标准解读

《GB/T 15670.11-2017 农药登记毒理学试验方法 第11部分：短期重复经皮染毒(28天)毒性试验》与它部分代替的《GB/T 15670-1995》相比，主要在以下几个方面进行了更新和调整：

  1. 试验范围与目的明确化：新标准更详细地界定了短期重复经皮染毒试验的目的，旨在评估农药在连续28天内，通过皮肤重复暴露对实验动物的毒性效应，包括全身毒性、局部皮肤效应及可能的恢复情况，为农药安全性评价提供科学依据。

  2. 试验设计与操作规程细化：GB/T 15670.11-2017在试验动物选择、剂量设置、染毒频率、染毒体积、观察指标等方面均给出了更为具体和严格的要求。例如，明确了动物的选择应基于农药使用特点和毒性预测试验结果，剂量组设置需包括至少三个染毒剂量组和一个对照组，确保了试验结果的可靠性和准确性。

  3. 观察指标与评价标准优化：新标准在原有基础上增加了更多详细的观察指标，如血液学、血液生化指标、病理学检查等，以全面评估农药的毒性影响。同时，对于各项指标的评价标准也进行了修订，使之更加科学合理，能够更好地反映农药的潜在危害。

  4. 数据处理与结果判定规范化：GB/T 15670.11-2017对数据的统计分析方法进行了明确规定，要求使用合适的统计软件进行数据分析，并对毒性反应的判定提供了更为清晰的标准，有助于提高结果的可比性和重复性。

  5. 安全与伦理要求加强：新标准强调了实验过程中对动物福利的保护，要求实验设计遵循国际公认的原则，确保实验过程中的动物受到最小的痛苦和不适，体现了现代毒理学研究中对伦理规范的重视。

  6. 更新参考文献与标准接轨：该标准参考了最新的国际毒理学研究进展和相关标准，使得我国农药毒理学评价体系与国际标准进一步接轨，提高了我国农药登记评审的科学性和国际认可度。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2017-07-12 颁布
  • 2018-02-01 实施
©正版授权
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