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文档简介

1. 目的规范实验室管理,确保实验室人员的人身安全及各项实验的顺利进行。2. 适用范围适用于公司各实验室。3. 职责权限3.1品质部负责实验室管理制度的制定,并对公司各实验室的实施情况进行监督。3.2各实验室负责人负责管理制度的实施,实验室工作人员执行本制度。4. 管理制度4.1实验室的安全卫生管理 4.1.1各实验室应指定专门的负责人负责本制度的实施,实验室负责人应指定实验室管理员和仪器负责人。4.1.2实验室负责人应对实验室的安全工作负全面领导及检查、监督责任。实验室管理员具体负责实验室实验及安全工作,并做好相关记录。实验室管理员应定期学习有关安全方面的文件、法规,制定有关安全防范措施。4.1.3各实验室的钥匙应有专人保管,室内箱柜钥匙由实验室管理员保管,不得私自配备或转借他人。4.1.4实验室应配备相应的消防器材,定期更换灭火剂,使灭火器保持随时可用状态。实验室工作人员应熟练掌握消防器材的使用方法,并将本室的消防器材放在干燥、通风、明显和便于使用的位置,周围不许堆放杂物,严禁消防器材挪做他用。4.1.5实验室工作人员进入实验室前应先洗手、穿好实验服、戴好手套,如涉及有毒气体的操作,需戴防毒面具,并在通风橱内进行。实验室内禁止吸烟、用餐(工作需要除外)、煮食(实验需要除外)、乱丢杂物等。4.1.6保证实验室内部和周围环境整洁,走道畅通,设备器材摆放整齐,实验室工作人员必须熟悉实验室用电线路和各仪器设备的性能,以及安全工作的有关规定和专门知识,方能进入实验室工作。4.1.7实验室所使用的各种设备、水电线路、通风管道等都应符合安全要求,实验室所用电器的功率负荷不得超过用电线路的总负载能力。并有专人定期检查、维修,并做检查维修记录。4.1.8用电器接通电源时,使用、管理人员不得随便离开。无特殊原因,物品禁止在干燥箱和烘箱内过夜,严禁用电热干燥箱烘烤易燃易爆物品。工作人员离开实验室前除关好门窗外,还必须认真检查水源、电源是否已经切断,尤其是停电停水时更应避免疏忽遗忘以免发生重大事故。4.1.9各实验室管理员应安排专人打扫实验室,产生的生活垃圾应及时清理,对于实验过程中产生的废液等交由品质部统一处理。4.2实验室仪器设备的使用保养4.2.1实验室的贵重精密仪器设备应建立操作保养管理制度,各仪器设备由指定的仪器负责人负责维护、保管,仪器使用时应做仪器使用记录。其他人使用时应征得仪器负责人同意并在仪器负责人指导下使用并进行登记。仪器负责人应定期对所负责仪器设备的进行维护保养,保持仪器设备完好无损,处于正常工作状态,并作仪器设备的维护保养记录。4.2.2未经实验室负责人员许可,任何人不得随意动用实验室的仪器设备,确因工作需要,需要借用其他实验室的设备或场地时,应向借用项目实验室负责人申请并获得批准后方可使用,使用完毕应及时归还。凡使用贵重、大型精密仪器、压力容器或电器设备,使用人员必须遵守操作规程,坚守岗位,发现问题及时处理。因不听指导或违反操作规程,导致仪器设备损坏的要追究当事者责任,并按有关规定给以必要的处罚。4.2.3对实验室所用的危险器具设备如解剖器械和切片刀等,在使用过程中应严格按照操作要求进行操作,不得在人体上比划,实验过程中不得打闹嬉戏,实验完后,应把器具设备擦洗干净,放在指定位置保存。4.3实验室化学品的管理4.3.1实验室药品、试剂存放要保持通风良好,化学试剂须分类存放,危险化学品和易制毒化学品须分室储藏。一般化学品由各实验室管理员负责管理,危险化学品和易制毒化学品由品质部负责管理,其领用和使用按危险化学品、易制毒化学品管理制度执行。4.3.2各实验室所使用的试剂在购买前应查明其贮存与使用方法及使用后的处理方法。用试剂配制溶液时应有溶液配制记录,溶液配制后应贴上标签,标签上注明溶液名称、浓度、配制日期、有效期等,并放在指定位置保存。4.3.3化学试剂的称取(或量取)应规范操作,对称取(或量取)过量的试剂应回收,放在指定位置,不得再放回原瓶。回收后的试剂按照试剂性质进行再利用或者按废物交由品质部处理。4.3.4实验过程中如使用危险化学品或易制毒化学品,均应严格按照其使用方法进行操作,以免发生差错或意外事故。4.3.5实验过程中产生的废液及超过有效期的溶液等应贴有标签,不得混合存放,收集一定数量后交由品质部统一处理。 4.4实验室半成品及成品的管理 实验室的半成品与成品应贴有标签,标签上应注明样品名称、生产时间、操作人、是否灭菌等信息,并分类放在指定位置,对有环境要求的样品,应将其保存在特定的环境中。 4.5实验室纪律管理 4.5.1实验室工作人员应严格按照公司规定时间上下班和就餐。4.5.2工作时间,如没有特别工作需要,不得随意进入其他实验室;非工作需要时不得用实验室电脑上外网;公司邮箱只用于公司内部文件传送、收发公司通知及外部业务联系,不得收发私人信件及处理私人事务,以确保网络安全。4.5.3没有工作安排时,实验室人员可学习相应的理论知识,不得聚众闲聊,高声谈笑,以免影响他人工作。5.执行与监督 5.1本制度由品质部制订,实验室负责人领导实验室工作人员执行本制度。 5.2品质部对本制度的执行进行监督,实验室负责人协同品质部QA对各实验室的执行情况进行不

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