课件：HIB感染性疾病的.ppt

HIB感染性疾病的免疫预防,上海泛康生物科技有限公司,目录,HIB基本知识 HIB感染性疾病在中国的流行和感染状况 HIB的种类和选择 兰州所HIB产品介绍,3,什么是Hib,Hi是一种常见的呼吸道感染致病菌。人体吸入Hi细菌后，细菌会吸附到呼吸道上皮细胞。一旦侵袭粘膜引起菌血症，细菌就会随着血液的流动散播至全身，在全身各处导致多种疾病。 1930s,确定a,b,c,d,e,f,g,6个血清型 95%的侵袭性Hi疾病由b型引起的 首先在流感患者体内分离得到，因此命名为B型流感嗜血杆菌 流感嗜血杆菌与流感无关,什么是HIB,4,Hib隐藏的疾病,要确诊 Hib 病例，必须采集病人的血液、脑脊液作实验室诊断 即使对高度发展的实验室，这也是一种挑战 在发展中国家可能根本不做这种诊断或 实验室可能不能正确地进行检验或 可能因为在采集标本之前使用了抗生素 从而遮掩了 Hib 的存在,WHO 2005.12,Hib疾病的危害,估计每年造成约300万人严重患病 造成38万人死亡 大多数Hib的发病和死亡发生在发展中国家 疾病负担在资源缺乏的国家最为突出,WHO Position Paper on Haemophilus influenzae type b conjugate vaccines 2006.11.24,M Haupt R. b型流感嗜血杆菌疫苗免疫的最近经验 中国计划免疫2000;6(3):160-161 袁曾麟等 我国人群中抗b型流感嗜血杆菌多糖抗体水平的调查。 中华流行病血杂志 2005;26(8): 604-607,75主要发生在1岁以下儿童，特别是婴儿,Hib疾病的危害,WHO Position Paper on Haemophilus influenzae type b conjugate vaccines 2006.11.24,Hib感染主要是脑膜炎和肺炎和其他侵袭性疾病,Hib疾病的危害,目录,HIB基本知识 HIB感染性疾病在中国的流行和感染状况 HIB的种类和选择 兰州所HIB产品介绍,中国实用儿科杂志，2004，19（11):669-671,HIB疾病在我国的感染状况,近年来上海儿科医院的研究表明，Hib已成为儿童肺炎的首要致病因素,儿童化脓性脑膜炎的病原学分析,摘自郑华等，Chin J Pediatr, Vol. 40, No. 4, April 2000,在291例化脓性脑膜炎患者中 32%由肺炎球菌引起，约21%由流感嗜血杆菌引起,我国有必要接种Hib疫苗,HIB已成为我国儿童呼吸道的首位致病菌，是引起脑膜炎、肺炎的主要致病菌 健康人群的HIB携带率高 易感人群与国外报道相近，2岁以内具有保护性抗体水平的较低,感染率较高。 细菌对抗生素耐药的逐渐增加，导致抗生素疗效显著下降，潜在的影响着疾病的治疗和预后，进一步加中疾病负担。,WHO立场,疫苗是预防 Hib严重疾病唯一可行的公共卫生措施 Hib疫苗安全、有效，应把Hib疫苗纳入所有国家婴儿常规免疫规划,WHO Position Paper on Haemophilus influenzae type b conjugate vaccines 2006.11.24,预防为主，治疗为辅；发展疫苗，保护儿童！,目录,HIB基本知识 HIB在中国的流行和感染状况 HIB的种类和选择 兰州所HIB产品介绍,Hib疫苗的使用情况,全球各区已有90多个国家把 Hib 疫苗纳入儿童常规免疫规划,WHO Position Paper on Haemophilus influenzae type b conjugate vaccines 2006.11.24,HIB结合疫苗种类,,目录,HIB基本知识 HIB在中国的流行和感染状况 HIB的种类和选择 兰州所HIB产品介绍,兰州所Hib结合疫苗研究临床研究,兰州所Hib结合疫苗研究经过： 1997年 正式立题 2000年12月 国家药品监督管理局药品审评中心专家评审 2001年6月 获得临床研究批件 2002年3月 由中国药品生物制品检定所组织临床研究 2003年12底 获得国家药品监督管理局药品颁发的新药证 书和生产文号，成为国内第一家自行研究开发、 批准生产的Hib结合疫苗,国产疫苗的临床研究效果显著,国产疫苗的临床研究效果显著 Hib结合疫苗血清抗体检测结果,对2-4月龄婴儿用呵儿贝进行基础免疫，1个月后测定抗体水平。 100%的婴儿达到了0.15ug/ml的保护性抗体水平，97.19%的婴儿达到了1.0ug/ml的长期保护性抗体水平。,国产疫苗的临床研究效果显著 Hib结合疫苗免疫后一年和加强免疫后 血清抗体检测结果,0.15 ug/ml: 自然保护临界值 1 ug/ml: 长期保护临界值,国产疫苗的临床研究效果显著 Hib免疫及加强免疫前后抗体阳转比例,国产疫苗的临床研究-安全性好,2010年上海市免疫规划工作年报 (不良反应率最低，无一例异常反应),上海市CDC预防接种不良事件 8月监测月报,所有Hib疫苗中接种剂次最多，不良反应最低,全国使用量&上海市用量,从2004年投放市场，全国已使用超过5000万剂，未观察到严重副反应； 上海市场至今使用已经超过45万剂，未观察到严重副反应； 已覆盖上海17个区县疾控。 2010年上海销售9.6万剂，市场份额33%。 2011年前销售16.1万剂，占市场份52%。,对我国接种Hib疫苗免疫程序的建议,儿童常规免疫程序 细菌性肺炎和脑炎发病高的地区应将Hib疫苗接种纳入儿 童常规免疫计划,为迅速控制HIB感染性疾病可先对3月 龄5岁儿童普种,具体接种方案是: 312月龄:于3月龄开始初免,连续注射3剂,间隔12月; 1215月龄加强1剂 1318月龄:接种1剂,间隔2个月加强1剂 1959月龄:接种1剂 例：3月龄开针，后面接种的月数为：6月龄、9月领、18月龄 其他高危成人:接种1剂,禁忌症,已知对疫苗中任何成份过敏者及既往接种Hib疫苗过敏者； 急性发热性疾病患者应推迟接种，而轻微感染不属于接种禁忌症。,接种反应,常见有轻微的局部发红、肿胀和疼痛，一般不需特殊处理，在48小时内可自行消退。 个别儿童可能会出现烦燥不安和异常啼哭,兰生所呵儿贝,【接种剂量】：0.5ml(含Hib荚膜多糖不低于10ug) 【接种部位】：臀部或上臂外侧三角肌肌肉注射。 【储 存】：2-8 避光保存和运输。 【 有 效 期】：24个月。,Hib接种的相关问题,接种Hib结合疫苗各剂次的 时间间隔多长时间最好？,由于第2剂及以后剂次接种诱生的主要是IgG1抗体，2剂次间最佳时间间隔是2个月，最短时间间隔是4周。加强剂次和以前接种(第2或第3剂次)时间间隔至少8周,小于6周龄的新生儿能不能接种Hib结合疫苗？,最近的资料显示，如果在出生后6周内接种Hib结合疫苗，会使其对Hib疫苗其余剂次产生免疫耐受，不产生免疫应答。因此，Hib疫苗，包括含有Hib结合疫苗的联合疫苗，均不能使用于不足6周的婴儿。,早产儿要不要接种Hib结合疫苗？,早产儿应与正常出生的新生儿一样，均应按基础免疫程序在2个月时开始接种Hib结合疫苗(单苗或联合疫苗)。,在2岁以内曾患侵袭性Hib疾病的 儿童是否还要接种Hib结合疫苗？,ACIP和AAP建议，2岁以内曾患侵袭性Hib疾病的儿童仍应进行接种，这是因为患Hib侵袭性疾病并不一定都能导致产生保护性的抗-PRP(菌体外膜成分)抗体，疾病仍有复发的危险。,5岁以上的人还要不要接种Hib结合疫苗,对5岁以上的健康人群一般不需要再接种Hib结合疫苗，因为5岁以上的人群很少感染Hib。但对一些感染Hib侵袭性疾病风险较高的大龄儿童和成年人还应接种疫苗。这类人群包括功能或解剖学意义上的无脾(例如，镰状红细胞病、脾切除术后)、免疫缺陷(特别是IgG2缺乏患者)、癌症化疗造成的免疫抑制者、接受造血干细胞移植者、感染人类HIV病毒者等。有以上高风险情况之一、以前未接种过疫苗的人，至少要接种1剂得到许可的任何一种Hib结合疫苗。,Hib疫苗是否可以与其他疫苗一起同时使用？,Hib疫苗可与其它儿童期的疫苗同时接种，但要在不同部位接种。同时接种不会引起免疫反应的下降，发热和/或烦躁的发生率也不大于DTP单独接种。但不能将Hib疫苗与其它疫苗混在一起接种，除非厂家或监管部门明确指出的联合疫苗，如TP-Hib或DTP-HepB-Hib联合疫苗。,不同厂家生产的Hib结合疫苗能否交替使用？,所有3种准许使用于婴儿的Hib结合疫苗都可以交替使用。免疫程序中使用2种以上Hib疫苗也能诱导产生保护性抗体。如果需要改变疫苗种类，3剂次基础免疫程序可任意组成。不论其以前在基础免疫程序中使用过何种疫苗，任何得到许可的结合疫苗均可以应用于加强剂次。,接种Hib疫苗应注意那些问题？,（1）Hib疫苗应作肌内注射，血小板减少症和出血性疾病患者应于皮下注射，任何情况下绝对禁止静脉注射。 （2）疫苗稀释液及疫苗复溶后，在接种前应仔细观察是否有外来颗粒物质和/或物理性状的改变，如观察到任何一项则弃之不用。 （3）必须将所提供的所有稀释液加入疫苗瓶内复溶疫苗。加入稀释液后，混合物应充分振荡至冻干疫苗完全溶解后尽快注射。 （4）基础免疫和加强接种最好使用同一制品，可产生更好的抗体应答。 （5）接种疫苗不能完全保证不感染Hib，因此同一家庭和幼儿园中有人患Hib病时建议其他儿童进行药物预防措施,后面内容直接删除就行 资料可以编辑修改使用 资料可以编辑修改使用,主要经营：网络软件设计、图文设计制作、发布广告等 公司秉着以优质的服务对待每一