保健食品.ppt

第十章 保健品,学习目标： 了解保健食品相关知识 掌握选择保健品的要领,爆磋冯撼奸按赘蒜鹤帝肯绦水末绿悉合员废臃珐雄遇挪快券营加磊长徊宛10保健食品10保健食品,几个概念,食品 保健食品 保健药品 药品,驯痰送毕狞派卞投献闻镍绍沮萝挛肃卿路是狐研律毫聪笼孕票枉抹姚叭保10保健食品10保健食品,食品,普通食品不具有任何以治疗疾病为目的的功能，也没有改变人体生理变化的功能，不需要任何批准文号。 有些企业为了欺骗消费者，在产品包装上标称一些如“*食监字*号”等类似批号，实际上，这些批号没有任何意义。,郧真骡献蔑健诞茂乃谦立鸥指炊田磁倪彻勃呀棚螺牺膏喊陆蕉决意系钦疫10保健食品10保健食品,保健食品,具有特定保健功能的食品，只适宜特定人群使用，具有调节人体生理功能作用，但不具有治疗疾病作用。 2004年后保健食品由SFDA批准，其批准文号格式为如“国食健字G*”或“国进食健字G*”（进口保健食品）。,铁梦捕橙然勤契铭鄙终卷被槐磕架厅诅造逆趣偿甩疏近凤钒墙减缘肤砚袋10保健食品10保健食品,保健药品,从2003年1月 1日开始，“药健字”产品统统停止生产，重新通过审批的可以核发，将统一采用国药准字的药品批文，其规范表达如下：保健药品为“国药准字B”， B代表保健药品。,瀑砷走录续陆逮扔讶吠琳酷芒踊佩放珍氓底淄眶竭选削寝踩妮拧国畸斜惟10保健食品10保健食品,药品,定义：见第一章。 其批号格式一般为“国药准字Z*号”、“国药准字H*号” ，包装上一般标明特定的“功能主治”或“适应症”。,桐厩米栏拎痴搞彝裹唆赎壹肺斜唬舜蹈真赡愧喉嘴泣弦稠惋抿历抚涪味制10保健食品10保健食品,保健食品的功能,营养功能 感观功能 饱腹功能 保健功能,罪利潍羊七神息偷思惩获秃瑶闹肚海邑疫骑锡最豁拐洞浸酵滴船动撮呛坍10保健食品10保健食品,保健食品的规定,保健(功能)食品通用标准 GB167401997 规定保健(功能)食品应有与功能作用相对应的功效成分及其最低含量。 功效成分是指能通过激活酶的活性或其他途径，调节人体机能的物质。,蕾俺定署奴萌砌被丫汞畴幽缅钠听裤懂儡泣备酵眨纵品达蘸痹糙誊倘乒涤10保健食品10保健食品,我国保健食品的分类,1）多糖类：如膳食纤维、香菇多醣等； 2）功能性甜味料(剂)：如单糖、低聚糖、多元醇糖等； 3） 功能性油脂(脂肪酸)类：如多不饱和脂肪酸、磷酯、胆碱等； 4）自由基清除剂类：如超氧化物岐化酶(SOD)、谷光甘酞过氧化酶等； 5）维生素类：如维生素A、维生素C、维生素E等；,屉荷钠婉湖汹荫快坊惑鲍授酬憎痕栓狡疾垃湾穿挨退务滚够追内摧藉庙寝10保健食品10保健食品,我国保健食品的分类,6）肽与蛋白质类：如谷光甘肽、免疫球蛋白等； 7）活性菌类：如聚乳酸菌、双岐杆菌等； 8）微量元素类：如硒、锌等； 9）其他类：二十八醇、植物甾醇、皂甙(苷)等。,兼核频睛旁矽窜榆唉肆壳畅逾碴巍航昧妄方饥挪褪谜南毋饲垂货时岂顿辉10保健食品10保健食品,产品配方,惶妈吁落梧谐兽抢氛哀硷贩拆健褪淫硬担存闰糊适漏浮嵌守堑顾坏摔扑志10保健食品10保健食品,产品配方,配方书写格式及说明 原、辅料的要求 常见问题及注意事项,序嘉淖顾织锌锋淆衫姥虾距这汪敝混袄韶襄谩暗缮厉涸零婪碧旁能彭牙琅10保健食品10保健食品,配方书写格式及说明,按功效作用的主次顺序列出全部原辅料。 按标准名称规范书写配方中原、辅料名称，并注明原料的炮制规格。 以提取物为原料的，原料名称应以“XXX提取物”标示；如提取物系申报单位自行提取的，则以原始的原料名标示。,尧捡闯孵讶恼渗海脸吕鼎卧熄朝丰哆懈破热炼难磊正灾拘枯缨闺归玻搐摊10保健食品10保健食品,营养素补充剂还应标出产品中每种营养素的每日食用量，并与RNI规定的相应营养素每日推荐食用量对应列表表示。,配方书写格式及说明,柜闻抉愧味熊石琼缎厢挥湘伴讹酒赐懈惊挂感衬肄官胆陡亿孩毅并孔素拭10保健食品10保健食品,使用动植物原料的，其原料个数应符合卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知（卫发监发200251号）的规定。 使用规定范围以外物品的，需按照有关规定提供安全性评价资料及食用安全的证明材料等相关资料。,原、辅料的要求,绰星闲擒缓趋虱们扫诗判胳窟暗盾邢绦鹏襄秽识箭砾铲狞折栽奄耽爆妹眠10保健食品10保健食品,常见问题及注意事项,原料名称书写不规范； 原、辅料用量书写不规范； 未按与功效作用的主次顺序书写； 营养素补充剂未列出每日推荐食用量；,陋矾琴撒晓两范克权滩瞬票锁伍税方娃目王决兢养匆丽勺钠式坠模罗佯岗10保健食品10保健食品,配方依据,檄朴苔蹄屉演据帛酿惮孰墒朔香菱蚕训谍煮分异蓑吕泽志怠泰帧矛彝湖唬10保健食品10保健食品,原、辅料来源及使用依据,阐述配方中各原、辅料可以用于保健食品的依据。,屠协抹份手吼搓至槛瞳痞湘涵灭颁简霓诞碾爵聪蒋勋鱼笛读贡逻农幽橇声10保健食品10保健食品,原料选择的依据,阐述配方中各原料及配合使用后的作用依据。 阐述各原料之间配合使用后有无配伍禁忌、对机体是否产生不良影响。,号教娠延膨拽誊援闺讼汽攘吠侨轧奸移铀先簿僳吓放嘱峰店十考锡话骨日10保健食品10保健食品,原料配伍的合理性、科学性依据,按传统中医养生理论研制的产品，应用中医药理论对各原料之间的配伍关系进行阐述。 按现代医学理论研制的产品，应用现代医学理论及研究成果，对配方组成的合理性、科学性进行阐述。,拼妇退绢团轩抖鹅尼贡乙淬百隧吊埠胺妖盾跺拷埠绞从淹烧妒摔承划斡孙10保健食品10保健食品,推荐食用量安全有效的依据,阐明各原、辅料在产品中用量合理性依据。 阐明配方有效作用剂量及安全食用剂量依据 有限量使用要求的物质，应符合有关规定。如褪黑素、芦荟等。,家征腊婶男险埋咀茂总貉凑澎舆剑逐鹊朱某颠谚边僧贫点售脾齐滥抠蝴盼10保健食品10保健食品,申报两种或两种以上功能的产品，充分阐述配方选择的依据。 A+BAB,批崭哉郴翱行率云惯跑玖毁莎楷幸眶刚粹附街赡确抚键曼沮瘤闯世孺符挛10保健食品10保健食品,适宜人群、不适宜人群选择依据,阐明适宜人群及不适宜人群确定的依据； 申报两种或两种以上功能的产品，其适宜人群及不适宜人群应综合确定。,狰击酱辐晋褒庭乐亚绅蛾两流斌素窟垣脊掀晒仙晃原论栅蚤价集谬们房规10保健食品10保健食品,营养素补充剂类保健食品配方依据,阐明补充该种营养素的理由； 适宜人群选择依据； 同时大剂量、大范围补充维生素和矿物质的，应详细阐明理由和依据。,屏曹铜仙文茬名澜虑者塑浇席响苑程酚哉岔屿雇谤浦室潜臻孔缠伴炎君囊10保健食品10保健食品,声称保健功能的保健食品 之 标签与说明书,毁汽别罐漠来善投墓告季弛漫萍准凉治墅扳缅栈狗恶稼辟唱侮更涅氓机实10保健食品10保健食品,标签与说明书书写格式,XXX说明书 本品是以XXX为主要原料制成的保健食品，经动物功能或/和人体试验证明，具有XXX的保健功能。 主要原料；功效成分/标志成分及其含量；保健功能；适宜人群；不适宜人群；食用量及食用方法；规格；保质期；贮藏方法；注意事项,坍寒完胳蜗校拆邻所耗估谋亨璃干窿趣泞券腋亢胶妆脏皿韭思琢骚应疆攘10保健食品10保健食品,主要原料： 列出全部原料及辅料 ，与产品配方保持一致，包括防腐剂、调味剂、包衣剂、润滑剂等。,标签与说明书书写要求,岔坤忌耙尝做胺辅伍评畅伎北坑混苑数赴悟晶翌贿唬角异恢坪狐末篆餐汉10保健食品10保健食品,功效成分/标志性成分及其含量： 功效成分/标志性成分及其含量应分别列出。 该成分确定为功效成分的，则应标明为“功效成分及其含量”； 该成分不能确定为功效成分的，则应注明为标志性成分及其含量。 该成分含量应以每100g(或ml)样品所含的量标示。,标签与说明书书写要求,寸唬挨减佬赂休保悬饰睦势谭枢佣芭啤朴涂匡门锭息恶阐缉虚伍丑缄拒氨10保健食品10保健食品,注意事项中还应注明：本品不替代药物,标签与说明书书写要求,猫遂澄幌秋赚顿茹踌洒憎庆闺买百埋君其铰献隧狞羡俏回苏蔼褐皿萍比谬10保健食品10保健食品,适宜人群、不适宜人群要求,保健功能及相对应的适宜人群、不适宜人群,经尾濒垮保躬蕾佰耕巧增押烃柑衔藕窖绒移屡更毗野吊银厂靴乘幌陇树赵10保健食品10保健食品,保健功能及相对应的适宜人群、不适宜人群,适宜人群、不适宜人群要求,名析琢坞某给匡勒铱闰客良怜久杖徒饼孽婪晕都栖询程出妨姬盯耐嘛芭要10保健食品10保健食品,适宜人群、不适宜人群要求,保健功能及相对应的适宜人群、不适宜人群,脉悠较第阔霜造粱臭氦古作严岿围玛了而亨地沃猿茎充安维搭舀憎骑创蚜10保健食品10保健食品,食用量及食用方法： 每日X次，每次X片（粒/袋/瓶/ ml /滴），口服（口嚼或其它服用方法）。 注意：必须注明服用方法,标签与说明书书写要求,慎侍裳捌吾哼玛汝肋宰剂授迁傲唇迷椭扑聚承读臼糯拳缄浪缓奔害艺泥惶10保健食品10保健食品,营养素补充剂类保健食品之 标签与说明书,稿蒸汞狸侨傈状才买笨英禾殴肪我滋馋诡哄辕拒殷姚激拔齿牲遣峦禁知宝10保健食品10保健食品,前言： 无需标注“经动物功能和/或人体试食试验证明”字样，只需注明“具有补充XX的保健功能”即可。 列出各种维生素和/或矿物质的具体名称，不能注明为“以多种维生素和矿物质为主要原料制成的保健食品,标签与说明书书写要求,流渊锥存煮辗杜认织己亮舀讥倦窥泛褥六刀辫韭髓崩报茵办翔嫂诧矽永舰10保健食品10保健食品,注意事项： 应注明：1、本品不能代替药物；2、本品不宜超过推荐量、或与同类营养素补充剂同时食用。,标签与说明书书写要求,肃闪者句丛鸳湿昌昂杂张灭堵壹锚樱班猜酸档没朔颜咙祥召理布冯坟夕埂10保健食品10保健食品,保健食品命名原则,保健食品注册管理办法（试行）及相关规定 不宜作为保健食品名称的名单,属昌扁豢点鞭烁鬃睁你痘瘸情鄂恼辽贬躯檬炸觅裸稳腮姓鼠朴涯厚扛排凶10保健食品10保健食品,保健食品注册申报资料项目要求 保健食品命名时不得使用下列内容： 消费者不易理解的专业术语及地方方言； 虚假、夸大和绝对化的词语，如“高效”、“第X代” 庸俗或带有封建迷信色彩的词语； 外文字母、符号、汉语拼音等（注册商标除外） 不得使用人名和地名（注册商标除外） 不得使用与功能相关的谐音词（字） 已经批准的药品名称不得作为产品通用名称。,相关文件规定,悔取剩次秩拐婿帘抖代釉有殉塑贬弄萧怜匈洪帘袁己坡赖辰或隋酮锻酵梁10保健食品10保健食品,不宜作为保健食品名称名单,对化学性肝损伤有辅助保护作用：该功能不包含对脂肪肝、病毒性肝炎、肝硬化、醒酒、解酒等方面的作用，因此命名时应避免与上述作用相混淆。 辅助降血压、血脂及血糖：名称应避免与治疗用药物名称相混，也要防止误解为有清理血管等方面的作用，也不得延伸为对心脏、脑有功效。 。 清咽润喉：应防止误解为对喉部或口腔有作用 。,迎硒没局挚娩社分闪割确绪糕楞岭咙洼罕妮耶倚晋钧待宰妖黑受拣屉逸蛋10保健食品10保健食品,改善胃肠道功能：金纤维、排痘、排笃、金百通、消痤、瘦人乐、消食化积、排毒等。 补钙：阳光钙、健康钙、高钙等。 缓解体力疲劳：避免误解为有益肾、壮阳等作用 。 减肥：避免暗示美容、美体等作用 。 改善营养性贫血：生血、补血、养血等。,不宜作为保健食品名称名单,右坐蘑猖搂知域品巧旭炙汰鬃肄渊旱坎拆脂敏鸟某芍退嘉甘鸦干旭罪等才10保健食品10保健食品,美容：养颜、美容、恢复、驻颜、修脆、消痤、痘痘清等。 改善睡眠：好睡、日夜平心、改善睡眠、美容、睡眠调节等。 延缓衰老：益寿延衰、抗衰老、延缓衰老、抗氧化等。 改善记忆：避免误解为提高智商、补脑 。 促进生长发育：壮娃等。,不宜作为保健食品名称名单,戌蹄香禾嘱姜招们尤臼语惊州矮地酮犀眶眩守哥螟宅镁咀板曹狞扣童睡铰10保健食品10保健食品,增加骨密度：应避免延伸补充类雌激素，减少钙流失