YY-T 0173.4-2005 手术器械唇头钩 唇头齿 锁止牙 蛋形指圈.pdf

I C S 1 1 . 0 4 0 . 3 0C 3 1yy中 华 人 民 共 和 国 医 药 行 业 标 准 Y Y / T 0 1 7 3 . 4 -2 0 0 5代替 Y Y / T 0 1 7 3 . 4 -0 1 7 3 . 6 -1 9 9 4 , YY / T 0 1 7 3 . 8 -1 9 9 4 手术器械唇头钩 唇头齿 锁止牙 蛋形指圈S u r g i c a l i n s t r u m e n t s -T e e t h , s e r r a t i o n , r a t c h e t a n d e l l i p t o i d r i n g2 0 0 5 - 0 7 - 1 8 发布2 0 0 6 - 0 6 - 0 1实施国家食品药品监督管理局发 布YY/ T 0 1 7 3 . 4 -2 0 0 5前言 本标准代替 Y Y / T 0 1 7 3 . 4 -1 9 9 4 手术器械唇头钩 , Y Y / T 0 1 7 3 . 5 -1 9 9 4 手术器械唇头齿 , Y Y / T 0 1 7 A . 6 -1 9 9 4 手术器械 锁止牙 , Y Y / T 0 1 7 3 . 8 -1 9 9 4 手术器械 蛋形指圈 。 本标准合并 Y Y / T 0 1 7 3 . 4 -1 9 9 4 手术器械唇头钩 、 Y Y / T 0 1 7 3 . 5 -1 9 9 4 手术器械唇头齿 , Y Y/ T 0 1 7 3 . 6 -1 9 9 4 手术器械锁止牙 , Y Y / T 0 1 7 3 . 8 -1 9 9 4 手术器械蛋形指圈 的内容， 更名为Y Y / T 0 1 7 3 . 4 -2 0 0 5 手术器械唇头钩唇头齿 锁止牙蛋形指圈 本标准由全国外科器械标准化技术委员会提出并归口。 本标准起草单位: 上海医疗器械( 集团) 有限公司手术器械厂。 本标准主要起草人: 章红霞 本标准所代替标准的历次版发布情况: -GB 3 0 5 6 -1 9 8 2 , YY/ T 0 1 7 3 . 4 - 1 9 9 4; WS , - 6 2 -1 9 7 6 , WS , - 6 3 -1 9 7 6, WS z - 1 2 8 -1 9 7 6 , GB 3 0 5 5 - 1 9 8 9 , YY/ T 0 1 7 3 . 5 - 1 9 9 4 ; -GB 2 7 6 5 -1 9 8 1 , YY/ T 0 1 7 3 . 6 - 1 9 9 4; GB 2 7 6 4 -1 9 8 1 , YY/ T 0 1 7 3 . 8 -1 9 9 4,Y Y/ T 0 1 7 3 . 4 -2 0 0 5 手术器械唇头钩 唇头齿 锁止牙 蛋形指圈范 围本标准规定了手术器械唇头钩、 唇头齿、 锁止牙和蛋形指圈的分类、 要求。本标准适用于供手术器械产品设计唇头钩、 唇头齿、 锁止牙和蛋形指圈时选用。2分类2 . 1 唇头钩2 . 1 . 1 型式 和尺寸 唇头钩的型式和基本尺寸应符合图1和表 1 的规定。2 . 1 . 2 标记 示例 b =3 . 2 m m H=4 . 0 m m的 1 X2 唇头钩 标记为: 1 X2 唇头钩3 . 2 X4 . 0 Y Y / T 0 1 7 3 . 4 -2 0 0 5 b =3 . 2 m m H=2 . 8 m m P=1 mm的 2 X3唇头钩 标记为: 2 X3 唇头钩3 . 2 X 2 . 8 X 1 YY / T 0 1 7 3 . 4 -2 0 0 5 ,*:2-b bTTsWW 屉斗片件矛百种 严 缈1 X 2 钩2X3 钩3 X4 钩4 x5 钩图 1 唇头钩Y Y/ T 01 7 3 . 4 -2 0 0 5表 1 唇头钩基本尺寸单 位 为 毫 米0 1 1 0 ,型 式基 本 尺 寸公 差基 本 尺 寸公 差基 本 尺 寸公 差0. 250 . 2 80 . 3 50 . 5 00 . 6 00 . 8 01 . 0 01 . 2 00 . 3 20 . 4 00 _ 5 00 . 5 50 . 7 00 . 9 01 . 1 0一 士0 . 2 0士0 . 2 0一1 . 4 01 . 8 01 X 2钩1 . 8 02 . 0 02 . 0 02 . 2 02 . 2 02 . 5 0士 3 -8 0 * - 9 0 ,2 5 02. 8 03 . 2 02 . 8 03 6 0+ 0. 2 43 . 2 0十 0. 2 44 . 0 03 6 04 . 5 02 . 5 00 . 9 02 . 8 0一+ 0 . 2 02 只3钩2 . 8 03. 20士 0 . 2 02 . 5 00 . 9 03 X4钩3 . 6 0一 + 0 . 2 42 804 X5钩4 . 5 02. 5 00 . 9 02 . 2 唇头齿2 . 2 . 1 型式和尺寸 唇头齿分为 1 5 0 , 3 0 0 , 6 0 0 , 9 0 。 和弧形五种型式。2 . 2 . 1 . 1 1 5 。 唇头齿型式和基本尺寸应符合图2和表2的规定。Y Y/ T 0 1 7 3 . 4 -2 0 0 5注 : 齿 底 应 圆 弧 过 渡图 2 1 5 0 唇头齿表 2 1 5 0 唇头齿基本尺寸单 位 为 毫 米尸基 本 尺 寸0 . 4 00 . 5 00 . 6 00 . 7 0公 差士 0. 03H0 . 8 01 . 0 01 . 1 01 . 2 0r0 . 0 50 . 0 70 . 0 90 .1 12 . 2 . 1 . 2 3 0 0 唇头齿型式和基本尺寸应符合图 3 和表 3 的规定。 A 型图 3 3 0 0 唇头齿Y Y/ T0 1 7 3 月一2 0 0 5B 剧注: B型齿底应圆弧过渡。 图 3 ( 续)表 3 3 。 。 唇头齿基本尺寸单 位 为 毫 米型 式A 型B型P基 本 尺 寸o t 7 o0 9 00 . 7 00 . 9 0公 差士 0 03H0 . 8 5l t 0 o0 . 9 01 1 0b 一0 . 1 0 一0 .1 2r0 . 1 20 1 60 . 0 70 . 1 02 . 2 . 1 . 3 60。 唇头齿型式和基本尺寸应符合图4和表 4 的规定。A 型3 0 。 + 1 O 3 0 )/B型注 :A 型 和 B型 齿 底 应 圆 弧 过 渡图 4 6 00唇头齿YY / T 01 7 3 . 4 -2 0 0 5 C型图 4 ( 续 )表 4 6 0 0 唇头齿基本尺寸单 位 为 毫 米尸基 本 尺 寸0. 250 . 3 00 . 3 50 . 4 00. 5 00 . 6 00 . 7 0公 差士 0 . 0 3r0 . 0 2 80 . 0 3 50 . 0 4 20 . 0 4 30 . 0 5 50 . 0 7 00 . 0 8 0HA 型0 . 1 60. 1 90 . 2 20 . 2 60 . 3 20 . 3 80 . 4 5B 型0 . 1 1 50. 1 40 . 1 70 . 2 00 . 2 40 . 2 80 . 3 4C 型0 . 1 60 . 2 00 . 2 3尸基 本 尺 寸0 . 8 01 . 0 01 . 251 . 5 01 . 7 52 . 0 0公 差土 0 . 0 3r0 . 0 8 50 . 1 3 00 . 1 6 50 . 2 0 00 . 2 3 50 . 2 6 5月A 型0 . 5 20 . 6 00 . 7 50. 9 01 . 0 5 lB型0 . 4 00 . 4 80 . 5 50 . 6 50 . 8 00 . 9 5C型0 . 3 22 . 2 门. 4 9 0 0 唇头齿型式和基本尺寸应符合图5 和表 5的规定。9n0/注 : 齿 底 应 圆弧 过 渡 。图 5 9 0 0 唇头齿YY / T 0 1 7 3 . 4 -2 0 0 5表 5 9 0 0 唇头齿基本 尺寸单 位 为 毫 米P基 本 尺 寸0 . 5 00 . 6 00 . 8 01 . 0 01 . 2 5公 差士 0 . 0 3H0 . 1 80. 2 20 . 2 80 _ 3 60 . 4 5r0 . 0 80. 1 00 . 1 40 .1 70 .2 12 . 25弧形唇头齿 型式和基本尺寸应符合 图 6和表 6的规定 。A 1 9B型注: 齿底应圆弧过渡图 6 弧形唇头齿表 6弧形唇头齿单 位 为 毫 米尸基 本 尺 寸0 . 4 00 . 5 00 . 6 00 . 8 0公 差士 0. 03HA 型0 . 1 00 . 1 30 . 1 50 . 2 00 . 1 50 . 1 90 . 2 30 . 3 0rHB 型0 .1 20 . 1 40 .1 70 . 2 3r0 . 210 . 2 70 . 3 20 . 4 3Y、 / T0 1 7 3 . 4 一2 0 0 52 . 2 . 2标记示例 齿距 尸为 0 . 80 mm的6 oA型唇头齿 标记为: 6 0 0 唇头齿Ao . S Y Y / T0 1 7 3 . 4 一2 0 0 52 . 3锁止牙2 . 3 . 1 型式和 尺寸 锁止牙的型式和基本尺寸应符合图 7 和表 7的规定。A一 A多注 :图 中 b Z 七 尸; b铭 3 / 4b; r l 粉 尸 了 5 ; r Z 招 b / 4 ; r 3 七 b/ 4 ; R 七 10尸。图 7 锁止 牙表 7锁止 牙基本尺寸单位 为 毫 米尸基本尺寸1 . 62 O2 .5公 差士 0 . 1 2 士 0. 1 5 _hO 91 11 . 41 8b按 指 圈 厚 度bl2 . 2 、 2 . 5 、 2 8 、 3 . 2 、 3 . 6 、 40 、 4 . 5 、 5 . 0 、 5 . 5r l、八0 . 0 9 0 6 3YY/ T 0 1 7 3 . 4 -2 0 0 52 . 3 . 2标记示例 节距 P-2 . 5 mm 3 牙的锁止牙 标记为: 锁止牙 2 . 5 X3 Y Y/ T0 1 7 3 . 4 -2 0 0 52 . 4 蛋形指圈2 . 4 . 1 型式和尺寸 蛋形指圈的型式应符合图 8 ， 蛋形指圈的外形尺寸和剖面尺寸应符合表8 、 表9的规定9 -9-兮 0 剪 类注 1 : R : 应大于R, . R : 按 R , R , 和蛋形要求选择， 在产品图样中给定注2 : B :尺寸在产品图样中给定， 一般选用下列数值 3 . 0 J. 5 , 4 . 0 , 4 . 5 , 5 . 0 , 5 图 8 蛋形指圈 表 8蛋形指圈外形尺寸b )钳 类单 位 为 毫 米2634 一 2835表 9蛋形指圈剖面尺寸单位 为毫 米代 号A一万CDEFGH一 11 1 hLS 塞 本 尺 寸1 6 . 82 . 02 . 2一厂2 下2 . 832一 3 . 6公 差士 0 . 3 0一土0 . 3 8b基 本 尺 寸2 . 22 . 52 . 83 . 23 . 64 . 04 弓5 . 05 . 5公 差士 0 . 3 0土 0 3 吕rl 2 . 02 . 22 . 53 “ 一一 3 . 。 -d。r2 r ,2 . 4 . 2标记示例 B=2 5 w m, L=3 2 m m才=2 . 5 mm, b =3 . 6 mm的蛋形指圈 标记为: 蛋形指圈 2 5 X3 2 G YY / T 0 7 7 3 . 4 -2 0 0 52 . 4 , 3 优先系列 优先选用系列应符合表 1 0的规定YY/ T 0 1 7 3 . 4 -2 0 0 5表 1 0优先系列单 位 为 毫 米B X L6 火bABCDEFGHIJK工2 1又 2 6一2 2X 2 8 i血2 4X 3 0一i奋人 一一一一一2 5丫 3 22 6X 3 42 8只 3 5注:为优先选用尺寸。3 要求3 . 13 . 1 . 13 . 1 . 23 . 1 . 3于 9 , 。3 . 1 . 43 . 1 . 53 . 1 . 63 . 23 . 2 . 13 . 2 . 23 , 33 . 3 . 13 . 3 . 23 . 43 . 4 . 13 . 4 . 2丰 目 同。唇 头钩 图中h - H， 但h应略小于Ho r 值在产品图样中给定 同一把产品中， b , H应取同向偏差。 同一把产品中钩与钩槽的 a 值应相同， a 所形成的钩槽不能使产品外侧面产生