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文档简介
1 / 7 实验室质量控制总结 微生物实验室质量控制是确定实验室能力的一种手段,经常参加实验室质量控制考核,有助于及时发现存在的问题,提高技术能力。在承担日常各项检验工作的同时,我们定期参加实验室质量控制考核,接受盲样的分离鉴定工作,不断地提高实际处理各种样品的能力和水平。 本中心所用的微生物检验试剂采购均符合国家的相关规定,并结合本中心的实际,由药械科负责采购,审核供应商的相关资质,并进行年度供方评价,确定合格供方。 11 月我中心实验室参加山东检验检疫技术中 心微生物 检 测 能 力 验 证 计 划 : 食 品 中 沙 门 氏 菌 检 测(PT-FATA-20XX-05),参加能力验证计划的代码为 017,本实验室收到样品后严格按照实验室生物安全管理要求进行试验操作。能力验证计划的结果如下:样品号 268 实验室结果为检出,指定特征为阳性;样品号 569 实验室结果为未检出,指定特征为阴性;结果评价为满意。 本中心实验室每月由高资历检验人员对检测人员检2 / 7 测过程进行监督,对出现的问题进行整改,并落实整改措施。实验室过程均进行空白对照,质控标本的检测,保证了检测质量。 本年度没有开展实验室间比对,下年度准备与兄弟实验室间开展实验室间比对。 2 艾滋病实验室质量控制图工作总结 编号: XYCDC/HIVxx0507 根据全国艾滋病检测技术规范)的要求,为了监控检测的重复性和稳定性以及试剂盒批间或孔间差异,本实验室对新使用的北京万泰生物有限公司生产的试剂(批号: Ixx0101)进行血清外部质量控制试验,分批测定取得 20 个数据,并绘制质量控制图,检查实验过程中可能出现的随机误差和系统误差,将失控率降到最低点,当出现失控时应进行重复测定或重新分析新的质控物,找出解除 故障的方法,并消除原因,防止将来出现同样的问题。现将质控工作总结如下: 一、质控试验完成情况 由检测数据得到: 1、平均数 (x): 2、标准差( s): 3、变异系数( cv): % 4、上警告限 x+2s: 3 / 7 下警告限 x-2s: 5、上控制限 x+3s: 下控制限 x-3s: 二、在质量管理中,只要检测数据不超出控制限 x3s,即保证率达到 %时,就可以认为检测过程处在稳定状态,并以 x+3s 作为检测过程的上控制限 UCL; x-3s 作为检测过程的上控制限 TCL。由 HIV(图表 1)可以看出,所有 S/CO 值均落在上下上警告限 x 2s 之间, S/CO 值的数据总是围绕着其数据的平均值 x 波动,变异系数( cv) %,表示外部对照处于稳定状态,波动的离散程度(标准偏差 S)能满足实验的要求。 20XX 年 5 月 12 日 3201x 年中心实验室质量控制活动总结 本年度各业务科室均已按年初计划完成全年的质量控制活动,具体情况如下: 1、质管科今年共组织参加 CNAS、国家 CDC、省 CDC组织的能力验证及比对活动 9 次,涉及食品、化妆品、微生物、水、消毒产品、地方病共 18 个项目。在已知结果的 6次活动中, 4 个项目不满意, 1 项可疑, 9 项合格。 2、质管科在 4-10 月共组织食品科、环境科、微检科、4 / 7 放射防护科、消毒科以人员比对、盲样考核等方式对食品及水中的有机氯、机房防护、污水中细菌菌落总数,水中的铅含量 4 个项目进行了考核,除有机氯测定外,其余结果均为满意。 3、卫检所对食品、化妆品、水、水处理剂、公共场所空气、放射防护共 6 大类 11 种产品共 24 个项目以人员比对、仪器比对、留样再测、盲样考核方式进行了质控活动,结果均为满意。 4、消毒科对 7 类项目按人员比对、留样再测的方式进行了质控活动,结果均为满意。 5、微检科以人员比对、盲样考核方式对菌落总数及金葡、沙门氏菌、阪崎杆菌、小肠结肠炎耶尔森氏菌、产气夹膜菌、空肠弯氏菌进行了考核,结果均合格。 6、病毒科以人员比对、方法比对对 HIV-Ab、麻疹 IgM、风疹 IgM、轮状病毒 4 各项目进行了内部质控活动,结果均合格。 今 年参加能力验证活动的结果不能令人满意,特别是5 / 7 食品参加的酒中甲醇、杂醇油、铅、锰的测定,其中铅、锰结果因为结果填报错误造成不满意,令人意想不到。此点也是日常检测报告中同类问题的延续。反映出我们各级审核人、授权签字人工作未尽到职责。目前已通知相关科室暂停沙门氏菌、杂醇油、铅、锰的 CNAS 标识使用。 从室内质控结果来看,有机氯的测定无论在食品科还是环境科都还存在一定问题。一是对于 8 种成分的谱图位置还不甚明了,二是定量误差太大,相关人员对于造成的误差原因无法给出有效说明。下步需加强监督,需要相 关科室在20XX 年对此项目计算出不确定度。 其他需要改进的地方是:微检科在制定内部质控活动计划时要更加详细具体,各科室在每次活动结束后应及时进行结果的评价。 今年全年质控计划得到了较完整的实施,实施中反映出的问题,需要大家一起努力解决。 420XX 年北京市艾滋病筛查实验室质量控制总结会通知 北京市各艾滋病筛查(中心)实验室: 20XX 年北京市艾滋病筛查实验室质量控制考评已圆满结束,考评结果和总结报告已经呈报给北京市卫生局。 6 / 7 为总 结北京市艾滋病筛查实验室质控考评的经验和解决存在的问题,了解北京市 20XX 年艾滋病抗体实验室检测工作情况,现决定于 20XX 年 1 月 25-26 日召开“ 20XX 年北京市艾滋病筛查实验室质量控制考评及检测工作总结会”。有关事宜通知如下: 一、参加单位和人员 1、所有参加 20XX 年北京市艾滋病筛查实验室质量控制考评的筛查实验室,以及 20XX 年新验收合格的筛查实验室均需参加此次总结会; 2、每个筛查实验室限报壹人参会,为科室主任或技术骨干; 3、各区县疾控中心筛查中心实验室通知所 辖筛查实验室参会,统一反馈参会实验室名单和人数; 4、会议由北京市艾滋病确证中心实验室组织,并承担所有食宿等费用。 二、会议时间和地点 1、 20XX 年 1 月 25-26 日,在北京鸿坤国际大酒店举行, 1 月 25 日 8: 30-9: 30am 报到,请各代表自行前往; 2、 10: 00am 会议准时开始。 三、会议的主要内容和议题: 1、 20XX 年北京市艾滋病筛查实验室质量控制考评工作总结; 7
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