《镇痛散结文献》PPT课件.ppt

散结镇痛胶囊,成分：龙血竭、三七、浙贝母、薏苡仁 适应症：子宫内膜异位症所致的继发性痛经、月经不调、 盆腔包块、不孕等。 特点：明显镇痛，抑制病灶 促进生育，减少复发 优点：服用方便，安全性好,子宫内膜异位症治疗目的,子宫内膜异位症的中西医治疗方法有着共同的治疗目的： 减轻及控制疼痛 减缩及去除病灶 改善及促进生育 预防及减少复发 由于需要长期用药，临床对药物的毒副作用十分关注，而中医药治疗在这方面优势突出,内异症病因病机的中西医分析,散结镇痛胶囊处方来源,血竭散,消瘰丸,活血散瘀，止血定痛 龙血竭,化瘀止血， 消肿定痛 三七,浙贝母 清热散结，理气化痰,清热利湿， 理气健脾 薏苡仁,散结镇痛胶囊现代方解,中医药治疗内异症的研究进展,中医中药,在位内膜 病变,经血逆流,内膜碎片 着“床”,内膜增殖,内膜异位症,内膜异位症 临床表现,活血化瘀药物可影响内膜细胞器数量,镇痛、解痉作用 抗炎作用 调节血管活性物质 调节内分泌 增强免疫力 抑制异位子宫内膜的生长,散结药理 研究结论,清热化痰药物可减少炎症渗出和粘连抗黏附,散结镇痛胶囊毒理研究,小鼠灌胃最大耐受量48g/Kg/日，为临床用量400倍。,急 毒,连续给药6个月，各项指针无异常。 大鼠饲服量为临床用量30倍。,长 毒,小鼠孕前连续用药未见生殖毒性 小鼠孕后10-20天连续用药未见致畸/致突变毒性,生殖毒性,广州中医药大学药理基地、 广州中医药大学二附院、广州市中医医院 江苏省中医院、湖北省妇幼保健院 同济医科大学附属同济医院,实施单位,多中心随机双盲对照试验,观察样本,丹那唑（达那唑）,对照药品,治疗三个月，随访三个月,观察时间,治疗组306例，对照组138例，共444例,散结镇痛胶囊III期临床概况,观察方法,散结镇痛胶囊临床疗效总结,两组疗效差异有显著性意义（P0.01),两组疗效差异有显著性意义（P0.01),缓解疼痛,治疗组总有效率达97.6%，而对照组仅为71.4%,缩小病灶,改善症状，提高生活品质,提高受孕率,复发率低,治疗组的肝肾功能异常发生率明显低于对照组，两者有极显著性差异（P0.001）,安全性高,不良反应轻微,治疗组仅见：皮疹、瘙痒、胃部不适等；一般不影响继续治疗，停药后即可自行恢复 对照组可见：肝区痛、腹泻、体重增加、声音低沉、心悸、皮肤出油、瘙痒、汗出、烦热、耳鸣、头痛、头晕等,散结镇痛胶囊单独治疗方案,轻中度子宫内膜异位症患者 育龄期痛经 不孕患者 慢性盆腔疼痛,散结镇痛胶囊与激素药物联合治疗方案,减少激素用药，减少副作用发生率 提高总疗效 降低复发率 提高受孕率,散结镇痛胶囊与手术联合治疗方案,术前： 缩小病灶，缓解疼痛 术后： 减轻炎症粘连，消除残存病灶 降低复发率 提高受孕率,散结镇痛胶囊治疗方案,最新文献报道,2005年全年在中山大学附属佛山医院中应用腹腔镜确诊子宫内膜异位症患者136例随机分组应用散结镇痛胶囊治疗75例，对照内美通治疗61例，均治疗3个月后随访36个月，随访率96.1%,注：*两组比较P0.05,散结镇痛胶囊处方资料,规 格 每粒0.4g 包 装 每盒30粒 用法用量 口服，一次4粒，一日3次 疗 程 于月经来潮第一天开始服药连服三个月经周期为一疗程，或遵医嘱 禁 忌 症 孕妇禁用,散结镇痛胶囊产品特点,散结镇痛胶囊 vs 桂枝茯苓胶囊,龙血竭、三七、浙贝母、薏苡