早期乳腺癌分子分型和个体化治疗.ppt

,早期乳腺癌分子分型与个体化辅助化疗策略,仅供内部学习,主要内容, 早期乳腺癌个体化辅助化疗基础 从新辅助化疗的研究中得到的启示 早期乳腺癌个体化辅助化疗策略,仅供内部学习,主要内容,早期乳腺癌个体化辅助化疗基础, 从新辅助化疗的研究中得到的启示 早期乳腺癌个体化辅助化疗策略,仅供内部学习,虚心学习，树立良好的学风，不断提高自身素质是做好各项工作的前提。下面的是小编分享的与政府办个人三年工作思想有关的文章，欢迎继续访问！ 政府办个人三年工作思想总结一：自某年以来，我担任安新县人民政府党组成员、政府办公室主任职务。三年来，在县委、县政府的正确领导和关心培养下，我带领政府办公室班子成员，以党的十七大精神和三个代表重要思想为指导，以科学发展观为统领，紧紧围绕全县工作大局，解放思想，强化举措，创先争优，扎实工作，政治上，思想上，作风上，工作上都有了一定的进步和提高，圆满完成了既定的目标任务，取得了较好成绩。现将思想工作情况简要总结如下： 善于抓学习，政策理论水平不断提高。我始终坚持把学习作为提高自己的重要方面，十分注重三个代表重要思想和科学发展观等政治理论知识的学习，坚持从政治上认识判断形势，从政治上观察处理问题，在原则是非问题上始终和党中央保持高度一致，旗帜鲜明，立场坚定。同时，能够认真学习市场经济、秘书工作等业务知识，坚持理论联系实际，充分运用理论指导实践工作，自觉地把讲政治的要求体现在履行自己领导岗位上，落实到各项具体工作中。 善于抓班子，驾驭全局能力不断增强。,近年来St. Gallen会议中全球专家对早期乳腺癌 辅助治疗的理念发生了重大变革：因人而异,1990-2005 危险,敏感性,2005-.* 评估风险以平衡 疗效与安全性 敏感性 (寻找靶点),仅供内部学习 *Annals of Oncology 2005; modified from Piccart, M. PSABCS 2005.,2007 St. Gallen专家团结论 许多患者属于不确定是否应接受化疗的类型，内分泌敏感性高的患者 同样可考虑化疗 如果为高危,内分泌治疗 不敏感,内分泌治疗 高度敏感 内分泌治疗,内分泌治疗 敏感性不确定 内分泌治疗,HER2阴性 HER2阳性,(根据危险度 考虑增加化疗) 内分泌治疗 +曲妥珠单抗 +化疗,(根据危险度 考虑增加化疗) 内分泌治疗 +曲妥珠单抗 +化疗,化疗 +曲妥珠单抗 +化疗,仅供内部学习 Goldhirsch A, et al. Ann Oncol 2007; 18:1133-1144.,2011年 St. Gallen全球专家共识 根据不同的乳腺癌亚型推荐不同的治疗方法,亚型 Luminal A Luminal B (HER2-) Luminal B (HER2+) HER2过表达 (非luminal) 三阴性 (导管) “特殊组织学类型” A. 内分泌敏感型 B. 内分泌不敏感型,治疗类型 仅内分泌治疗 化疗+内分泌治疗 化疗+抗HER2 内分泌治疗 化疗+抗HER2 化疗 内分泌治疗 化疗,注意 很少需要化疗 (如淋巴结数量 多或存在其他危险因素) 使用化疗及化疗的类型 依赖于内分泌表达水平， 危险度评估与患者意愿 没有数据支持在该组患者 中不使用化疗 极低危患者可不接受治疗， 而只需观察 髓状与顶浆分泌腺癌可能 不需要任何辅助化疗 (如淋巴结阴性),仅供内部学习 Goldhirsch A, et al. Ann Oncol 2011; 22:1736-1747.,2009年 St. Gallen全球专家共识 对ER+/HER2-患者化疗适应症的推荐,相对适合化疗,中立,相对不适合化疗,ER,低水平,高水平,分级 增殖 淋巴结 肿瘤大小 PVI 多基因测定,3 高 4 5cm 有 高评分,2 中 1-3 2.1-5cm - 中评分,1 低 0 2cm 无 低评分,“肿瘤1cm且无腋窝淋巴结侵犯及其他有增加转移可能性的特征(如血管侵犯)的患者可能无需辅助 全身治疗”，然而，如果肿瘤为内分泌敏感型，则应考虑内分泌治疗 仅供内部学习 Goldhirsch A, et al. Ann Oncol 2009; 20(8):1319-1329.,主要内容, 早期乳腺癌个体化辅助化疗基础,从新辅助化疗的研究中得到的启示, 早期乳腺癌个体化辅助化疗策略,仅供内部学习,可手术乳腺癌新辅助治疗与保乳手术：随机研究,研究,保乳手术率 (%),先化疗,先手术,差异,Royal Marsden Institut Curie NSABP B18 EORTC ECTO*,89 82 67 37 65,78 77 60 21 34,11 11 7 16 31,*仅纳入术前化疗8周期的研究 仅供内部学习 Slides extracted from Prof. Wang Huichang, presented in Huashan Hospital, Shanghai 2012.,OS (%),无pCR (n=1889),0,1,2,3,4,5,6,7,80 60 40,病理学完全缓解率 (pCR)是生存的替代指标 (NSABP-B27) 2411例可手术的原发性乳腺癌患者；主要终点：OS与DFS pCR是OS的显著性预测因素，与治疗无关 HR=0.33; 95%CI:0.23-0.47; P0.0001 100 pCR (n=410),手术后时间 (年) 仅供内部学习 Bear HD, et al. J Clin Oncol 2006; 24:2019-2027.,pCR的定义, 临床研究中采用了不同的pCR定义, 不存在乳腺的浸润性肿瘤, 不存在乳腺的浸润性肿瘤与腋窝淋巴结, 不存在乳腺的浸润性肿瘤与原位癌细胞以及腋窝淋巴结, 不同定义间的一致性很高, 每种pCR定义都能找到良好DFS的患者,Slides extracted from Prof. Wang Huichang, presented in Huashan Hospital, Shanghai 2012.,仅供内部学习,概率,概率,NACT：pCR(有无残留病灶)与治疗结果,OS,DFS,pCR且有残留DCIS (n=78) pCR且无残留DCIS (n=199) 残留病灶 (n=2,025),0,30,60,90,120,150,0.4 0.2,1.0 0.8 0.6,随访 (月) Mazouni C, et al. J Clin Oncol 2007; 25:2650-2655.,pCR且有残留DCIS(n=78) pCR且无残留DCIS (n=199) 残留病灶 (n=2,025),0,30,60,90,120,150,0.4 0.2,1.0 0.8 0.6,随访 (月),仅供内部学习,生存,不同乳腺癌亚型的pCR结果与OS的相关性 1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0.0,0,1,2,3,4,5,6,自诊断时间 (年) 仅供内部学习 Slides extracted from Prof. Wang Huichang, presented in Huashan Hospital, Shanghai 2012.,pCR (%),ER+/HER2- 的pCR显著低于其他亚型,33,58,35,70 60 50 40 30 20 10 0,ER+/HER2- (n=93),ER+/HER2+ (n=33),P0.001 9,ER-/HER2+ (n=33),ER-/HER2- (n=51),仅供内部学习 Esserman LJ, et al. Breast Cancer Res Treat 2012; 132:1049-1062.,pCR (%),Ki67低、中表达患者的pCR显著低于高表达患者,7,35,10 5 0,35 30 25 20 15 10,40,低 (n=45),中 (n=48),P0.001,高 (n=57),仅供内部学习 Esserman LJ, et al. Breast Cancer Res Treat 2012; 132:1049-1062.,不同乳腺癌亚型对术前化疗的疗效有所不同,分子学亚型 Luminal A/B型,无Pcr 28 (93%),pCR 2 (7%),正常乳腺型 HER2型 基底样型,10 (100%) 11 (55%) 12 (55%),0 9 (45%) 10 (45%),P0.001, 基底样与HER2+亚型乳腺癌对含紫杉类联合蒽环类术前 化疗较Luminal/正常亚型乳腺癌更为敏感 仅供内部学习 Rouzier R, et al. Clin Cancer Res 2005; 11(16):5678-5685.,ER+/PR+/HER2-/Ki67低表达的pCR低,全组,无pCR,有pCR,P,ER状态,0.00001,阴性 阳性,198 (35.9%) 354 (64.1%),103 (52%) 329 (92.9%),95 (48%) 25 (7.1%),PR状态,0.00001,阴性 阳性,259 (46.9%) 293 (53.1%),157 (60.6%) 275 (93.9%),102 (39.4%) 18 (6.1%),HER2状态,0.00001,阴性 阳性,445 (81.4%) 102 (18.6%),366 (82.2%) 61 (59.8%),79 (17.8%) 41 (40.2%),Ki67,0.00001,低 高,162 (29.3%) 390 (70.7%),155 (95.7%) 277 (71%),7 (4.3%) 113 (29%),仅供内部学习 Fasching et al. BMC Cancer 2011; 11:486.,不同亚型的pCR分析,ER/PR,HER2,Ki67,新辅助H,N,无pCR,有pCR,P,ER+,0.05,+ +,- -,+ -,NA NA,176 140,92% 97.1%,8% 2.9%,HER2+,+/- +/- +/-,+ + +,+ - +/-,+/- +/- +,88 14 50,55.7% 85.7% 48%,44.3% 14.3% 52%,0.03 0.03,+/-,+,+/-,-,52,71.2%,28.8%,TN,-,-,+,NA,122,50.8%,49.2%,0.12,-,-,-,NA,7,85.7%,14.3%,全组,+/-,+/-,+/-,+/-,547,78.1%,21.9%,Luminal B Luminal A,Luminal B Luminal B,仅供内部学习 Fasching et al. BMC Cancer 2011; 11:486.,从新辅助化疗的研究中得到的启示, 可手术乳腺癌新辅助化疗后的pCR是长期生存的有效替代,指标，并且似乎与pCR的定义无关, 总体上，Luminal型患者对于新辅助化疗不敏感，pCR明 显低于其他亚型患者，其中Ki67低表达患者的pCR显著 低于Ki67高表达，提示Luminal A患者是最不能从新辅助 化疗中获益的人群, 对于Luminal A型患者，pCR对预后的预测价值不大,仅供内部学习,主要内容, 早期乳腺癌个体化辅助化疗基础 从新辅助化疗的研究中得到的启示,早期乳腺癌个体化辅助化疗策略,仅供内部学习,EBCTCG 2011 化疗荟萃分析：乳腺癌死亡率 ER+与ER较差 试验分组,RR,SE,2P,CMF vs. 无化疗 CAF vs. 无化疗 4AC/EC vs. 无化疗 4AC vs. CMF CAF/CEF vs. 4AC 蒽环类后T vs. 更短的蒽环类 蒽环类+紫杉类 vs. 单纯蒽环类延续,0.76 0.64 0.78 0.98 0.78 0.86 0.94,0.05 0.09 0.09 0.05 0.06 0.04 0.06,0.0001 0.0001 0.01 0.67 0.0004 0.0005 0.33,仅供内部学习 EBCTCG. Lancet 2012; 379:432-444.,早期乳腺癌个体化辅助化疗策略,仅供内部学习,复发 (%),EBCTCG 2011荟萃分析 ER+，他莫昔芬化疗,0,5,10 年,10 0,30 20,40,50,0,5,10 年,10 0,30 20,40,50,所有患者接受化疗 淋巴结阴性，ER+ (n=1662),10.6%,24.6% 18.0%,22.9%,34.9%,48.1%,36.1%,所有患者接受化疗 淋巴结阳性，ER+ (n=3772),RR=0.74 (95%CI=0.60-0.92) Log-rank 2p=0.005,10年绝对获益 6.6% (SE 2.1),RR=0.66 (95%CI=0.60-0.74) Log-rank 2p0.00001 10年绝对获益 12.0% (SE 2.1),无化疗 化疗,无化疗 化疗,仅供内部学习 EBCTCG. Lancet 2011; 378:771-784.,生存概率 (%),无复发生存概率 (%),辅助化疗的RFS/OS与HER2阴性呈正相关,OS,时间 (年) 辅助化疗=CEF/CMF,0,20,80 60 40,100,2,4,6,8,10,0,HER2+ vs. HER2-,HR=1.62 95%CI=1.24-2.11,P0.001,HER2+ vs. HER2-,HR=1.31 95%CI=1.03-1.67,P=0.03,0,20,80 60 40,100,2,4,6,8,10,0,RFS,HER2无扩增 (n=464) HER2有扩增 (n=163),时间 (年) Pritchard KI, et al. NEJM 2006; 354:2103-2011.,仅供内部学习,全组 治疗 A60+C600+T175,N=3121 (%) 17,A60+C600,16,A75+C600+T175 A75+C600 A90+C600+T175 A09+C600,17 17 17 16,全组 2cm (%),N=3121 20/40/27/13 35/64,ER：,或未知 (%),59/41,N：1-3/4-9/10+ (%) 初始接受乳房切除术 (%) 5年DFS (%) 5年OS (%),46/42/12 70 67 (66-69) 78 (77-80),Henderson IC, et al. J Clin Oncol 2003; 21:976-983.,CAGLB 9344：ACT vs. AC 淋巴结阳性 (N=3121),T,C A C A,R,化疗剂量单位均为mg/m2,仅供内部学习,无病生存概率 (%),CALGB 9344：ER+/HER2-亚组，蒽环类 基础上联合紫杉类化疗后对DFS无明显改善,AC-T AC,ER+/HER2-,P=0.071,0,3,6,9,12,100 80 60 40 20 0,时间 (年) 仅供内部学习 Hayes DF, et al. NEJM 2007; 357:1496-1506.,BCIRG 001：FAC vs. TAC,TAC (n=745),FAC (n=746),中位年龄 范围 (岁) 肿瘤大小 (%) 2cm 2-5cm 5cm,49 (26-70) 39.7 52.6 7.7,49 (23-70) 42.9 51.3 5.8,淋巴结状态 (%),62.7 37.3 76.1 20.8 20.8 15.4 40.3 59.7,61.5 38.5 75.7 22.0 22.0 15.3 41.2 58.8,淋巴结阳性 (N=1491),C A F,R C A T A：50；F：500；T：75；C：500,Martin M, et al. N Engl J Med 2005; 352:2302-2313.,化疗剂量单位均为mg/m2,1-3个 4个 ER+或PR (%) HER2 (%) 阳性 未知 保乳术 (%) 乳房切除术 (%) 仅供内部学习,无病生存概率 (%),20,1,2,3,4,5,0,P=0.112 0,BCIRG 001：ER+/HER2-亚组， TAC与FAC的DFS相似 100 80 60 40 TAC (n=422),FAC (n=405),时间 (年) 仅供内部学习 Hugh J, et al. J Clin Oncol 2009; 27:1168-1176.,荟萃分析：淋巴结阳性的ER+/HER2- 辅助化疗无需在蒽环类基础上增加紫杉类,Ellis P, et al. Lancet 2009; 373:1681-1692.,HR(95% CI) 0.75 (0.55-1.03) 1.05 (0.81-1.36) 0.78 (0.52-1.15) 1.09 (0.89-1.33) 0.97 (0.85-1.11),BCIRG 001 CALGB 9344 GEICAM 9906 TACT(仅淋巴结阳性) 小计,HR(95% CI),0.5,1.0,1.5,对照组更好,紫杉类更好 仅供内部学习,无病生存概率 (%),BCIRG 001：ER+/HER2-或Ki67-亚组， TAC的DFS不优于FAC,TAC vs. FAC HR=0.70 95%CI=0.27-1.83 P=0.472,0,1,2,3,4,5,TAC (n=104) FAC (n=107) 0,50 25,100,92.2%,89.3% 75,时间 (年) 仅供内部学习 Hugh J, et al. J Clin Oncol 2009; 27:1168-1176.,早期乳腺癌个体化辅助化疗策略：ER+/HER2-, ER+早期乳腺癌患者，无论淋巴结状态如何，在他莫昔芬,基础上联合化疗可显著降低复发率, HER2-的早期乳腺癌患者接受辅助化疗后的结果更好，,RFS与OS均显著长于HER2+患者, 多项III期研究与荟萃分析显示，在ER+/HER2-早期乳腺癌,蒽环类辅助化疗中，增加紫杉类不提高疗效,仅供内部学习,早期乳腺癌个体化辅助化疗策略,仅供内部学习,RFS (%),RFS (%),蒽环类辅助化疗的疗效与HER2状态相关,时间 (年),0,20,80 60 40,100,2,4,6,8,10,0,CMF (n=228),CEF (n=237),CEF vs. CMF,HR=0.91 95%CI=0.71-1.18,P=0.49,HER2-,时间 (年),0,20,80 60 40,100,2,4,6,8,10,0,CMF (n=88),CEF (n=75),CEF vs. CMF,HR=0.52 95%CI=0.34-0.80,P=0.003,HER2+,HR=1.79 (1.08-2.96); P=0.02,经过调整的交互检验 HR=1.96 (1.15-3.36); P=0.01,Pritchard KI, et al. NEJM 2006; 354:2103-2011.,仅供内部学习未经调整的交互检验,无病生存概率 (%),CALGB 9344：ER+/HER2+亚组，在蒽环类 基础上联合紫杉类后DFS有临界性显著改善,ER+/HER2+,P=0.058,0,3,6,9,12,100 80 60 40 20 0,AC-T AC,时间 (年) 仅供内部学习 Hayes DF, et al. NEJM 2007; 357:1496-1506.,无病生存概率 (%),0,1,20,2,3,4,5,BCIRG 001：ER+/HER2+Ki67+亚组， 在蒽环类基础上联合紫杉类后显著延长DFS 100 80 60 40 TAC (n=408),FAC (n=397),P=0.025 0,时间 (年) 仅供内部学习 Hugh J, et al. J Clin Oncol 2009; 27:1168-1176.,荟萃分析：ER+/HER2+ 在蒽环类基础上增加紫杉类可显著获益,0.5,1.0,1.5,好 Ellis P, et al. Lancet 2009; 373:1681-1692.,HR (95%CI),BCIRG 001 CALGB 9344 GEICAM 9906 TACT (仅N+) 小计,HR (95%CI) 0.54(0.33-0.89) 0.79(0.62-1.01) 0.78(0.38-1.60) 0.97(0.70-1.35) 0.80(0.67-0.95),早期乳腺癌个体化辅助化疗策略,仅供内部学习,无病生存概率 (%),CALGB 9344：ER-/HER2+亚组，在蒽环类 基础上联合紫杉类后显著改善DFS,ER-/HER2+,P=0.001,9,6,3,0,100 80 60 40 20 0,AC-T AC,时间 (年) 仅供内部学习 Hayes DF, et al. NEJM 2007; 357:1496-1506.,DFS (%),0,1,2,3,4,5,30 20 10,BCIRG 001：ER-/HER2+亚组，在蒽环类 基础上联合紫杉类后DFS有临界性显著性改善 100 90 80 70 60 50 40,TAC (n=56) FAC (n=57) P=0.068,时间 (年) 仅供内部学习 Hugh J, et al. J Clin Oncol 2009; 27:1168-1176.,荟萃分析：ER-/HER2+ 在蒽环类基础上增加紫杉类可显著获益,好 Ellis P, et al. Lancet 2009; 373:1681-1692.,HR (95%CI),BCIRG 001 CALGB 9344 GEICAM 9906 TACT (仅N+) 小计,0.5,1.0,1.5,HR (95%CI) 0.54(0.33-0.89) 0.79(0.62-1.01) 0.78(0.38-1.60) 0.97(0.70-1.35) 0.80(0.67-0.95),HER2+早期乳腺癌曲妥珠单抗辅助治疗的临床研究,NSABP B-31,H 52 NCCTG 9831,H52 H 52 FinHer,H 52 H 9,无治疗,标准化疗,H 1年 H 2年 PACS 04,BCIRG 006,H 52 H 52 HERA 无治疗,阿霉素 环磷酰胺 紫杉醇 多西他赛 卡铂 法玛新 长春瑞滨,氟尿嘧啶 H 曲妥珠单抗,H 9 Morris et al. ASCO Educational Book; 2009:11-18.,仅供内部学习,无病生存概率 (%),80.1%,70 60 50 40,90 80,NCCTG 9831： 化疗序贯曲妥珠单抗较单纯化疗显著延长DFS 100,0,1,2,3,4,5,HR=0.70 95%CI=0.57-0.86 P=0.0005 AC-P (n=1087) AC-PH (n=1097),85.2% 79.7%,71.9%,Perez EA, et al. SABCS 2009.,P应达到预设界值0.001研究才算成功,时间 (年) 仅供内部学习,无病生存概率 (%),BCIRG 006： 相比AC-T，AC-TH的DFS绝对获益较TCH更大 绝对获益：AC-TH vs. AC-T = 9% 绝对获益：TCH vs. AC-T = 6% 1.0,0.9 0.8 0.7,0.6 0.5,0.4,0,12,24,36,48,60,72,84% 81% 75%,AC-T (n=1073) TCH (n=1075) AC-TH (n=884),AC-TH vs. AC-T: HR=0.64 95%CI=0.53-0.78 P0.001,TCH vs. AC-T: HR=0.75 95%CI=0.63-0.90 P=0.04,仅供内部学习 Slamon, et al. SABCS 2009.,无病生存概率 (%),BCIRG 006，淋巴结阴性亚组中： 相比AC-T，AC-TH的DFS绝对获益较TCH更大,1.0 0.9 0.8 0.7,0.6 0.5,0.4,0,12,24,36,48,60,72,93%,90% 85%,AC-T (n=309) TCH (n=309) AC-TH (n=310),AC-TH vs. AC-T: HR=0.47 95%CI=0.28-0.77 P=0.003,TCH vs. AC-T: HR=0.64 95%CI=0.41-1.01 P=0.057,时间 (月) 仅供内部学习 Slamon, et al. SABCS 2009.,生存概率 (%),BCIRG 006，淋巴结阴性亚组中： 相比AC-T，AC-TH的OS绝对获益较TCH更大,1.0 0.9 0.8 0.7,0.6 0.5,0.4,0,12,24,36,48,60,72,97%,96%,93%,AC-T (n=309) TCH (n=309) AC-TH (n=310),AC-TH vs. AC-T: HR=0.37 95%CI=0.17-0.87 P=0.02,TCH vs. AC-T: HR=0.56 95%CI=0.27-1.13 P=0.11,时间 (月) 仅供内部学习 Slamon, et al. SABCS 2009.,早期乳腺癌个体化辅助化疗策略：HER2+, 对于HER2+的早期乳腺癌患者，蒽环类辅助化疗较CMF,显著延长RFS，降低复发风险, 对于HER2+患者，无论ER状态如何，蒽环类基础上增加,紫杉类辅助化疗可改善治疗结果，延长无病生存期, 但由于HER2+患者可接受曲妥珠单抗治疗，因此，需要,评估不同化疗方案联合曲妥珠单抗间疗效的差异, BCIRG006研究显示，与同一个对照组相比，含蒽环类的 AC-TH方案DFS绝对获益(9% vs. 6%)与相对风险的降幅 (-25% vs. -36%)均较不含蒽环类的TCH方案更大，这种 优势也体现在淋巴结阴性患者中,仅供内部学习,早期乳腺癌个体化辅助化疗策略,仅供内部学习,无病生存概率 (%),CALGB 9344：ER-/HER2-亚组，蒽环类 基础上联合紫杉类化疗后DFS有显著改善,ER-/HER2-,P=0.002,12,9,6,3,0,100 80 60 40 20 0,AC-T AC,时间 (年) 仅供内部学习 Hayes DF, et al. NEJM 2007; 357:1496-1506.,无病生存概率 (%),BCIRG 001：TNBC亚组 在蒽环类基础上增加紫杉类延长DFS ER-/PR-/HER2- (TNBC) 100,80 60,40 20,0,1,2,3,4,5,HR=0.50,95%CI=0.29-1.00 P=0.051 FAC (n=90) TAC (n=99),73.5 60.0,时间 (年) 仅供内部学习 Hugh J, et al. J Clin Oncol 2009; 27:1168-1176.,PACS 01：FEC6 vs. FEC3T3,F：500；C：500；E：100；T：100,FEC6 (n=996),FEC3-T3 (n=1003),ER+ (%) PR+ (%) HR+ (%) 保乳术 (%) 改良乳房切除术 (%),71.4 64.6 77.4 51.2 48.8,76.5 65.1 80.7 52.9 47.1,FEC6 (n=996),FEC3-T3 (n=1003),中位年龄 范围 (岁) 肿瘤大小 (%) 2cm 2-5cm 5cm,50 (26-67) 34.5 57.7 7.8,50 (25-65) 39.1 53.3 7.6,淋巴结状态 (%),1-3个 3个,62.7 37.3,61.5 38.5,T,淋巴结阳性 (N=1999) R,C E F C,E F,Roche H, et al. J Clin Oncol 2006; 24:5664-5671.,化疗剂量单位均为mg/m2,仅供内部学习, 进一步分析显示，基底样肿瘤较Luminal型肿瘤从蒽环类联合紫杉类 的辅助化疗方案中获益更多 (HR=0.65; P=0.009)2,所有患者,激素受体,ER+/PR+ ER+/PR- ER-/PR+ ER-/PR- 激素受体 阳性 (ER 和/或 PR) 阴性 (ER 和 PR),HR (95%CI) 0.83 (0.69-0.99),FEC-D更佳,FEC更佳,0.82 (0.63-1.07) 0.97 (0.64-1.49) 0.32 (0.14-0.75) 0.79 (0.57-1.11) 0.81 (0.65-1.00) 0.79 (0.57-1.11),患者数 1999,1178 281 103 414 1562 414,PACS 01：ER-/PR-亚组， 在蒽环类基础上增加紫杉类的DFS更有利 风险降低,0.2,0.6,1.0,1.4,1.8,2.2,2.6,1. Roche H, et al. J Clin Oncol 2006; 24:5664-5671. 2. Dawood S. Drugs 2010; 70(17):2247-2258.,仅供内部学习,PACS 04：6FEC vs. 6ED75,手术,FEC100 q3w6,ED75 q3w6,R1,HER2+,RT,RT,HT,HT,R2,H,C O,分层因素 研究中心,N (1-3 vs. 4),F 500 E 100 (FEC) C 500 E 75 (ED) D 75 CO=空白对照 H=曲妥珠单抗 Roche H, et al. SABCS 2009.,入组标准：第一次随机 组织学确诊接受完全切除的单侧乳腺癌 (T1-3, M0) N+ (切除5个腋窝淋巴结) 年龄18-65岁间 心肝肾、血液学功能良好 既往未接受治疗 仅供内部学习 化疗剂量单位均为mg/m2,PACS 04：DFS HER2与ER状态的分层分析,HER-2 激素状态 三阴性,ED 75 事件数/患者数,FEC 100 事件数/患者数,HR(95% CI),阴性 阳性-无曲妥珠单抗 阳性-曲妥珠单抗 ER-PR- ER-PR+ ER+PR+ ER+PR- 是 否,211/1229 38/149 23/116 96/282 8/58 123/888 3