拜复乐产品介绍.ppt

拜复乐简介,抗菌药物概述,获得性肺炎分类,拜复乐的概况,拜复乐产品定位及推广,01,02,03,04,目录,抗菌药物基本概念,抗菌药：对病原体具有抑制或杀灭作用的药物，包括抗生素和人工半合成、人工全合成的化学物质。 抗生素：指细菌、真菌、放线菌以及衣原体、支原体、螺旋体等某些微生物的次级代谢产物，或者用化学方法合成的相同结构的化合物，在低浓度下对病原性微生物具有强力杀灭或抑制作用。 抑菌药：具有抑制微生物生长繁殖能力的药物。 杀菌药：具有杀灭微生物能力的药物。 速效抑菌药：包括四环素类、氯霉素类和大环内酯类 慢效抑菌药：包括磺胺类 繁殖期杀菌药：包括青霉素和头孢菌素类 静止期杀菌药：包括氨基糖苷类和多粘菌素类,抗菌药物分类,喹诺酮类,第一代：萘啶酸 抗菌谱窄、不良反应多 第二代：吡哌酸 对G-杆菌有效，肠道和泌尿道感染的治疗 第三代： 诺氟沙星、环丙沙星、依诺沙星、氟罗沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、洛美沙星、司帕沙星 第四代：莫西沙星、加替沙星,国内临床各类抗感染药物应用比例,社区获得性肺炎（Community Acquired Pneumonia,CAP）是指在医院外感染发病或在医院外获得而于住院48小时内发病的肺实质或/和肺间质感染性炎症，也包括有明确潜伏期的病原体感染而在入院后潜伏期内发病、并排除医院获得性肺炎。 CAP病原体构成：病毒性肺炎、细菌性肺炎、真菌性肺炎、寄生虫性肺炎 医院获得性肺炎（Hospital Acquired Pneumonia,HAP）指病人入院时不存在、也不处于感染潜伏期，于入院48小时后在医院内发生的肺炎。 HAP病原体：金葡菌、绿脓杆菌、肠杆菌属、克雷白杆菌、白色念珠菌、不动杆菌属。,获得性肺炎分类,不同人群CAP患者初始经验性抗感染治疗的建议,2008年拜复乐被SFDA批准为治疗复杂性腹腔感染的单独用药,1,2002年拜复乐片剂在中国上市,2,3,4,5,2007年拜复乐成功进入各大指南,2004年拜复乐注射液上市,1999年拜复乐上市,拜复乐的概况,优化的分子结构,明显提高对G+菌的抗菌活性，尤其是肺炎链球菌 减少药物相互作用 阻碍药物外排泵蛋白,抗G-菌活性增加,抗拓扑异构酶II/IV 抗厌氧菌的活性增加 光稳定性(消除老一代喹诺酮的光毒性),优化的抗菌作用机制,Burkhardt O et al. Expert Rev.Anti Infect Ther.2009;7(6):645-668 王睿等。临床抗感染药物治疗学。人民卫生出版社。2006年第一版。 Maryam Behta et al . The New Fluoroquinolones: A Review of Their Properties,传统氟喹诺酮作用位点,抗G+菌：拓扑异构酶II/IV 抗G-菌：DNA促旋酶,拜复乐对耐左氧氟沙星的parC突变菌株仍然有效,拜复乐等第4代氟喹诺酮类增强了对G+菌/厌氧菌/非典型病原体的活性,优化的安全性,肺炎链球菌,拜复乐分子结构及特性,拜复乐简处,拜复乐片剂简处 拜复乐注射液简处 ,国际研究,国内数据,数据来源pubmed和万方数据网，截至时间2011/11/30,拜复乐适应症,上下呼吸道感染,复杂腹腔内感染,ABS,CAP,AECOPD/AECB,老年,成人,SPEED,42篇,TOPAS,3篇,轻-中MOXIRAPID,PSI III-IV： MOTIV,40篇,CAPRIE,MOSAIC,Pulse,GAINT,19篇,4篇,北美研究,4篇,Dragon,0篇,期望未来能有更多中国的临床数据与国际抗感染同仁进行分享,55篇,26篇,16篇,拜复乐临床研究,呼吸道感染初期经验治疗一线选择,1.抗菌谱广，社区感染主要致病菌，包括G+、G-、非典型菌、厌氧菌等； 2.抗菌活性强，可以快速杀灭病原菌； 3.多项临床研究证实，拜复乐初始经验治疗临床治愈率高，高热等症状缓解快，疗程缩短，费用减少；,早期-拜复乐产品定位支持信息（呼吸喹诺酮）,早期-拜复乐临床推广,拜复乐广谱、增效可以帮助医生进行治疗性诊断，以明确临床感染类型及非细菌性感染性疾病的鉴别诊断 拜复乐迅速缓解发热等临床症状，能够使医生在最短的时间内，尽快进行判断及决定治疗方向 拜复乐提高了呼吸道感染初始治疗的成功率，对医患双方都有利,早期-拜复乐市场定位,拜复乐广泛覆盖-呼吸道感染主要致病菌 拜复乐强效降低耐药-目前呼吸道感染耐药普遍上升，但拜复乐仍保持了很高的敏感性 拜复乐新一代喹诺酮-CAPPIE研究证实，拜复乐治疗老年CAP疗效和安全性优于氧氟沙星 拜复乐疗效卓越-对CAP卓越的临床治愈率和细菌清除率 拜复乐快速缓解-发热等临床症状 拜复乐降低死亡率-在TARGET研究中，死亡率可降低43% 拜复乐节约费用-缩短住院时间，更快口服序贯治疗 拜复乐权威推荐-AST等国际指南一致推荐作为CAP及早发HAP一线用药 拜复乐一天一次-400mg单药治疗，不需皮试，方便安全 拜复乐持久强效-有效预防耐药产生,拜复乐呼吸科推广点,杀菌速度（中重度呼吸道感染方面）： 拜复乐杀死99.9%的肺炎链球菌时间是2小时，左氧氟沙星是7小时 有效性：在轻度患者体现不明显，而中重度患者差异明显；拜复乐对95%的病人有效，左氧氟沙星对85%的病人有效,拜复乐外科应用推广点,蛋白结合率：拜复乐的蛋白结合率是45%，罗氏芬（头孢曲松）的蛋白结合率是95% 治疗CAP退热时间：拜复乐治疗CAP退热平均3.8天，罗氏芬是4.8天 治疗CAP住院时间：拜复乐的中位数是10天，罗氏芬的中位数是12天 用药方便：单用拜复乐一天一次，而罗氏芬一天一次+甲硝唑一天三次,拜复乐品牌设计,Use the BEST first B（Broad spectrum）：全面覆盖革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌、厌氧菌和非典型病原体 E（Great Effic