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文档简介
主要内容及说明,本标准共分8章3个附录,第1、2、3章为范围、规范性引用文件、术语和定义。第4、5、6、7章分别为放射治疗单位要求、125I粒子源管理要求、125I粒子源植入治疗中患者防护、125I粒子源植入其它防护要求强制性标准。第8章为质量控制检测与评价推荐性标准。,本标准附录中的附录A,附录B1和B2为规范性附录。 该标准适用于临床近距离植入治疗使用的低能粒子源,如125I,103Pd,90Sr源等。,(续),参 考 标 准,IAEA 1274号报告,Calibration of photon and beta ray sources used in brachytherapy. March 2002; AAPM TG 43号报告, A revised AAPM protocol for brachytherapy dose calculations, March 2004; ICRP 98号报告,Radiation Safety Aspects of Brachytherapy for Prostate Cancer using permanently Implanted Sources, Volume 35 No.3.2005;,ICRP 86号报告,Prevention of Accidental Exposures to Patients Undergoing Radiation Therapy,Volume 30 . No3 . 2000; 放射性粒子植入治疗肿瘤规范,2004; 密封放射源一般规定,GB-1076; 临床核医学卫生防护标准,GB 120,125I粒子源物理特性,125I源的生产过程,是用热中子辐射丰度较高的氙气Xe-124,产生放射性Xe-125,经电子俘获(半衰期7个小时)转换成125I,其中混入半衰期为13天的126I,可用物理化学方法去除。在衰变过程中有7%的125I经电子俘获,变成125Te激发态,同时释放35.5KeV线返回基态,,125I粒子源物理特性(续),93%在衰变过程中以内转换过程释放27-35KeV的线和电子线,部分低能辐射(5KeV)被钛壳吸收。另外还有从银棒发射22.1KeV和25.2KeV的荧光X射线。125I的铅半减弱层为0.025mm,0.25 mm铅片可屏蔽99%以上的射线,临床应用易于防护。,125I粒子源治疗原理,125I源植入肿瘤内或受肿瘤浸润侵犯的组织中,包括肿瘤淋巴扩散途径的组织,通过粒子源发出连续低能量射线,持续对肿瘤细胞起作用,不断杀伤肿瘤干细胞,,通过足够的剂量和半衰期,使肿瘤组织遭受最大程度毁灭性杀伤,直至肿瘤细胞全部失去繁殖能力,从而达到较彻底的治疗效果,使正常组织不损伤或仅有微小损伤,粒子源经过4个半衰期后,可永久地留在人体内。,图2、 125I衰变图谱,植入枪:装载粒子源的并使其推入植入针的器具。 定位模板:保证粒子源在植入管内注入方向不变的有机玻璃板。 植入针:治疗时将植入针直接刺入肿瘤组织,供粒子源植入专用针形的器具。,1、放射治疗单位要求 2、125I粒子源管理要求 3、125I粒子源植入治疗中患者防护 4、125I粒子源植入其它防护要求,主要内容(续),1.3 粒子源活度验证,临床植入前,要验证同批次至少10%的粒子源活度,如果植入的粒子源数量少应全部验证,因此应配备测量粒子源空气比释动能强度的静电计和井型电离室。治疗结束后,应检查治疗过程中是否有粒子源丢失,因此应配备辐射防护监测仪,如便携式高灵敏射线测量仪。,1.4 实施治疗准备,1.5 粒子源植入前的质量保证,粒子源植入前,在治疗计划系统(TPS)上进行三维(3D)重建,制定治疗计划,确定植入导针数,导针位置,粒子源数及位置,包括粒子源种类及单个粒子源活度。计算靶区总活度,预期靶区剂量分布,包括肿瘤及正常组织剂量分布,因此应配备治疗计划系统。,1.6 影像学质量保证,1.7 粒子源植入后的质量保证,2.1 粒子源贮存,2.2 粒子源登记,对所有购进的粒子源应建立登记制度(见表1)。植入前,详细记录从容器中取出粒子日期、病人姓名,使用的粒子数和贮存在容器中的粒子数。,表1. 放射性粒子源入库出库登记,2.3 粒子源运输与包装,粒子源运输,包装表面要求辐射剂量必须小于国家允许的辐射剂量水平(5Sv/h),包装应标有A型标志。,A型标志:源包装分4层,将若干个粒子源装入玻璃瓶内,再将装源的小瓶装入铝罐内并固定在盒内,外面用硬纸包装,每层包装表面贴有放射源名称,数量,活度,生产日期,出厂编号,货物类型,辐射标志等。,3.1 确定肿瘤体积与植入粒子源数,放射治疗医师应根据临床检查结果,确定肿瘤体积所需粒子总活度,并计算所需粒子源的数量。,3.2 确保粒子源完整,粒子源植入前,应检查放射源焊接端点是否泄漏,以确保粒子源的完整性。,3.3 放射治疗计划优化要求,3.4 确保肿瘤致死剂量,4.1 粒子源植入房间要求,控制区入口处应有电离辐射警示标志,除医护人员外,其他无关人员不得入内。,4.2 设专用卫生间,植入粒子源病人应使用专用便器或设有专用浴室和厕所。,4.3 手术外科医师与护理人员要求,医护人员应佩戴个人剂量计,4.4 粒子源病人治疗房间要求,2019/8/7,35,可编辑,4.5 前列腺病人植入粒子源后的要求,4.6 前列腺病人植入粒子源后 性生活要求,粒子源植入前列腺病人约4个月可以过性生活。建议植入后1年内使用安全套。植入粒子源后精液可能呈紫色或黑色属正常,但精囊受辐射不影响怀孕、生育和胎儿。,ICRP 98号报告建议,植入粒子源前列腺病人的妻子不应怀孕,这期间怀孕,对孩子有遗传效应危险影响。,4.7 病人治疗期间粒子源排出与处理,4.8 陪护者和探视者 以及儿童和孕妇要求,病人出院后,陪护者和探视者与病人长时间接触的距离至少应保持在1m处; 孕妇和儿童不得与病人同住一个房间;病人不能长时间抱儿童; 儿童也不能长时间坐在病人腿上; 对特殊病人,如植入高活度粒子源的病人应与配偶分床住。,测量实例,对植入68颗125I粒子源总活度为27.2mci的前列腺病人,在1m处用NaI测量值为0.0074mSv/h,按125I源半衰期240天释放94%的剂量计算,接受剂量率1.8mSv;对植入54颗125I粒子源总活度为21.6mci的前列腺病人,在1m处用NaI测量值为0.005mSv/h,按125I源半衰期240天释放94%的剂量计算,接受剂量率1.2mSv;,4.9 住院病人死亡后出院要求,4.10 尸体处理,尸体处理,按GB16360-1996规定125I粒子植入后,尸体火化无需特殊防护处理的活度上限值为4000MBq(100mCi)。如果超过活度上限值,可采取相应的防护技术处理。,ICRP出版的98号报告,关于尸体的火化要求,对125I粒子源,推荐植入后12个月死亡可以火化。如植入后12个月内死亡,推荐应采取以下防护措施:,质量控制检测与评价,1.对植入治疗的粒子源,应抽取同批次至少10%,作为源活度的质量检测。 2.剂量仪应定期检定或校准。按IAEA(1999年)1079号报告要求,井型电离室校准周期为二年。,3.检测要求 3.1 温度计一根,测量范围0- 50,最小分度值0.5。 3.2 气压计一个,测量范围50- 106kPa,最小分度值0.01kPa。 3.3 检测时,电离室应放在离墙1.5m 距离处,离地面1m距离处。,3.4 检测使用的电离室和剂量仪符合工作级仪器要求,并附有125I粒子源空气比释动能强度和静电计校准因子。电离室为井型电离室。 3.5 测量支架材料应使用铅,有机玻璃制成。,4. 检测方法,4.1 在空气中,测量支架插入井型电离室,125I粒子源放在测量支架上方,用一根直径0.8mm,长22mm的不锈钢针,把源沿着测量支架纵轴方向送入电离室最大灵敏位置,(在50mm处)。见图2。,图2. 源和测量支架在井型电离室里的位置,4.2 源在井型电离室最大灵敏度位置,静电计预置时间60秒,收集电离电荷积分,取5个读数求算术平均值。 计算125I粒子源空气比释动能强度:,: 测量的电离电荷读数,单位:nC/min; :125I源空气比释动能强度刻度因子, 单位:Gym2h-1A1 ; :静电计刻度因子; :温度、气压校准因子; :电离电荷复合率校准因子。,环境温度、气压校准因子公式: T,P:测量时治疗室的环境温度和气压, T0,P0:为标准条件下的温度和气压,T0=22,P0=101.3kPa,4.3 测量电离电荷复合率,源在井型电离室最大灵敏位置,静电计分别在极性电压300V, 半极性电压150V测量电离电荷值,各取5个读数求算术平均值。 计算电离电荷复合率: :静电计在高压300V测量的电离电荷读 数,单位:nC/min; :静电计在半压150V测量的电离电荷读数,单位:nC/min。,计算源外观活度: SK:125I粒子源空气比释动能强度; F:125I粒子源空气比释动能强度与源外观活度转换因子,见表3。,表3. 近距离治疗源活度转换系数与单位,源外观活度:当密封放射源产生的空气比释动能率与同种核素裸源产生的空气比释动能率相同时,则把裸源活度看作该种核素密封源的外观活度,也叫等效活度(IAEA,1967年,ICRU,1970年),4.4 检测结果的相对偏差,按下式计算检测的源外观活度与厂家提供源标称活度相对偏差: Aapp,t: 厂家给出的源标称活度值; Aapp,n: 剂量仪现场检测源活度值。,测量不确定度评定,标准测量能力, 表示实验室或用户可能达到的最高水平。 标准测量能力:通常提供给用户的最高标准测量水平,用包含因子K=2或者K=3的扩展不确定度表示。 扩展不确定度(expanded uncertainty) 确定测量结果区间的量,合理赋予被测量值分布的大部分可望包含此区间。,井型电离室测量125I粒子源 空气比释动能强度计算实例,(1)测量仪CDX-2000A,井型电离室1000 Plus; (2)125I源空气比释动能强度刻度因子2.3221011Gym2h-1A-1; (3)静电计刻度因子1.001; (4)查表3,已知125I 源空气比释动能强度与源外观活度转换系数1.270 Gym2mci-1h-1;,计高压300V时,测量电离电荷平均读数: 0.278nC/min,半压150V时,测量的电离 电荷平均读数:0.274nC/min。厂家给出 源初始活度0.86mci。 计算: (1)125I源空气比释动能强度是多少? (2)源外观活度是多少? (3)实测源活度与厂家给出源初始活度
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