LARS人工韧带在国内的应用及技术提要.ppt

LARS人工韧带在国内的应用,中国总代理 北京万洁天元医疗器械有限公司,LARS名称、生产地,LARS Laboratoire dApplication et de Recherche Scientifique Ligament Advanced Reinforcement System, 科学研究和应用实验室 韧带先进加强系统 地址：法国Cote dOr的Arc sur Tille 温泉路号 创建于1992年 出口历史：78年 为第四代最先进的人工韧带,LARS发展历史,1992 LARS公司成立，为一专业医疗器械研究制造商并且特别 针对骨 科外科手术方面的LARS人工韧带。LARS产品的 质量宗旨和政策为：安全、性能优的、可靠的。 1995-1997 LARS公司得到批准在加拿大和台湾进行销售，并且公司 使用自动化设备系统做一大的重整，因而获得ISO9000和 CE欧洲市场认证。这个认证也让LARS增加全球的代理 商，如欧洲、南美、南非、埃及、约旦、科威特、突尼斯 和俄罗斯等。 1998 LARS公司开始进行并获得大量的研究和发展，并在后续 证实了为一生物活性的韧带：“植入的人工韧带聚脂游离 纤维的表面组织会让人体纤维原细胞粘着和长入。” 2003 LARS公司获得EN ISO 13485的认证。 2004 2004年2月26日LARS人工韧带获得法国政府卫生部唯一 认可的人工韧带产品。 2005 计划进行动物活体实验研究。,LARS韧带的特点,聚酯纤维(PET)经性能鉴定试验后，完全符合生物相容性。 唯一经过“拉力-弯曲-扭转”混合测试 保存韧带残余组织, 保持生理本体感受。 仿人体韧带构造设计 关节内的自由纤维设计 左右膝的分开设计 完全的关节镜下微创手术,LARS韧带设计特点,人体 前交叉 胶原韧带纤维,LARS 关节内 自由纤维,专利的弯曲编织结构,右膝,左膝,右膝韧带依生理构造设计成顺时针旋转,左膝韧带依生理构造设计成逆时针旋转,ACL关节内双股设计,关节内游离纤维部分: 双股 重建自体胶原韧带的自然定位,韧带固定装置,钛螺钉：LARS中空螺钉，其尖端呈圆锥形，可使骨道内固定更牢靠。螺纹钝而 深，固定牢固而不伤及韧带。 钛卡扣：卡扣的中间部分钝而平，不会顶起表面的皮肤。内面尖齿利于韧带的固 定。两端部分末端的斜面在扦入时起到汇聚的作用，防止脱出。,LARS韧带材料相容组织长入,PET聚酯纤维，与缝线和人造血管相同，生物相容性好。 自由纤维适合结缔组织长入,LARS韧带的力学性能,唯一通过牵拉-扭转-屈曲实验的产品。 可以承受5000牛顿的拉力。 抗拉力与关节内部分的纤维支数有关系。 静态拉长试验：受力300、700、1700牛顿力后24小时，拉长部分的长度小于1.5%，可忽略不计。 日常生活前交叉韧带受力情况：上台阶67牛顿，下台阶133牛顿，慢跑630牛顿。,各厂牌人工韧带材料、设计和应用比较表,PP:Poly(propylene) PTFE:Poly(tetrafluroethylene) PET:Poly(ethylene terephtalate),韧带机械力学性能的比较,韧带循环反复测试比较,LARS韧带应用范围,前后交叉韧带重建与加强 肩袖、肩琐韧带重建 膑骨脱位用韧带 膝内外侧副韧带 跟腱韧带重建 踝侧副韧带 软组织修复用组织,LARS韧带手术适应症,年轻病人、急性期损伤，尤其是运动员希望尽快返回运动场者。 老年病人，希望恢复运动能力者。 职业运动员慢性损伤，要求继续运动生涯者。 自体或异体材料移植手术失败者。 经济能力许可，要求快速恢复并享受良好生活质量者。,LARS手术要点,韧带残端不能切除，以保留韧带上的机械刺激感受器。 韧带的预置张力。 股骨和胫骨等距点的定位。,ACL胫骨的定位点-T点,ACL的中心位于内侧胫骨坪的42%和胫骨总长的50%处,使用专用定位器定位ACL胫骨的定位点-T点,ACL股骨等距点-i点,i点: 位于后髁组成的140弧形的中心。也位于一条线的60%的位置。这条线平行于Blumensats线，且经过后髁最突出点。i点到pw点（后壁）的距离介于6-13mm之间。,i,140,使用专用定位器定位ACL胫骨的定位点-i点,PCL定位点,胫骨定位点O点：于胫骨平台下方1.5cm处，使用LARS专用定位器。 股骨前外侧束定位点D点：位于髁间沟中线内侧1.5cm、关节面后方1cm处。 股骨后内侧束定位点C点：位于D点下前方1cm处。 单束重建股骨定位点E点：位于原韧带股骨附着点中心点。,使用专用定位器定位PCL胫骨O点,术后护理,术后1-2天：放于CPM上被动活动。 术后3-15天：持拐负重，锻炼股四头肌。 两周后扶拐下地行走，关节全弯曲锻炼。 术后30-40天，恢复轻量体育锻炼。 术后60天，开始正常体育活动。 术后3-4个月，完全恢复。,全球开展国家统计（2005年）,法国：2,500 ligaments/年 德国：1,500 ligaments/年 意大利：800 ligaments/年 澳地利：700 ligaments/年 台湾：600 ligaments/年 委内瑞拉：500 ligaments/年 加拿大：500 ligaments/年 西班牙：400 ligaments/年 英国：300 ligaments/年 其他 仅有78年的出口历史,列举国内目前开展情况（2005/12）,余家阔 教授 - 北京北医三院 张文涛 教授 - 北京301医院 倪磊 主任 - 北京人民医院 赵庆 教授 - 北京协和医院 王立德 教授 - 大连医科