ppap_沈阳某电子公司生产件批准控制程序

WHSY沈阳维电电子有限公司程序文件版号: AAT:ISO/QS9000生产件批准控制程序 共 13 页WHSY4.2PD004第 1 页1 目的 确定供方或分供方是否已经全面的理解了客户工程设计记录和规范的所有要求。在实际生产过程中是否具有潜在能力按照规定的生产节拍来生产满足客户要求的产品。2 范围 本程序适用于公司内部和外部所有生产产品和散装材料的生产件批准的一般要求。3 术语 生产件是指在生产现场使用生产工装、量具、过程、材料、操作者、环境、过程参数（如进给量/速度/循环时间/压力/温度）制造的零件，该过程是1小时至一个班次的生产，规定的产量至少是300件。4 职责和权限4.1 产品工程部和生产工程部负责生产件批准过程和资料的准备所有工作,并负责样品和文件的整理归档。4.2 生产工程部和质量部负责生产件的检验和试验工作，并提供有关的检测结果文件和报告。4.3 生产部负责按工程部的需求制作“生产件”。4.4 材料部负责生产件和文件的发运工作。4.5 内部审核部负责对生产件批准的实施过程和记录进行监督和指导。5 程序和要求5.1 凡是公司新生产的产品或已经改变了原来的加工状态而生产出来的产品，都必须执行此程序的规定。5.2 凡是在下述情况下生产的第一批生产件中，必须由产品工程部和生产工程部履行生产件批准程序：l 一种新零件或新产品（以前没有生产过）。l 对于以前不合格处进行修正后提交的零件或产品。l 由于工程设计、设计规范或材料的改变而发生变化的产品。l 对于以前批准过的零件，又使用了其他可选择的结构和材料。l 使用了新的或改变了的工具（易损工具除外）、模具、铸模、仿型等，包括附加的和可替换的工具进行的生产。l 对现有的工装和设备进行重新装备或重新调整后进行的生产。l 生产过程或生产方法发生了一些变化后进行的生产。l 把工装或设备转到其他的生产场地进行的生产。l 分保零件、材料或服务（如热处理、电镀）的来源发生了变化。编制：审核：批准：WHSY沈阳维电电子有限公司程序文件版号: AAT:ISO/QS9000生产件批准控制程序 共 13 页WHSY4.2PD004第 2 页l 工装在停止批量生产达12个月或更长的时间后重新投入生产。l 由于对产品质量的担心，客户要求推迟供货。5.3 在提交批准生产件的数量时，产品工程部和生产工程部应与客户进行沟通，严格按照顾客要求的提交等级提交。5.4 由顾客来确定零件中编号组合所采用的提交等级，顾客选择的等级将取决于下列因素：l 供方是否符合QS9000的要求。l 供方被质量认可的状态。l 零件的重要性。l 零件以往的提交经历。l 与特殊商品有关的供方鉴定报告。5.5 提交等级分别是：l 等级1只向顾客提交保证书（对指定外观项目，还应提交一份外观批准报告）。l 等级2向顾客提交保证书和零件样品及有限的支持数据。l 等级3向顾客提交保证书和零件样品及完整的支持数据。l 等级4向顾客提交保证书和完整的支持数据，不包括零件样品。l 等级5在供方制造厂评审完整的支持数据和零件样品。5.6 在顾客无特殊的要求的情况下，一般应按照等级3来提交，除非顾客已经指定其提交的等级。5.7 在产品出现5.2条之中的任何一种情况时，工程部和质量部必须完成下述的文件和项目以提交给顾客：l 生产件提交保证书。l 与生产件颜色、表面结构或表面要求有关的外观批准报告（AAR）。l 两组样品或控制计划中批准的数量，保留标准样品。l 顾客和供方的所有设计记录（如CAD、CAM数据资料、零件图样和技术规范）。l 尚未记入设计记录中，但已经在零件上体现出来的任何批准的工程更改文件。l 零件图。l 对要提交零件进行检验和试验时使用的特殊辅助装置（夹具、模型、样板、薄模图等）。l 按照设计记录中规定的材料、性能和耐久性试验的结果。WHSY沈阳维电电子有限公司程序文件版号: AAT:ISO/QS9000生产件批准控制程序 共 13 页WHSY4.2PD004第 3 页l 工序流程图。l 设计/过程失效模式及后果分析（D/PFMEA）。l 包含所有零件和过程有关的重要或主要特性的控制计划。l 过程能力结果（表明符合顾客对主要、重要、安全、关键和与符合性有关的特性要求），并提供支持性数据及控制图。l 对于新的或改进的量具、测量和试验设备的统计研究所使用的所有设备，应研究测量系统变差（量具的双性）。l 在顾客的零件图或规范有要求时应提交顾客进行工程批准。5.8 对于要提交的有关文件和资料详见“保留/提交要求表A”。5.9 过程要求 工程部和质量部在提交过程中必须根据“保留/提交要求表A”做好下述各项工作，满足以下各方面的要求：5.9.1 所有辅助图和简图的附属文件应表明零件的编号、更改水平、制图日期和供方名称。要求这些辅助材料的复印件应与尺寸结果存放在一起。5.9.2 零件特殊检验或试验装置 如果某产品的全部或部分要求使用特殊检验或试验装置，当顾客有此要求时，工程部或质量部应提供该装置。工程部必须有文件说明所有已经发布的工程设计更改都已经体现在量具中。在该零件的使用期间，由质量部负责这些量具的维护。5.9.3 顾客确定的特殊特性 顾客可以使用特殊特性符号来标记重要特性，如配合、外观、主要、关键、重要性能特性等。5.9.4 初始过程能力研究5.9.4.1 工程部应在生产件提交之前，对于所有的安全、主要、关键或重要特性必须确定初始过程能力的可接收水平，并计算PPK指数。l PPK1.67 该过程可能满足顾客的要求，生产件被批准后开始生产并按照已批准的控制计划进行。l 1.67PPK1.33 该过程可能满足顾客的要求，生产件被批准后从开始生产就对特性加以重视直到实际Cpk1.33。l PPK1.33或不稳定 该过程不满足顾客的要求，必须由工程部优先进行过程改进，形成纠正措施文件，直到达到Cpk1.33。用于临时措施的修订计划，必须由顾客评审并认可。当无顾客时可由质量部评审。5.9.4.2 如果已到生产件规定批准允许的日期还达不到可接收的过程能WHSY沈阳维电电子有限公司程序文件版号: AAT:ISO/QS9000生产件批准控制程序 共 13 页WHSY4.2PD004第 4 页力(Cpk1.33)，则由工程部提出纠正措施计划和临时修订控制计划(一般是100检验)，并由顾客批准。5.9.5 外观批准件要求 当提交的零件被顾客指定为外观项目时，则必须由质量部完成单独的外观件批准报告(AAR)，在AAR上填写零件交接情况和顾客签名，最后与保证书一起提交。5.9.6 尺寸评价5.9.6.1 工程部和质量部必须对有尺寸要求的生产件和产品材料进行尺寸检验，并且使过程满足所有设计记录的要求。所填写尺寸实际检测结果，应表明尺寸检验结论和日期，在检验报告中标明设计记录的批准日期、更改水平以及已经被批准的工程更改文件。5.9.6.2 当尺寸检验委托第三方检验机构时，必须采用该机构的专用纸张或标准格式来提交，并写明检验机构的名称。5.9.6.3 对于检验合格的零件，应标明标准样品。在确定零件重量时，必须取10件称重后计算其平均值，写在报告上。5.9.7 材料试验和性能试验5.9.7.1 在规定有试验要求时，对所有的原材料和生产件都进行试验。工程部必须按照材料技术规范和控制计划要求进行试验。当试验委托第三方实验室进行时，试验结果必须以正式报告格式给出并注明实验室的名称。5.9.7.2 在试验报告中，应注明零件的实际记录、更改水平、编号、日期和试验零件规范的更改水平、材料供应商名称以及试验日期等。5.9.8 零件提交保证书 当所有要求的检验、测量和试验全部完成后，质量部应填写零件提交保证书，一般情况下每一个零件应填写一份单独的零件提交保证书，除非顾客同意其他的形式。在已经证实了所有的检验和试验结果都满足顾客的要求时，并且所需的文件和报告都已齐备，由质量部负责人签署保证书并注明日期、职务和电话号码。5.9.9 工程更改 当零件有工程更改时，应按照工程更改的程度来决定对零件进行检验和试验的要求，并对变化了的尺寸和性能进行重新评价。5.9.10 多重型腔的注射模、冲模模型和工具 如果生产件采用多腔注射模、冲模模型和工具加工出来的，应对每一腔生产件进行完整的尺寸评价，必须在保证书或附件中的说明栏中注明提交的那些零件的特殊的型腔和模具的编号。WHSY沈阳维电电子有限公司程序文件版号: AAT:ISO/QS9000生产件批准控制程序 共 13 页WHSY4.2PD004第 5 页5.9.11 当生产件按照上述程序都已经完成，在各文件报告和签字齐全的情况下，有工程部将生产件和文件报告包装好，送顾客工程部审批。5.10 记录和标准样品的保存5.10.1 工程部或质量部应将每一项提交的生产件在资料室保存一份完整的过程结果记录和标准样品，其中包括SPC结果和或外观件批准文件，过程结果记录应包括以下文件或复印件：l 所有尺寸检查结果和设计记录。l 所有材料和零件的试验报告。l 所有关键和重要性能的初始过程能力结果。l 测量系统分析结果，工序流程图，过程FMEA，控制计划，初始过程能力评价，分供方的保证书和支持文件。l 外观件批准文件和样品(标准样品应以顾客批准的日期作为识别依据)。5.10.2 无论顾客要求的提交等级如何，工程部和质量部必须完成和保存生产件批准要求的全部文件。5.10.3 标准样品和生产件批准记录保存的时间相同，保存期应是该零件生产和服务活动所要求的时间加上一个日历年的时间。5.11 零件提交状态5.11.1 顾客在接到生产件和有关的检验和试验报告及文件之后，应及时通知零件提交审批结果，在未接到顾客批准前，质量部或材料部决不能按批量发运该产品。5.11.2 公司必须在生产批准和临时批准的情况下，按照顾客的要求的