课件：优势患者.pptx

益赛普在中轴SpA中的应用优势,内 容,SpA的疾病背景 益赛普在中轴SpA中的应用 对NSAID疗效欠佳AS患者的疗效 对NSAID疗效欠佳nr-axSpA患者的疗效 对髋关节受累患者的疗效,脊柱关节炎(SpA)的最新诊断标准,患者背痛持续3个月，发病年龄45岁,放射影像学可见骶髂关节炎，并出现1个SpA特征,只有周围性症状的患者,HLA-B27（+）并有2个其他SpA的特征,SpA 特征 炎症性背痛（IBP） 关节炎 起止点炎（足跟） 葡萄膜炎 指（趾）炎 银屑病 克罗恩病/结肠炎 NSAIDs疗效好 SpA家族史 HLA-B27 CRP升高,2个其他SpA特征 关节炎 起止点炎 指（趾）炎 既往IBP史 SpA家族史,1个SpA特征 葡萄膜炎 银屑病 克罗恩病/结肠炎 前期感染 HLA-B27 影像学可见的骶髂关节炎,关节炎或附着点炎或指（趾）炎且有：,或,或,Rudwaleit M et al. Ann Rheum Dis 2011;70:25-31(with permission),敏感度：79.5%；特异度：83.3%；n=975,2009年ASAS对中轴型SpA分类标准,2011年ASAS对外周型SpA分类标准,2010年ASAS： TNF拮抗剂中轴SpA治疗建议，疗程至少12周,Rudwaleit M, et al. Ann Rheum Dis. 2009;68(6):777-83 van der Heijde D, et al. Ann Rheum Dis. 2011;70(6):905-8,ASAS：国际脊柱关节炎评估协会 SpA：脊柱关节炎 NSAIDs：非甾体类抗炎药,治疗对象 符合AS 1984年纽约修订版分类标准或ASAS中轴SpA分类标准,NSAIDs治疗 疗效欠佳：2种NSAIDs充分治疗4周无效,TNF拮抗剂 治疗评估时间：12周,启动,依那西普使用对象 2013年中国专家共识依那西普使用人群：,患者应符合1984年纽约修订版AS诊断标准，或国际脊柱关节炎评估协会(ASAS)制定的中轴型脊柱关节炎(中轴型SpA)分类标准，且病情活动，并同时符合下述条件中的1种 患者4周内尝试2种NSAIDs充分治疗，但无效或疗效欠佳的中轴型SpA患者，可以直接使用依那西普治疗 有髋关节受累者，或持续外周关节炎为主要表现的外周型SpA者，经传统DMARDs充分治疗但疗效欠佳者，可选用依那西普治疗 常规治疗无效的有肌腱端炎症状患者 其他TNF拮抗剂疗效欠佳或不能耐受者,中华医学杂志,2013;93(18):1363-9,益赛普在中轴SpA中的应用,NSAID治疗4周无效的AS患者,益赛普 治疗起效迅速，2周即可明显改善患者病情，ASAS20改善率可稳定维持并逐步增加,黄烽, 等. 中华风湿病学杂志.2008;12:314-320,各次访视时达到ASAS20患者比例 (ITT人群),益赛普 足量治疗12周，BASDAI持续改善,黄烽, 等. 中华风湿病学杂志.2008;12:314-320,益赛普 2周快速起效可观察到显著且全面的临床获益,黄烽, 等. 中华风湿病学杂志.2008;12:314-320,*P0.05 vs 基线 试验为随机、双盲、安慰剂对照临床研究，纳入AS患者143例。 前6周为双盲对照，后6周安慰剂组开放接受益赛普治疗。,益赛普 足量12周内显著且持续改善晨僵和总体背痛,黄烽, 等. 中华风湿病学杂志.2008;12:314-320,* 相比基线显著改善 p0.05,益赛普 足量12周显著改善AS患者生活质量,Zhao LK, et al. Rheumatol Int (2007) 27:605-611,试验为随机双盲研究，纳入AS患者116例。前6周为双盲对照，安慰剂组后6周转为益赛普治疗。 疗程12周。 ASQoL：强直性脊柱炎生活质量,小结,益赛普 能迅速减轻AS的症状和体征 益赛普 能控制AS患者的病情活动 益赛普 能改善AS患者的生活质量,益赛普在中轴SpA中的应用,NSAID治疗4周无效的的nr-axSpA患者,ESTHER研究：依那西普治疗早期 NSAID难治性中轴SpA的疗效显著优于SSZ,Song IH, et al. Ann Rheum Dis. 2011;70(4)590-6,试验为随机分组的开放标签研究，纳入76例病程5年以下、NSAID难治性中轴SpA患者，随机接受依那西普柳氮磺吡啶治疗，疗程48周。 ASAS pR：ASAS部分缓解,ESTHER研究：依那西普对nr-axSpA患者的疗效与对AS患者的疗效无显著差异,Song IH, et al. Ann Rheum Dis. 2013;72(6)823-5,3.0 (2.2-3.8),3.6 (2.8-4.4),2.1 (1.3-2.8),2.9 (2.2-3.7),1.8 (1.5-2.2),1.8 (1.5-2.1),9.4 (8.0-10.7),7.8 (6.5-9.1),5.7 (4.8-6.7),6.0 (5.1-7.0),1.5 (0.6-2.4),1.5 (0.6-2.5),All p-values 0.05,2014: 侵蚀、脂肪沉积和回填是AS发生强直的中间步骤,Walter P. Maksymowych, et al. Arthritis 66(11):2958-67.,2019/8/22,17,可编辑,2015 ACR：12周ETN治疗改善MRI下结构损伤,SPARCC 骶髂关节(SIJ)结构评分(SSS)可评估MRI下SI结构损伤程度：脂肪沉积(炎症消退后新组织生长)、侵蚀、回填(侵蚀位点的相似组织生长)和强直。 本研究旨在EMBARK研究（NCT01258738）中评价nr ax-SpA患者接受安慰剂或依那西普12周治疗后结构损伤的变化情况。,/abstract/modification-of-structural-lesions-on-magnetic-resonance-imaging-by-etanercept-a-12-week-randomized-placebo-controlled-trial / abstract number 2025,2015ACR：ETN12周治疗显著改善侵蚀、回填,P=0.0169,P=0.0219,/abstract/modification-of-structural-lesions-on-magnetic-resonance-imaging-by-etanercept-a-12-week-randomized-placebo-controlled-trial / abstract number 2025,小 结,依那西普对nr-axSpA患者具有与AS患者同样的显著疗效 依那西普，改善患者影像学结构损伤，防止强直发生,依那西普在中轴SpA中的应用,髋关节受累的中轴SpA患者,AS伴发的髋关节炎发病率高,Rheumatology 2010;49:7381,AS发生髋关节炎：24%-26% 需髋关节置换术：5%,伴有髋关节炎严重影响功能,Bert Vander Cruyssen et. al. Rheumatology 2010;49:7381,髋关节炎: 预示AS预后严重,需要积极治疗,Amor B, et al. J Rheumatol 21:1883,1994,一项对病程超过10年的脊柱关节病病人的回顾性调查，在随诊的最初2年出现7项因素，预示AS病情严重,依那西普治疗AS髋关节受累的有效性,Joint Bone Spine 2011, 78(5):531-532.,2006-2010年期间确诊的AS髋关节受累患者56例 髋关节受累：单侧或双侧髋关节疼痛，关节活动受限， X线髋关节异常BASRI1分） NSAIDs和DMARDs治疗6个月无效 依那西普50mg/周+MTX 10mg/周，持续治疗12周 评估：基线和结束时行Harris髋关节评分、BASDAI、BASFI、ESR、CRP,依那西普治疗AS髋关节受累的有效性,基线患者资料,疗效评估,Joint Bone Spine 2011, 78(5):531-532.,益赛普治疗12周 显著降低髋关节病变AS患者的炎症水平,马丽, 等. 中华风湿病学杂志2009年11月第13卷第11期,益赛普 治疗12周 显著提高髋关节病变AS患者的髋关节评分,马丽, 等. 中华风湿病学杂志2009年11月第13卷第11期,益赛普 治