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10/4/2019,温州医科大学麻醉设备学教研组,1,麻醉设备学,温州医科大学 阮肖晖,10/4/2019,温州医科大学麻醉设备学教研组,2,阮肖晖 高级工程师 温州医科大学国有资产与设备管理处 同心楼402室 86699623rxh,10/4/2019,温州医科大学麻醉设备学教研组,3,课程介绍,教材:麻醉设备学(第3版) 人民卫生出版社 课程:36个学时, 2个学分,其中:理论课27学时、实验课9学时。 温州医科大学第二临床学院麻醉设备学教研组 阮肖晖:第一、二、十、十一、十二、十四、十五、十六、十七、十八、十九章 朱伟:第三、四、五、六、七、八、九、十三章,10/4/2019,温州医科大学麻醉设备学教研组,4,各版内容,10/4/2019,温州医科大学麻醉设备学教研组,5,麻醉学,电子 技术,信息 技术,人体 工程,材料学,第一章 绪论,麻醉设备学:交叉学科,医学工程范畴 麻醉学、电子技术、信息技术、人体工程学、材料学等 研究的方法和目的:运用工程学方法解决临床麻醉实际问题,工程技术,麻醉设备学,10/4/2019,温州医科大学麻醉设备学教研组,6,手术间标准装备,麻醉机(含呼吸机) 循环监护仪 麻醉气体监护仪 人工气道管理设备 手术灯 手术床 高频电刀 中央供气系统 层流净化和空调系统,10/4/2019,温州医科大学麻醉设备学教研组,7,麻醉科核心设备,麻醉机(含呼吸机) 循环监护仪 麻醉气体监护仪 人工气道管理设备 肌松监测仪 血气电解质分析仪 除颤仪 注射泵,10/4/2019,温州医科大学麻醉设备学教研组,8,对麻醉医生的基本要求,了解各类麻醉相关设备的基本工作原理,基本结构和组成 读懂各类设备的使用说明书 制定设备操作规程,按规程操作 评估设备的工作状态和安全性 根据规范要求和说明书开展日常保养,10/4/2019,温州医科大学麻醉设备学教研组,9,学习资源,CNKI:中国知识基础设施工程(China National Knowledge Infrastructure) 硕博论文:文献综述 高校精品课程网站 课件、大纲、练习、答疑、知识链接 搜索引擎 百度文库、维基百科、百度百科 厂商网站 制造商全球网站:产品、最新技术、说明书、行业历史,10/4/2019,温州医科大学麻醉设备学教研组,10,行业网站 中国医疗器械信息网、医学工程专业网站、科讯网、学会/协会网站:行业动态、技术发展、法规、会议展览、求职 政府网站 国家食品药品监督管理局:产品、厂商注册信息,行业法规、不良事件、产品标准。,10/4/2019,温州医科大学麻醉设备学教研组,11,医疗器械法规,全国性法规(约17项),如: 中华人民共和国计量法(全国人大) 医疗器械监督管理条例(国务院) 医疗器械临床使用安全管理规范(卫计委) 一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(国家食品药品监督管理局) 医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(国家食品药品监督管理局),10/4/2019,温州医科大学麻醉设备学教研组,12,浙江省地方性法规,如: 浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法 本单位制度,10/4/2019,温州医科大学麻醉设备学教研组,13,政府部门 食品药品监督管理局CFDA(医疗器械市场准入、销售、使用行业主管) 质量技术监督管理局(计量) 卫生局(机构用户配置审批、使用安全、质量控制) 环保局(环境评估、医疗废物处理) 财政局(预算、采购、资产管理) 物价局(收费) 医疗器械制造商 医疗器械经销商 机构用户:医院、诊

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