质量审核与质量认证质量管理.ppt

第三节 质量审核与质量认证,一、审核的基本概念 审核的定义：为获得审核证据并对其进行客观地评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程 1、审核证据:与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息 2、审核准则：用作依据的一组方针、程序或需求。 3、系统的： 审核活动必须是一项正式的审查活动 审核活动必须是一项有序的审查活动 4、独立的：指审核的公正性,审核的内涵： 1. 审核是对活动和过程进行检查的有效管理工具，审核的结果为管理者采取措施 提供了信息。 2. 审核的主要目的是确定满足审核准则的程度，如： (1)确定受审核方的管理体系对规定要求的符合性； (2)评价对法律法规要求的符合性； (3)确认所实施的管理体系满足规定目标的有效性。 3. 审核准则是审核的依据 (1)ISO9001 质量管理体系要求。外审依据。 (2)质量手册、形成文件程序和其他相关质量管理体系文件。内审依据。 (3)适用于组织的法律、法规和其他要求,二、质量审核的分类,按审核对象分 1、产品质量审核 2、过程质量审核 3、质量管理体系审核 按审核方法分 1、第一方审核：内部质量审核 2、第二方审核：需方对供方的审核 3、第三方审核：审核机构对供方的审核 按审核范围分 1、全部审核 2、部分审核 3、跟踪审核,三、质量管理体系审核, 内 容 1、确定受审方是否建立了文件化QMS，其QMS是否符合规定标准 2、确定QMS是否有效运行 3、QMS运行的结果是否能实现质量方针和质量目标, QMS审核的类型,1、第一方审核：内部质量审核 目的：推动内部改进 为实施第二方、第三方审核作准备 审核依据：供方的QMS文件 2、第二方审核：需方对供方的审核 目的：选择、评定或控制供方 审核依据：主要依据是合同 3、第三方审核：认证机构对供方的审核 目的：认证注册 审核依据：ISO9001标准,四、质量管理体系审核过程,（一）QMS审核的两大阶段 1、审核的准备阶段 2、审核的实施阶段 （二） QMS审核的具体步骤 1、提出申请 2、QMS文件审查 3、审核准备 4、实施审核：,首次会议 现场审核 末次会议：目的如下 宣读审核报告，说明审核结论。 审核结论：推荐注册 不推荐注册 纠正措施有效实施后推荐注册 5、监督审核：是在受审方取得认证证书后直到认证证书失效的期限（一般为3年）内进行的活动。,五、质量认证,（一）质量认证的意义 提高供方的质量信誉 促进企业完善质量管理体系 增强国际市场的竞争力 减少社会重复检验和检查费用 有利于保护消费者的利益,五、 质量认证,（二）认证过程与审核过程：,（三）我国的认证认可管理机构 国家质量监督检验检疫总局 国家认证认可监督管理委员会 认证机构 认证培训机构 认证咨询机构,关于当前“ISO9000QMS” 认证的思考,一、ISO9000在实施中出现的问题 企业方面的问题 1、认识方面的问题 对认证的目的没有很清楚的认识 对认证期望过高，认为通过了认证就达到了质量管理的最高水平,通过认证只能表明企业具有生产合格品的能力，并不能说明能够生产世界一流的产品 通过认证只能说明企业取得了市场准入的前提条件，并不能说明企业具有驾驭市场、冲击世界级质量的能力,认为企业通过认证的目的就是为了出口，认证对保护国内市场没有多大作用 2、企业在QMS认证过程中的运作问题 企业没有真正理解ISO9000标准 企业的内审力量不足 企业获证后，没有按要求继续深化质量管理工作,认证机构及认证局限性的问题 1、认证机构有商业化倾向 “钱证”交易 咨询、认证两块业务，一套人马 利益驱动，导致认证机构之间产生竞争，结果：对企业的要求降低了。,2、质量管理体系认证的局限性 通过了QMS认证，只能说明认证审核时没有发现问题，并不说明企业QMS已完美无缺 通过了QMS认证，只能说明认证审核的当时体系符合规定的要求，但并不说明企业将一劳永逸地永远保持这种能力,二、问题产生的根本原因即我国企业实施ISO9000标准得不到实效得