加强医院药品不良反应监测安全合理使用药品

1 / 6 加强医院药品不良反应监测安全合理使用药品 【关键词】 药品不良反应 药品不良反应 (adverse drug reaction,ADR）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。药品不良反应关系到人类的生命与健康，现已成为全球普遍关注的社会问题。医院临床在使用药品时不仅要求药品的治疗具有针对性，同时还要考虑到在药物治疗过程中尽可能少有不良反应。在我国，药物不良反应在住院患者中的发生率为 20%，其中 5%为使用或 滥用抗生素有关，每年由于滥用抗生素引起的耐药菌感染造成的经济损失就达百亿元以上。近年来，我国药品监督管理部门不断加大对药品不良反应的监测力度，医疗单位是药品不良反应监测的最前沿，对药品不良反应监测起到关键作用。下面结合临床实践谈一下药品不良反应监测的几点体会。 1 加强监测 1.1 健全药品不良反应监测组织 XX 年 3 月 4 日药品不良反应报告和监测管理办法正式实施，我院根据实际迅速成立了不良反应监测小组，由分管院长任组长，药剂科主任、医务科主任、护理部主任任副组长，各临床科室主任任成员，2 / 6 设立药品不良反应 监测办公室，并有专人负责收集、整理，上报有关信息。 1.2 制订药品不良反应报告程序 1.2.1 发现可疑药品不良反应 1.2.2 填写药品不良反应表格 1.2.3 报药事管理委员会审查 1.2.4 将填写完整的报告通过电子报表或以传真、邮寄等方式递交地方药品管理部门，一般的 ADR 每季度集中报告 ,新的、严重的 ADR 15 日内报告。药师及时收集相关文献资料，协助临床医生制订监测治疗方案，对已确定发生 ADR 的药品应根据情况采取相应措施，必要时可紧急封存或召回。 1.3 完善制度 1.3.1 建立 ADR 监测报告制度 规定报告时限，报告内容等。 1.3.2 建立 ADR 监测检查制度 规定检查方法、时间、奖惩等内容。 1.3.3 制订工作人员职责 1.4 加强培训 （ 1）定期组织 ADR 监测专（兼）职人员参加省、市 ADR 监测中心举办的 ADR 培训。（ 2）重点对药师和护士进行临床医学知识和药学知识的培训，发挥药师和护士在 ADR 监测中的重要作用。（ 3）每半年进行一次在社会上宣传 ADR 知识活动，普及 ADR 知识，提高社会各界对 ADR 的认3 / 6 知度。 1.5 药师定期深入临床开展 ADR 监测工作 药师必须主动深入科室，每 个临床科室配备 1 名 ADR 监测员，负责将本科的药品不良反应收集上报到院 ADR 监测中心。临床药师定期下科室，与各科药品不良反应监测员交流经验与体会，及时获得第一手临床资料及 ADR 资料，用药学知识为病人服务。在兼顾全院的 ADR 监测的同时，加强重点科室的 ADR 监测，我院以心内科、皮肤科、小儿科、产科等作为重点监测科室，带动其他科室的 ADR 监测工作。在目前及今后很长一段时间内，合理用药仍将是我们的工作重点，因此临床药师经常下科室，才能及时发现问题，及时解决。 1.6 充分发挥护理人员在 ADR 监测中的重要作用 把监测药 物不良反应作为护士的职责之一。护士对用药全过程进行观察，对及早发现药品不良反应起着重要的作用。在执行医嘱、落实各种治疗计划的过程中，护士不但是药物的领取者和管理者，而且是药物治疗的直接实施者。掌握药物的药理作用、常用剂量、给药途径、毒副反应、配伍禁忌等，并在给药前、给药中、给药后严格地核对患者的床号、姓名、药名、剂量、浓度、给药时间和用法，以及用药中、用药后细心观察药物的不良反应和患者的病情变化是护士在药疗过程中的职责和必须坚持的原则 。护士只要经常深入病房，观察、了解患者的生命体征、皮肤、黏膜和排泄物的变化，重视患者的主诉，就可4 / 6 以通过病情变化，及时发现或协助医生处理药物不良反应。 2 目前存在的问题 2.1 认为 ADR 是医疗卫生事故瞒报 在诊疗过程中，个别病例出现药品不良反应时，往往误认为是医疗事故而瞒报。 2.2 ADR 上报不积极 我国对 ADR的收集主要采取自愿报告的方式，因此， ADR 监测人员工作没有压力，缺乏报告的积极性和主动性，从而产生应付了事的思想。 2.3 认为 ADR 的报告是药剂科的事 相关临床科室和人员对 ADR 监 测不关心、不支持、不主动 2.4 ADR 监测的重视程度还不够 医疗单位未把 ADR 监测工作提高到一定程度，在人力、财力、物力上缺乏相应的支持，导致 ADR 监测工作的开展不理想。 3 几点建议 3.1 加大 ADR 监测工作的宣传 提高社会各界对 ADR 的认知度，要采取多种方式，多种渠道，积极宣传 ADR 监测工作的重要意义，消除社会上特别是医疗单位工作人员认识上的误区，提高医疗单位工作人员的 ADR 监测工作的积极性和报告的主动性。 3.2 提高对 ADR 监测的重视程度 医疗单位要把 ADR 监测工作当作一项大事来抓，与医 疗单位的医疗行为一样，药品不良反应关系到人类的生命与健康。 ADR 监测工作既是维护5 / 6 群众利益的具体体现，也是医院义不容辞的职责，同时还是医院实现发展的需要，因此，医疗单位要提高对 ADR 监测工作的重视程度，在人员配置上、资金上给予支持，使 ADR 监测工作顺利开展。 3.3 加强 ADR 的培训 ADR 监测工作，人人有责。要不断加强 ADR 的培训，扩大培训人群，做到人人普及 ADR 知识，人人做到 ADR 监测。 3.4 把 ADR 监测工作纳入医院考核奖惩工作范围 对于在ADR 监测工作中成绩显著者给予奖励或作为评先树优的依据，对 于敷衍了事，工作马虎，甚至延误 ADR 上报的工作人员进行处罚，以达到 ADR 及时、准确上报。 3.5 应注重中草药的不良反应 前段时间报道的含关木通、青木香、马兜铃等成分的中成药，如龙胆泻肝丸、冠心苏合丸、冠心苏合胶囊等引起肾功能衰竭便是最明显的中草药不良反应。因此， XX 年 3 月，国家食品药品监督管理局下令废止关木通药用标准，对含有关木通的成药均限期去除关木通而用川木通或白木通代替。因为中药作为祖国传统药物，向来被认为副作用小，不良反应少，因此，一直未重视中草药的不良反应监测。医疗单位应将对中草药的不良反应监测 同对化学药品一样引起足够的重视。 3.6 应开展医疗器械不良反应监测 近年来一些上市的医疗器械出现安全性隐患已成为新闻热点。 XX 年国家食品药品6 / 6 监督管理局制订了医疗器械不良事件监测和评价管理办法，明确了各种不良事件报告程序和时限，但目前从我省现状看，情况差强人意，不容乐观，报告单位和报告病例数量不多。作为医疗单位，植入材料（宫内节育器、骨科植入物）是监测重点，特别是骨科植入材料使用引起的内固定物的断裂、