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文档简介

IATF 16949 2016,要点,第1页,目 标,通过本次会议沟通,使我们了解: 1、什么是质量管理体系? 2、企业为何要实施质量管理体系? 3、什么是IATF16949质量管理体系? 4、IATF16949:2016的基本管理原则 5、IATF16949:2016的实施(落地) ),第2页,第一部分 IATF16949,产生和发展历程,第3页,(一)为何选择“名牌”,名牌为何能成为名牌?,第4页,因为他们能提供让我们满意的产品,为何他们能提供让我们满意的产品?,因为他们大吗?历史悠久吗?贵吗?,因为它们有一套以零缺陷为目标的不断改进的科学、严格的质量控制方法 来保证不向顾客交付有缺陷的产品和服务,质量管理体系,(二)什么是质量、质量管理、 质量管理体系?,1、质量的定义: 质量(Quality):实体的若干固有特性满足要求的程度 注1:“质量”可使用形容词如差、好或优秀来形容; 注2:“固有的”意味着存在于客体内。 客体:可感知或可想象到的任何事物; (产品、服务、过程、人员、组织、体系、资源等;物质的、非物质的、想象的),第5页,2、组织都会有管理活动。与质量相关的管理活动时,则为质量管理。 质量管理:在质量方面指挥和控制组织的协调活动,通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。,第6页,指包括制定质量方针、目标并通过质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动来实现质量方针、目标而相互关联或相互作用的一组要素。 实现质量管理的方针目标,有效地开展各项质量管理活动,必须建立相应的管理体系,这个体系就叫质量管理体系。 质量管理体系本身就是一种质量管理工具,3、质量管理体系:,(二)什么是质量、质量管理、 质量管理体系?,(三)国际汽车工作组(IATF)简介,成立于1995年 成员:美国、英国、法国、意大利、德国等汽车类协会/制造商 USA AIAG Automotive Industry Action Group,即汽车工业行动小组 France FIEV Federation des Industries des Equipements pour Vehicules (法语)车辆设备工业联合会 Germany VDA德国汽车工业协会(Verband Der Automobilindustrie Italy ANFIA (意大利语)国家汽车工业协会 UK SMMT Society of Motor Manufacturers and Traders 发动机制造厂商协会,第7页,1.美国的汽车工业质量体系:,QS9000是美国三大汽车公司通用、福特、克莱斯勒及一些货车制造公司所制定的供应商基本质量体系要求。 QS9000是美国克莱斯勒汽车公司 供方质量保证手册、福特汽车公司 Q-101质量体系标准 和通用汽车公司 北美创优目标 及货车制造公司基本要求的协调产物。,第8页,美国汽车工业行动集团AIAG,2.德国的汽车工业质量体系:,VDA:德国汽车工业联合会,包含奔驰、大众、奧迪、保時捷、以及数以百计的供应商所組成。在1991年发布了第一版的VDA VDA 6.1是以ISO 9000为基础,并参考了QS 9000标准,但它額外有产品安全及财务的要求,是一种质量管理体系审核 VDA 6.3是过程审核标准要求。,第9页,3.法国的汽车工业质量体系:,法国的汽车工业质量体系是EAQF,是以94年版的ISO 9001为基础所建立的。 主要适用的汽车厂有:标致、雪铁龙、雷诺等。,第10页,法国车辆设备工业联盟FIEV 法国汽车制造商委员会CCFA,4.意大利的汽车工业质量体系:,意大利的汽车工业质量体系是以AVSQ为代表,是以94年版的ISO 9001为基础所建立的。 主要的车厂有FIAT、IVECO等,第11页,意大利汽车工业协会ANFIA,5、IATF的成立,1995年,世界知名汽车制造厂( 宝马、戴-克、菲亚特、福特、通用、PSA 标致-雪铁龙, 雷诺、大众 and their respective trade associations - AIAG (U.S.), ANFIA (Italy), FIEV (France), SMMT (U.K.) AND VDA (Germany). )组成 (the International Automotive Task Force)国际汽车特别工作小组,简称为IATF。,第12页,Some of the IATF member companies,6、IATF在内世界范围内认可,IATF16949:2016已于2016/10正式发布,其名称是: 质量管理体系 汽车行业产品和相关服务产品的组织实施ISO9001:2015的特殊要求 是一份创新文件,着重考虑了顾客导向性,综合了许多以前顾客特定的要求。,第13页,Tokyo-based trade association representing 13 Japanese car, truck, bus and motorcycle manufacturers,7、IATF16949 的适用范围,IATF16949适用于汽车行业产品和相关服务产品的组织,如提供下述产品或服务的组织: a)生产材料; b)生产零件和维修零件; c)热处理、喷漆、电镀或其它表面处理服务; d)工模具和生产设备。,第14页,8、IATF16949影响与意义,IATF169492016是由国际汽车特别工作组(IATF)制定的质量管 理体系认证标准。 该标准一经发布即引起世界各国的关注,其影响 远远超过汽车行业。 首先,它以全面质量管理的理论和方法为基础,吸收并借鉴了世界 知名质量专家的实践和观点,演变为一套以质量为中心,综合的、全 面的管理方式和管理理念,被誉为浓缩的MBA; 其次IATF16949以ISO90012015为基础,兼收并蓄了意大利 AVSQ、法国EAQF、美国QS9000及德国VDA6.1等各国汽车业管理 体系特长,树立了该标准的权威地位; 第三,该标准对日本汽车工业生产管理模式精益生产方式大力 推介,使得该标准的公布引起了世界制造业的重视。 可以预见,通过IATF169492016的有效实施,认证企业将在其供应 链中建立起一个持续改进、减少变差和浪费的质量管理体系。,第15页,提起注意!,注1:IATF16949是专门针对汽车行业的质量管理体系(QMS:QUALITY MANAGEMENT SYSTEM); 注:汽车QMS标准不是一部独立的质量管理体系标准,而是必须当作ISO9001:2015补充进行理解,并与ISO9001:2015结合使用 (GB/T 18305-2016 (idt IATF16949:2016)是我们的国家标准) 注:由国际汽车工作小组(IATF)制定的; 注4: IATF16949:2016(第一版)是一份创新文件,着重考虑了顾客导向性,综合了许多以前顾客特定的要求。,第16页,第二部分 IATF16949,基本内容,第17页,了解TS16949的目标,TS16949的特点,七项质量管理原则,AIAG五大手册,1,2,3,4,1、IATF16949 的目标,持续改进(Continual improvement ) 缺陷预防(Prevention of defect ) 减少汽车供应链的变差和浪费(Reduce variation and waste in automotive chain) 增进顾客满意(Enhance customer satisfaction) 避免多重认证, 并为汽车生产件和相关服务件组织, 提供了质量管理体系的共同方法。,第19页,2、IATF 16949:2016特点,七大原则-7 quality principles 以顾客为关注焦点顾客导向Customer - focused organization 领导作用领导力Leadership 全员参与员工意识Involvement of people 过程方法-Process approach (管理的系统方法) 持续改进改进Continual improvement 基于事实的决策方法基于证据的决策Factual approach to decision making 与供方互利的关系相关方管理Mutually beneficial,第20页,更强调: 客户导向 员工激励与品质意识 目标成本, 降低成本之要求 提升供货商制程绩效之监督 可靠度目标 更多地方体现精益生产之精神,3、七项质量管理原则的理解,原则一:以顾客为关注焦点 质量管理优先考虑是满足顾客要求,并努力超越客户的期望: 1、理解顾客当前和未来的需求和期望; 2、将组织的目标与顾客的需求和期望联系起来,并在整个组织内沟通顾客的需求和期望(包括明确的、隐含的和必须履行的要求); 3、对产品和服务进行策划、设计、开发、生产、交付和支持,以满 足顾客的需求和期望; 4、测量和监视顾客满意并采取适当的措施; 5、积极管理与顾客的关系,以实现持续成功。 举例: 在决定对产品进行返修之前,应获得顾客批准; 如果不合格品已经发运,组织应立即通知顾客,第21页,强调“组织的首要关注点是在满足和努力超越顾客的期望”。 组织在激烈的竞争环境中能存活依赖于顾客(包括内、外部,直接、间接顾客)及相关利益方(供应商、员工、政府等),3、七项质量管理原则的理解,原则二:领导作用 各级领导建立统一的宗旨和方向,并且创造全员积极参与的环境, 以实现组织的质量目标,确保体系的有效性 1、在整个组织内,就其使命、愿景、战略、方针和过程进行沟通; 2、在组织的所有层级创建并保持共同的价值观、公平以及道德的行为模式; 3、创建诚信和正直的文化; 4、鼓励全组织对质量的承诺; 5、确保各级领导者成为组织人员中的楷模; 6、为人员提供履行职责所需的资源、培训和权限; 7、激发、鼓励并承认员工的贡献。,第22页,识别了不同层级的领导力,一个缺乏领导力的组织是危险的:目标不统一、方向不明确、士气低落、低效、缺乏信任与正直,最终难以达成其目标。,3、七项质量管理原则的理解,原则三:全员参与 在整个组织内各级人员的胜任、被授权和积极参与是提高组织创造和提供价值能力的必要条件。 1、与员工沟通,以提升他们对个人贡献的重要性的理解; 2、推动整个组织内部的协作; 3、促进公开讨论,分享知识与经验; 4、授权人员确定绩效制约因素并大胆采取积极主动措施; 5、认可和奖赏员工的贡献、学识和改进 ; 6、能够对照个人目标进行绩效的自我评价; 7、进行调查以评估人员的满意度,沟通结果并采取适当的措施;,第23页,3、七项质量管理原则的理解,原则四:过程方法 只有将活动作为相互关联的连贯系统进行运行的过程来理解和管理时,才能更加有效和高效地得到一致的、可预知的结果。 1、规定体系的目标和实现这些目标所需的过程; 2、确定管理过程的职责、权限和义务; 3、了解组织的能力,并在行动前确定资源约束条件; 4、确定过程相互依赖的关系,并分析每个过程的变更对整个体系的影响; 5、将过程及其相互关系作为体系进行管理,以有效和高效的实现组织的质量 目标; 6、确保获得运行和改进过程以及监视、分析和评价整个体系绩效所需的信息; 7、管理能影响过程输出和质量管理体系整个结果的风险;,第24页,3、七项质量管理原则的理解,原则五:改进 成功的组织持续关注改进。 1、促进在组织的所有层级建立改进目标; 2、对各层级员工在如何应用基本工具和方法方面进行培训,以实现 改进目标; 3、确保员工有能力成功的筹划和完成改进项目; 4、开发和展开过程,以在整个组织内实施改进项目; 5、跟踪、评审和审核改进项目的计划、实施、完成和结果; 6、将改进考虑因素融入新的或变更的产品、服务和过程开发之中; 7、认可和奖赏改进。,第25页,3、七项质量管理原则的理解,原则六:循证决策/基于证据的决策 基于数据和信息的分析和评价的决定,更有可能产生 期望的结果; 1、确定、测量和监视证实组织绩效的关键指标; 2、使相关人员获得所需的所有数据; 3、确保数据和信息足够准确、可靠和安全; 4、使用适宜的方法分析和评审数据和信息; 5、确保人员有能力分析和评价所需的数据; 6、依据证据,权衡经验和直觉进行决定并采取措施。,第26页,3、七项质量管理原则的理解,原则七:关系管理/与相关方的关系管理 为持续成功,组织管理其相关方(如供应商)的关系。 1、确定有关的相关方(供方、合作伙伴、顾客、投资者、雇员或整个社会)及 其与组织的关系; 2、确定并对优先考虑需要管理的相关方的关系; 3、建立权衡短期利益和考虑长远因素的关系; 4、收集并与有关的相关方共享信息、专业知识和资源; 5、适当时,测量绩效并向相关方提供绩效反馈,以增强改进的主动 性; 6、与供方、合作伙伴及其其他相关方确定合作开发和改进活动; 7、鼓励和认可供方与合作关系的改进和成绩。,第27页,4、推行IATF16949时参考的五大工具,重要的顾客手册 -AIAG,第28页,产品质量先期策划和控制计划 (APQP&CP),潜在失效模式和后果分析参考手册 (FMEA),测量系统分析参考手册 (MSA),-第三版 2001年7月 第四版 2008年,-第三版 2002年3月,统计过程控制参考手册 (SPC),-第一版 1992年 第二版 2005年,生产件批准程序 (PPAP),-第三版 2000年2月,-第一版 1994年6月 第二版 2008年,第29页,1、 APQP是质量计划,但其实也是项目开发的计划。既然是计划,它的时间起点是项目正式启动的那一时间点到PPAP结束,正常量产后进行总结,认为没有其他问题,可以关闭开发项目的那一时间点为止。执行人是整个APQP小组。 2、PPAP是生产件批准程序,只是整个APQP 计划中的一个环节,通常居于APQP计划的后半阶段,一般来讲是APQP计划的核心。若PPAP没有获得客户的批准,那么APQP的计划基本要泡汤。主要执行人是(开发、生产、质量)工程师。适当时,控制计划涵盖了:原型样件、试生产、量产三个阶段。 3、FMEA/CP/SPC/MSA都是质量管理的工具。 1)FMEA主要针对的产品/工艺/过程的设计而言的,属于预防性的计划。其核心是通过量化指标S、O、D三者乘积来决定后续是否需要专门的管控措施。一般地,我们公司规定:当S7或SOD100时将优先采取措施 2)CP是依据前面的FMEA,针对性地提出管控要求与细节 3)MSA很简单,就是校对量/检具。主要是它的运算复杂。 4)SPC也简单,就是管制住某几个重要参数,监督它们生产的稳定性。若发现有较大的波动,则立即采取措施,纠正工艺或流程。较常见的控制图的主要目的是监测过程稳定性 注:MSA与SPC都是在PPAP阶段实施比较妥当(太早有很多影响因素导致MSA无效等)。实施者多为质量工程师。 SPC往往会根据客户的不同要求,在以后正式量产的长期过程中都需要实施下去。,五大工具相互关系说明,第30页,国际标准 ISO 9001,行业要求 IATF 16949 生产件批准程序,公司内外部特殊要求,规定国际质量体系要求,国际汽车质量体系要求,顾客相关质量体系要求,顾客支持参考手册 先期质量策划和控制计划 工具和技术,第二层次 规定谁来做、做什么、何时做,第三层次 回答如何做,第四层次 信息记录的提示(如表格、名签、标签)等。,第一层次 规定包括顾客需求的保证在内的途径和职责,质量 手册,程序文件,工作指导文件(作业指导书),其它文件,提起注意! 质量管理体系文件结构,第三部分 IATF16949,基本用语,第31页,1、质量方针和质量目标,质量方针:由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量 宗旨和方向。 质量目标:与质量有关的目标(要实现的结果)。 质量方针指出了组织满足顾客要求的意图和策略, 质量目标则是实现这些意图和策略的具体要求。 两者都确定了要想达到的预期结果,使组织利用其资源来实现这些结果。,第32页,质量方针和质量目标之间的关系,质量方针为建立和评审质量目标提供了框架。 质量方针还要具体体现组织对持续改进的承诺。质量目标应与质量方针保持一致,不能脱节和偏离。 质量目标在此框架内确立、展开和细化。,第33页,务实创新,追求卓越,用心创造,客户至上,一次交检合格率95%,成品出厂合格率100% 准时交货率98%,每月产品退货小于1000PPM,每月客户投诉少于2次,顾客满意度95%,2、最高管理者及其作用,最高管理者: 指组织的最高领导层,具有决策、指挥和控制的职责和权力。 他(他们)的最重要的任务就是要通过他们具体的领导作用和各种措施来 创造一个良好的内部环境。在这个环境中,质量管理体系得到有效的运行, 全体员工可以充分参与,发挥他们的主动性、积极性和创造性。 最高管理者应发挥其领导作用的九个方面,即: 1)制定并保持组织的质量方针和质量目标。 2)通过增强员工的意识,积极性和参与程度,在整个组织内促进质量方针 和质量目标的实现。 3)确保整个组织关注顾客要求。 4)确保实施适宜的过程以满足顾客的其他相关方要求并实现质量目标。 5)确保建立、实施和保持一个有效的质量管理体系以实现这些质量目标。 6)确保获得必要资源 7)定期评审质量管理体系。 8)决定有关质量方针和质量目标的措施 9)决定改进质量管理体系的措施。,第34页,3、文件及文件类型,1、质量手册,“规定组织质量管理体系的文件”。 2、质量计划,“对特定的项目、产品、过程或合同,规定由谁及何时应使用哪些程序的相关资源的文件”。 3、规范,“阐明要求的文件”。 4、指南,“阐明推荐的方法或建议的文件”。 5、程序、作业指导书和图样,“提供如何一致地完成活动和过程的信息的文件”。 6、记录,“阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件”。 备注:文件的数量多少、详略程度、使用什么媒体视具体情况而定,一般取决于下列因素: 1、组织的类型和规模; 2、过程的复杂性和相互作用; 3、产品的复杂性; 4、顾客要求; 5、适用的法规要求; 6、经证实的人员能力; 7、满足体系要求所需证实的程度。,第35页,注:我们要求建立一个形成文件的质量管理体系,并不要求将质量管理体系中所有的过程和活动都形成文件(编制文件不是我们的目的)。文件只有在体系中具体应用、实施后,才能产生增值效果。,文件是指信息及其承载媒体。,4、持续改进,持续改进是七项质量管理原则之一。持续改进原则用于质量管理体系时,其目的在于增加顾客和其他相关方满意的机会。 对质量管理体系实施持续改进时,也要采取管理的系统方法。 在ISO9000:2015标准2.9条列举了持续改进的八个步骤,即: 1)分析和评价现状,以识别改进的区域 2)确定改进目标 3)寻找可能的解决办法以实现这些目标 4)评价这些解决办法并作出选择。 5)实施选定的解决办法。 6)测量、验证、分析的评价实施的结果以确定这些目标已经实现。 7)正式采纳更改 8)必要时,对结果进行评审,以确定进一步改进的机会。,第36页,5、特殊特性,(特殊)特性的分类,第37页,产品特性如:尺寸、外观、厚度、盐雾 过程特性如:温度、湿度、电流、时间、转速 简单来说,一个是结果,另个是原因;一个结果可能对应多个原因,同样地,一个原因也可能对应多个结果,3.1.12 特殊特性 可能影响产品的安全性或法规符合性,配合,功能,性能或其后续过程的产品特性或过程参数,无符号,5、特殊特性,第38页,IATF16949标准中对于特殊特性的要求 8.3.3.3 特殊特性 组织应建立、 文件化和实施一个或多识别特殊性的过程 ,包括由顾客以及 由组织风险分析所确定的 特殊性,并包括以下 : a)在图纸、 FEMA 、控制计划标准作业 /操作指导书中的特殊性文件化 ; b)顾客指定的批准,当要求时 ; c)符合顾客指定 的义和号或如果该组织认可在转换表中)符合顾客指定 的义和号或如果该组织认可在转换表中义 解释:凡是客户指定的特殊特性,应在相关文件中体现。 相关文件有:过程FMEA、控制计划、指导书、检验规范等 注:在上述文件中应作特殊特性符号的标记。,第39页,根据Ford的分级可分为关键特性和重要特性 重要特性Singnificant Character (SC):指那些对顾客满意程度重要的产品、过程和试验要求,其质量策划措施应包括在控制计划之中 关键特性Crictical Character(CC):指那些能与政府法规符合性或车辆/产品功能安全性并包括在控制计划之中需要特殊生产者、装配、发运、或监控的产品要求(尺寸、规范、试验)或过程能数。,5、特殊特性,6、PDCA循环,“PDCA”循环是一个管理的过程: 其作用在于使工作更具有计划性、条理性及可持续提升绩效,第40页,6、PDCA,PLAN : 首先改善你的操作,通过找出事件中存在的问题(确定应着手的问题点),得出解决这次问题的方案 DO:首先在小范围内改变设定去解决问题,在测试中判定这一改变是否可行 CHECK: 判定所希望的效果达成与否,同时,继续确定变动因素,从而判定任何可能出现的问题 ACT: 如果试验成功,将此变动纳入正常工作中,如果不成功重新开始P阶段,第41页,7、5M1E分析方法,5M1E是什么?变异来源 1) Machine 2) Material 3) Method 4) Men 5) Measure 6) Environment 1、机器:机器的老化,新机台 2、材料:供应商的更换材料的替代材料机械性质或化学性质之变动材料尺寸变动 3、方法:流程之变更作业立法之变更工具夹具不当 4、操作员:操作员熟练度操作员习惯性操作员有没有依照作业标准作业操作员之体力与情绪操作员的工作场所及使用工具 5、测量:测量手法测量仪器精确度 6、 环境因素:电源稳定度水质稳定度温度湿度空气粉尘照明度地板及工作场所清洁工作场所物品之摆放,第42页,8、5W2H方法,what:工作的内容和达成的目标 why:做这项工作的原因 who:参加这项工作的具体人员,以及负责人 when:在什么时间、什么时间段进行工作 where:工作发生的地点 how:用什么方法进行 how much:需要多少成本 意义:做任何工作都应该从5w2h来思考,这有助于我们的思路的条理化,杜绝盲目性。我们的汇报也应该用5w2h,能节约写报告及看报告的时间。,第43页,第四部分 IATF16949,转版实施,第44页,第45页,IATF16949转版审核各部门资料准备清单(任务布置),一、管代(沈总) 1.2017年度管理评审(管评计划、各部门输入报告、管评报告、整改报告); 2.2017年度客户来厂审查(第二方审核)情况,及其开出不符项整改情况; 3.中、长期经营计划(业务计划)的修订及统计:按照司总体战略目标制订公司级业务计划并落实到各部门,建立公司各部门的KPI指标,按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析,提出改进措施。 4. 过程绩效指标:连续12个月的绩效指标统计及趋势,包括业务计划中规定内容、质量目标、质量成本分析、过程指标;与顾客有关的绩效:顾客抱怨/投诉/退货处理资料(汇总表、登记表、超额运费等)、顾客满意度评价;与供方有关的绩效:供方的PPM指标及趋势、超额运费等; 5.质量手册、程序文件、三级文件修订(完成较好的指标或常规指标必须进行提高或删减); 6.公司内外部环境因素分析:SWOT分析(竞争对手、行业标杆等)、宏观因素分析(政治、经济、文化等)、微观分析(行业、产品结构/定位、发展趋势等); 7.企业风险分析:产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等; 8.公司战略:未来35年的公司总体战略规划及目标,战略展开(职能战略)及战略目标展开;,第46页,IATF16949转版审核各部门资料准备清单(任务布置),二、生技部(生产&计划&设备&工艺),(一)生产 1、生产计划:客户订单/销售计划制造可行性评审生产计划生产指令生产统计(每月的生产计划、完成进度跟踪记录,包括产能分析); 2、每月影响生产因素原因分析及改进措施、效果 3、生产工艺管理:作业准备验证(首检)、工艺参数监控记录; 4、生产过程控制:交接班记录、生产动态记录(设备维修、工装维修/更换、产品更换、物料更换等); 5、现场管理:区域划分(生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等)、产品标识、现场应保持干净整洁; 6、有关应急措施实施记录 7、与部门相关的文件编制、发放、回收、修订、再发放等记录,第47页,IATF16949转版审核各部门资料准备清单(任务布置),(二)设备 1、台帐设备卡年度保养计划保养记录日常点检记录维修记录绩效指标统计;满足预测性维修要求; 2、新设备或大修后设备验收记录台账设备履历; 3、设备标识:环境保护设备/安全防护设备/关键设备(更新“设备台帐”,识别出关键设备)的标识及状态标识(待修、停用、正常等); 4、编制 “2018年度设备维护保养计划” 5、特种设备管理:清单、备案资料、年检记录;包括:行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。 6、按计划做好“设施设备维修保养记录,设备故障停机、维修记录、设备日常点检记录” 7、设备综合效率OEE 统计 8、关键设备备件安全库存表,第48页,IATF16949转版审核各部门资料准备清单(任务布置),(三)工艺 1新品开发:每个系列产品至少一套完整的APQP资料;关注产品标准、顾客要求、开发目标、产品设计验证/评审/确认记录、阶段性验证报告等; 2.一年内PFEMA 更新,至少一次 3.所有汽车产品的PPAP资料,包括所有产品的图纸、控制计划、工艺文件。 4.技术文件管理和工程变更管理和记录 5.过程验证:工艺验证记录(PPK、MSA、特殊过程、产能、成本、合格率等); 6.设计更改:申请单变更前的评审变更方案变更记录变更后的评审技术通知单/文件更改通知单 相关文件修订(图纸、标准、FMEAs、控制计划、工艺、检验规程等)变更履历; 7.技术文件管理:技术文件清单文件归档记录复印分发记录修订记录修订后的收发记录借阅记录;外来文件清单(与产品有关的标准)文件归档记录复印分发记录有效性检查及更新记录借阅记录; 8.工艺参数监控记录 9与部门相关的文件编制、发放、回收、修订、再发放等记录,第49页,IATF16949转版审核各部门资料准备清单(任务布置),三、质量部 体系策划:过程控制清单、过程矩阵图、过程关系图、风险控制方案、程序文件清单、手册、记录清单; 配备&编制监视和测量装置台帐 按照周期检定计划,相关的检/试验设备的检定/校准/校定记录 计量器具MSA计划及进行实施记录 进货检验、过程检验及最终检验记录的原始记录 2017年度内部体系审核、制造过程审核、产品审核(审核计划、审核记录和整改报告) 不合格品记录、不合格品处置通知单,并进行不合格品统计分析(包括后续的改进、效果验证情况) 每月公司内部质量问题发生,采取的措施和效果验证 每月客户投诉产品或产品退货处理分析、改进报告(8D) 每月供方产品不合格,采取的措施和效果验证 整理各类文件并归档,建立“受控文件清单”,这些文件包括: 质量手册、程序文件、三层次文件等质量管理体系文件(QMS) 顾客的图纸和工程规范 产品图纸、工序图纸、作业指导书等技术文件 外来的产品标准、材料标准、质量管理体系标准、五大参考手册等外来文件 更改后文件发放、回收等 每月质量成本核算(内、外损失) 收集生产过程的不合格品、废品数据,核算内部损失。 收集顾客退货数据和索赔数据,核算外部损失。 形成质量成本分析报告,关注质量损失的趋势。 与部门相关的文件编制、发放、回收、修订、再发放等记录 2017年度外审不符合项整改资料 汽车产品标准、顾客图纸、APQP资料、对产品的顾客确认记录/第三方检测报告等。 新的原料或新零件样品报告(公司的检验和试验记录、生产试用报告等;供方提供的材料报告、功能性能报告、可靠性试验报告及第三方的检测报告等); 常规采购的产品报检单进货检验记录; 生产过程:工艺参数监控记录(如质量不负责则由生产负责)、产品检验报告书、过程质量记录(自检、首件检验、巡检、转序检、入库检、现场控制图、定期Cpk分析报告等)、成品检验记录(检验记录单、报告书)、标识(现场要有即可)、顾客来料检验记录; 退货或顾客抱怨:顾客投诉登记表汇总8D报告变更通知单+文件更改通知单相关文件修订(控制计划、FMEAs、工艺、检验规程等);该项由营销或质量提供! 不合格控制:不合格处置单、如报废则有报废通知单、返工有返工复检记录、不合格汇总表定期的不合格优先减免计划纠正/预防措施验证记录变更通知单+文件更改通知单相关文件修订(控制计划、FMEAs、工艺、检验规程等) ; 针对重大不合格项目纠正/预防措施验证记录 变更通知单+文件更改通知单相关文件修订(控制计划、FMEAs、工艺、检验规程等); 监视和测量装置:台帐校准/检定计划校准/检定记录(内外部的校准记录、偏离记录、校准履历等)有效期标识试用前的校正记录试验设备的日常点检记录定期巡查记录;该类装置包含产品的检验和试验设备/仪器仪表/检具和监控过程参数的仪器仪表(如压力表、温控器、电压表、电流表、流量计、时间继电器、热电偶等)等;定期的MSA分析报告; 实验室:标准样品一览表样品标识卡;实验室环境条件监控记录(温湿度、清洁度等); 试验样品登记试验原始记录试验报告试验样品处理记录等;,第50页,IATF16949转版审核各部门资料准备清单(任务布置),四、市场部 1.顾客资料/顾客档案:包括汽车顾客清单、汽车顾客特殊要求清单、与顾客签订的合同/协议等以及合同或协议的评审、连续12个月的订单(订单资料/文件包括:采购合同、技术协议、质量协议、供应商管理要求等);从上述文件中识别顾客特殊要求,形成“顾客需求矩阵表”; 2.对5+、5类客户项目进行100%合同评审并保持记录 3.按顾客财产控制要求,建立“顾客财产台帐”(顾客图纸、标准/规范、检具、) 4.做顾客满意度调查:包括顾客满意率调查计划、调查记录、自评报告、改进措施(一年不少于1次)保持顾客投诉或抱怨的记录 5.2017年度与新顾客有关合同、协议及其评审等 6.每月顾客退货产品台帐 7.市场营销:市场分析、行业分析、市场定位、业务分析、竞争对手与行业标杆分析、 SOWT分析、 营销策略、营销规划等; 8.合同管理(包括销售合同、技术协议、质量协议、图纸等)合同评审表; 9.订单管理:顾客订单/销售计划可制造性评审记录月度订单登记发货计划订单执行跟踪记录发货记录销售业绩统计; 10.顾客文件管理:顾客文件清单(顾客标准、图纸、合同、技术要求、相关协议等)文件归档记录复印分发

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