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新华医疗吴小峰 W,冻干系统,冻干原理 水三相 冻干机组成 箱体、冷井、制冷系统、真空系统、硅油循环系统、CIP/SIP系统、液压系统 自动进出料及隔离系统,冻干原理,水三相图,制冷系统,冻干机的心脏 冻结产品提供冷量 升华时水蒸气流动提供动力 水蒸气结霜提供冷量 制冷系统形式 活塞机(德国比泽尔) 螺杆压缩机(日本前川),制冷系统,活塞式压缩机,制冷系统,螺杆式压缩机,真空系统,冻干产品的必要条件 真空系统形式 油旋片泵 干式真空泵 罗茨泵(增压泵),油旋片泵,EDWARDS油旋片泵,干式真空泵,EDWARDS干式真空泵,罗茨泵,EDWARDS罗茨泵,冻干过程,冻干机运用,2019年8月8日星期四,第12页,山东新华医疗器械股份有限公司,箱体与板层,箱体与板层,冻干机大小问题 按箱体内部板层装量来计算,即板层上表面面积。 常规设备:1、5、10、15、20、25、30、40平方,冷井,立式冷井和卧式冷井,冷井,冷井功能: 冷阱的功能是吸附水蒸汽,1 克冰在0.1 Torr 时会产生10000 升水汽 给升华提供动力 冷井大小: 按蒲冰量计算:G=板层面积x20Kg,其他系统,硅油循环系统 在位清洗(CIP) 在位灭菌(SIP) 液压系统 双灌清洗站,硅油循环系统,CIP系统,SIP系统,自动进出料及隔离系统,自动进出料及隔离系统,随着新版GMP对无菌方面的严格要求,冻干机上下游连接配套成了竞争的关键因素 新华是国内少有的几个能配套的厂家之一,自动进出料系统,固定式单排进料,设计速度400瓶/分钟,稳定速度300350瓶/分钟左右,固定式双排进料,设计速度600瓶/分钟,稳定速度500瓶/分钟左右,自动进出料系统,移动式进出料,自动进出料系统,隔离器形式,被动式隔离器,主动式隔离器-FFU,高效检漏,2019年8月8日星
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