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第二章 现代质量管理标准,22 ISO9000族标准 23 八项质量管理原则 21 ISO9000标准的产生和发展 24 质量管理体系的建立与完善,21 ISO9000标准的产生和发展,一、国际标准化组织及技术委员会 1、国际标准化组织 ISO International Organization for Standardization 1947年 TC ( Technical Committee) SC (Sub-Committee) WG (Working Group),2、质量管理和质量保证技术委员会 ISO/TC176 二、 ISO9000族标准产生的背景 1、科学技术的进步与经济水平的提高 2、国际贸易发展的必然要求 3、质量管理发展的必然产物 三、 ISO9000族标准的制定与修订 1、第一版ISO9000标准 ISO840286 质量术语,ISO900087 质量管理和质量保证标准选择和使用指南 ISO900187 质量管理体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式 ISO900287 质量体系生产、安装和服务的质量保证模式 ISO900387 质量体系生产、安装和服务的质量保证模式 ISO900487 质量管理和质量体系要素指南,2、ISO系列标准的修订 1990年第九届年会 2000年展望 3、第二版ISO9000系列标准 22个标准和2个技术报告 4、2000版ISO9000系列标准,22 ISO900族标准,一、结构 (一)核心标准 1、ISO90002000 质量管理体系基础和术语 2、ISO90012000 质量管理体系要求 3、ISO90042000 质量管理体系业绩改进指南 4、ISO190112002 质量和环境管理体系审核指南,(二)其他标准 ISO100122002 测量控制系统 (三)技术报告 ISO/TR 100122001 质量管理体系文件编制指南 ISO/TR 100141998 质量经济性管理指南 ISO/TR 100171999 ISO9001-1994中的统计技术指南 ISO/TR 100051995 质量管理质量计划指南 ISO/TR 100061997 质量管理项目管理质量指南,ISO10071995 质量管理技术状态管理指南 ISO1000151999 质量管理培训指南 (四)小册子 质量管理原则 选择和使用指南 小型组织实施指南,二、2000版ISO9000系列标准的特点 1、面向所有组织,通用性强 2000版消除了94版对硬件产品制造业的偏向性 为特种行业制定行业附加要求奠定了共同的基础。 “允许剪裁”的规定扩大了适用范围 考虑了小型企业的适用性 2、文字通俗易懂,结构简化 3、确立八项原则,统一理念 4、鼓励过程方法,操作性强,5、强化领导的关键作用 6、自我评价测量,突出改进 7、关心各自相关方,利益共享 8、质量管理体系与环境体系相兼容,23 八项质量管理原则,一、以顾客为中心 1、 实施本原则组织要开展的活动 全面了解顾客的现实需求和合理期望 在组织内部对顾客的需求和期望进行交流 使组织的方针、目标体现顾客的需求和期望 测量和评估顾客满意的程度,并采取改进措施 兼顾顾客和其他相关方的利益 与顾客建立并保持良好关系,2、实施本原则的重要意义 使整个组织都能理解顾客以及其他受益者的需求 能够保证将目标与顾客的需求和期望相关联 能够改进业绩使得组织能更好的满足顾客的需求 能保证员工具有满足组织的顾客所需的知识与技能,二、领导作用 领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。 1、活动 制定组织的发展规划、方针和目标 创建共同的价值观,形成和保持组织文化 提供组织运行所需的资源 规定组织结构,包括职责、权责 创建和谐的工作环境,特别是信任、沟通、激励与竞争,2、意义 将组织未来的前景转化为可量测的目标 通过授权和员工的参与,实现组织的目标 组建一支经充分授权、充满激情、信息灵通和稳定的劳动力队伍,三、全员参与 各级人员都是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织带来收益 1、活动 激发员工的主人翁精神、积极性、创造性 将组织的总目标分解,使员工明确任务 使员工能识别工作环境和约束条件 鼓励员工运用工作自主权,并承担相应的责任 提高员工的知识、能力、经验 使员工获得工作成就感和自豪感,2、意义 使所有人受到鼓励,积极承诺和努力完成为实现组织目标所分派的任务 促进所有人员对本职工作增强责任心和成就感 使所有人员能自觉地、积极地参与持续改进并作出自己的贡献,四、工程方法 将过程和相关的资源作为工程进行管理,可以更高效地得到期望的结果 1、活动 识别和确定过程,包括过程顺序、接口和关键活动 明确过程中各岗位的职责 确定对过程进行控制和检测的准则和方法 对过程检测结果进行数据分析,寻求持续改进 评价过程结果可能产生的风险、后果及影响,2、意义 利用过程,取得更多的预期效果,并且能合理地使用资源,缩短周期降低成本 理解各过程的能力,能够建立富有挑战性的目标 采用过程的方法能够重视和优先考虑改进机会,五、管理的系统方法 将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率 1、活动 建立一个以过程方法为主体的质量管理体系 明确过程的顺序和相互作用,使过程协调运行 控制运行过程,特别是关键过程和特殊过程 使各过程的具体目标与系统的总目标相一致,2、意义 通过合理安排过程,确保实现预期的质量目标 对关键和重要的过程能集中力量进行重点管理 质量管理体系的建立和有效运行能使顾客和其他相关方对组织的有效性和效率充满信心,六、持续改进 1、活动 规定指导性的、可测量的持续改进的目标 采用有效的改进方法 对员工提供关于持续改进的方法和手段的培训 定期对持续改进的结果进行确认,将其成果在新制定或修订的文件中体现出来,2、意义 促进组织的各级人员积极参与持续改进 对改进的机会能灵活地作出快速的反应 有效地改进组织的能力来增强市场竞争的优势,七、基于事实的决策方法 有效决策是建立在数据和信息分析的基础上 1、活动 按规定的渠道和方法搜集有关数据和信息 确保数据和信息的真实性、准确性和及时性 用有效的方法进行数据处理和信息分析,包括采取适当的统计技术 决策民主化、科学化、程序化,防止决策的主观随意性和盲目性,2、意义 根据相关的数据和信息作出正确的有把握的决策并确保决策的有效性 确保有能力进行评审,正确提出提高和变更意见,以及进行有效的决策,八、互利的供方关系 组织与供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力。 1、活动 选择和确定供方 平衡短期和长期利益 建立畅通的沟通渠道,开诚布公地交流 与重要供方共享某些技术、信息和其他资源 开展联合改进活动,包括技术革新、产品开发等 鼓励和承认供方的改进成果,2、意义 与供方结成联盟或保持合作伙伴关系,以及共同开展质量改进活动,为双方提高增值的能力 确保供方准时提供符合规定要求的产品,包括服务 对顾客和市场需求的变化能够共同作出灵活和迅速的反应 合理使用资源和优化成本,24 质量管理体系的建立与完善,质量管理体系:在质量方面指挥和控制组织的管理体系 质量管理体现是根据产品要求的目标,明确管理职责,加强资源管理,对产品的实现过程进行控制,通过测量、分析和改进,确保持续稳定地提供符合规定要求的产品。,基本步骤 确定顾客和其他相关方的需求和期望; 建立组织的质量方针和质量目标; 确定实现质量目标必需的过程和职责; 确定和提供实现质量目标必需

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