 犲狋 犲 狓 狋！ ? 犲 狀 狋 狉 狔狅 犫 狊 犲 狉 狏 犪 狋 犻 狅 狀犮 犾 犪 狊 狊 犆 狅 犱 犲 犗 犅 犛 犿 狅 狅 犱 犆 狅 犱 犲 犈 犞 犖 犮 狅 犱 犲犮 狅 犱 犲犇 犈 犮 狅 犱 犲 犛 狔 狊 狋 犲 犿 犮 狅 犱 犲 犛 狔 狊 狋 犲 犿 犖 犪 犿 犲?犱 犻 狊 狆 犾 犪 狔 犖 犪 犿 犲?狏 犪 犾 狌 犲狓 狊 犻：狋 狔 狆 犲 犆 犇 犮 狅 犱 犲 犱 犻 狊 狆 犾 犪 狔 犖 犪 犿 犲 犡 犡?犮 狅 犱 犲 犛 狔 狊 狋 犲 犿 犮 狅 犱 犲 犛 狔 狊 狋 犲 犿 犖 犪 犿 犲 犐 犆 犇 狅 犫 狊 犲 狉 狏 犪 狋 犻 狅 狀 犲 狀 狋 狉 狔 狊 犲 犮 狋 犻 狅 狀 犮 狅 犿 狆 狅 狀 犲 狀 狋！ ? 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