中药的炮制与饮片质量（PPT31页).ppt

中药的炮制与饮片质量,中药炮制的概念 中药炮制的目的 中药饮片的质量要求 中药饮片质量管理存在的问题及对策,2,中药炮制,中药炮制是根据中医药理论，依照辨证论治用药需要和药物自身性质，以及调剂、制剂的不同要求，所采取的一项制药技术。,所谓辩证，就是将四诊所搜集到的症状、体征及其他资料，在中医理论指导下进行分析，辨清其原因、性质、部位、邪正关系，概括、判断为某种性质的证候，这一识病方法就是辩证。 所谓论治，是根据辩证的结果，确定相应的治疗方法。,3,中药炮制的目的,一、降低或消除药物的毒性或副作用 巴豆、苍耳子等所含毒性蛋白的中药，经过加热炮制后，毒性蛋白受热变性，达到降毒的目的。 临床上遇到失眠、心神不安而又大便稀溏的病人，此时需用柏子仁宁心安神。但生柏子仁有润肠通便的副作用，服后可使病人发生腹泻，此时可将柏子仁压榨去油脂制成柏子仁霜应用，以消除其副作用。,4,中药炮制的目的,二、改变或缓和药性 甘草经炮制后，其药性由凉转温，功能由清转补，改变了原有的药性。,5,中药炮制的目的,三、增强药物疗效 延胡索醋炙后，其不溶或难溶于水的生物碱变成能溶于水的生物碱盐，大大提高了其镇痛效果。,6,中药炮制的目的,四、改变或增强药物作用的趋向 生莱菔子，升多于降，用于涌吐风痰；炒莱菔子，降多于升，用于降气化痰，消食除胀。,7,中药炮制的目的,五、改变药物作用的部位或增强对某部位的作用 柴胡、香附等经醋制后有助于引药入肝，更有效地治疗肝经疾病。,8,中药炮制的目的,六、便于制剂和调剂 质地坚硬的矿物类、甲壳类及动物化石类药材很难粉碎，不便制剂和调剂，在短时间内也不易煎出其有效成分，因此必须经过加热等处理，使之质地酥脆而便于粉碎、便于煎出。,9,中药炮制的目的,七、洁净药物，利于贮存保管 中药材在采收、仓贮、运输过程中常混有泥沙杂质，并有残留的非药用部位和霉败品，因此必须经过严格的分离和洗刷，使其达到所规定的纯净度，以保证临床用药的卫生和剂量的准确。,10,中药炮制的目的,八、矫臭矫味 动物类药物（如紫河车、蕲蛇），树脂类药物（如乳香、没药）或其他有特殊不快气味的药物，往往为病人所厌恶，难以口服，或服后有恶心、呕吐等不良反应。为了便于服用，常采用酒制、蜜制、水漂、麸炒、炒黄等方法炮制，能起到矫臭矫味的效果，有利于病人服用。,11,中药饮片的质量要求,一、净度 净度即中药炮制品的纯净程度。要求：不应该含有泥沙、灰屑、霉烂品、虫蛀品、杂物及非药用部位等。,12,中药饮片的质量要求,二、片型及破碎度 （一）片型 均匀、整齐，色泽鲜明，表面光洁，无污染，泛油，无整体，无枝梗，无连刀、掉边、翘边等。异形片不得超过10%；极薄片不得超过该片标准厚度0.5mm；薄片、厚片、丝、块不得超过该片标准厚度1mm；段不得超过该标准厚度2mm。 （二）破碎度 粒度均匀，无杂质，粉末的分等应符合中国药典的要求。,13,中药饮片的质量要求,三、色泽 中药饮片都有固有的颜色光泽，若加工不当或贮存不当均可引起颜色光泽的变化，从而影响药品的质量。,14,中药饮片的质量要求,四、气味 一些芳香类中药都有浓烈的香气。如含挥发油类中药，当归、薄荷、独活等。含挥发油类的芳香中药多数是生用。 动物类药材多数有腥臭味，需炮制后加以矫正，如僵蚕、蕲蛇、九香虫等。 有些药物需加辅料炙，炙后除了具有原来药物的气味外，还具有辅料的气味。如酒炙、醋炙、盐炙、密炙、姜炙等。,15,中药饮片的质量要求,五、水分 炮制品中含水过多时容易造成发霉变质、虫蛀等，严重者可使有效成分分解、酶解，从而降低其疗效。同时由于含水量过多也减少了配方的实际用量。 含水量过少也会影响饮片的质量，如胶类药材或饮片，含水少时可造成干裂，而成碎块。 一般炮制品的水分含量宜控制在7%-13%。,16,中药饮片的质量要求,六、灰分 灰分是将药材或饮片在高温下灼烧、灰化，所剩残留物的重量。 生理灰分：将干净而又无任何杂质的合格炮制品高温灼烧，所得之灰分。 酸不溶性灰分：在总灰分中加入稀盐酸滤过，将残渣再灼烧，所得之灰分。 灰分的测定是控制炮制品纯净度的有效方法。,17,中药饮片的质量要求,七、浸出物 炮制品用不同溶媒进行浸提，所得的干膏重量。 八、有效成分 中药之所以有很好的疗效，主要是因其具有治疗作用明显的有效成分。总体讲有生物碱、苷类、挥发油等；具体如黄连中的小檗碱，人参中的人参皂苷，薄荷中的薄荷脑、薄荷醇等。,18,中药饮片的质量要求,九、有毒成分 一方面通过炮制降低其含量，另一方面可通过炮制将其转化为无毒的有效成分，从而达到安全有效。 十、有害物质 重金属、砷盐及残留的农药。,19,中药饮片的质量要求,十一、卫生学检查 主要有细菌、霉菌及活螨等，还应检查大肠杆菌、沙门菌等。 十二、包装检查,20,中药饮片质量管理存在的问题,一、效期管理漏洞 从进货渠道看，中药饮片都是由有资质的经营单位统一配送，外包装完整，并贴有合格标签，但是由于中药饮片暂时尚未实行有效期管理，部分饮片存放时间过长，有的甚至走油、变色、变质。,21,中药饮片质量管理存在的问题,二、对饮片的质量控制缺乏有效的监管 主要表现在中药饮片的验收监管制度只停留在纸上，没有专业的检验设备，验收人员只凭眼观、鼻闻、手摸、口尝等常规经验予以鉴别。同时，由于饮片出现了质量问题由供货商承担责任，医院对饮片的质量检验从主观上不够重视。,22,中药饮片质量管理存在的问题,三、经济效益差 中药房作为中药饮片流通的主要窗口，处境尴尬，一方面患者出于对医院的信任，抓中药饮片愿意到医院，另一方面中药饮片利用低、成本高、经济效益差，影响医院加大投入的积极性。,23,中药饮片质量管理存在的问题,四、保管不当 中药房设备简单,影响到中药的质量和应用。中药饮片易出现霉变、虫蛀、色变、泛油情况：一些含淀粉、蛋白质和糖量较大以及易吸潮的中药饮片易发生霉变、虫蛀的情况；而一些含黄酮类、羟基蒽醌类、鞣质类成分以及临床用量小,含油脂量大的中药饮片易色变、泛油。,24,中药饮片质量管理存在的问题,五、配方称量不准 医院中药房尚未使用电子秤调配中药处方，戥秤称量，并且戥秤使用时间比较长弯曲老化，易造成剂量误差的弊端，存在着配方称量不准的问题，不能确保用药安全、有效。,25,中药饮片质量问题的对策,一、强化中药饮片的出入库制度 建立健全中药饮片的出入库验收制度。首先，采购人员应做到按需进货，择优选购，对购进的饮片要按批验货，层层把关，对质量不合格的饮片拒绝入库，对质量可疑的要送药品鉴定机构进行质量检查，并做好各种记录。其次，实行饮片追踪制度，对流入药房的不合格饮片要实行退货制度，做到谁供货谁负责。,26,中药饮片质量问题的对策,二、计划采购 依照国家基本药物目录和医院基本药物目录，根据临床用药情况，库存情况及医药市场货源情况，同时考虑用药的季节性制定采购计划。要做到科学预测，计划筹措，做到药材不脱销不积压。对用量较少而又必备的药材,可根据需要做到少购、勤购。,27,中药饮片质量问题的对策,三、做好保管 中药饮片入库后,要根据饮片的质地、气味、所含成分等情况确定保管方法，对一般药材定期进行倒垛等处理；对易虫蛀、走油、霉变的饮片进行低温存放，定期晾晒，以保证中药饮片在库期间的质量。同时执行中药房中药饮片先进先出的原则，确保每味中药饮片在中药房有高速流动性，从而保证销售给患者的饮片质量。,28,中