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文档简介

内部审核/检查控制程序,2,质量管理体系文件,质量管理手册; 程序文件; 操作规程/作业指导书; 外来文件; 记录。,3,程序文件清单,文件和资料控制程序; 记录控制程序; 内部审核/检查控制程序; 抱怨处理控制程序; 人员培训控制程序; 产品召回控制程序 ; 产品追溯性控制程序; 纠正预防措施控制程序; 罚责控制程序; 认证标志使用控制程序; 分包方控制程序。,4,外来文件,法律; 法规; 标准; 合同; 其它相关文件。,5,内部审核/检查控制程序,6,控制程序内容,1 目的 2 适用范围 3 职责 4 程序 5 相关文件 6 相关记录,7,1 目的,验证质量/基地管理活动是否符合GAP标准的要求,GAP质量管理体系是否得到正确的实施和保持,并确定管理体系的符合性、有效性和适宜性。,8,内部审核/内部检查的作用,作好现场检查前准备工作; 验证管理体系或管理是否有效? 持续改进、提高; 。,9,2 适用范围,2.1 本程序规定了内部审核/检查的职责、要求以及形成的文件和记录。 2.2 本程序适用于GAP质量管理体系内部审核/检查。,10,说明:,选项1:农业生产经营者 按照产品所适用的标准要求进行内部检查。 选项2:农业生产经营者组织 按照质量管理体系文件要求进行内部审核,对成员按照产品所适用的标准要求进行内部检查。,11,3 职责,3.1 管理者代表职责 a)协调解决内部审核/检查中的争端。 b)对审核/检查结果进行评审,并向最高管理者报告。,12,组织机构图,13,管理者任职资格要求,参考有机要求。 4.3.1 应配备有机产品生产、加工的管理者并具备以下条件: (a)本单位的主要负责人之一; (b)了解国家相关的法律、法规及相关要求; (c)了解GB/T 19630.1GB/T 19630.4的要求; (d)具备5年以上农业生产和(或)加工的技术知识或经验; (e) 熟悉本单位的有机生产、加工管理体系及生产和(或)加工过程。,14,3.2 GAP办职责 GAP办负责GAP质量管理体系内部审核/检查工作的组织和实施,对不符合项的整改情况实施验证。,15,3.3内部检查员职责 公司内部检查员是内部审核/检查的具体负责人,负责对组织GAP管理体系和注册成员内部检查的具体实施与管理,并组织对纠正措施进行跟踪验证。,16,内部检查员的资格条件,有机产品标准内部检查员要求: 4.3.2 应配备内部检查员并具备以下条件: (a) 了解国家相关的法律、法规及相关要求; (b)相对独立于被检查对象; (c) 熟悉并掌握GB/T 19630.1GB/T 19630.4的要求; (d)具备3年以上农业生产和(或)加工的技术知识或经验; (e) 熟悉本单位的有机生产、加工和经营管理体系及生产和/或加工过程。,17,内部检查员应:,客观; 公正; 独立; 专业性。,18,3.4 公司各个部门必须配合内部检查,并负责对不符合项采取纠正措施。,19,4 程序,4.1 编制年度内部审核/检查计划 4.1.1 GAP办负责编制年度内部审核计划。要确保对质量体系所涉及的各部门以及注册成员每年至少进行一次内部审核/检查。 4.1.2 年度内部审核计划由管理者代表批准。,20,年度内部审核/检查方案,根据产品生产时间、风险控制要求编制内部审核、内部检查方案; 可按照播种、田间管理、收获、贮存的不同时间制定方案; 由不同专业的人员对不同时间、不同的检查内容进行内部审核。,21,4.1.3 在以下情况可以追加内审次数: 组织/注册成员的组织结构、农事活动、产品质量、顾客要求、客户投诉及法律法规发生重大变化。,22,4.2 检查准备 4.2.1 组建审核组及其要求 a) 由管理者代表任命具有内部检查员资格、业务熟练的人员担任内部检查人员,并指定审核组长。 b) 审核组成员必须与被检查部门无直接责任。,23,4.2.2 审核组长根据年度内部质量审核/检查计划,编制内部审核/检查实施计划,做好审核/检查前的所有准备工作。 4.2.2.1 收集并审阅有关文件记录,24,4.2.2.2 编制内部审核/检查计划的内容为: a)审核目的 b)审核范围 c)审核依据 d)审核时间 e)审核组组成 f) 审核日程安排,25,审核计划,审核目的; 审核范围; 审核依据; 认证选项; 认证级别; 审核组成员; 编制人、批准人; 检查日程安排。,26,4.2.2.3 编制内审工作表格 GAP管理体系内部审核表和GAP标准内部检查表由内部检查员编制,审核组长批准;,27,4.2.2.4 召开审核组全体会议,会议内容包括: a)审核/检查前各项工作准备情况; b)实施审核/检查的具体程序、方法; c)现场审核/检查分工; d) 明确记录要求,澄清必要事项。 4.2.2.5 由内部检查员提前一周向被检查部门下达内部检查实施计划。,28,4.3.1现场审核/检查 a)检查的具体项目按内部检查实施计划进行。 b)现场主要工作:,29,.对GAP管理体系所涉及的各部门进行检查,内部检查员通过与受检查方各级员工的面谈,了解GAP质量管理体系的贯彻情况;通过查阅程序文件、管理计划、作业指导书、相关文件以及活动记录,判定其是否符合标准的要求;通过现场巡视,查看程序文件、作业指导书的执行情况,收集客观证据,并准确记录,由受检查方负责人在内部GAP管理体系内部检查表上签字确认。,30,.对各全部注册成员按GAP技术规范内部检查表实施全要素检查,内部检查员通过与注册成员各级员工的面谈,了解GAP技术操作规范的贯彻情况;通过查阅各种管理计划、作业指导书、相关文件以及活动记录,判定其是否符合标准的要求;通过现场巡视,查看作业指导书的执行情况,收集客观证据,并准确记录,由受检查方负责人在内部GAP技术规范内部检查表上签字确认。,31,4.3.2 编写检查报告 4.3.3 填写不合格报告单 确定不合格项后,由审核/检查人员填写不合格项报告,受检查部门负责人或陪同人员签字确认。,32,4.3.4 宣布检查结果 a)审核组组长宣布检查结果及内审总体评价,介绍检查情况,并要求受检查方进行原因分析,提出纠正措施建议和完成期限。 b)审核组做好相应记录。 c)宣布该次审核结束。,33,4.4 检查报告 4.4.1由审核组长或其他指定的检查员编写GAP检查报告,审核组长检查后,组织的报告报管理者代表批准后发出,注册成员的报告报GAP办批准后发出。,34,4.4.2GAP检查报告的发放范围 a) 管理者代表 b) GAP办公室 c) 受检查部门 4.4.3对注册成员的检查报告和状况进行验证,35,4.5 纠正措施 4.5.1 采取纠正措施 a) 内部检查所发生的不合格项必须逐一采取纠正措施。 b) 要求被检查部门调查造成不合格的原因。 c) 要有针对性地逐项提出纠正措施的建议与要求。,36,d) 内部检查员可参与纠正措施的讨论,但不能代替被检查部门制定纠正措施。 e) 被检查部门制订的纠正措施,应具有可操作性、易验证性,并经检查人员认可。,37,4.5.2 纠正措施的实施 a) 纠正措施一般实施期限为15天,特殊情况可以申请延期,需报管理者代表批准。,38,纠正措施的实施,不符合事实的原因分析; 采取的有效措施; 相关部门、人员的培训记录。,39,4.5.3 纠正措施的跟踪和验证 4.5.3.1 纠正措施的跟踪、验证由内部检查员负责组织实施。,40,4.5.3.2 跟踪验证的内容 a) 纠正措施是否按规定日期完成。 b) 实施效果如何。 c) 若需修改文件,是否已按有关程序规定对文件实施更改。 d) 实施情况是否有记录可查。,41,4.5.3.3 只有上述内容达到了规定要求,验证人员才可在不符合项报告的“验证”栏签字。,42,4.6 特殊情况下追加检查 4.6.1 除按年度内部检查计划进行的例行检查外,可以根据公司特殊需要追加检查,追加检查由管理者代表批准。,43,4.6.2 特殊需要是指: a) 重大质量事故或顾客严重投诉 b) 公司发生重

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