标准解读

《GB 18671-2009 一次性使用静脉输液针》相比于《GB 18671-2002 一次性使用静脉输液针》，主要在以下几个方面进行了修订和更新：

  1. 技术要求的提升：2009版标准对一次性使用静脉输液针的材料、尺寸、物理性能、化学性能及生物相容性等方面提出了更严格的要求，以确保产品的安全性和有效性。例如，加强了对输液针的耐腐蚀性、无菌性、溶血反应及细胞毒性等方面的测试标准。

  2. 增加了环保要求：新版本标准强调了产品及其包装材料应符合国家有关环境保护的规定，鼓励使用可回收或易降解材料，体现了对环境保护的重视。

  3. 细化了检测方法：为确保标准的可操作性，2009版标准对各项检验指标的检测方法进行了更加详细的规定，包括具体的操作步骤、使用的仪器设备以及评判标准，提高了检测的准确性和一致性。

  4. 增强了使用安全性指导：新增或修订了关于产品使用说明、警告标识和储存条件的要求，旨在提高医护人员和患者的安全意识，减少使用过程中的风险。

  5. 规范了标志、标签和说明书：明确了产品包装上需标注的信息内容，如生产日期、有效期、批号、制造商信息等，以及必要的安全警示语，便于追溯和正确使用。

  6. 考虑了国际标准的协调性：2009版标准在制定过程中参考了国际上的相关标准和先进经验，增强了与国际标准的接轨，有利于促进产品的国际贸易和技术交流。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2009-05-06 颁布
  • 2010-03-01 实施
©正版授权
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