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,第16章 制药用水生产设备,第16章 制药用水生产设备,第1节 蒸馏水器 第2节 离子交换器,第16章 制药用水生产设备,工艺用水:制药生产中用于不同剂型药品的溶剂或者包装容器洗涤水等。 “药品生产工艺中使用的水,包括:饮用水、纯化水、注射用水。” 纯化水:采用蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得供药用的水,不含任何附加剂。 注射用水:蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的水,在蒸馏的目的是去除热原。,热原,微生物的代谢产物,是一种致热性物质,是发生在注射给药后病人高热反应的根源。 这种致热物质被认为是微生物的一种内毒素,存在于细菌的细胞膜和固体膜之间。 内毒素是由磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复合物。 内毒素具有热稳定性,甚至用高压灭菌器或细菌过滤后仍存在于水中。,第1节 蒸馏水器,电热式蒸馏水器 塔式蒸馏水器 气压式蒸馏水器 多效蒸馏水器,第1节 蒸馏水器,蒸馏水:把饮用水加热至沸腾使之汽化,再把蒸气冷凝所得的液体,称为蒸馏水。 重蒸馏水:经过两次蒸馏的水。 蒸馏水器主要由蒸发锅、除沫装置和冷凝器三部分组成。,蒸馏水器的基本要求,采用耐腐蚀材料制成,如不锈钢; 内部结构要求光滑,不得有死角,应能放尽内部的存水; 在二次蒸汽的通道上,装设除沫装置,疑防止雾沫被二次蒸汽夹带进入成品水中,影响水质; 蒸发锅内部从水面到冷凝器的距离应适当。若距离过短,锅内水沸腾所产生的雾沫易被带入冷凝器中,影响成品水的质量;若距离过长,则导致二次蒸汽中途冷凝,形成回流现象; 必须配置排气装置,以除去水中所夹带的CO2、NH3等气体; 冷凝器应具有较大的冷凝面积,且易于拆洗。,一.电热式蒸馏水器,二.塔式蒸馏水器,二.塔式蒸馏水器,三.气压式蒸馏水器,四.多效蒸馏水器,四.多效蒸馏水器,效,效,效,加热蒸汽,饮用水,二次蒸汽,纯化水,冷凝水,冷凝水,冷凝水,并流(顺流) 效蒸发流程图,效,效,效,加热蒸汽,饮用水,二次蒸汽,纯化水,冷凝水,冷凝水,冷凝水,逆流 效蒸发流程图,效,效,效,加热蒸汽,饮用水,二次蒸汽
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