标准解读

《YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》与《ZB C48 006-1989》相比，在多个方面进行了更新和完善。具体而言，新标准对医用高分子制品的包装材料提出了更明确的要求，包括但不限于材质的选择、性能指标等，以确保产品在储存及运输过程中的安全性和有效性得到进一步保障。此外，《YY/T 0313-1998》还增加了对于包装上标识内容的具体规定，比如需要清晰标注产品的名称、规格型号、生产批号或序列号、制造商信息以及有效期等关键信息，旨在提高信息透明度，便于用户识别并正确使用。

该标准还特别强调了运输过程中需要注意的问题，如避免阳光直射、防潮防水措施等，并给出了更加详细的指导建议来保证产品从出厂到最终使用者手中的整个物流环节都能符合质量要求。同时，《YY/T 0313-1998》也针对不同类型的医用高分子制品制定了相应的贮存条件，明确了温度、湿度等方面的具体参数，有助于延长产品的使用寿命。


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  • 被代替
  • 已被新标准代替，建议下载现行标准YY/T 0313-2014
  • 1998-08-27 颁布
  • 1998-10-01 实施
©正版授权
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文档简介

备案号：2021-1998中华人民共和国医药行业标准YY/T0313一1998医用高分子制品包装、标志、运输和存Packagelabletransportandstorageformedicalpolymerproducts1998-08-27发布1998-10-01实施国家药品监督管理局发布中华人民共和国医药行业标准医用高分子制品包装、标志、运输和存YY/T0313-1998中国标准出版社出版发行北京西城区复兴门外三里河北街16号邮政编码：100045电话：(010）51209090、（85220061999年1月第一版书号：1550662-12459版权专有，侵权必究举报电话：（010）68522006YY/T0313-1998前本标准是在ZBC4800689医用高分子产品包装、标志、运输和定存的基础上修订的。本标准对制品重新进行了分类，把原标准中不耐挤压的制品细分为两类，同时增加了颗粒、液体、软膏材料类。为适应当今制品多型式、多档次的包装需求，无论是在包装型式上还是在包装的结构上都有较大的改动使修订后的标准针对性更强、适用性更广泛。附录A、附录B都是提示的附录。本标准从生效之日起，同时代替ZBC4800689。本标准由国家药品监督管理局提出。本标准负贵起草单位：国家医药管理局医用高分子产品质量检测中心。本标准主要起草人：李克芳、施燕平、张强。中华人民共和国医药行业标准医用高分子制品YY/T0313-1998包装、标志、运输和坠存代替ZBC48006-89Packagelable.transportandstorageformedicalpolymerproducts1范圆本标准规定了医用高分子制品的包装、标志、运输和存。本标准适用于医用高分子制品（以下简称制品）的包装、标志、运输和贴存。特殊制品由产品标准规定2引用标准下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。GB19190包装储运图示标志GB4892-85硬质直方体运输包装尺寸系列GB6543-86瓦楞纸箱3定义本标准采用以下定义：3.1内装物contents包装内所装制品、隔板、说明书和/或内部包装等物品的总称3.2初包装Primarypackage与制品直接接触的包装3.3单包装unitpackage单件制品、一套操作过程相关的组件或成套供应的系列制品的包装。是制品销售、使用的基本单元。3.4小包装minimumpackage制品包装的最小单元。3.55中包装multi-unitpackage若干个单包装、小包装(无单包装时)、一次用量包装或多次用量包装的包装单元。3.6运输包装（外包装）transportpackage(outerpackage）适于制品运输的包装单元。3.7隔板divider有足够强度、设计成一套制品的各组件之间或各制品之间不相互挤压的
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